МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 270 від 27.10.2000
м.Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 291 (v0291282-00) від 07.11.2000 N 118 (v0118282-01) від 26.03.2001 N 361 (v0361282-01) від 10.09.2001 N 392 (v0392282-01) від 01.10.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 (1422-2000-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр
В.Ф.Москаленко 
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.10.2000 N 270

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприєм- ство ви- робник Країна Реєстраційна процедура
1. адвантан мазь 0.1 % по 15 г у тубах "Шерінг АГ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2. амброксолу гідрохлорид порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
3. амоксициліну натрієва сіль порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
4. амоксициліну тригідрат порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
5. ампіциліну натрієва сіль порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
6. ампіциліну тригідрат порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
7. аналгін порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан або мішок "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
8. аспаркам таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Луганський хіміко- фармацевти- чний завод" Україна, м. Луганськ реєстрація нової упаковки
9. атропін-дарниця розчин для ін'єкцій 0.1 % по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацев- тична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
10. ацетилсаліцилова кислота порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан або мішок "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
11. ацикловір порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
12. бісептол 480 розчин для внутрішньовенних вливань по 5 мл (400 мг/80 мг) в ампулах N 10 Варшавський фармацевтич- ний завод "Польфа" Польща внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
13. вазелін маса масляниста (субстанція) по 50 кг, 175 кг у металевих або поліетиленових бочках "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
14. валідол рідина (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 25 кг у бутлях із темного скла "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
15. вітамін е олійний розчин в олії (субстанція) по 200 кг у герметичних металевих бочках "Цайянг Медіцин Ко. Лтд., Хін Чанг Фармасьютікл Фекторі" Китай реєстрація на 5 років
16. вугілля активоване порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан або мішок "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
17. гевізош мазь 8 % по 3 г, 10 г у тубах АТ Фармацевти- чний завод "Біогал" Угорщина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18. гемсинерал-тд капсули N 30 "Ю.С.В. Лімітед" Індія реєстрація на 5 років
19. гербіон сироп первоцвіту сироп по 150 мл у флаконах N 1 "КРКА, д.д. Ново место" Словенія реєстрація на 5 років
20. гербіон сироп подорожника сироп по 150 мл у флаконах N 1 "КРКА, д.д. Ново место" Словенія реєстрація на 5 років
21. глібенкламід порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
22. Гліцерин (Vaishali Pharmaceuti- cals", Індія) Рідина (субстанція) у металевих або поліетиленових бочках для виробництва нестерильних лікарських засобів "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)
23. гровіт таблетки жувальні N 30 "Ю.С.В. Лімітед" Індія реєстрація на 5 років
24. декстран-40 порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан або мішок "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
25. дигоксин порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
26. диклофенак натрію порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
27. дитилін порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
28. екстракт валеріани густий екстракт густий (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
29. екстракт гінко білоба порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
30. екстракт красавки паста густа (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
31. еналаприлу малеат порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
32. еритроміцин порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
33. еротекс супозиторії вагінальні по 18.9 мг N 5, N 10 СП "Сперко Україна" Україна, м. Вінниця реєстрація на 5 років
34. етамбутолу гідрохлорид порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
35. ізоніазид порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
36. інсулін свинячий монокомпо- нентний мк порошок (субстанція) по 0.5 кг, 3 кг у герметично закритих ємкостях із сталі ЗАТ "Індар" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
37. йохімбіну гідрохлорид порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг, 10 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
38. кальцію глюконат порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан або мішок "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
39. каптоприл порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
40. карбамазепін порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
41. кетаміну гідрохлорид порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
42. кислота аспарагінова порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан або мішок "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
43. кларитроміцин порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
44. клонідину гідрохлорид порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг, 10 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
45. клотримазол порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
46. колдрекс хотрем + Вітамін С блеккарант флейвор порошок у пакетах N 10 "СмітКляйн Бічем", Великобри- танія на заводі "СмітКляйн Бічем СА", Іспанія Великобрита- нія/ Іспанія реєстрація на 5 років
47. колдрекс хотрем + Вітамін С Лемон флейвор порошок у пакетах N 10 "СмітКляйн Бічем", Великобрита- нія на заводі "СмітКляйн Бічем СА", Іспанія Великобрита- нія/ Іспанія реєстрація на 5 років
48. кофеїн бензоат натрію порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
49. лаксбене супозиторії по 10 мг N 5, N 10 "Меркле ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
50. лаксбене таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30 "Меркле ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
51. левоміцетин порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
