МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
21.05.2003 N 226
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 230 ( v0230282-03 ) від 29.05.2003
N 266 ( v0266282-03 ) від 19.06.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком
(додаток 2).
3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра Ю.В.Поляченко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 N 226
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 1 | АВЕЛОКС(R) | розчин для інфузій по 250 мл | "Байєр АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | (400 мг) у флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 2 | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин для зовнішнього | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, водний 10% по 40 мл | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням |
| | | у флаконах | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії |
| | | | фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 3 | АМІНОКАПРОНОВА | порошок кристалічний (субстанція) | Державне підприємство Завод | Україна, | перереєстрація у |
| | КИСЛОТА | у пакетах подвійних з плівки | хімічних реактивів | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | поліетиленової для виробництва | Науково-технологічного | | терміну дії |
| | | стерильних лікарських форм | концерну "Інститут | | реєстраційного |
| | | | монокристалів" НАН України | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 4 | АМЛОДИПІН-ЛУГАЛ | таблетки по 0,005 г, 0,01 г N 10 у | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | контурних чарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний завод" | м. Луганськ | |
| | | (фасування із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника "Аурохем | | | |
| | | Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.", | | | |
| | | Індія) | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 5 | АМЛОДИПІНУ | порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | БЕСИЛАТ | поліетиленових для виробництва | | м. Київ | |
| | ("Nivedita | нестерильних лікарських форм | | | |
| | Chemicals Pvt. | | | | |
| | Ltd.", Індія) | | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 6 | АМЛОПІН | таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг | "Макпар Інтернешинал" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | N 20 | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 7 | АМЛОПІН | таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг in | "Макпар Інтернешинал" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | bulk N 1000 | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 8 | АМПІЦИЛІНУ | таблетки по 0,25 г N 10, N 20, N 24| ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка Білорусь| реєстрація додаткової |
| | ТРИГІДРАТ | | | | упаковки |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 9 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних | ВАТ "Хіміко-фармацевтичний | Україна, | перереєстрація до |
| | | чарункових упаковках | завод "Червона зірка" | м. Харків | 31.12.05 |
| | | | | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії|
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 10 | АНАЛЬДИМ | супозиторії ректальні по 100 мг/ | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | 10 мг, 250 мг/20 мг N 10 (5 х 2) | | Черкаська обл., | |
| | | у контурних чарункових упаковках | | м. Монастирище | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 11 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | рідина масляниста або кристали | Державне підприємство Завод | Україна, | перереєстрація у |
| | МЕДИЧНИЙ | (субстанція) у каністрах | хімічних реактивів | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | поліетиленових, бочках | Науково-технологічного | | терміну дії |
| | | поліетиленових для виробництва | концерну "Інститут | | реєстраційного |
| | | нестерильних лікарських форм | монокристалів" НАН України | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 12 | БІО-КЛІН | концентрат для приготування | "Колметрікс Інк.", | США/ | реєстрація на 5 років |
| | | дезінфекційного розчину по 0,2 л, | США для ТОВ "Мекос", | Угорщина | |
| | | 3,8 л, 0,5 л, 1 л, 20 л, 210 л | Україна | Україна | |
| | | у місткостях поліетиленових | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 13 | БІСАКОДИЛ | супозиторії ректальні по 0,01 г | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, | зміна назви препарату |
| | | N 10 (5 х 2) | | м. Харків | (внесення змін до |
| | | у контурних чарункових упаковках | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 14 | БОРНА МАЗЬ | мазь для зовнішнього застосування | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | 5% по 25 г у банках | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням |
| | | | | м. Артемівськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 15 | БОРНОЇ КИСЛОТИ | розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, | перереєстрація у |
| | РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | застосування, спиртовий 3% | | м. Сімферополь | зв'язку із закінченням |
