КОМІСІЯ ПО РОЗГЛЯДУ СКАРГ ПРИ ТЕНДЕРНІЙ ПАЛАТІ УКРАЇНИ
ЗАТВЕРДЖЕНО
Протокол засідання Комісії
по розгляду скарг при
Тендерній палаті України
21.09.2005 N 3
ВИСНОВОК
щодо розгляду скарги
До Комісії по розгляду скарг при Тендерній палаті України
надійшла скарга Товариства з обмеженою відповідальністю
"Людмила-Фарм" від 31.08.2005 р. N 3с/етоп (вх. Тендерної палати
України від 02.09.2005 р. N с-02/09) щодо порушень чинного
законодавства при організації та здійсненні Міністерством охорони
здоров'я України процедури закупівлі за державні кошти лікарського
засобу для лікування дітей з онко- та онкогематологічними
захворюваннями (етопозид, фл. 100 мг - 5250 од.).
Скарга Товариства з обмеженою відповідальністю "Людмила-Фарм"
(далі - Скаржник) містить наступні вимоги:
"1. зупинити процедуру закупівлі,
2. відмінити рішення Замовника (акцепт тендерної пропозиції)
про визнання переможцем торгів ЗАТ "Ганза",
3. зобов'язати Замовника вчинити певні дії, а саме -
визначити переможцем ТОВ "Людмила-Фарм", та у разі заключення
договору поставки з ЗАТ "Ганза", заборонити здійснювати розрахунки
і розторгнути цей договір, як недійсний".
Для розгляду скарги від Скаржника надійшли наступні
матеріали:
1. Скарга Товариства з обмеженою відповідальністю "Людмила
Фарм" на порушення Закону ( 1490-14 ) при закупівлі товарів за
державні кошти Міністерством охорони здоров'я України при
здійсненні торгів на закупівлю за державні кошти лікарського
засобу для лікування дітей з онко- та онкогематологічними
захворюваннями (етопозид, фл. 100 мг - 5250 од.) від 31.08.2005 р.
N 3с/етоп - 2 арк.
2. Копія Тендерної документації на проведення Постійним
діючим комітетом Міністерства охорони здоров'я України торгів
(тендера) на закупівлю у 2005 році за державні кошти товару:
Лікарський засіб для лікування дітей з онко- та
онкогематологічними захворюваннями (етопозид).
3. Копія протоколу розкриття тендерних пропозицій, поданих на
закупівлю за державні кошти лікарського засобу для лікування дітей
з онко- та онкогематологічними захворюваннями (етопозид, фл.
100 мг - 5250 од.), від 29 липня 2005 р. N 2 - 2 арк.
4. Копія листа директора ТОВ "Людмила Фарм" Голові постійного
тендерного комітету МОЗ України Ханенко С.М., вх. N 20/350 від
04.08.2005 р. - 1 арк.
5. Копія листа доктора медичних наук, професора кафедри
Інституту серцево-судинної хірургії ім. Амосова Р.М. Вітовського
від 03.08.2005 р. N 04-34/3286 до Тендерного комітету МОЗ України
- 1 арк.;
6. Копія листа директора Інституту хірургії та
трансплантології АМНУ В.Ф. Саєнко від 04.08.2005 р. N 1303 до
Тендерного комітету МОЗ України - 1 арк.;
7. Копія повідомлення Міністерства охорони здоров'я України
учасникам торгів на закупівлю лікарського засобу для лікування
дітей з онко- та онкогематологічними захворюваннями (етопозид, фл.
100 мг - 5250 од.) про визначення переможця від 30.08.2005 р.
N 19.01/1461 - 1 арк.
8. Копія Інструкції для медичного застосування препарату
БІОПОЗИД - 6 арк.
9. Копія Інструкції для медичного застосування препарату
ТЕМАДОЛ - 5 арк.
10. Копія Інструкції для медичного застосування препарату
РЕБЕТОЛ - 6 арк.
11. Копія Акцепту тендерної пропозиції, надісланого
Міністерством охорони здоров'я України ТОВ "Рейнбо", з метою
укладання договору на постачання онкологічних та
онкогематологічних препаратів для дітей від 29.11.2001 р. N 3.05-Т
- 1 арк.
12. Копія Акцепту тендерної пропозиції, надісланого
Міністерством охорони здоров'я України ТОВ "Рейнбо", з метою
укладання договору на постачання онкологічних та
онкогематологічних препаратів для дітей від 26.06.2002 р.
N 19.01/298 - 1 арк.
13. Копія Листа директора Інституту онкології Академії
медичних наук України від 17.02.2003 р. N 90кн з заключенням щодо
застосування онкологічних препаратів - 1 арк.
14. Копія відгуку про використання в онкологічних хворих
цитостатистичних препаратів, наданих у якості гуманітарної
допомоги фармакологічною компанією "Біохем Фармасьютикалз
Індастріз" (Індія) Інституту онкології АМН України, від
21.10.2002 р. - 4 арк.
15. Копія Відгуку про використання в онкологічних хворих
цитостатистичних препаратів, наданих у якості гуманітарної
допомоги фармакологічною компанією "Біохем Фармасьютикалз
Індастріз" (Індія) Хмельницькому обласному онкологічному
диспансеру, - 2 арк.
16. Копія Довідки Головного управління статистики у місті
Києві N 1782 з Єдиного державного реєстру підприємств та
організацій України (ЄДРПОУ) - 1 арк.
17. Копія Листа Державного фармакологічного центру від
01.09.2005 N 5.12-4368/А директору ТОВ "Людмила Фарм" щодо
інформації про побічну дію препарату Біопозид - 1 арк.
18. Копія сторінки 24 Вісника державних закупівель
N 27(196)/07.2005 з оголошенням про проведення Міністерством
охорони здоров'я України торгів (тендера) на закупівлю етопозиду,
фл. 100 мг - 5250 од. (оголошення N 09681(МЕД)) - 1 арк.
Згідно частини першої статті 37 Закону України "Про закупівлю
товарів, робіт і послуг за державні кошти" ( 1490-14 ) Комісією по
розгляду скарг при Тендерній палаті України було направлено запит
від 08.09.2005 р. N с-05/09 до Міністерства охорони здоров'я
України (далі - Замовник) щодо надання необхідних документів для
розгляду скарги.
Для розгляду скарги від Замовника надійшли наступні
матеріали:
1. Копія Тендерної пропозиції ТОВ "Людмила-Фарм" вх. 7 від
29.07.2005 р. Копія включає:
1) Копія титульної сторінки конверта з Тендерною пропозицією
- 1 арк.;
2) Копія упаковки для Біопозид - 1 арк.;
3) Копія Інструкції для медичного застосування препарату
БІОПОЗИД - 6 арк.;
4) Копія реєстраційного посвідчення Міністерства охорони
здоров'я України на лікарських засіб Біопозид - 1 арк.;
5) Копія конверта з Технічною частиною Тендерної пропозиції -
1 арк.;
6) Копія примірника Договору по поставки з специфікацією до
нього - 5 арк.;
7) Копія Доручення на уповноваження представляти інтереси ТОВ
"Людмила-Фарм" - 1 арк.;
8) Копія референцій (відгуків) від колишніх клієнтів про
належне виконання учасником поставок товару, що є предметом
закупівлі (3 екземпляра) - 3 арк.;
9) Копія відомостей про поставки за останні три роки для
лікувальних закладів - 1 арк.;
10) Копія довідки про технічні можливості ТОВ "Людмила-Фарм"
- 1 арк.;
11) Копія довідки оренди нежилих приміщень N 1-ар/2002 - 1
арк.;
12) Копія санітарного паспорта на право перевезення
лікарських засобів - 3 арк.;
13) Копія паспорта аптечного складу - 1 арк.;
14) Копія акта санітарно-епідеміологічного обстеження об'єкта
від 24 жовтня 2003 р. - 1 арк.;
15) Копія паспорта на "Термоконтейнеры многоразовые
медицинские ТМ-52, ТМ-35" - 1 арк.;
16) Копія інформації про персонал - 1 арк.;
17) Копія довідки про відсутність заборгованості з податків і
зборів (обов'язкових платежів), що контролюється ДПІ у
Шевченківському районі м. Києва, від 26.07.2005 р.
N 11449/10/ж-207 - 1 арк.;
18) Копія Державного статистичного спостереження, Звіту про
фінансові результати за I півріччя 2005 р. та 2004 р. - 9 арк.;
19) Копія довідки Державного експортно-імпортного банку про
залишок коштів на рахунках станом на 28.07.2005 - 1 арк.;
20) Копія довідки АБ "Національні інвестиції" про відсутність
заборгованості за кредитами та відсотками - 1 арк.;
21) Копія про відомості осіб, уповноважених діяти від імені
фірми та які мають право підписувати юридичні документи на предмет
виконання зобов'язань по результатах торгів, - 1 арк.;
22) Копія довідки Агентства з питань банкрутства - 1 арк.;
23) Копія Свідоцтва про державну реєстрацію юридичної особи -
1 арк.;
24) Копія Установчого договору - 4 арк.;
25) Копія Статуту ТОВ "Людмила-Фарм" - 8 арк.;
26) Копія ліцензії Державного департаменту з контролю за
якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення - 1 арк.;
27) Копія про повноважного представника "Біохем
Фармасьютикалз Індастріз" - 1 арк.;
28) Копія банківської гарантії (з додатками) - 6 арк.;
29) Копія платіжного доручення - 1 арк.;
30) Копія конверта з комерційною частиною Тендерної
пропозиції - 1 арк.;
31) Копія опису наданих документів - 2 арк.;
32) Копія Відгуку про використання в онкологічних хворих
цитостатистичних препаратів, наданих у якості гуманітарної
допомоги фармакологічною компанією "Біохем Фармасьютикалз
Індастріз" (Індія) Хмельницькому обласному онкологічному
диспансеру, - 2 арк.;
33) Копія Відгуку про використання в онкологічних хворих
цитостатистичних препаратів, наданих у якості гуманітарної
допомоги фармакологічною компанією "Біохем Фармасьютикалз
Індастріз" (Індія) Інституту онкології АМН України, від
21.10.2002 р. - 4 арк.;
34) Копія Акцепту тендерної пропозиції, надісланого
Міністерством охорони здоров'я України ТОВ "Рейнбо", з метою
укладання договору на постачання онкологічних та
онкогематологічних препаратів для дітей від 29.11.2001 р. N 3.05-Т
- 1 арк.;
35) Копія Акцепту тендерної пропозиції, надісланого
Міністерством охорони здоров'я України ТОВ "Рейнбо", з метою
укладання договору на постачання онкологічних препаратів для дітей
від 26.06.2002 р. N 19.01/298 - 1 арк.;
36) Копія сертифіката відповідності - 1 арк.;
37) Копія консульського засвідчення підпису - 1 арк.;
38) Копія свідоцтва якості виробництва - 1 арк.;
39) Копія засвідчення підпису - 1 арк.;
40) Копія сертифіката аналізу (Індія) - 2 арк.;
41) Копія сертифіката аналізу (Україна) - 2 арк.;
42) Копія Тендерної пропозиції - 1 арк.;
43) Копія листа директора Інституту онкології Академії
медичних наук України від 17.02.2003 р. N 90кн з заключенням щодо
застосування онкологічних препаратів - 1 арк.
2. Копія Тендерної пропозиції ЗАТ "Ганза" вх. 9 від
29.07.2005 р. Копія включає:
1) світлокопію титульної сторінки конверта з Тендерною
пропозицією - 1 арк.;
2) Копія Інструкції для медичного застосування препарату
Ластет - 3 арк.;
3) Копія Реєстраційного посвідчення Міністерства охорони
здоров'я України на лікарських засіб Ластет - 1 арк.;
4) Копія конверта з Технічною частиною Тендерної пропозиції -
1 арк.;
5) Копія Договору поставки з специфікацією до нього - 6 арк.;
6) Копія Доручення на уповноваження представляти інтереси АТ
"Ганза" - 1 арк.;
7) Копія референцій (відгуків) від колишніх клієнтів про
належне виконання учасником поставок товару, що є предметом
закупівлі (3 екземпляра) - 3 арк.;
8) Копія відомостей про поставки за останні три роки для
лікувальних закладів - 2 арк.;
9) Копія Довідки про технічні можливості ЗАТ "Ганза" - 1
арк.;
10) Копія Довідки з інформацією щодо персоналу - 1 арк.;
11) Копія референцій (відгуків) від колишніх клієнтів про
належне виконання учасником поставок товару, що є предметом
закупівлі, - 3 арк.
12) Копія Довідки про відсутність заборгованості з податків і
зборів (обов'язкових платежів), що контролюється ДПІ у
Оболонському районі м. Києва, від 26.07.2005 р. N 19-603 - 1 арк.;
13) Копія Державного статистичного спостереження, Звіт про
фінансові результати за I півріччя 2005 р. та 2004 р. - 11 арк.;
14) Копія Довідки АКБ "ЧБРР" про залишок коштів на рахунках
станом на 26.07.2005 - 1 арк.;
15) Копія Довідки АКБ "ЧБРР" про відсутність кредитної
заборгованості станом на 26.07.2005 - 1 арк.;
16) Копія про відомості щодо осіб, уповноважених діяти від
імені фірми та які мають право підписувати юридичні документи на
предмет виконання зобов'язань по результатах торгів - 1 арк.;
17) Копія Довідки Агентства з питань банкрутства - 1 арк.;
18) Копія Свідоцтва про державну реєстрацію юридичної особи -
1 арк.;
19) Копія Установчого договору - 4 арк.;
20) Копія Статуту ЗАТ "Ганза" - 10 арк.;
21) Копія Ліцензії Державної служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення - 1 арк.;
22) Копія про повноважного представника "Нітон Каяку Ко.,
ЛТД, Японія" - 1 арк.;
23) Копія банківської гарантії (з додатками) - 5 арк.;
24) Копія платіжного доручення - 1 арк.;
25) Копія Тендерної пропозиції - 1 арк.
26) Копія свідоцтва про реєстрацію платника на додану
вартість - 1 арк.;
27) Копія Довідки Головного управління статистики у м. Києві
N 2129 (ЄДРПОУ);
28) світлокопії документів, що засвідчують наявність
позитивного досвіду використання лікарського засобу в педіатричних
онкологічних закладах України (висновки головних онкологів або
гематологів обласних, міських (м. Києва та м. Севастополя),
республіканського АР Крим або МОЗ), - 5 арк.;
29) світлокопії Сертифікатів походження та відповідності - 8
арк.;
30) Копія Гарантійного листа на поставку - 1 арк.;
31) Копія довідки з реквізитами учасника - 1 арк.
32) Копія довідки про керівництво - 1 арк.;
33) Копія Довідки про список осіб, уповноважених діяти від
імені ЗАТ "Ганза", - 1 арк.;
34) Копія референцій (відгуків) від колишніх клієнтів про
належне виконання учасником поставок товару, що є предметом
закупівлі, - 3 арк.
За результатом розгляду скарги на підставі наданих Скаржником
та Замовником матеріалів Комісією по розгляду скарг при Тендерній
палаті України було встановлено наступне.
1. Додаток 1 Тендерної документації Замовника "Кваліфікаційні
вимоги до учасників" містить вимогу щодо надання учасником "не
менше 3-х референцій (відгуків) від колишніх клієнтів про належне
виконання учасником поставок товару, що є предметом закупівлі".
Тендерна пропозиція Скаржника містить копії референцій
(відгуків) Київського центру трансплантації кісткового мозку від
01.03.2004 р. N 49, Інституту хірургії та трансплантології від
01.03.2004 N 429, Інституту серцево-судинної хірургії ім. Амосова
від 01.03.2004 N 04-34/1077.
В зазначених референціях відсутня будь-яка інформація щодо
належного виконання Скаржником поставок товару, що є предметом
закупівлі, - етопозиду.
Отже, Скаржником було надано референції, які не відповідають
вимогам тендерної документації.
У разі, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає
умовам тендерної документації, замовник відхиляє тендерну
пропозицію такого учасника відповідно до частини першої статті 27
Закону України "Про закупівлю товарів, робіт і послуг за державні
кошти" ( 1490-14 ).
Таким чином, Замовник відхилив тендерну пропозицію Скаржника
у відповідності до вимог чинного законодавства у сфері державних
закупівель.
2. Згідно пп. 7.1 "Інструктивної інформації учасникам торгів"
тендерної документації замовника лікарський засіб для лікування
дітей з онко- та онкогематологічними захворюваннями - Етопозид за
медико-технічними властивостями повинен відповідати наступним
медико-технічним вимогам, зокрема, "- можливість використання в
педіатричній практиці".
Згідно експертного висновку щодо питань, поставлених перед
експертами стосовно відповідності медико-технічним вимогам
тендерної документації медикаментів для лікування дітей з
онкологічними захворюваннями, від 4 серпня 2005 р. "... в пакеті
документів, поданих ТОВ "Людмила Фарм" щодо препарату Біопозид, в
інструкції для медичного застосування вказано, що безпеку та
ефективність застосування препаратів у дітей не встановлено. В той
же час профільна комісія не має зауважень щодо пакета документів
на препарат Ластет, запропонований ЗАТ "Ганза".
Слід зазначити, що інструкція для медичного застосування
препарату ЛАСТЕТ, затверджена наказом Міністерства охорони
здоров'я України від 09.07.2003 N 302 ( v0302282-03 )
(реєстраційне посвідчення N 3227), містить наступну інформацію: "У
разі призначення препарату маленьким дітям особливу увагу слід
приділяти можливості побічних ефектів і лікування проводити дуже
обережно. При необхідності введення препарату дітям і пацієнтам
репродуктивного віку слід враховувати вплив препарату на статеві
органи".
Враховуючи те, що вивчення питання щодо безпечності та
ефективності застосування препаратів, що були запропоновані на
тендер, у дітей потребує спеціальних знань, вважаємо за необхідне
залучити незалежних експертів (експертні організації) у цій
галузі.
РЕКОМЕНДАЦІЇ МІНІСТЕРСТВУ ЕКОНОМІКИ УКРАЇНИ:
- вимоги скаржника - ТОВ "Людмила Фарм" не задовольняти;
- для повного та об'єктивного вивчення питання щодо
безпечності та ефективності застосування у дітей препаратів
Біопозид та Ластет залучити незалежних експертів (експертні
організації) у галузі фармакології.
Секретар Комісії
по розгляду скарг
при Тендерній палаті України Н.А.Баран