ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З ПИТАНЬ
ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ ТА СПОЖИВЧОЇ ПОЛІТИКИ
Л И С Т
25.06.2005 N 5183-2-4/24
Державній митній
службі України
Про сертифікацію продукції
У Держспоживстандарті розглянуто звернення Державної митної
служби щодо сертифікації продукції і в межах своїх повноважень
роз'яснюємо.
1. Щодо сертифікації лікарських засобів.
Закон України "Про державне регулювання імпорту
сільськогосподарської продукції" ( 468/97-ВР ) встановлює порядок
тарифного і нетарифного регулювання імпорту сільськогосподарської
сировини та продуктів її переробки 1-24 груп УКТ ЗЕД
( 2371-14, 2371а-14, 2371б-14, 2371в-14, 2371г-14 ), а також деякі
методи цінової підтримки сільськогосподарських товаровиробників
України. Лікарські засоби, в т. ч. рослинного походження, не
відносяться до сільськогосподарської сировини та продуктів їх
переробки, підлягають державній реєстрації в Державному реєстрі
лікарських засобів України, а отже не підпадають під дію
зазначеного Закону.
Питання поводження з лікарськими засобами, в т. ч. рослинного
походження, а саме пов'язані з їх виробництвом, контролем якості,
реєстрацією, ввезенням та реалізацією, регулюються Законом України
"Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) і здійснюються під контролем
Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України.
Тобто лікарські засоби, які за кодами УКТ ЗЕД
( 2371-14, 2371а-14, 2371б-14, 2371в-14, 2371г-14 ) підпадають під
1-24 групи та зареєстровані в Державному реєстрі лікарських
засобів України, супроводжувати сертифікатами відповідності або
свідоцтвами про визнання відповідності, виданими в системі
УкрСЕПРО, не потрібно.
2. Щодо сертифікації харчових продуктів
та супутніх матеріалів.
Основною ознакою продукції, яка включена до Переліку
продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації в Україні
( z0466-05 ), є її назва та нормативні документи, на відповідність
яким ця продукція повинна сертифікуватися. Коди УКТ ЗЕД
( 2371-14, 2371а-14, 2371б-14, 2371в-14, 2371г-14 ) мають
довідковий характер, оскільки в загальному випадку кожний з них
охоплює більш широкий спектр продукції, ніж відображає назва
продукції.
Що стосується необхідності сертифікації супутніх матеріалів
для харчових продуктів, повідомляємо.
Згідно з статтею 15 Закону України "Про якість та безпеку
харчових продуктів і продовольчої сировини" ( 771/97-ВР )
підтвердження відповідності (сертифікація) харчової продукції
здійснюється у порядку, встановленому законом.
Таким законодавчим актом в даний час є Декрет Кабінету
Міністрів України "Про стандартизацію і сертифікацію" ( 46-93 ),
згідно з яким Держспоживстандарт затверджує Перелік продукції, що
підлягає обов'язковій сертифікації в Україні. Саме на
Держспоживстандарт України Законом покладена функція визначення
того, чи підлягає продукція обов'язковій сертифікації чи ні.
На сьогодні до Переліку продукції, що підлягає обов'язковій
сертифікації в Україні ( z0466-05 ), включені тільки деякі види
супутніх матеріалів, які повинні супроводжуватись сертифікатом
відповідності.
Статтею 16 Закону України "Про якість та безпеку харчових
продуктів і продовольчої сировини" ( 771/97-ВР ) встановлено, що
до продовольчої продукції, в т. ч. і супутніх матеріалів, які
ввозяться на територію України, застосовуються вимоги щодо
процедур контролю, експертиз, надання дозволів, аналогічні
вимогам, що застосовуються до відповідної продукції, виробленої в
Україні. Ця норма повністю відповідає Угоді про технічні бар'єри в
торгівлі ( 981_008 ) та проголошеного Президентом України курсу
щодо гармонізації українського законодавства до міжнародних вимог.
3. Щодо надання органами з сертифікації
інформації з питань сертифікації.
Згідно з наданими Декретом Кабінету Міністрів України "Про
стандартизацію і сертифікацію" ( 46-93 ) повноваженнями
Держспоживстандарт делегував територіальним центрам
стандартизації, метрології та сертифікації право інформаційного
забезпечення з питань сертифікації. Отже, територіальні органи з
сертифікації мають право надавати інформацію суб'єктам
господарювання та фізичним особам з питань сертифікації,
стандартизації та метрології.
Лист Держспоживстандарту від 19.02.2002 N 1-4/8-6318
заборонив органам з сертифікації надавати листи (довідки) щодо
мети ввезення продукції, яка підлягає обов'язковій сертифікації в
Україні, та пропозиції пропуску такої продукції без сертифіката
(свідоцтва визнання) відповідності. Цей лист не забороняє органам
з сертифікації надавати підприємцям, організаціям, установам
роз'яснення та іншу інформацію з питань сертифікації, в т. ч. і
щодо наявності продукції у вищезазначеному Переліку ( z0466-05 ).
Прошу надані роз'яснення прийняти до керівництва в роботі.
Перший заступник Голови І.Саєвич
НПО "Поверхность"
(www.mdoffice.com.ua)