| | 3% | по 10 мл, 20 мл | | | терміну дії |
| | | у флаконах, флаконах-крапельницях | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 16 | БРИЛЬЯНТОВИЙ | розчин для зовнішнього | Київське обласне державне | Україна, | перереєстрація у |
| | ЗЕЛЕНИЙ | застосування, спиртовий 1% | комунальне підприємство | м. Київ | зв'язку із закінченням |
| | | по 10 мл, 15 мл | "Фармацевтична фабрика" | | терміну дії |
| | | у флаконах-крапельницях | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 17 | БРИЛЬЯНТОВИЙ | розчин для зовнішнього | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у |
| | ЗЕЛЕНИЙ | застосування, спиртовий 1% по | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням |
| | | 10 мл у флаконах; по 15 мл у | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії |
| | | флаконах-крапельницях | фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 18 | БРОСАЛ | таблетки N 10, N 10 х 40 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; уточнення |
| | | | | | назви препарату |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 19 | ВАЗЕЛІН | мазь по 25 г, 40 г у банках | Київське обласне державне | Україна, | перереєстрація у |
| | | | комунальне підприємство | м. Київ | зв'язку із закінченням |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 20 | ВАЛЕРІАНИ | настойка по 30 мл у флаконах | Київське обласне державне | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | | комунальне підприємство | м. Київ | зв'язку із закінченням |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 21 | ВАЛЕРІАНИ | настойка по 30 мл у флаконах | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 22 | ВІРО-Z | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | по 100 мг, 300 мг N 100 | Лімітед" | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 23 | ВІРОЗИН | таблетки для жування по 100 мг | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | N 60 | Лімітед" | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 24 | ВІРОКОМБ | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | | Лімітед" | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 25 | ВІРОЛАМ | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | по 100 мг, 150 мг N 30 | Лімітед" | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 26 | ВІТАМІН В2 | таблетки, вкриті оболонкою, | АТ Кутнівський | Польща | перереєстрація у |
| | | по 3 мг N 30, N 60 | фармацевтичний завод | | зв'язку із закінченням |
| | | | "Польфа" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 27 | ВІТАМІН В6 | таблетки по 50 мг N 30, N 60 | АТ Кутнівський | Польща | перереєстрація у |
| | | | фармацевтичний завод | | зв'язку із закінченням |
| | | | "Польфа" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 28 | ГЕПАФІЛ | капсули N 50 | Центральна фармацевтична | В'єтнам | реєстрація на 5 років |
| | | | фабрика N 25 - УФАГЕ | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 29 | ГІДРОКОРТИЗОН | крем 1% по 5 г у тубах | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 30 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 5 кг у флаконах,| Київське обласне державне | Україна, | перереєстрація у |
| | | по 17 кг у флаконах | комунальне підприємство | м. Київ | зв'язку із закінченням |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 31 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах-крапельницях; по 200 мл у | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням |
| | | флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; реєстрація|
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 32 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 40 мл, 100 мл, | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у |
| | | 200 мл, 3 кг у бутлях | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням |
| | | | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії |
| | | | фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна упаковки |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 33 | ДИМЕДРОЛ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в | Харківське державне | Україна, | перереєстрація у |
| | | ампулах N 10 | фармацевтичне підприємство | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | | "Здоров'я народу" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 34 | ДІАГЛІЗИД | таблетки по 0,08 г N 10 х 3, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | N 10 х 6 у контурних | | м. Київ | |
| | | чарункових упаковках | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 35 | ЕВКАЛІПТА | настойка по 25 мл у флаконах | Київське обласне державне | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | | комунальне підприємство | м. Київ | зв'язку із закінченням |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 36 | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 10 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 37 | ЕНАЛАПРИЛ-ЛУГАЛ | таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | у контурних чарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний завод" | м. Луганськ | |
| | | (фасування із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника "Аурохем | | | |
| | | Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.", | | | |
| | | Індія) | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 38 | ЕНГІСТОЛ | таблетки під'язикові N 50 | "Біологіше Хайльміттель | Німеччина | перереєстрація у |
| | | | Хеель ГмбХ" | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 39 | ЕНТЕРОСГЕЛЬ | гель для перорального застосування | ЗАТ "Екологоохоронна фірма | Україна, | перереєстрація у |
| | | по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у | "КРЕОМА-ФАРМ" | м. Київ | зв'язку із закінченням |
| | | контейнерах пластмасових, банках; | | | терміну дії |
| | | по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г, | | | реєстраційного |
| | | 650 г, 900 г у пакетах | | | посвідчення |
| | | подвійних поліетиленових | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 40 | ЕФЕРВЕН | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | по 600 мг N 30 | Лімітед" | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 41 | ЕФЕРВЕН | капсули по 200 мг N 90 | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | | Лімітед" | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 42 | ЗОЛОТА ЗІРКА | бальзам для зовнішнього | Акціонерне товариство | В'єтнам | реєстрація на 5 років |
| | | застосування по 4 г у коробочках | "Нешенел Дей Фармасьютикал - | | |
| | | металевих N 1 | НАДІФАР" | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 43 | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у |
| | | 0,2 г N 10 у | | Черкаська обл., | зв'язку із закінченням |
| | | контурних чарункових упаковках | | м. Умань | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 44 | ІРИКАР | крем по 50 г у тубах | "Німецький Гомеопатичний | Німеччина | перереєстрація у |
| | | | Союз" | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; уточнення |
| | | | | | назви препарату |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 45 | ЙОДУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | СПИРТОВИЙ 5% | застосування, спиртовий 5% по | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням |
| | | 9 мл, 10 мл, 20 мл, 1000 мл | | | терміну дії |
| | | у флаконах | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 46 | ЙОДУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, | перереєстрація у |
| | СПИРТОВИЙ 5% | застосування, спиртовий 5% по | | м. Сімферополь | зв'язку із закінченням |
| | | 10 мл, 15 мл у флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 47 | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 20 г у банках, тубах | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 48 | КАПАДОЛ | розчин для перорального | "Німецький Гомеопатичний | Німеччина | перереєстрація у |
| | | застосування по 30 мл у флаконах | Союз" | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; уточнення |
| | | | | | лікарської форми |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 49 | КЕТОДІН | крем по 15 г (20 мг/г) у тубах | СП "Сперко Україна" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | | | м. Вінниця | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 50 | КЛАРИДОЛ | сироп по 120 мл (1 мг/мл) у | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | флаконах N 1 | Лтд." | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 51 | КЛАЦИД | таблетки, вкриті оболонкою, | "Абботт СпА" | Італія | перереєстрація у |
| | | по 250 мг N 10 у блістерах | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника; |
| | | | | | уточнення лікарської |
| | | | | | форми |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 52 | КЛАЦИД | гранули для приготування 60 мл, | "Абботт СпА" | Італія | перереєстрація у |
| | | 100 мл суспензії (125 мг/5 мл, | | | зв'язку із закінченням |
| | | 250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника; |
| | | | | | уточнення лікарської |
| | | | | | форми |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 53 | КЛЕМАСТИНУ | порошок (субстанція) у пакетах | "УНІСАС А.Г." | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ФУМАРАТ | поліетиленових для виробництва | | м. Київ | |
| | ("Daiichi Pure | нестерильних лікарських форм | | | |
| | Chemicals Co., | | | | |
| | Ltd.", Японія) | | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 54 | КРИКСИВАН(R) | капсули по 200 мг N 180, N 270, | "Мерк Шарп і Доум Б.В.", | Нідерланди/ | перереєстрація у |
| | | N 360; | Нідерланди, "Мерк Шарп і | Швейцарія | зв'язку із закінченням |
| | | по 400 мг N 90, N 180 | Доум ІДЕА Інк", Швейцарія | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки; |
| | | | | | уточнення виробника |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 55 | ЛОРПІЛС | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| | ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | | Лтд." | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 56 | ЛОРПІЛС | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| | ЗІ СМАКОМ | | Лтд." | | |
| | АПЕЛЬСИНА | | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 57 | ЛОРПІЛС | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| | ЗІ СМАКОМ СУНИЦІ | | Лтд." | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 58 | ЛОРПІЛС | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| | ЗІ СМАКОМ | | Лтд." | | |
| | АНАНАСА | | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 59 | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З | розчин по 25 г у флаконах | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у |
| | ГЛІЦЕРИНОМ | | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням |
| | | | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії |
| | | | фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 60 | М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ | таблетки по 0,0025 г N 10 у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | контурних безчарункових упаковках | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням |
| | | | | м. Артемівськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 61 | МАТИ-Й-МАЧУХИ | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у |
| | ЛИСТЯ | | |м. Івано-Франківськ| зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 62 | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, спиртовий по 40 мл у | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням |
| | | флаконах | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії |
| | | | фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 63 | НАСТОЯНКА ГЛОДУ | настоянка по 25 мл, 200 мл у | ТОВ "Донецька фармацевтична | Україна, | реєстрація додаткової |
| | | флаконах | фабрика" | м. Донецьк | упаковки |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 64 | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | 400 мл у пляшках | | м. Київ | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 65 | НІКОТИНОВА | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | КИСЛОТА | ампулах N 10 | | м. Львів | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 66 | НІМЕСУЛІД | порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Matrix | поліетиленових для виробництва | | м. Київ | |
| | Laboratories | нестерильних лікарських форм | | | |
| | Limited", Індія) | | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 67 | НІСТАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка Білорусь| реєстрація додаткової |
| | | по 500 000 ОД N 10, N 20 | | | упаковки |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 68 | НІТРЕСТ | таблетки, вкриті оболонкою, | "Сан Фармасьютикал Індастріз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | по 10 мг N 30 | Лтд." | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 69 | ОКСИГЕЛЬ | гель 10% по 20 г у тубах | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 70 | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 20 мг in bulk N 1000 | "Аурохем Лабораторіз (Індія) | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | | ПВТ. ЛТД." | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 71 | ПАРАЦЕТАМОЛ | сироп (125 мг/5 мл) по 60 мл, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | 100 мл у флаконах N 1 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 72 | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | РОЗЧИН | 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням |
| | | | | м. Артемівськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 73 | ПЕРЦЮ | настойка по 50 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | СТРУЧКОВОГО | | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням |
| | НАСТОЙКА | | | м. Артемівськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 74 | ПРОКСАНОЛ-268 | допоміжна речовина у подвійних | ТОВ "Барва-Фарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | пакетах поліетиленових | |м. Івано-Франківськ| |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 75 | ПУСТИРНИКА | настойка по 25 мл у флаконах, | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | флаконах-крапельницях | | м. Сімферополь | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 76 | ПУСТИРНИКА | настойка по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | флаконах-крапельницях | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 77 | ПУСТИРНИКА | настойка по 25 мл у флаконах; | Луганське обласне комунальне | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | флаконах-крапельницях | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням |
| | | | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії |
| | | | фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 78 | РОДІОЛИ ЕКСІРАКТ | екстракт рідкий для перорального | ВАТ "Біолік" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | РІДКИЙ | застосування по 50 мл, 100 мл у | | Вінницька обл., | |
| | | флаконах | | м. Ладижин | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 79 | САЛЬБУТАМОЛ | таблетки по 2 мг N 30 (15 х 2) | Варшавський фармацевтичний | Польща | перереєстрація у |
| | | у блістерах; по 4 мг N 30 у | завод "Польфа" | | зв'язку із закінченням |
| | | флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 80 | СКІН-КАП | аерозоль 0,2% по 100 мл у | "Хемінова Інтернасіональ, | Іспанія | перереєстрація у |
| | | моноблоках-балонах N 1 | С.А." | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення |
| | | | | | фірми-виробника |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 81 | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, спиртовий по 30 мл, | | м. Сімферополь | зв'язку із закінченням |
| | | 50 мл у флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 82 | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, спиртовий по 50 мл у | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням |
| | | флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 83 | ТАГЕРА ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г | "Юнікем Лабораторіз Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | N 2, N 2 х 10 | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 84 | ТЕТРАЦИКЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка Білорусь| реєстрація додаткової |
| | | 0,1 г (100 000 ОД) N 10, N 20 | | | упаковки |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 85 | ТІЄРЛІТ | капсули по 150 мг N 1 | Фармацевтична лабораторія | Греція | реєстрація на 5 років |
| | | | "БРОС-Лтд" | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 86 | УЛЬТРАСОРБ(R) | порошок по 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г у | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | пакетах; по 5,0 г, 10,0 г | | м. Київ | |
| | | у банках | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 87 | ФОРМІДРОН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, спиртовий по 50 мл у | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням |
| | | флаконах | | м. Артемівськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 88 | ФОРМІДРОН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, спиртовий по 50 мл у | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із закінченням |
| | | флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 89 | ФУРАЗОЛІДОН | таблетки по 0,05 г N 30 у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація |
| | | | | м. Львів | на 2 роки у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії|
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 90 | ХЕПЕЛЬ | таблетки під'язикові N 50 | "Біологіше Хайльміттель | Німеччина | перереєстрація у |
| | | | Хеель ГмбХ" | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 91 | ХЛОРПРОМАЗИНУ | порошок (субстанція) у мішках | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ГІДРОХЛОРИД | поліетиленових для виробництва | | м. Львів | |
| | ("Shanghai | стерильних лікарських форм | | | |
| | Medicinal Co., | | | | |
| | Ltd. NO. 15 | | | | |
| | Pharmaceutical | | | | |
| | Factory", Китай) | | | | |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 92 | ЦЕФАДРОКС | капсули по 500 мг N 12 | "Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 93 | ЦИНКТЕРАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по | АТ Кутнівський | Польща | перереєстрація у |
| | | 124 мг N 25, N 50 | фармацевтичний завод | | зв'язку із закінченням |
| | | | "Польфа" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------+------------------------------------+------------------------------+-------------------+------------------------|
| 94 | ЦИПРОНАТ | розчин для ін'єкцій 0,2% по 100 мл | "Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | у флаконах N 1 | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 230 ( v0230282-03 ) від 29.05.2003, N 266
( v0266282-03 ) від 19.06.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 N 226
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем),
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 1 | АЛАНІНАМІНО- | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ТРАНСФЕРАЗА (АЛТ) | 60 мл N 2 + 12 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | (ГПТ) СР ПОЛІ | 120 мл N 2 + 24 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 50 мл N 2 + 10 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | 100 мл N 2 + 20 мл N 1 | Фарм" | | |
| | | (фасовка із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 2 | АЛЬБУМІН БКЗ СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 3 | АМІЛАЗА ХНФ-G3 | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | СР МОНО | 30 мл N 3; 125 мл N 3; 100 мл N 3 | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | (фасовка із in bulk | бактерійних препаратів | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | Франція) | Фарм" | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 4 | АСПАРТАТАМІНО- | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ТРАНСФЕРАЗА (АСТ) | 60 мл N 2 + 12 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | (ГОТ) СР ПОЛІ | 120 мл N 2 + 24 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 50 мл N 2 + 10 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | 100 мл N 2 + 20 мл N 1 | Фарм" | | |
