N 222 від 20.06.2002
м. Київ
|
Міністр
|
В.Ф.Москаленко
|
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.06.2002 N 222
N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство- виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
1. | АВІСАН | порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
2. | АСКОРБАТ НАТРІЮ КРИСТАЛІЧНИЙ ("Roche Vitamine GmbH", Німеччина, підрозділ компанії "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарія, концерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія) | порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" компанії "Стиролфарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
3. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 95 % ГРАНУЛЯТ (субстанція) ("Roche Vitamins Inc", США, підрозділ компанії "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарія, концерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія) | гранулят (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" компанії "Стиролфарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
4. | АТЕНОЛОЛ-ЗТ | таблетки по 0.05 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років; зміна назви виробника |
5. | БІФОНАЛ-ГЕЛЬ | гель 1 % по 15 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харківа | зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
6. | БРОНХОСАН | краплі по 25 мл у флаконах | АТ "Словакофарма" | Словацька Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7. | ВІТАМІН A | капсули по 8000 МО N 100 | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8. | ВІТАМІН E | капсули по 200 МО N 100 | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9. | ВІТАМІННА СУМІШ H 30899 ("Roche Vitamine GmbH", Німеччина, підрозділ компанії "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарія, концерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія) | порошок (субстанція) у подвійних мішках з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форма | ВАТ "Концерн Стирол" компанії "Стиролфарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
10. | ВОРМІН | таблетки по 100 мг N 6 х 24 | "Каділа Фармасьютікалс Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
11. | ДЖУНГЛІ | таблетки жувальні N 100 | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12. | ДИКЛОБРЮ | таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 50 мг N 30 | "Брюфармекспорт" s.p.r.l. | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13. | ДИЛТІАЗЕМ | таблетки по 0.06 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках аа | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни | реєстрація на 5 років |
14. | ДОПАМІН СОЛВЕЙ 200 | концентрат для приготування розчину для інфузій по 10 мл (200 мг) в ампулах N 5 | "Солвей Фармацеутікалз ГмбХ" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
15. | ДОПАМІН СОЛВЕЙ 50 | концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (50 мг) в ампулах N 5 | "Солвей Фармацеутікалз ГмбХ" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
16. | ЕКСТРАКТ ЗВІРОБОЮ СУХИЙ | порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
17. | ЕКСТРАКТ СПОРИШУ ЗВИЧАЙНОГО СУХИЙ | порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
18. | ЕКСТРАКТ ХВОЩА ПОЛЬОВОГО СУХИЙ | порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
19. | ЕСТРИМАКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 28 х 3 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація на 5 років |
20. | ІЗО-МІК 10 мг | таблетки по 10 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках полімерних | Науково-виробнича фірма "Мікрохім" | Україна, Луганська обл., м. Рубіжне | реєстрація на 5 років; зміна назви препарату |
21. | ІЗО-МІК 20 мг | таблетки по 20 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках полімерних | Науково-виробнича фірма "Мікрохім" | Україна, Луганська обл., м. Рубіжне | реєстрація на 5 років; зміна назви препарату |
22. | ІЗО-МІК 5 мг | таблетки сублінгвальні по 5 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках полімерних | Науково-виробнича фірма "Мікрохім" | Україна, Луганська обл., м. Рубіжне | реєстрація на 5 років |
23. | КЛОФЕЛІН-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0.00015 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24. | КО-ТРИМОКСАЗОЛ | таблетки (400 мг / 80 мг) N 20 у блістерах | Публічне акціонерне товариство "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 років |
25. | МЕБЕНДАЗОЛ | таблетки по 100 мг N 6 у блістерах | Публічне акціонерне товариство "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 років |
26. | МЕТРОНІДАЗОЛ | таблетки по 0.25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубниа | реєстрація на 5 років |
27. | МОНО МАК ДЕПО | таблетки пролонгованої дії по 100 мг N 14, N 28 | "Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ" | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
28. | МУЛЬТИ-ТАБС БЕБІ | розчин по 30 мл у флаконах N 1 | "Ферросан А/С" | Данія | зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
29. | МУЛЬТИ-ТАБС КЛАСИЧНИЙ | таблетки N 30, N 80 | "Ферросан А/С" | Данія | зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
30. | МУЛЬТИ-ТАБС МАЛЮК | таблетки жувальні N 30 | "Ферросан А/С" | Данія | зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
31. | МУЛЬТИ-ТАБС ЮНІОР | таблетки жувальні N 30 | "Ферросан А/С" | Данія | зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
32. | НАЗОЛ | спрей назальний 0.05 % по 15 мл, по 30 мл у флаконах N 1 | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; реєстрація додаткової упаковки |
33. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці | реєстрація на 5 років |
34. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці | реєстрація на 5 років |
35. | ОРИНОЛЩ ПЛЮС | капсули N 10 | "Сагмел, Інк." | США | реєстрація на 5 років |
36. | ОФТАГЕЛЬ | гель очний по 10 г (2.5 мг/г) у флаконах | "УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ", Німеччина, для "Сантен АТ", Фінляндія | Німеччина/ Фінляндія | реєстрація на 5 років |
37. | ОФТАДЕК | краплі очні по 5 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
38. | РАНСЕЛЕКС | капсули по 100 мг, 200 мг N 10 | "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
39. | ТВІН-80 | рідина масляниста (допоміжна речовина) у бочках поліетиленових | ТОВ "Барва-Фарм" | Україна, м. Івано- Франківськ | реєстрація на 5 років |
40. | ТЕРАПІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 325 мг N 100 | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
41. | ТРІАКЛІМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 28 х 3 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщинаа | реєстрація на 5 роківа |
42. | ТРОПІСЕТРОН | розчин для ін'єкцій по 5 мл (5 мг) в ампулах N 5 | ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів "Біолік" | Україна, м. Харківа | реєстрація на 5 років |
43. | ТУССИН | сироп для перорального застосування (100 мг /5 мл) по 118 мл у флаконах N 1 | "Сагмел, Інк." | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
44. | ФЕМІЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, N 24 | "Сагмел, Інк." | США | реєстрація на 5 років |
45. | ФІТОЛІТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 50 у контейнерах пластмасових, N 50, N 100 у банках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
46. | ФЛАМІН | гранули для дітей по 0.9 г, 1.8 г в однодозових спарених пакетах N 10, N 20 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
47. | ХЛОРОБУТАНОЛ- ГІДРАТ | кристалічний порошок (субстанція) у банках, пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | АТ "Олайнський хіміко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кор. АМН України
|
О.В.Стефанов
|
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.06.2002 N 222
NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство- виробника | Країна | Реєстраційна процедура |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 7 | ВІНКРИСТИН-МІЛІ | розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) у флаконах N 1, N 10 | "Мілі Хелскере Лімітед" | елико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 10 | ВОРМІЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 11 | ВОРМІЛ | суспензія для перорального застосування по 10 мл (400 мг) у флак. | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 170 (v0170282-00) від 20.07.2000 поз. 19 | ГЕПАСОЛ А | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 1 | "Хемофарм" | Югославія | зміни II типу, вилучення допоміжної речовини |
наказ МОЗ N 184 (v0192282-02) від 22.05.2002 поз. 14 | ЕНТЕРОЛ 250 | капсули по 250 мг N 10 | "Лабораторії БІОКОДЕКС" | Франція | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 15 | ЕНТЕРОЛ 250 | порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 | "Лабораторії БІОКОДЕКС" | Франція | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 22 | ЕТОПОЗИД-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій по 2.5 мл (50 мг), 5 мл (100 мг), 10 мл (200 мг) у флаконах N 1 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 30 | ЛАЙФМУН | капсули по 50 мг N 50 (10 х 5) | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 33 | МАЙРИН-П | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 (10 х 10) | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 34 | МЕРАТИН | таблетки по 500 мг N 10 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 37 | МІЛІ-КОКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 (10 х 10) | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 38 | МІЛІСТАН | каплети, вкриті оболонкою, по 500 мг N 12 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 39 | МІЛІСТАН МУЛЬТИ-СИМПТОМ- НИЙ | каплети, вкриті оболонкою, N 12 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 40 | МІЛІСТАН СИНУС | каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 41 | МІТОМІЦИН-МІЛІ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг у флаконах N 5 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 43 | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 20 мг N 1000 in bulk | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 59 | ЦЕФОТАКСИМ-МІЛІ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 10 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 60 | ЦЕФТРИАКСОН- МІЛІ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 10 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 192 (v0192282-02) від 29.05.2002 поз. 61 | ЦИСПЛАТИН-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мл (10 мг), 50 мл (25 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кор. АМН України
|
О.В.Стефанов
|