МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 142 від 12.04.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 151 ( v0151282-01 ) від 18.04.2001
N 166 ( v0166282-01 ) від 03.05.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.04.2001 N 142
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |апо- |таблетки по 10 мг, 25 мг | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5|
| |амітриптилін |N 20, N 50 у флаконах | | м. Київ | років |
| | |поліетиленових; N 10 у | | | |
| | |контурних чарункових | | | |
| | |упаковках (фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми "Апотекс Інк.", Канада) | | | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------|
|2. |апо- |таблетки по 5 мг N 20, N 50 у | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5|
| |галоперидол |флаконах поліетиленових; N 10 | | м. Київ | років |
| | |у контурних чарункових | | | |
| | |упаковках (фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми "Апотекс Інк.", Канада) | | | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------|
|3. |апо- |таблетки по 10 мг N 20, N 50 | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5|
| |пропранолол |у флаконах поліетиленових; | | м. Київ | років |
| | |N 10 у контурних чарункових | | | |
| | |упаковках (фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми "Апотекс Інк.", Канада) | | | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------|
|4. |бромгексин |таблетки, вкриті | ТОВ "Авант" | Україна, | внесення змін |
| | |оболонкою, по 4 мг, 8 | | м. Київ | до тексту |
| | |мг N 20, N 50 у | | |реєстраційного |
| | |флаконах | | | посвідчення |
| | |поліетиленових; N 10 у | | | (уточнення |
| | |контурних чарункових | | | лікарської |
| | |упаковках (фасовка із | | | форми) |
| | |in bulk фірми | | | |
| | |"Балканфарма-Дупниця | | | |
| | |АД", Болгарія) | | | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------|
|5. |вітамін C |таблетки по 100 мг N 20, N 50 | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5|
| | |у флаконах поліетиленових; | | м. Київ | років |
| | |N 10 у контурних чарункових | | | |
| | |упаковках (фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми "Балканфарма-Дупниця | | | |
| | |АД", Болгарія) | | | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------|
|6. |інсулін |порошок (субстанція) в | ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5|
| |свинячий |ємкостях із поліетилену, | | м. Київ | років |
| |(сирий) |сталі для виробництва | | | |
| |("Krush Import |високоочищених субстанцій | | | |
| |- & Export.", |інсуліну | | | |
| |Німеччина) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------|
|7. |парацетамол |таблетки по 500 мг N 20, N 50 | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5|
| | |у флаконах поліетиленових; | | м. Київ | років |
| | |N 10 у контурних чарункових | | | |
| | |упаковках (фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми "Балканфарма-Дупниця | | | |
| | |АД", Болгарія) | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 151
( v0151282-01 ) від 18.04.2001, N 166 ( v0166282-01 ) від
03.05.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов