МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 343 від 02.12.97 Зареєстровано в Міністерстві
м.Київ юстиції України
12 грудня 1997 р.
за N 595/2399
Про внесення змін до Положення про Державний реєстр
виробів медичної техніки в Україні
( Наказ фактично скасовано у зв'язку із скасуванням Наказу
Міністерства охорони здоров'я
N 74 ( z0129-95 ) від 26.04.95, до якого вносились зміни )
( Рішення про державну реєстрацію Наказу скасовано на
підставі Висновку Мін'юсту від 26.10.99 ( n0003323-99 )
В зв'язку з необхідністю посилення контролю за якістю
використання виробів медичного призначення в медичній практиці та
із введенням в дію Закону України "Про податок на додану вартість"
( 168/97-ВР ) (п.5.1.7.) Н А К А З У Ю:
1. Внести в Положення про Державний реєстр виробів медичної
техніки в Україні, затверджене наказом МОЗ України від 26.04.95
N 74 ( z0129-95 ), зареєстроване в Мін'юсті України від 06.05.95
за N 129/665, такі зміни:
1.1. Викласти назву Положення про Державний реєстр виробів
медичної техніки в Україні у новій редакції - Положення про
Державний реєстр виробів медичного призначення в Україні (далі -
Положення).
1.2. Словосполучення по тексту Положення "вироби медичної
техніки" замінити на "вироби медичного призначення" у відповідному
відмінку.
1.3. Додаток 3 до Положення про Державний реєстр виробів
медичної техніки в Україні викласти в новій редакції (додається).
2. Провести реєстрацію даного наказу в Мін'юсті України за
встановленим порядком.
3. Голові Комітету з нової медичної техніки Константінову
Юрію Борисовичу привести у відповідність з даним наказом діючі
нормативні акти з питань реєстрації.
Заступник Міністра О.Ш.Коротко
Додаток 3
до Положення про Державний реєстр
виробів медичного призначення в
Україні (в редакції наказу МОЗ
від 02.12.97 N 343)
Номенклатура
виробів медичного призначення, які підлягають внесенню
у Державний реєстр
Номенклатура виробів медичного призначення (прилади медичні,
пристрої вимірювальні точні, медичні матеріали тощо), коди яких
визначаються діючим документом "Товарна номенклатура
зовнішньоекономічної діяльності (ТН ЗЕД), а саме включає:
3005 - вата, марля, бинти та аналогічні матеріали (наприклад,
перев'язочні матеріали, лейкопластирі, припарки), просочені або
покриті фармацевтичними речовинами, упаковані в спеціальні форми
для роздрібної торгівлі, призначені для використання в
терапевтичних цілях, а також хірургії, стоматології;
3006 10 - кетгут хірургічний стерильний та аналогічний
стерильний шовний матеріал та стерильний тканинний клей для
хірургічного закриття ран; ламінарія стерильна та тампони з
ламінарії стерильної; засоби хірургічні та стоматологічні,
кровозупиняючі стерильні розсмоктуючі (абсорбуючі);
3006 40 - цементи стоматологічні та матеріали для пломбування
зубів інші; матеріали пломбувальні, цемент для відновлювання
кісткової тканини (кістковий цемент);
3006 50 000 - сумки санітарні для надання першої допомоги та
аптечки похідні;
3306 - засоби гігієни порожнини рота та зубів, включаючи
фіксуючі порошки та пасти для зубних протезів*;
3407 00 000 - "зуболікувальний віск" або суміші для отримання
зліпків зубів в наборах; засоби для зуболікувальних цілей інші,
виготовлені на основі гіпсу (кальцинованого гіпсу або сульфата
кальцію);
3701 10 100 - фотопластини та фотоплівки плоскі
сенсибілізовані, неекспоновані, з будь-яких матеріалів (окрім
паперу, картону або текстилю); плівки плоскі для термінової
фотографії, сенсибілізовані, неекспоновані, в упаковці або без неї
рентгенівські для медичних, стоматологічних цілей;
3702 10 000* - фотоплівки в рулонах сенсибілізовані,
неекспоновані, з будь-яких матеріалів (окрім паперу, картону або
текстилю); плівки для термінової фотографії в рулонах
сенсибілізовані, неекспоновані рентгенівські;
3822 00 00* - реагенти складні діагностичні або лабораторні
(тест-системи);
4014 - вироби гігієнічні та фармацевтичні (включаючи соски) з
гуми, окрім твердої гуми (з фітінгами з твердої гуми або без них);
4014 10 000 - контрацептиви;
4014 90 - інші;
4014 90 100 - соски різних типів та аналогічні вироби для
дітей;
4014 90 900 - інші;
4015 11 000 - рукавички хірургічні;
4818 40 - гігієнічні рушники та тампони, дитячі пелюшки та
аналогічні санітарно-гігієнічні вироби;
4818 40 110 - гігієнічні рушники;
4818 40 130 - тампони;
4818 40 190 - інші;
- дитячі пелюшки та інші санітарно-гігієнічні
вироби;
4818 90 100 - вироби, які застосовуються в хірургічних,
медичних або гігієнічних цілях, нерозфасовані для роздрібної
торгівлі;
5006 00 900 - кетгут;
5601 10 - серветки та тампони гігієнічні, дитячі пелюшки та
аналогічні санітарно-гігієнічні вироби з вати;
5601 10 100 - із хімічних волокон;
5601 10 900 - із інших текстильних матеріалів;
5601 21 - вата; інші вироби із вати, із хлопку;
5601 21 100 - гігроскопічна;
5601 21 900 - інша;
5601 22 - із хімічних волокон;
5601 22 100 - в рулонах діаметром не більше 8 мм;
5601 22 910 - із синтетичних волокон;
5601 22 990 - із штучних волокон;
5601 29 000 - інші;
6115 93 100 - колготи, панчохи, гольфи, шкарпетки та інші
панчохо-шкарпеточні вироби еластичні для хворих з варикозним
розширенням вен;
7015 10 000 - скельця для окулярів, що коригують зір;
7017 - посуд скляний лабораторний, гігієнічний або
фармацевтичний, градуйований або неградуйований, калібрований або
некалібрований;
7018 90 100 - очі скляні;
8419 20 000 - стерилізатори медичні, хірургічні та
лабораторні;
8419 40 000* - апарати для дистиляції та очищення;
8421 19 910* - центрифуги типів, що використовуються в
лабораторіях;
8423 10 - терези для зважування людей, включаючи немовлят;
8423 90 000 - різноваги для терезів усіх типів; частини
обладнання для зважування*;
8705 90 - автомобілі спеціального призначення (медичні);
8713 - коляски інвалідні, які мають або не мають двигуни або
інші механізми для пересування;
8714 20 000 - частини та приладдя до інвалідних колясок;
9001 10 900 - волокна оптичні, пучки та кабелі волокнооптичні
до приладів, які дозволені для використання в медичній практиці;
9001 30 000 - лінзи контактні;
9001 40 - лінзи для окулярів із скла;
9001 40 100 - оброблені з двох сторін не для корекції зору;
9001 40 310 - для корекції зору однофокальні;
9001 40 390 - для корекції зору інші;
9001 40 900 - інші;
9001 50 - лінзи для окулярів з інших матеріалів;
9001 50 100 - оброблені з двох сторін не для корекції зору;
9001 50 310 - для корекції зору однофокальні;
9001 50 390 - для корекції зору інші;
9001 50 900 - інші;
9003 - оправи для окулярів...;
9003 11 000 - оправи пластмасові;
9003 19 - із інших матеріалів;
9003 19 100 - із коштовних матеріалів;
9003 19 300 - із некоштовних матеріалів;
9003 19 900 - із інших матеріалів;
9003 90 000 - частини;
9004 - окуляри, захисні окуляри та подібні їм оптичні прилади
коригуючі та захисні;
9004 10 - окуляри захисні;
9004 10 100 - з оптичними лінзами;
9004 10 900 - інші;
9004 90 000 - інші;
9006 30 000 - фотокамери, призначені для медичного обстеження
внутрішніх органів;
9010 20 000 - негатоскопи;
9011* - мікроскопи оптичні складні;
9013 20 000* - лазери, окрім лазерних діодів;
9016 00* - ваги чутливістю 0,05 г та вище;
9017* - інструменти ручні для вимірювання лінійних
розмірів...;
9018 - прилади та пристрої, які застосовуються у медицині,
хірургії, стоматології;
9018 31 - шприци, з голками або без голок;
9018 31 100 - із пластмаси;
9018 31 900 - інші;
9018 32 - голки трубчасті металеві та голки для накладання
швів;
9018 32 100 - голки трубчасті металеві;
9018 32 900 - голки для накладання швів;
9018 39 000 - інші;
9018 90 100 - прилади для вимірювання кров'яного тиску;
9018 90 500 - обладнання для переливання крові (тільки
системи для переливання крові);
9019 - апаратура для механотерапії; апарати масажні;
апаратура для психологічних тестів;
9020 00 - апаратура дихальна інша, газові маски, крім
захисних масок, без механічних деталей та змінних фільтрів;
9021 - пристосування ортопедичні, включаючи милиці,
хірургічні пояси та бандажі; шини та інші пристосування для
лікування переломів, частини тіла штучні, апарати слухові та інші
пристосування, що носяться на собі чи з собою, або імплантуються в
тіло для компенсації недорозвинутого органа чи його втрати;
9021 11 000 - протези суглобів;
9021 19 - інші;
9021 19 100 - прилади ортопедичні;
9021 19 900 - шини та інші пристосування для лікування
переломів;
9021 21 100 - зуби штучні та їх частини із пластмаси;
9021 21 900 - із інших матеріалів;
9021 29 - інші;
9021 29 100 - із коштовних матеріалів;
9021 29 900 - інші;
9021 30 - частини тіла штучні, інші;
9021 30 900 - інші;
9021 40 000 - апарати слухові, крім частин та пристосувань;
9021 50 000 - кардіостимулятори, крім частин та пристосувань;
9021 90 - інші;
9021 90 100 - частини та пристосування до апаратів слухових;
9021 90 900 - інші;
9022 - апаратура, заснована на використанні рентгенівського,
альфа-, бета- та гамма- випромінювань, призначена для медичного,
хірургічного, стоматологічного застосування...;
9025 11 910 - термометри лікарняні;
9025 19 910* - термометри електронні;
9027 20* - хроматографи та прилади для електрофорезу;
9027 30 000* - спектрометри, спектрофотометри та
спектрографи...;
9027 80 110* - рН-метри, чН-метри та інше обладнання для
вимірювання електропровідності;
9027 80 910* - прилади для вимірювання пористості;
9027 90* - мікротоми; частини та приладдя;
9030 10 900 - прилади та апаратура для визначення та
вимірювання іонізуючих випромінювань;
9033 00 000* - частини та приладдя до машин, приладів,
інструменту та апаратури, які вказані у групі 90, інших місцях не
названих;
9402 - меблі медичні, хірургічні, стоматологічні...
_______________
* Що використовуються у медичних цілях.
"Офіційний вісник України" 1997, N 51, стор.103
Код нормативного акта:4505/1997