МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 305 від 25.07.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 317 ( v0317282-01 ) від 02.08.2001
N 325 ( v0325282-01 ) від 07.08.2001
N 335 ( v0335282-01 ) від 15.08.2001
N 350 ( v0350282-01 ) від 30.08.2001
N 392 ( v0392282-01 ) від 01.10.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.07.2001 N 305
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|1. |АЛЬФА- | розчин олійний 50% по 0.2 г |АТ "АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ" |Російська | перереєстрація у |
| |ТОКОФЕРОЛУ | в капсулах N 10 | |Федерація, | зв'язку із |
| |АЦЕТАТ | | | м. Санкт- | закінченням терміну |
| | | | | Петербург | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|2. |АЛЬФА- | розчин олійний 30 % для |АТ "АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ" | Російська | перереєстрація у |
| |ТОКОФЕРОЛУ | ін'єкцій по 1 мл в ампулах N | |Федерація, | зв'язку із |
| |АЦЕТАТ | 10 | | м. Санкт- | закінченням терміну |
| | | | | Петербург | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|3. |алтеї кореня |порошок по 150 г (25 г/100 г) | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |
| |екстракт |у банках | | м. Львів | тексту |
| |сухий | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
| | | | | | (внесення дозування)|
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|4. |АМІТРИПТИЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | | по 0.025 г N 25, | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |
| | | N 250 у пеналах полімерних | Державного наукового | | закінченням терміну |
| | | | центру лікарських | | дії реєстраційного |
| | | | засобів" Державної | | посвідчення |
| | | | акціонерної компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|5. |БАРАЛГЕТАС | розчин для ін'єкцій по 5 мл в| "Югоремедія" | Югославія | зміна назви |
| | | ампулах N 5 | | | препарату |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|6. |БАРАЛГЕТАС | таблетки N 100 | "Югоремедія" |Югославія | зміна назви |
| | | | | | препарату |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|7. |БРОМІЗОВАЛ | порошок (субстанція) у | ВАТ "Вітаміни" |Україна, | реєстрація на 5 |
| |(ВАТ | подвійних поліетиленових | | Черкаська | років |
| |"Фармакон", | пакетах для виробництва | | обл., | |
| |Російська | нестерильних лікарських форм | | м. Умань | |
| |Федерація) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|8. |БРОМХЛОРОФЕНІЛ-| порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 |
| |БЕНЗОДІАЗЕПІН | (субстанція) | | | років |
| |("Centaur | у подвійних поліетиленових | | | |
| |Chemicals | мішках для виробництва | | | |
| |Private | стерильних та нестерильних | | | |
| |Limited", | лікарських форм | | | |
| |Індія) | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|9. |БУТОРФАНОЛУ | порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |ТАРТРАТ | (субстанція) | | Донецька | років |
| |("Galena | у подвійних поліетиленових | | обл., | |
| |a.s.", Чеська | мішках для виробництва | | | |
| |Республіка) | стерильних лікарських форм | |м. Горлівка| |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|10 |ВАНКОЦИН | порошок ліофілізований для | "Ліллі Фарма Фертігунг | Німеччина | зміна назви |
| | | інфузій по 500 мг, 1000 мг у| унд Дістрібуцьйон ГмбХ| | виробника |
| | | флаконах N 1 | і Ко. КГ" | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|11.|ВІНПОЦЕТИН | таблетки по 0.005 г N 40 у | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | | пеналах полімерних | "Дослідний завод | м. Харків| зв'язку із |
| | | | Державного наукового | |закінченням терміну |
| | | | центру лікарських | | дії реєстраційного |
| | | | засобів" Державної | | посвідчення |
| | | | акціонерної компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|12.|вітаміну а | розчин олійний | "Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | внесення змін до |
| |пальмітат | (субстанція) у бутлях | Лтд" | | тексту |
| |1.7 млн. МО/г | алюмінієвих для | | | реєстраційного |
| |("ROCHE AG", | виробництва | | | посвідчення |
| |SISSELN, | нестерильних | | | (уточнення назви |
| |Швейцарія, | лікарських форм | | | фірми-виробника) |
| |підрозділ | | | | |
| |компанії | | | | |
| |"F.HOFFMANN- | | | | |
| |LA ROCHE | | | | |
| |LTD", | | | | |
| |Швейцарія) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|13.|ГЕНТАМІЦИН | мазь очна 0.3 % по 5 г у | "Балканфарма-Разград | Болгарія | перереєстрація у |
| | | тубах | АТ" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|14.|ГЕНТАМІЦИН | крем 0.1 % по 15 г у тубах | "Балканфарма-Разград | Болгарія | перереєстрація у |