| | | (фасовка із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 5 | ГЛЮКОЗА ПАП СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | МОНО | 50 мл N 3 + 2 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | 250 мл N 3 + 8 мл N 1 | Фарм" | | |
| | | (фасовка із форми | | | |
| | | in bulk фірми-виробника | | | |
| | | Seppim S.A., Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 6 | ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | СР МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | (фасовка із форми in bulk | Фарм" | | |
| | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 7 | ЗАЛІЗО | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ХРОМАЗУРОЛ В СР | 60 мл N 2 + 6 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | МОНО | 125 мл N 2 + 13 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 50 мл N 2 + 5 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | 100 мл N 2 + 10 мл N 1 | Фарм" | | |
| | | (фасовка із форми in bulk | | | |
| | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 8 | КАЛЬЦІЙ АРСЕНАЗО | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | СР МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | (фасовка із форми in | Фарм" | | |
| | | bulk фірми-виробника Seppim S.A., | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 9 | КАЛЬЦІЙ ОКФК СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ПОЛІ | 60 мл N 2 + 60 мл N 2 + 5 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 125 мл N 2 + 125 мл N 2 + 5 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 50 мл N 2 + 50 мл N 2 + 5 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | 100 мл N 2 + 100 мл N 2 + 5 мл N 1 | Фарм" | | |
| | | (фасовка із форми in bulk | | | |
| | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 10 | КРЕАТИНІН ЯФФЕ | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | СР ПОЛІ | 60 мл N 1 + 60 мл N 1 + 12 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 125 мл N 1 + 125 мл N 1 + 25 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 50 мл N 1 + 50 мл N 1 + 12 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | 100 мл N 1 + 100 мл N 1 + 20 мл N 1 | Фарм" | | |
| | | (фасовка із форми | | | |
| | | in bulk фірми-виробника | | | |
| | | Seppim S.A., Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 11 | КРЕАТИНКІНАЗА | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | N-АЦ (КК N-АЦ) | 40 мл N 2 + 20 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | СР ПОЛІ | 120 мл N 2 + 60 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 100 мл N 2 + 50 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | (фасовка із форми in bulk | Фарм" | | |
| | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 12 | КРЕАТИНКІНАЗА МВ | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | (КК-МВ) СР ПОЛІ | 40 мл N 2 + 20 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 120 мл N 2 + 60 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 100 мл N 2 + 50 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | (фасовка із форми in bulk | Фарм" | | |
| | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 13 | ЛАКТАТДЕГІДРО- | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ГЕНАЗА (ЛДГ-П) СР | 60 мл N 2 + 12 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | ПОЛІ | 120 мл N 2 + 24 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 50 мл N 2 + 10 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | 100 мл N 2 + 20 мл N 1 | Фарм" | | |
| | | (фасовка із форми in bulk | | | |
| | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 14 | ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ПРЯМИЙ СР ПОЛІ | 30 мл N 2 + 10 мл N 2; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 45 мл N 2 + 15 мл N 2 | бактерійних препаратів | | |
| | | (фасовка із in bulk | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | Фарм" | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 15 | ЛУЖНА ФОСФАТАЗА | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | (ДЕА) СР ПОЛІ | 40 мл N 2 + 20 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 120 мл N 2 + 60 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 100 мл N 2 + 50 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | (фасовка із форми in bulk | Фарм" | | |
| | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 16 | МАГНІЙ КАЛМАГІТЕ | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | СР ПОЛІ | 60 мл N 2 + 60 мл N 2 + 5 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 120 мл N 2 + 120 мл N 2 + 5 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 50 мл N 2 + 50 мл N 2 + 5 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | 100 мл N 2 + 100 мл N 2 + 5 мл N 1 | Фарм" | | |
| | | (фасовка із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 17 | МІКРОПРОТЕЇН СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | МОНО | 60 мл N 2 + 5 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 125 мл N 2 + 5 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 50 мл N 2 + 5 мл N 1; | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | 100 мл N 2 + 5 мл N 1 | Фарм" | | |
| | | (фасовка із форми in bulk | | | |
| | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 18 | СЕЧОВА КИСЛОТА | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | СР МОНО | 30 мл N 3 + 2,5 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 125 мл N 3 + 10 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 100 мл N 3 + 8 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 19 | СЕЧОВИНА УФ СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ПОЛІ | 40 мл N 2 + 20 мл N 1 + 1,5 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 120 мл N 2 + 60 мл N 1 + 3,5 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 100 мл N 2 + 50 мл N 1 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 20 | ТРИГЛІЦЕРИДИ СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 21 | ФОСФОР УФ СР | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+------------+------------------------|
| 22 | ХОЛЕСТЕРОЛ ПАП | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | СР МОНО | 30 мл N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | "Біофарма" для ТОВ "Глобал | | |
| | | (фасовка із in bulk | Фарм" | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.", | | | |
| | | Франція) | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 N 226
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------|
| наказ МОЗ N 159 | ДІОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦЯ | розчин по 50 г, 100 г, | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | уточнення реєстраційної |
| ( v0159282-03 ) | | 500 г, 1000 г у флаконах; | "Дарниця" | м. Київ | процедури |
| від 08.04.03; | | по 100 г у банках | | | |
| поз. N 18 | | | | | |
|-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------|
| наказ МОЗ N 47 | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 5 мг, | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, | внесення змін до тексту |
| ( v0047282-03 ) | | 10 мг N 6, N 10 | | м. Львів | реєстраційного |
| від 06.02.03; | | у контурних чарункових | | | посвідчення |
| поз. N 10 | | упаковках (фасовка із in | | | (уточнення дозування |
| | | bulk фірми-виробника | | | препарату) |
| | | "Алембік Лтд", Індія) | | | |
|-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------|
| наказ МОЗ N 159 | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій | "Лабораторії Авентіс", | Франція | уточнення написання |
| ( v0159282-03 ) | | по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл | Франція на заводі "Авентіс | | лікарської форми |
| від 08.04.03; | | у шприц-дозі N 2 | Фарма Спесіаліте", Франція | | |
| поз. N 31 | | | | | |
|-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------|
| наказ МОЗ N 159 | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій | "Лабораторії Авентіс", | Франція | уточнення написання |
| ( v0159282-03 ) | | по 2000 анти-Ха МО/0,2 мл, | Франція на заводі "Авентіс | | лікарської форми |
| від 08.04.03; | | 4000 анти-Ха МО/0,4 мл, | Фарма Спесіаліте", Франція | | |
| поз. N 32 | | по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл | | | |
| | | у шприц-дозі N 10 | | | |
|-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------|
| наказ МОЗ N 159 | ПІРЛІНДОЛУ | таблетки по 50 мг in bulk | "АТ Вест Фарма, Виробники | Португалія/ | уточнення написання |
| ( v0159282-03 ) | ГІДРОХЛОРИД | N 20000 | Фармацевтичних Препаратів",| Швейцарія | лікарської форми |
| від 08.04.03; | | | Португалія для "Стражен | | |
| поз. N 43 | | | Кемікал С.А.", Швейцарія | | |
|-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------|
| наказ МОЗ N 159 | СЕБОДЕРМ | шампунь 2% по 60 мл у | "Мілі Хелскере Лімітед" | Великобританія | уточнення |
| ( v0159282-03 ) | | флаконах N 1 | | | країни-виробника |
| від 08.04.03; | | | | | |
| поз. N 45 | | | | | |
|-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------|
| наказ МОЗ N 159 | СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,5 г N 10 х 5 | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | уточнення написання |
| ( v0159282-03 ) | | у контурних чарункових | "Дарниця" | м. Київ | назви препарату |
| від 08.04.03; | | упаковках | | | |
| поз. N 49 | | | | | |
|-----------------+--------------------+----------------------------+----------------------------+----------------+-------------------------|
| наказ МОЗ N 159 | ТАКСОТЕР(R) | концентрат для | "Авентіс Фарма С.А.", | Франція/ | уточнення написання |
| ( v0159282-03 ) | | приготування розчину для | Франція на заводі "Авентіс | Великобританія | лікарської форми |
| від 08.04.03; | | інфузій по 20 мг/0,5 мл у | Фарма Дагенхем", | | |
| поз. N 50 | | флаконах N 1 з розчинником | Великобританія | | |
| | | по 1,5 мл у флаконах N 1; | | | |
| | | по 80 мг/2 мл у флаконах | | | |
| | | N 1 з розчинником по 6 мл | | | |
| | | у флаконах N 1 | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов