МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З N 118 від 24.05.2000 м.Київ vd20000524 vn118 Про державну реєстрацію лікарських засобів ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 349 ( v0349282-00 ) від 19.12.2000 ) Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 ( 569-98-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 ( 241-99-п ) та від 11.09.99 N 1666 ( 1666-99-п ) "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" Н А К А З У Ю: 1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Затвердити інструкції для медичного застосування, аналітично-нормативну документацію на лікарські засоби згідно з переліком додатка 1 (додаються). 3. Внести зміни до протоколів засідань Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 29.04.98 протокол N 14, від 15.10.98 протокол N 19, від 15.03.99 протокол N 3 та до наказу МОЗ України від 23.12.99 N 298 ( v0298282-99 ) (Додаток 2). 4. Внести зміни та затвердити інструкції для медичного застосування на лікарські засоби згідно з переліком додатка 3 (додаються). 5. Затвердити аналітично-нормативну документацію (АНД), фармакопейні статті (ФС), тимчасові фармакопейні статті (ТФС) на лікарські засоби згідно з переліком, що додається. 6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш. Міністр В.Ф.Москаленко Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 24.05.2000 N 118 Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України -------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |1. |АЛІЗЕУМ |капсули по 5 мг N 20 | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у | | | | | Ферменті" | |зв'язку із зміною | | | | | | | назви | | | | | | | завода-виробника | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |2. |АНІФЕД |ретард таблетки по 20 мг | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у | | | |N 50 | Ферменті" | |зв'язку із зміною | | | | | | | назви | | | | | | | завода-виробника | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |3. |БЕРОТЕК Н |аерозоль дозований по 10 мл | "Берінгер Інгельхайм |Німеччина | реєстрація на 5 | | | |(200 доз) у флаконах N 1 |Фарма КГ", Німеччина, | | років | | | | | підрозділ "Берінгер | | | | | | |Інгельхайм | | | | | | |Інтернейшнл ГмбХ", | | | | | | | Німеччина | | | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |4. |ВІНКРИСТИНУ |розчин для ін'єкцій (1 | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| перереєстрація у | | |СУЛЬФАТ |мг/мл) по 1 мл у флаконах N |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | зв'язку із | | | |1 | "ТЕВА Фармасьютикал | | закінченням | | | | | Індастріз Лтд", | | терміну дії | | | | | Ізраїль | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | зміною | | | | | | |завода-виробника, | | | | | | | який входить до | | | | | | | складу того ж | | | | | | |самого об'єднання | | | | | | | підприємств | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |5. |ВІНКРИСТИНУ |порошок ліофілізований для | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| перереєстрація у | | |СУЛЬФАТ |ін'єкцій по 1 мг у флаконах |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | зв'язку із | | | |N 1 з розчинником по 10 мл | "ТЕВА Фармасьютикал | | закінченням | | | |у флаконах N 1 | Індастріз Лтд", | | терміну дії | | | | | Ізраїль | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | зміною | | | | | | |завода-виробника, | | | | | | | який входить до | | | | | | | складу того ж | | | | | | |самого об'єднання | | | | | | | підприємств | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |6. |ГІНО-ТРАВОГЕН |супозиторії вагінальні по | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у | | | |600 мг N 1 | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |7. |ГЛЮКОЗИ |порошок (субстанція) по 15 | "Рокетт" | Франція | реєстрація на 5 | | |МОНОГІДРАТ |кг у мішках | | | років | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |8. |ДЕКАРИС |таблетки по 50 мг N 2 | Хімічний завод А.Т. | Угорщина | перереєстрація у | | | | | "Гедеон Ріхтер" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |9. |ДЕПОСТАТ |розчин масляний для | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у | | | |ін'єкцій по 2 мл (200 мг) | | | зв'язку із | | | |в ампулах 5 | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |10.|ДИФЕРЕЛІН |порошок для ін'єкцій по 3,75 | "Бофур Іпсен | Франція | перереєстрація у | | | |мг у флаконах у комплекті з | Інтернасьональ" | | зв'язку із | | | |розчинником в ампулах та | | | закінченням | | | |шприцем N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |11.|ЕДНІТ |таблетки по 2,5 мг N 28, 5 мг| АТ Хімічний завод | Угорщина | перереєстрація у | | | |N 28, 10 мг N 28, 20 мг N 28 | "Гедеон Ріхтер" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |12.|ЕПІФЕНАК |розчин для ін'єкцій по 3 мл |Єгипетська міжнародна | Єгипет | перереєстрація у | | | |(75 мг) в ампулах N 3 | фармацевтична | | зв'язку із | | | | | промислова компанія | | закінченням | | | | | "Ейпіко" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |13.|ЕТИБІ |таблетки по 250 мг N 50, по | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у | | | |500 мг N 25 | Ферменті" | |зв'язку із зміною | | | | | | | назви завода- | | | | | | | виробника | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |14.|ЗЕФФІКС |таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоВеллком |Великобри-| реєстрація на 5 | | | |по 100 мг N 14, N 28 | Оперейшнс" | танія | років | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |15.|ЗЕФФІКС |розчин для внутрішнього | "ГлаксоВеллком |Великобри-| реєстрація на 5 | | | |вживання (5 мг/мл) по 240 | Оперейшнс" | танія | років | | | |мл у флаконах N 1 | | | | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |16.|КАРБОПЛАТИН |порошок ліофілізований для | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| перереєстрація у | | | |ін'єкцій по 50 мг, 150 мг, |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | зв'язку із | | | |450 мг у флаконах | "ТЕВА Фармасьютикал | | закінченням | | | | | Індастріз Лтд", | | терміну дії | | | | | Ізраїль | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | зміною | | | | | | |завода-виробника, | | | | | | | який входить до | | | | | | | складу того ж | | | | | | |самого об'єднання | | | | | | | підприємств | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |17.|КИСЛОТА ВИННА |порошок (субстанція) по 25 кг|ВАТ "Єреванський завод | Вірменія | реєстрація на 5 | | | |у поліетиленових пакетах | винної кислоти" | | років | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |18.|КЛАБАКС |таблетки, вкриті плівкою, по |"Ранбаксі Лабораторіз | Індія | перереєстрація у | | | |250 мг N 12, 500 мг N 10 | Лімітед" | |зв'язку зі зміною | | | | | | | назви препарату | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |19.|КЛІМОНОРМ |драже N 21 (драже по 2 мг N | "Йенафарм ГмбХ і Ко. |Німеччина | перереєстрація у | | | |9; драже (2 мг/150 мкг) N 12)| КГ", Німеччина, | | зв'язку із | | | | |компанія групи "Шерінг | | закінченням | | | | | АГ", Німеччина | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |20.|КОНТРАЦИД |суспензія для внутрішнього | "Норжин Фарма" | Франція | перереєстрація у | | | |застосування по 250 мл у | | | зв'язку із | | | |флаконах | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |21.|КОФАН |таблетки N 20 |"Босналек" - Сараєво | Боснія і | реєстрація на 5 | | | | | |Герцегові-| років | | | | | | на | | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |22.|КРОМОГЕКСАЛ |спрей назальний 2 % по 15 мл | "Гексал АГ" |Німеччина | реєстрація на 5 | | | |у флаконах N 1 | | | років | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |23.|КРОМОГЕКСАЛ |очні краплі 2 % по 10 мл у | "Гексал АГ" |Німеччина | реєстрація на 5 | | | |флаконах N 1 | | | років | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |24.|ЛАЦИПІЛ |таблетки по 2 мг N 7, N 14; |"ГлаксоВеллком С.А." | Іспанія | перереєстрація у | | | |по 4 мг N 7, N 14 | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | зміною | | | | | | |завода-виробника, | | | | | | | який входить до | | | | | | | складу того ж | | | | | | |самого об'єднання | | | | | | | підприємств | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |25.|ЛЕЙКОВОРИН |розчин для ін'єкцій (10 | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| перереєстрація у | | | |мг/мл) по 5 мл, 10 мл у |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | зв'язку із | | | |флаконах | "ТЕВА Фармасьютикал | | закінченням | | | | | Індастріз Лтд", | | терміну дії | | | | | Ізраїль | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | зміною | | | | | | |завода-виробника, | | | | | | | який входить до | | | | | | | складу того ж | | | | | | |самого об'єднання | | | | | | | підприємств | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |26.|ЛЕЙКОВОРИН |таблетки по 15 мг N 10 | "ТЕВА Фармасьютикал | Ізраїль | перереєстрація у | | |КАЛЬЦІЮ | | Індастріз Лтд" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |27.|МІКРОФОЛІН |таблетки по 0,05 мг N 10 | Хімічний завод А.Т. | Угорщина | перереєстрація у | | |ФОРТЕ | | "Гедеон Ріхтер" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |28.|МУКОЗА |розчин для ін'єкцій по 2,2 мл| "Біологіше |Німеччина | реєстрація на 5 | | |КОМПОЗИТУМ |в ампулах N 5 | Хайльміттель Хеєль | | років | | | | | ГмбХ" | | | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |29.|НАКСОДЖИН |таблетки по 500 мг N 6 | "Фармація і Апджон |Італія/США| перереєстрація у | | | | | С.п.А.", Італія | | зв'язку із | | | | |корпорації "Фармація і | | закінченням | | | | | Апджон Інк.", США | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |30.|НАТРІЮ ХЛОРИД |порошок (субстанція) по 25 кг| "Салінен" | Австрія | реєстрація на 5 | | | |у мішках | | | років | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |31.|НІКОФЛЕКС |мазь по 50 г у тубах | "Реанал А.Т. завод | Угорщина | перереєстрація у | | | | | хімреактивів" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |32.|НІФЕДИПІН- |капсули ретард по 20 мг N | "Меркле ГмбХ" |Німеччина | перереєстрація у | | |РАТІОФАРМ |20, N 50 | | |зв'язку зі зміною | | | | | | | назви препарату | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |33.|ПРИМОЛЮТ-НОР |таблетки по 5 мг N 20, по 10 | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у | | | |мг N 30 | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |34.|ПРОГІНОВА |драже по 2 мг N 21 | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |35.|РЕГЕЙН |розчин для зовнішнього | "Фармація і Апджон |Бельгія/ | перереєстрація у | | | |застосування 2 % по 60 мл у | Н.В./С.А.", Бельгія, | США | зв'язку із | | | |флаконах N 1 |корпорації "Фармація і | | закінченням | | | | | Апджон Інк.", США | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |36.|РИБ'ЯЧИЙ ЖИР У|капсули N 100 | "Наброс Фарма Пвт Лтд"| Індія | реєстрація на 5 | | |КАПСУЛАХ | | | | років | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |37.|РОКСИД КИДТАБ |таблетки по 50 мг N 100 | "Алембік Лтд" | Індія | реєстрація на 5 | | | | | | | років | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |38.|СПІРУЛІНА |порошок (субстанція) по 0,5 | ТОВ "Науково-виробниче|Україна, | реєстрація на 5 | | | |кг, 1 кг, 2 кг у пакетах | підприємство "Сатурн" |м. Херсон | років | | | | | | | | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |39.|ТЕНОЛОЛ |таблетки по 50 мг N 28 | "Іпка Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 | | | | | Лімітед" | | років | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |40.|ТИМІНОЛ-ФАРМАК|таблетки по 325 мг N 10 у | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 | | | |контурних чарункових | | м. Київ | років | | | |упаковках (розфасовка із "in | | | | | | |bulk" виробництва фірми | | | | | | |"Bactolac Pharmaceuticals | | | | | | |Inc", США) | | | | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |41.|ТРАВОГЕН |крем (10 мг/г) по 20 г в | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у | | | |тубах | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |42.|ТРАВОКОРТ |крем (10 мг/1 мг в 1 г) по | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у | | | |15 г в тубах | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |43.|ФІТОСЕД |настоянка по 50 мл, 100 мл у | АТ "Ефект" |Україна, | реєстрація на 5 | | | |флаконах | |м. Харків | років | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |44.|ФЛАДЕКСАН |порошок (субстанція) по 10 |ВАТ "Фармацевтична |Україна, | реєстрація на 5 | | | |кг, 15 кг у пакетах |фірма "Здоров'я" |м. Харків | років | | | | |АТ "Фармаком" | | | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |45.|ФЛЕГАМІН |сироп (80 мг/100 мл) по 120 | АТ "Фармаком" | Польща | перереєстрація у | | | |мл у флаконах | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |46.|ФОРГЕНАК |таблетки по 25 мг, 50 мг N 30| "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у | | | | | Ферменті" | |зв'язку із зміною | | | | | | | назви | | | | | | | завода-виробника | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |47.|ФОРГЕНАК |ретард таблетки по 100 мг N | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у | | | |20 | Ферменті" | |зв'язку із зміною | | | | | | | назви | | | | | | | завода-виробника | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |48.|ФОРГЕНАК |супозиторії по 50 мг N 10 | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у | | | | | Ферменті" | |зв'язку із зміною | | | | | | | назви | | | | | | | завода-виробника | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |49.|ФРАКСИПАРИН |розчин для ін'єкцій (2850 МО | "Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у | | | |анти-Ха) по 0,3 мл у | Індастрія" | | зв'язку із | | | |попередньо заповнених шприцях| | | закінченням | | | |N 2, N 10 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |50.|ХЕМІОФУРАН |таблетки по 50 мг N 20 | "Фармачеутічі | Італія | перереєстрація у | | | | | Ферменті" | |зв'язку із зміною | | | | | | | назви | | | | | | | завода-виробника | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |51.|ЦИКЛО- |драже N 21 (драже по 2 мг N | "Шерінг АГ" |Німеччина | перереєстрація у | | |ПРОГІНОВА |10; драже | | | зв'язку із | | | |(2 мг/0,5 мг) N 11) | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |52.|ЦИСПЛАТИН |порошок ліофілізований для | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| перереєстрація у | | | |ін'єкцій по 10 мг, 50 мг у |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | зв'язку із | | | |флаконах N 1 | "ТЕВА Фармасьютикал | | закінченням | | | | | Індастріз Лтд", | | терміну дії | | | | | Ізраїль | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | зміною | | | | | | |завода-виробника, | | | | | | | який входить до | | | | | | | складу того ж | | | | | | |самого об'єднання | | | | | | | підприємств | |---+--------------+-----------------------------+-----------------------+----------+------------------| |53.|ЦИСПЛАТИН |розчин для ін'єкцій (0,5 | "ФХГ ТЕВА Груп", |Нідерланди| уточнення | | | |мг/мл) по 20мл, 50мл, 100мл |Нідерланди, концерну |/Ізраїль | лікарської | | | |у флаконах N 1; (1 мг/мл) | "ТЕВА Фармасьютикал | | форми | | | |по 100 мл у флаконах N 1 | Індастріз Лтд", | | | | | | | Ізраїль | | | ( Позиція із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 349 ( v0349282-00 ) від 19.12.2000 ) -------------------------------------------------------------------------------------------------------- Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України О.В.Стефанов Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 24.05.2000 N 118 Зміни до протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України N 14 від 29.04.98, N 19 від 15.10.98, N 3 від 15.03.99 та до наказу МОЗ України N 298 від 23.12.99 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуска | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | п/п | лікарського | | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---------------+--------------------------+----------------------+-----------------------+----------+-------------------------| |пр. Бюро N | ПАНАНГІН |таблетки, вкриті |АТ Хімічний завод | Угорщина | реєстрація на 5 | | 14 від | |плівковою оболонкою, | "Гедеон Ріхтер" | | років | | 29.04.98; | |N 50 | | | | | п. 3.2.; | | | | | | | поз. N 6 | | | | | | |---------------+--------------------------+----------------------+-----------------------+----------+-------------------------| |пр. Бюро N |ПАСТА |паста по 30 г у | Державний | Україна, | реєстрація на 5 | | 19 від |ТЕЙМУРОВА |банках, у тубах | експериментальний | м. Київ | років | | 15.10.98; | | |завод медпрепаратів | | | |п. 1.1.2.; | | | Інституту | | | | поз. N 20 | | | біоорганічної | | | | | | | хімії та | | | | | | | нафтохімії НАН | | | | | | | України | | | | | | | | | | |---------------+--------------------------+----------------------+-----------------------+----------+-------------------------| |пр. Бюро N |ГЕНТАКСАН |порошок по 2,0 г, 5, 0| ЗАТ НВЦ | Україна, | реєстрація на 5 | | 3 від | |г, 10,0 г у флаконах | "Борщагівський | м. Київ | років | | 15.03.99; | |(в разд. "Діючі | хіміко- | | | | п. 2.1.; | |речовини" | фармацевтичний | | | | поз. N 27 | |реєстраційного | завод" | | | | | |посвідчення внести | | | | | | |поправку по речовині | | | | | | |L-триптофан у такій | | | | | | |редакції: 0,028 г аб о| | | | | | |0,070 г або 0,140 г) | | | | |---------------+--------------------------+----------------------+-----------------------+----------+-------------------------| |наказ МОЗ N 298|ВІТАМІН С |таблетки, вкриті | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 | |від 23.12.99; |0,1 г |оболонкою, по 0,1 г | фармацевтичний | | років | |поз. N 19 | |N 25 | завод "Польфа" | | | |( v0298282-99 )| | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України О.В.Стефанов Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 24.05.2000 N 118 Внесення змін та затвердження інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби ---------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуска | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |п/п| засобу | | виробник | | процедура | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| |1. |АСКАФФ |таблетки із захисним | "Сагмел Інк." | США | Затвердження | | | |мікропокриттям N 30 | | | інструкції для | | | | | | | медичного | | | | | | | застосування | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| |2. |ВІТАМІН С ПЛЮС |жувальні таблетки N 30 у | "Сагмел Інк." | США |Затвердження змін | | | |флаконах | | |в інструкції для | | | | | | | медичного | | | | | | | застосування | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| |3. |КОРТІНЕФФ |таблетки по 0,1 мг N 20 | Паб'яницький | Польща | Затвердження | | | | | фармацевтичний | | інструкції для | | | | | завод | | медичного | | | | | | | застосування | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| |4. |НАПРОКСЕН |таблетки по 250 мг N 50 | Паб'яницький | Польща | Затвердження | | | | | фармацевтичний | | інструкції для | | | | | завод | | медичного | | | | | | | застосування | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| |5. |НІТРО-ТАЙМ |капсули пролонгованої дії| "Сагмел Інк." | США | Затвердження | | | |N 100 | | | інструкції для | | | | | | | медичного | | | | | | | застосування | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| |6. |ТРИМЕКС |каплети N 20 | "Сагмел Інк." | США | Затвердження | | | | | | | інструкції для | | | | | | | медичного | | | | | | | застосування | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| |7. |ФІЗІОТЕНС |таблетки по 0,2 мг N 28, | "Солвей | Німеччина |Затвердження змін | | | |N 98; по 0,3 мг N 28, | Фармацеутікалз | |в інструкції для | | | |N 98; по 0,4 мг N 28, | ГмбХ" | | медичного | | | |N 98 | | | застосування | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| |8. |ЦИКЛОФЕРОН |розчин для ін'єкцій | Науково- | Російська | Затвердження | | | |12,5% в ампулах N 5 |технологічна фірма| Федерація | інструкції для | | | | | "Полісан" | | медичного | | | | | | | застосування | ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України О.В.Стефанов Затверджено Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 24.05.2000 N 118 Затвердження аналітично-норматичної документації (АНД), фармакопейних статей (ФС), тимчасових фармакопейних статей (ТФС) на лікарські засоби ---------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |п/п| засобу | | виробник | | процедура | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| | 1.|КОРДАРОН |таблетки по 200 мг N 30 | "Санофі Вінтроп | Франція | затвердження АНД | | | | | Індастрія" | | | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| | 2.|ЮМЕКС |таблетки по 5 мг N 50 | "Хіноїн" | Угорщина | затвердження АНД | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| | 3.|БАЛЬЗАМ "ВІГОР" |бальзам по 100 мл, 200 | АО "Біолік" |Україна, м. | затвердження ТФС | | | |мл, 250 мл у флаконах, по| | Лодижин | | | | |500 мл у флаконах, у | | | | | | |пляшках | | | | |---+-----------------+-------------------------+------------------+------------+------------------| | 4.|ЕКСТРАКТ "ВІГОР" |екстракт по 5 л у | АО "Біолік" |Україна, м. | затвердження ТФС | | | |флаконах, по 10 л, 20 л у| | Лодижин | | | | |пляшках, по 25 л, 38 л у | | | | | | |флягах | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України О.В.Стефанов