| | | | АТ" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|15.|ГРИЗЕОФУЛЬВІН | порошок (субстанція) у | ЗАТ Науково-виробничий | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Zhonghua | подвійних пакетах з плівки | центр "Борщагівський | м. Київ | років |
| |Pharmaceutical | поліетиленової для | хіміко-фармацевтичний | | |
| |Factory | виробництва нестерильних | завод" | | |
| |Shanghai", | лікарських форм | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|16.|ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій 0.4 % по | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | | 1 мл в ампулах N 5 | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |
| | | | Державного наукового | |закінченням терміну |
| | | | центру лікарських | | дії реєстраційного |
| | | | засобів" Державної | | посвідчення |
| | | | акціонерної компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|17.|ДИКЛОФЕНАК | таблетки по 0.025 г N 10, N | ТОВ "Магік" | Україна, | перереєстрація у |
| |НАТРІЮ | 25, N 10х10, | | м. Харків | зв'язку із |
| | | N 25х10 у контурних | | | закінченням терміну|
| | | чарункових упаковках; N 25 | | | дії реєстраційного|
| | | у контейнерах пластмасових | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|18.|ДИМЕТИЛСУЛЬ- | рідина або кристали | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |ФОКСИД | (субстанція) | | м. Київ | років |
| |(ЗАТ | у бочках металевих, | | | |
| |"Розфарм", | футерованих поліетиленом для | | | |
| |Російська | виробництва стерильних та | | | |
| |Федерація) | нестерильних лікарських форм | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|19.| ДИТИЛІН | порошок кристалічний | ТОВ "Науково-виробнича| Україна, | перереєстрація у |
| | | (субстанція) | фірма "Сінбіас Фарма" | м. Донецьк| зв'язку із |
| | | у банках із скла для | | | закінченням терміну|
| | | виробництва стерильних | | | дії реєстраційного|
| | | лікарських форм | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|20.|ІБУПРОФЕН | порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Shandong | (субстанція) | | Донецька | років |
| |Xinhua | у подвійних поліетиленових | | обл., | |
| |Pharmaceutical | мішках для виробництва | | | |
| |Group Company | нестерильних лікарських форм | |м. Горлівка| |
| |Limited", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|21.|ІНДОМЕТАЦИН | порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Honeywell | (субстанція) | | Донецька | років |
| |P.F.C.S.r.l." | у подвійних поліетиленових | | обл., | |
| |("P.F.C. | мішках для виробництва | | | |
| |Italiana"), | нестерильних лікарських форм | |м. Горлівка| |
| |Італія) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|22.|ІНДОМЕТАЦИН | капсули по 0.025 г N 10х3, | ТОВ "Магік" | Україна, | перереєстрація у |
| | | 10х10 | | м. Харків | зв'язку із |
| | | у контурних чарункових | | | закінченням терміну |
| | | упаковках; | | | дії реєстраційного |
| | | N 30 у контейнерах | | | посвідчення; |
| | | пластмасових | | | реєстрація |
| | | | | | додаткової упаковки |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|23.|КАЛЬЦІЮ | порошок (субстанція) у | "Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | реєстрація на 5 |
| |D-пантотенат | пакетах для виробництва | Лтд" | | років |
| |("ROCHE | нестерильних лікарських форм | | | |
| |PRODUCTS LTD", | | | | |
| |Великобританія | | | | |
| |, підрозділ | | | | |
| |компанії | | | | |
| |"F.HOFFMANN-LA | | | | |
| |ROCHE LTD", | | | | |
| |Швейцарія) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|24.|КЕТОКОНАЗОЛ | порошок (субстанція) у | ПНВП "Фармсервіс" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Gufic | пакетах поліетиленових для | | м. Харків | років |
| |Biosciences | виробництва нестерильних | | | |
| |Limited", | лікарських форм | | | |
| |Індія) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|25.|КЛІНДАМІЦИН | капсули по 150 мг N 16 (8х2) | "Балканфарма-Разград | Болгарія | перереєстрація у |
| | | | АТ" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|26.|КОКАРБОКСИЛАЗИ | порошок кристалічний | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) | | м. | років |
| |(ВАТ "Завод | у подвійних пакетах з | |Дніпропет- | |
| |Хімреактивкомп-| поліетилену; банках для | | ровськ | |
| |лект", | виробництва стерильних | | | |
| |Російська | лікарських форм | | | |
| |Федерація) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|27.|КОФЕЇН | порошок або кристали | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Jilin | (субстанція) | фірма "Дарниця" | м. Київ | років |
| |Province | у подвійних поліетиленових | | | |
| |Shulan | пакетах для виробництва | | | |
| |Synthetic | стерильних та нестерильних | | | |
| |Pharmaceutical | лікарських форм | | | |
| |Factory", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|28.|КОФЕЇН | порошок кристалічний | "БАСФ | Німеччина | реєстрація на 5 |
| |безводний | (субстанція) | Акціенгезельшафт" | | років |
| |("BASF Pharma | у фібрових барабанах для | | | |
| |Chemikalien | виробництва нестерильних | | | |
| |GmbH & Co. KG | лікарських форм | | | |
| |(BPCG)", | | | | |
| |Німеччина) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|29.|КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ| порошок (субстанція) у мішках| ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до |
| | ГІДРОХЛОРИД | поліетиленових для | | м. Київ |тексту реєстраційного|
| |("BASF Pharma | виробництва стерильних | | | посвідчення |
| |Chemikalien | лікарських форм | | | (уточнення |
| |GmbH & Co. | | | | лікарської форми) |
| |KG", Німеччина)| | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|30.|МАТЕРНА (R) | таблетки, вкриті оболонкою, | "Вайет-Айерст Канада | Канада | реєстрація на 5 |
| | |N 30, | Інк." | | років |
| | | N 100 | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|31.|МЕТАНДРОСТЕНО- | порошок кристалічний | АТ "Київський | Україна, | реєстрація на 5 |
| |ЛОН | (субстанція) | вітамінний завод" | м. Київ | років |
| |("Wyeth | у поліетиленових мішках; | | | |
| |Lederle | банках полімерних для | | | |
| |Limited", | виробництва нестерильних | | | |
| |Індія) | лікарських форм | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|32.|МЕТОТРЕКСАТ- | порошок ліофілізований для | ТОВ "Ленс-Фарм" | Російська | реєстрація на 5 |
| |ЛЕНС | ін'єкцій по 10 мг, | |Федерація, | років |
| | | 50 мг у флаконах N 5 у | | м. Москва | |
| | | комплекті з розчинником по 2 | | | |
| | | мл в ампулах N 5; по 500 мг у| | | |
| | | флаконах | | | |
| | | N 1 | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|33.|МЕТРАНІДАЗОЛ | розчин для інфузій 0.5 % по | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | | 100 мл у пляшках | | м. Київ | років |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|34.|НІКЕТАМІД | рідина або маса кристалічна | ПНВП "Фармсервіс" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Gufic | (субстанція) у бутлях скляних| | м. Харків | років |
| |Biosciences | для виробництва стерильних | | | |
| |Limited", | лікарських форм | | | |
| |Індія) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|35.|НІТРОГРАНУЛОНГ | мікрогранули (субстанція) у | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |(Федеральний | подвійних поліетиленових | | Черкаська | років |
| |центр | пакетах для виробництва | | обл., | |
| |подвійних | нестерильних лікарських форм | | м. Умань | |
| |технологій | | | | |
| |"Союз", | | | | |
| |Російська | | | | |
| |Федерація) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|36.|НОПАН | таблетки сублінгвальні по 0.2| "Сі Ті Ес Кемікел | Ізраїль | перереєстрація у |
| | | мг N 20, N 50, | Індастріз Лтд" | | зв'язку із |
| | | N 1000 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|37.|НОПАН | таблетки сублінгвальні по 0.2| "Сі Ті Ес Кемікел | Ізраїль | реєстрація |
| | | мг in bulk N 50 000 | Індастріз Лтд" | | додаткової упаковки |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|38.|НОРФЛОКСАЦИН | розчин (очні/вушні краплі) | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | | 0.3 % по 5 мл у флаконах | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |
| | | | Державного наукового | |закінченням терміну |
| | | | центру лікарських | | дії реєстраційного |
| | | | засобів" Державної | | посвідчення |
| | | | акціонерної компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|39.|РЕНІТЕК | таблетки по 5 мг N 14, N 28; | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди | реєстрація |
| | | по 10 мг N 14, | Б.В.", Нідерланди, | /США | додаткової упаковки |
| | | N 28, N 100; по 20 мг N 14, | корпорації "Мерк Шарп | | (внесення змін до |
| | | N 28, N 100 | і Доум", США | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|40.|Розчин |розчин по 10 мл, |Державне Київське |Україна, |внесення змін до |
| |"Глюгіцир" |50 мл, 75 мл, |підприємство по виробни- |м. Київ |тексту реєстраційного|
| | |100 мл у пляшках |цтву бактерійних | | посвідчення |
| | | |препаратів "Біофарма" | |(уточнення фасовки |
| | | | | | лікарського засобу) |
| | | | | | |
| | | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|41.|СУЛЬПІРИД | капсули по 50 мг, 100 мг N 24| "Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у |
| | | | Фармацевтичний завод | | зв'язку із |
| | | | АТ | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|42.|СУЛЬПІРИД | таблетки по 200 мг N 12, N 30| "Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у |
| | | | Фармацевтичний завод | | зв'язку із |
| | | | АТ | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|43.|сухий | порошок (субстанція) у | "Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | внесення змін до |
| |вітаміну А | пакетах для виробництва | Лтд" | | тексту |
| |ацетат 500 | нестерильних лікарських форм| | | реєстраційного |
| |("ROCHE AG", | | | | посвідчення |
| |SISSELN, | | | | (уточнення назви |
| |Швейцарія, | | | | фірми-виробника) |
| |підрозділ | | | | |
| |компанії | | | | |
| |"F.HOFFMANN- | | | | |
| |LA ROCHE | | | | |
| |LTD", | | | | |
| |Швейцарія) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|44.|ТИМОНОЛУ | порошок (субстанція) у | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |МАЛЕАТ | пакетах поліетиленових для | | м. Київ | років |
| |("Linnea SA", | виробництва стерильних | | | |
| |Швейцарія) | лікарських форм | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|45.|ТРАВІСИЛ (TM) | льодяники (зі смаком | "Плетхіко | Індія | реєстрація на 5 |
| |ЛЬОДЯНИКИ | апельсину, лимону, м'яти) N | Фармасьютікалз | | років |
| | | 8х2 (16) | Лімітед" | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|46.|ТРАВІСИЛ (TM) | сироп по 100 мл у флаконах | "Плетхіко | Індія | реєстрація на 5 |
| |ТРАВ'ЯНИЙ | N 1 | Фармасьютікалз | | років |
| |СИРОП ВІД | | Лімітед" | | |
| |КАШЛЮ | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|47.|ТРАМАДОЛУ | порошок (субстанція) у мішках| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |ГІДРОХЛОРИД | подвійних з плівки | | м. Київ | років |
| |("Dipharma | поліетиленової для | | | |
| |S.p.A.", | виробництва стерильних та | | | |
| |Італія) | нестерильних лікарських форм | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|48.|ХЛОРАМФЕНІКОЛ | порошок (субстанція) у | АТ "Київський | Україна, | реєстрація на 5 |
| |(ЛЕВОМІЦЕТИН) | подвійних поліетиленових | вітамінний завод" | м. Київ | років |
| |("Wuhan | пакетах для виробництва | | | |
| |Pharmaceutical | нестерильних лікарських форм | | | |
| |Factory", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|49.|ЦИДЕЛОН | розчин (очні краплі) по 5 мл | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | | у флаконах | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |
| | | | Державного наукового | |закінченням терміну |
| | | | центру лікарських | | дії реєстраційного |
| | | | засобів" Державної | | посвідчення |
| | | | акціонерної компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|50.|ЦИНАРИЗИН | таблетки по 0.025 г N 25х2, N| ТОВ "Магік" | Україна, | перереєстрація у |
| | | 25х10 у контурних чарункових | | м. Харків | зв'язку із |
| | | упаковках; N 50 у контейнерах| | | закінченням терміну |
| | | пластмасових | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|51.|ЦИПРИНОЛ (R) | розчин для інфузій | "КРКА д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | | (концентрат) по 10 мл | | | зв'язку із |
| | | (100 мг) в ампулах N 5 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+-------------------------+-----------+---------------------|
|52.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | | по 0.25 г N 10 | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |
| | | у пеналах поліпропіленових | Державного наукового | | закінченням терміну |
| | | | центру лікарських | | дії реєстраційного |
| | | | засобів" Державної | | посвідчення |
| | | | акціонерної компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 317
( v0317282-01 ) від 02.08.2001, N 325 ( v0325282-01 ) від
07.08.2001, N 335 ( v0335282-01 ) від 15.08.2001, N 350
( v0350282-01 ) від 30.08.2001, N 392 ( v0392282-01 ) від
01.10.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В. Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.07.2001 N 305
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
| п/п | лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+--------------+-----------------------+------------------------+-----------+-------------------|
|наказ МОЗ N | БІОФЕРОН | порошок ліофілізований| "Сідус-Біо Сідус" | Аргентина | внесення змін до |
| 278 від | (РЕКОМБІНАНТ-| для ін'єкцій по | | | тексту |
| 09.07.01; |НИЙ ЛЮДСЬКИЙ | 3000000 МО, 5000000 МО| | | реєстраційного |
| поз. N 4 | ІНТЕРФЕРОН | у флаконах N 1 | | | посвідчення |
|( v0278282-01 )| АЛЬФА2B) | | | | (уточнення назви |
| | | | | | препарату) |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В. Стефанов