МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

 N 335 від 15.08.2001


            Про державну реєстрацію лікарських засобів

           ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
             N 344 ( v0344282-01 ) від 30.08.2001 )


     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати та внести до Державного  реєстру  лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

     2. Внести   зміни   до   тексту   реєстраційного  посвідчення
(Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.

 Міністр                                           В.Ф. Москаленко

                                          Додаток 1
                                          до наказу Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          15.08.2001 N 335


                             ПЕРЕЛІК
         зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
         до державного реєстру лікарських засобів України

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N  |     Назва     |         Форма випуску         | Підприємство-виробник  | Країна    |  Реєстраційна      |
|п/п|   лікарського |                               |                        |           |   процедура        |
|   |   засобу      |                               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|1. |АМОКСИЦИЛІНУ   | порошок кристалічний          |  "ДСМ Анти-Інфективс   | Єгипет    |реєстрація на 5     |
|   |ТРИГІДРАТ      | (субстанція)                  |    Єгипет С.А.Е."      |           |  років             |
|   |               | у мішках поліетиленових для   |                        |           |                    |
|   |               | виробництва нестерильних      |                        |           |                    |
|   |               | лікарських форм               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|2. |АМПІЦИЛІНУ     | порошок кристалічний          |  "ДСМ Анти-Інфективс   |  Єгипет   |реєстрація на 5     |
|   |ТРИГІДРАТ      | (субстанція)                  |    Єгипет С.А.Е."      |           |    років           |
|   |               | у мішках поліетиленових для   |                        |           |                    |
|   |               | виробництва нестерильних      |                        |           |                    |
|   |               | лікарських форм               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|3. |АСКОРУТИН (R)  | таблетки N 10, N 10х5 у       | АТ "Київський Україна, |           |перереєстрація у    |
|   |               | контурних чарункових          |   вітамінний завод"    | м. Київ   |зв'язку із          |
|   |               | упаковках                     |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення;        |
|   |               |                               |                        |           |реєстрація          |
|   |               |                               |                        |           |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|4. |БАКТОЛАН (R)   | емульсія для зовнішнього      | "Боде Хемі ГмбХ і Ко"  |Німеччина  |перереєстрація у    |
|   |               | застосування по               |                        |           |зв'язку із          |
|   |               | 500 мл у флаконах             |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідення          |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|5. |БАЦИЛЛОЦИД (R) | розчин по 20 мл у сашетках;   | "Боде Хемі ГмбХ і Ко"  |Німеччина  |перереєстрація у    |
|   |РАСАНТ         | по 5 л у каністрах            |                        |           |зв'язку із          |
|   |               |                               |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідення          |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|6. |БЕНДАЗОЛУ      | порошок (субстанція) у        | Державне підприємство  | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |ГІДРОХЛОРИД    | пакетах подвійних з плівки    |    Завод хімічних      |м. Харків  |років               |
|   |               | поліетиленової для            |  реактивів Науково-    |           |                    |
|   |               | виробництва стерильних та     |    технологічного      |           |                    |
|   |               | нестерильних лікарських форм  |  концерну "Інститут    |           |                    |
|   |               |                               |  монокристалів" НАН    |           |                    |
|   |               |                               |        України         |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|7. |ВАЛЕРІАНИ      | порошок (субстанція) у        |  СП "Сперко Україна"   | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для       |                        |м. Вінниця |років               |
|   |("DEFSA",      | виробництва нестерильних      |                        |           |                    |
|   |Іспанія)       | лікарських форм               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|8. |ГЛІБЕНКЛАМІД   | порошок кристалічний          |   "Фармахем СА М&М"    |Швейцарія  |реєстрація на 5     |
|   |("ARANDY       | (субстанція)                  |                        |           |років               |
|   |LABORATORIES   | у мішках подвійних            |                        |           |                    |
|   |LIMITED",      | поліетиленових для            |                        |           |                    |
|   |Індія)         | виробництва нестерильних      |                        |           |                    |
|   |               | лікарських форм               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|9. |ДЖЕНОДЕКС      | краплі очні/вушні по 5 мл у   |  "Дженом Біотек Пвт    |  Індія    |реєстрація на 5     |
|   |               | флаконах N 1                  |         Лтд"           |           |років               |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|10.|ДИСПОЗОН (R)   | гранулят по 20 г (80 г/100 г) | "Боде Хемі ГмбХ і Ко"  |Німеччина  |перереєстрація у    |
|   |ПУР            | у сашетках                    |                        |           |зв'язку із          |
|   |               |                               |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідення          |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|11.|ЕСТРАМОН 100   | пластир трансдермальний по 8  |      "Гексал АГ"       |Німеччина  |реєстрація на 5     |
|   |               | мг N 6, N 18                  |                        |           |років;              |
|   |               |                               |                        |           |зміна назви         |
|   |               |                               |                        |           |препарату           |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|12.|ЕСТРАМОН 50    | пластир трансдермальний по 4  |      "Гексал АГ"       |Німеччина  |реєстрація на 5     |
|   |               | мг N 6, N 18                  |                        |           |років;              |
|   |               |                               |                        |           |зміна назви         |
|   |               |                               |                        |           |препарату           |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|13.|ЕТОНІЙ         | мазь 1 % по 15 г у банках     |    АТ "Галичфарм"      | Україна,  |перереєстрація у    |
|   |               |                               |                        | м. Львів  |зв'язку із          |
|   |               |                               |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення         |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|14.|КЕЛІН          | порошок кристалічний          |    АТ "Галичфарм"      | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |("KADEN        | (субстанція)                  |                        | м. Львів  |років               |
|   |BIOCHEMICALS   | у мішках поліетиленових для   |                        |           |                    |
|   |GMBH",         | виробництва нестерильних      |                        |           |                    |
|   |Німеччина)     | лікарських форм               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|15.|КОРИНФАР (R)   | таблетки, вкриті оболонкою,   |     ВАТ "Фармак"       | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |               | по 10 мг N 30,                |                        | м. Київ   |років               |
|   |               | N 50, N 100 у флаконах        |                        |           |                    |
|   |               | (фасовка із in bulk фірми-    |                        |           |                    |
|   |               | виробника "Arzneimittelwerk   |                        |           |                    |
|   |               | Dresden GmbH", Німеччина)     |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|16.|КРОХМАЛЬ       | порошок (допоміжна речовина)  |        "Рокет"         | Франція   |реєстрація на 5     |
|   |КАРТОПЛЯНИЙ    | у мішках двошарових паперових |                        |           |років               |
|   |               | для виробництва нестерильних  |                        |           |                    |
|   |               | лікарських форм               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|17.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | порошок (субстанція) у        |  СП "Сперко Україна"   | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для       |                        |м. Вінниця |років               |
|   |("DEFSA",      | виробництва нестерильних      |                        |           |                    |
|   |Іспанія)       | лікарських форм               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|18.|МАНІТОЛ        | порошок кристалічний          | ВАТ "Концерн Стирол"   | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |("GETEC        | (субстанція)                  |                        | Донецька  |років               |
|   |GUANABARA      | у мішках подвійних            |                        |  обл.,    |                    |
|   |QUIMICA        | поліетиленових для            |                        |м. Горлівка|                    |
|   |INDUSTRIAL     | виробництва нестерильних      |                        |           |                    |
|   |S.A.",         | лікарських форм               |                        |           |                    |
|   |Бразилія)      |                               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|19.|МЕЛАТОНІН      | таблетки, вкриті оболонкою,   |     ВАТ "Фармак"       | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |               | по 3 мг N 10х3,               |                        | м. Київ   |років               |
|   |               | N 10х5 у контурних чарункових |                        |           |                    |
|   |               | упаковках (фасовка із in bulk |                        |           |                    |
|   |               | фірми-виробника "Healthyway   |                        |           |                    |
|   |               | Production Inc.", США)        |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|20.|МЕЛІСИ         | порошок (субстанція) у        |  СП "Сперко Україна"   | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для       |                        |м. Вінниця |років               |
|   |("DEFSA",      | виробництва нестерильних      |                        |           |                    |
|   |Іспанія)       | лікарських форм               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|21.|МЕТАНДРОСТЕНО- | таблетки по 0.005 г N 100     | ВАТ "Хімфармкомбінат   |Російська  |перереєстрація у    |
|   |ЛОН            | (10х10) у контурних           |       "Акріхін"        |Федерація, |зв'язку із          |
|   |               | чарункових упаковках          |                        |Московська |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |  обл.,    |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |  с.м.т.   |посвідчення         |
|   |               |                               |                        |  Стара    |                    |
|   |               |                               |                        | Купавна   |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|22.|МІКРОБАК (R)   | розчин по 20 мл у сашетках;   | "Боде Хемі ГмбХ і Ко"  |Німеччина  |перереєстрація у    |
|   |ФОРТЕ          | по 5 л у каністрах;           |                        |           |зв'язку із          |
|   |               | in bulk по 200 л у діжках, по |                        |           |закінченням терміну |
|   |               | 500 л у контейнерах           |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідення          |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|23.|МОНОДАР К30    | суспензія для ін'єкцій по 10  |      ЗАТ "Індар"       | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |               | мл (400 МО)                   |                        | м. Київ   |років               |
|   |               | у флаконах                    |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|24.|МОНОДАР К50    | суспензія для ін'єкцій по 10  |      ЗАТ "Індар"       | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |               | мл (400 МО)                   |                        | м. Київ   |років               |
|   |               | у флаконах                    |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|25.|НІЦЕРГОЛІН     | порошок кристалічний          |    АТ "Галичфарм"      | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |("INDENA       | (субстанція) у пакетах з      |                        | м. Львів  |років               |
|   |S.p.A.",       | плівки  поліетиленової для    |                        |           |                    |
|   |Італія)        | виробництва нестерильних      |                        |           |                    |
|   |               | лікарських форм               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|26.|НОРКУРОН       | порошок ліофілізований для    |    "Н.В. Органон"      |Нідерланди |зміна назви         |
|   |               | ін'єкцій по 4 мг в ампулах    |                        |           |виробника           |
|   |               |N 50 з розчинником по 1 мл в   |                        |           |(внесення змін до   |
|   |               | ампулах N 50                  |                        |           |тексту              |
|   |               |                               |                        |           |реєстраційного      |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення)        |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|27.|ОСИД           | капсули по 20 мг N 10, N 100  | "Каділа Хелткер Лтд"   |  Індія    |перереєстрація у    |
|   |               | (10х10)                       |                        |           |зв'язку із          |
|   |               |                               |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення;        |
|   |               |                               |                        |           |реєстрація          |
|   |               |                               |                        |           |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|28.|ОФЛОКСАЦИН     | порошок (субстанція) у мішках |   "Фармахем СА М&М"    |Швейцарія  |реєстрація на 5     |
|   |("ZHEJIANG     | подвійних поліетиленових для  |                        |           |років               |
|   |HUANGYAN EAST  | виробництва нестерильних      |                        |           |                    |
|   |ASIA CHEMICAL  | лікарських форм               |                        |           |                    |
|   |CO. LTD",      |                               |                        |           |                    |
|   |Китай)         |                               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|29.|ПЕФЛОКСАЦИНУ   | порошок (субстанція) у мішках |   "Фармахем СА М&М"    |Швейцарія  |реєстрація на 5     |
|   |МЕЗИЛАТУ       | поліетиленових для            |                        |           |років               |
|   |ДИГІДРАТ       | виробництва стерильних та     |                        |           |                    |
|   |("NAKODA       | нестерильних лікарських форм  |                        |           |                    |
|   |CHEMICALS      |                               |                        |           |                    |
|   |LTD", Індія)   |                               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|30.|ПІРИДОКСИНУ    | порошок кристалічний          |  ЗАТ "Фармацевтична    |Україна, м.|реєстрація на 5     |
|   |ГІДРОХЛОРИД    | (субстанція)                  |    фірма "Дарниця"     |   Київ    |років               |
|   |("JIANGSU      | у пакетах подвійних           |                        |           |                    |
|   |HONGBAO GROUP  | поліетиленових для            |                        |           |                    |
|   |CHEMICAL       | виробництва стерильних        |                        |           |                    |
|   |PHARMACEUTICAL | лікарських форм               |                        |           |                    |
|   |CO., LTD",     |                               |                        |           |                    |
|   |Китай)         |                               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|31.|РИБОКСИН       | таблетки, вкриті оболонкою,   |  Борисовський завод    |Республіка |перереєстрація у    |
|   |               | по 0.2 г N 10, N 30           |  медичних препаратів   | Білорусь  |зв'язку із          |
|   |               |                               |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення;        |
|   |               |                               |                        |           |реєстрація          |
|   |               |                               |                        |           |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|32.|РОЗЧИН         | розчин спиртовий 1 % по 10    |  Державне комунальне   | Україна,  |реєстрація          |
|   |БРИЛЬЯНТОВОГО  | мл, 20 мл                     |     підприємство       |м. Житомир |додаткової упаковки |
|   |ЗЕЛЕНОГО       | у флаконах                    |    "Фармацевтична      |           |(внесення змін до   |
|   |СПИРТОВИЙ 1 %  |                               |       фабрика"         |           |тексту              |
|   |               |                               |                        |           |реєстраційного      |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення)        |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|33.|РОЗЧИН ЙОДУ    | розчин спиртовий 5 % по 10 мл,|  Державне комунальне   | Україна,  |реєстрація          |
|   |СПИРТОВИЙ 5 %  | 20 мл у флаконах              |     підприємство       |м. Житомир |додаткової упаковки |
|   |               |                               |    "Фармацевтична      |           |(внесення змін до   |
|   |               |                               |       фабрика"         |           |тексту              |
|   |               |                               |                        |           |реєстраційного      |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення)        |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|34.|СИЛІМАРИН      | порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Концерн Стирол"   | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |("GALENA       | подвійних поліетиленових для  |                        | Донецька  |років               |
|   |A.S.", Чеська  | виробництва нестерильних      |                        |  обл.,    |                    |
|   |Республіка)    | лікарських форм               |                        |м. Горлівка|                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|35.|СЛОУ-МАГ       | таблетки, вкриті оболонкою,   | Виробничо-торгівельне  |  Польща   |реєстрація на 5     |
|   |               | по 535 мг N 60                |     підприємство       |           |років               |
|   |               |                               |    фармпрепаратів      |           |                    |
|   |               |                               | "Куртіс Хелскеа, Лтд"  |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|36.|СОКРЕНА (R)    | розчин 7 % по 40 мл           | "Боде Хемі ГмбХ і Ко"  |Німеччина  |перереєстрація у    |
|   |               | у сашетках; по 5 л у          |                        |           |зв'язку із          |
|   |               | каністрах; in bulk по 200 л у |                        |           |закінченням терміну |
|   |               | діжках, по 500 л у контейнерах|                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідення          |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|37.|СТАМІН         | розчин для ін'єкцій по 5 мл   |  "Фаран Лабораторіес   |  Греція   |реєстрація на 5     |
|   |               | (1 г) в ампулах N 12          |         S.A."          |           |років               |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|38.|ТІАМІНУ        | порошок кристалічний          |  ЗАТ "Фармацевтична    | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |ГІДРОХЛОРИД    | (субстанція)                  |    фірма "Дарниця"     |м.   Київ  |років               |
|   |("TIANJIN      | у пакетах подвійних           |                        |           |                    |
|   |ZHONGJIN       | поліетиленових для            |                        |           |                    |
|   |PHARMACEUTICAL | виробництва стерильних        |                        |           |                    |
|   |CO., LTD",     | лікарських форм               |                        |           |                    |
|   |Китай)         |                               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|39.|ТРИКАСАЙД      | капсули по 500 мг N 8, N 14,  |   "Фармасайнс Інк."    |  Канада   |реєстрація          |
|   |               | N 15, N 30                    |                        |           |додаткової упаковки |
|   |               |                               |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|40.|УНДЕЦИН        | мазь по 15 г у банках         |    АТ "Галичфарм"      | Україна,  |перереєстрація у    |
|   |               |                               |                        | м. Львів  |зв'язку із          |
|   |               |                               |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення         |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|41.|ФЛАМІН (R)     | таблетки по 0.05 г N 30 у     |    АТ "Галичфарм"      | Україна,  |перереєстрація у    |
|   |               | банках                        |                        | м. Львів  |зв'язку із          |
|   |               |                               |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення         |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|42.|ФЛЮБЕН         | таблетки N 4х25               |    "Арвінд Ремедіз     |  Індія    |реєстрація на 5     |
|   |               |                               |       Лімітед"         |           |років               |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|43.|ФЛЮР-Е-ДЕЙ     | таблетки жувальні по 2.21 мг  |   "Фармасайнс Інк."    |  Канада   |перереєстрація у    |
|   |               | N 120                         |                        |           |зв'язку із          |
|   |               |                               |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення         |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|44.|ФУРАГІН        | таблетки по 0.05 г N 10х3 у   |    АТ "Галичфарм"      | Україна,  |перереєстрація у    |
|   |               | контурних чарункових          |                        | м. Львів  |зв'язку із          |
|   |               | упаковках                     |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення; зміна  |
|   |               |                               |                        |           |пакування           |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|45.|ФУРАЦИЛІН      | таблетки для зовнішнього      |    АТ "Галичфарм"      | Україна,  |перереєстрація у    |
|   |               | застосування по 0.02 г N 10 у |                        | м. Львів  |зв'язку із          |
|   |               | контурних безчарункових       |                        |           |закінченням терміну |
|   |               | упаковках                     |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення         |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|46.|ФУРАЦИЛІН      | таблетки по 0.1 г N 12 у      |    АТ "Галичфарм"      | Україна,  |перереєстрація на 2 |
|   |               | контурних безчарункових       |                        | м. Львів  |роки                |
|   |               | упаковках                     |                        |           |у зв'язку із        |
|   |               |                               |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення         |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|47.|ФУРОСЕМІД      | розчин для ін'єкцій по 2 мл   |     АТ "Софарма"       | Болгарія  |перереєстрація у    |
|   |               |(10 мг/мл) в ампулах N 5, N 10,|                        |           |зв'язку із          |
|   |               | N 100                         |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідення; зміна   |
|   |               |                               |                        |           |назви виробника;    |
|   |               |                               |                        |           |зміна фасовки       |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|48.|ХУМОДАР К15    | суспензія для ін'єкцій по 10  |      ЗАТ "Індар"       | Україна,  |реєстрація на 5     |
|   |               | мл (400 МО)                   |                        | м. Київ   |років               |
|   |               | у флаконах                    |                        |           |                    |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|49.|ЦИПРОБІД       | таблетки, вкриті оболонкою,   | "Каділа Хелткер Лтд"   |  Індія    |перереєстрація у    |
|   |               | по 250 мг, 500 мг             |                        |           |зв'язку із          |
|   |               | N 10, N 100 (10х10)           |                        |           |закінченням терміну |
|   |               |                               |                        |           |дії реєстраційного  |
|   |               |                               |                        |           |посвідчення;        |
|   |               |                               |                        |           |реєстрація          |
|   |               |                               |                        |           |додаткової упаковки |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток  1  із  змінами, внесеними згідно з  Наказом  МОЗ  N 344
( v0344282-01 ) від 30.08.2001 )

 В.о. Директора Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, д.м.н.                        Т.А. Бухтіарова

                                          Додаток 2
                                          до наказу Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          15.08.2001  N 335


        ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N N           | Назва       |   Форма випуску        | Підприємство-виробник|   Країна    |    Реєстраційна     |
| п/п           |лікарського  |                        |                      |             |     процедура       |
|               |    засобу   |                        |                      |             |                     |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ      |аспаркам     |  таблетки N 10х5, N 50 |  ВАТ "Фармацевтична  |  Україна,   |  внесення змін до   |
|N 316 від      |             |  у контурних чарункових|  фірма "Здоров'я"    |  м. Харків  |       тексту        |
| 02.08.01;     |             |  упаковках             |                      |             |    реєстраційного   |
| поз. N 4      |             |                        |                      |             |     посвідчення     |
|( v0316282-01 )|             |                        |                      |             |    (доповнення до   |
|               |             |                        |                      |             |  лікарської форми)  |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ      |вітаміну а   |  розчин олійний        |   "Ф. Хоффманн-Ля Рош|   Швейцарія |   внесення змін до  |
|N 305 від      |пальмітат    |  (субстанція) у бутлях |          Лтд"        |             |        тексту       |
| 25.07.01;     |1.7 млн. МО/г|  алюмінієвих для       |                      |             |    реєстраційного   |
| поз. N 17     |("ROCHE  AG",| виробництва            |                      |             |    посвідчення      |
|( v0305282-01 )|SISSELN,     |  нестерильних          |                      |             |   (уточнення назви  |
|               |Швейцарія,   |  лікарських форм       |                      |             |   фірми-виробника)  |
|               |підрозділ    |                        |                      |             |                     |
|               |компанії     |                        |                      |             |                     |
|               |"F.HOFFMANN- |                        |                      |             |                     |
|               |LA      ROCHE|                        |                      |             |                     |
|               |LTD",        |                        |                      |             |                     |
|               |Швейцарія)   |                        |                      |             |                     |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ      |гриппостад с |  капсули N 10, N 20    |  "СТАДА Арцнайміттель|   Німеччина |   внесення змін до  |
|N 316 від      |             |  (10х2)                |           АГ"        |             |        тексту       |
| 02.08.01;     |             |                        |                      |             |    реєстраційного   |
| поз. N 11     |             |                        |                      |             |     посвідчення     |
|( v0316282-01 )|             |                        |                      |             | (уточнення упаковки |
|               |             |                        |                      |             |        N 20)        |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ      |клофелін     |  порошок (субстанція) у|      ВАТ "Сумісне    |   Україна,  |   внесення змін до  |
|N 278 від      |             |  подвійних             |       українсько-    |   м. Одеса  |        тексту       |
| 09.07.01;     |             |  поліетиленових пакетах|   бельгійське хімічне|             |    реєстраційного   |
| поз. N 17     |             |  для виробництва       |      підприємство    |             |     посвідчення     |
|               |             |  нестерильних          |       "ІнтерХім"     |             |   (уточнення назви  |
|( v0278282-01 )|             |  лікарських форм       |                      |             |      виробника)     |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ      |ПАПАВЕРИНУ   |  розчин для ін'єкцій 2 |   ВАТ "Фармацевтична |   Україна,  |   внесення змін до  |
|N 316 від      |ГІДРОХЛОРИД  |  % по 2 мл в ампулах N |    фірма "Здоров'я"  |   м. Харків |        тексту       |
| 02.08.01;     |             |  5х2 у контурних       |                      |             |    реєстраційного   |
| поз. N 23     |             |  чарункових упаковках; |                      |             |     посвідчення     |
|( v0316282-01 )|             |  в ампулах             |                      |             | (уточнення упаковки)|
|               |             |  N 10                  |                      |             |                     |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ      |ПАПАВЕРИНУ   |  таблетки для дітей по |   ВАТ "Фармацевтична |   Україна,  |   внесення змін до  |
|N 316 від      |ГІДРОХЛОРИД  |  0.01 г N 10           |    фірма "Здоров'я"  |   м. Харків |        тексту       |
| 02.08.01;     |             |  у контурних           |                      |             |    реєстраційного   |
| поз. N 22     |             |  безчарункових         |                      |             |     посвідчення     |
|( v0316282-01 )|             |  упаковках             |                      |             |    (доповнення до   |
|               |             |                        |                      |             |  лікарської форми)  |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ      |сухий        |  порошок (субстанція) у|   "Ф. Хоффманн-Ля Рош|   Швейцарія |   внесення змін до  |
|N 305 від      |вітаміну А   |  пакетах для           |          Лтд"        |             |        тексту       |
| 25.07.01;     |ацетат 500   |  виробництва           |                      |             |    реєстраційного   |
| поз. N 16     |("ROCHE  AG",| нестерильних           |                      |             |    посвідчення      |
|               |SISSELN,     |  лікарських форм       |                      |             |   (уточнення назви  |
|( v0305282-01 )|Швейцарія,   |                        |                      |             |   фірми-виробника)  |
|               |підрозділ    |                        |                      |             |                     |
|               |компанії     |                        |                      |             |                     |
|               |"F.HOFFMANN- |                        |                      |             |                     |
|               |LA      ROCHE|                        |                      |             |                     |
|               |LTD",        |                        |                      |             |                     |
|               |Швейцарія)   |                        |                      |             |                     |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ      |целанід      |  порошок (субстанція) у| ВАТ "Київмедпрепарат"|  Україна,   |  внесення змін до   |
|N 317 від      |(LANATOSIDUM |  пакетах               |                      |    м. Київ  |        тексту       |
| 02.08.01;     |C)           |  поліетиленових, у     |                      |             |    реєстраційного   |
| поз. N 21     |("ROCHE      |  металевих ємкостях, у |                      |             |     посвідчення     |
|( v0317282-01 )|DIAGNOSTICS  |  пластмасових ємкостях |                      |             |      (уточнення     |
|               |GMBH",       |  для виробництва       |                      |             |      фасування)     |
|               |Німеччина)   |  нестерильних          |                      |             |                     |
|               |             |  лікарських форм       |                      |             |                     |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ      |алтеї кореня |  порошок по 150 г (25  |     АТ "Галичфарм"   |   Україна,  |   внесення змін до  |
|N 305 від      |екстракт     |  г/100 г) у банках     |                      |   м. Львів  |        тексту       |
| 25.07.01;     |сухий        |                        |                      |             |    реєстраційного   |
| поз. N 23     |             |                        |                      |             |     посвідчення     |
|( v0305282-01 )|             |                        |                      |             | (внесення дозування)|
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 В.о. Директора Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, д.м.н.                        Т.А. Бухтіарова