ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
19.12.2005 N 4464/12-09
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень
лікарського засобу, у відповідності з вимогами п. 3.4. "Порядку
заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на
території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01
за N 497 ( z1091-01 ), зареєстрованого Міністерством юстиції
України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями,
затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за N 348
( z0917-04 ) і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від
23.07.04 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського
засобу Фестал, драже N 100 серії 334156 07.2004 виробництва
"Авентіс Фарма Лімітед", Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України N 4174/07-09 ( v4174485-05 ) від 22.11.2005 р.
про ЗАБОРОНУ реалізації(торгівлі), зберігання та застосування
лікарського засобу ФЕСТАЛ (R), драже N 100 серії 334156 07.2004
виробництва "Авентіс Фарма Лімітед", Індія, відкликається.
Копію рішення направлені:
Державну службу лікарських засобів та виробів медичного
призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України"
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів В.Онищенко