52. Лінкоміцину гідрохлорид ("Vaishali Pharmaceuti- cals", Китай) порошок (субстанція у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан, для виробництва стерильних лікарських засобів "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)
53. ловастатин порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
54. магневіст розчин для ін'єкцій (0.5 моль/л) по 10 мл, 15 мл, 20 мл у флаконах N 1 "Шерінг АГ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки
55. мебгідролін порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
56. ментол порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
57. метронідазол порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
58. настойка валеріани настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах N 1 Фармацевти- чне виробництво - філія ВАТ "Вінницяфа- рмація" Україна, м. Вінниця перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
59. нікотинамід порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
60. Ністатин (Vaishali Pharmaceuti- cals", Китай) порошок (субстанція) у подвійних паке- тах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан для виробництва нестерильних лікарських засобів "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)
61. нітрофуразон порошок (субстанція) по 50 кг у поліетиленових пакетах та бочках "Менадіона С.А." Іспанія реєстрація на 5 років
62. ніфедипін порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
63. норфлоксацин порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
64. оксациліну натрієва сіль порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
65. олія касторова олія (субстанція) по 200 кг у металевих або поліетиленових бочках "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
66. олія м'ятна олія (субстанція) по 50 кг, 180 кг у металевих або поліетиленових бочках "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
67. омепразол порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
68. парацетамол порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан або мішок "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
69. пілокарпіну гідрохлорид порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг, 10 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
70. пірацетам порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
71. платифіліну гідротартрат- дарниця розчин для ін'єкцій 0.2 % по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацев- тична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного
72. прокаїнаміду гідрохлорид порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
73. ранітидину гідрохлорид порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
74. раунатин порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
75. рифампіцин порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
76. силімарин порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
77. синтоміцин порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан або мішок "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
78. скінорен крем 20 % по 30 г у тубах "Шерінг АГ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
79. спіруліна порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
80. сукралфат-кмп таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедп- репарат" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
81. сульфадиметоксин порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
82. сульфацил натрію порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
83. тамоксифену цитрат порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
84. таурин порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
85. таурин порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг, 10 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової Державне підприємс- тво завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокриста- лів" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років
86. тієрліт капсули по 100 мг N 7 Фармацевтич- на лаборато- рія "БРОС-Лтд" Греція внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника)
87. тіопентал-КМП порошок ліофілізований для ін'єкцій по 0.5 г, 1.0 г у флаконах N 1 ВАТ "Київмедп- репарат" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату
88. трамадолу гідрохлорид порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
89. трифлуоперазину гідрохлорид порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
90. троксерутин порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
91. урографін розчин для ін'єкцій 60 % по 20 мл в ампулах N 10; розчин для ін'єкцій 76 % по 20 мл в ампулах N 10, по 50 мл у флаконах N 10 "Шерінг АГ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
92. Фенілсаліцилат (Vaishali Pharmaceuti- cals", Китай) порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан для виробництва нестерильних лікарських засобів "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовкилікарського засобу)
93. флуренізид таблетки по 0.05 г, 0.15 г N 10 у контурних чарункових упаковках, N 1000 у баночках АТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
94. хотемін R розчин для ін'єкцій по 1 мл (20 мг) в ампулах N 5 Фармацевти- чний завод "ЕГІС" А.Т. Угорщина реєстрація на 5 років
95. центрум сильвер таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 25, N 50 "Вайєт- Айєрст Канада Інк." (Канада) для "Вайтхолл" (США) для "Вайєт- Ледерле Фарма ГмбХ" Дівіжн "Вайтхолл" (Австрія) Канада/США/ Австрія реєстрація додаткових упаковок
96. цефазолін порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
97. цефалексин порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
98. цефіксим порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
99. цефотаксиму натрієва сіль порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Китай реєстрація на 5 років
100. цефтріаксону натрієва сіль порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
101. цинаризин порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
102. ципрофлоксацину гідрохлорид порошок (субстанція) по 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьюти- калз" Індія реєстрація на 5 років
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 291 (v0291282-00) від 07.11.2000, N 118 (v0118282-01) від 26.03.2001, N 361 (v0361282-01) від 10.09.2001, N 392 (v0392282-01) від 01.10.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор АМН України
О.В.Стефанов 
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.10.2000 N 270

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

N з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприєм- ство-виробник Країна Реєстраційна процедура
наказ N 137 від 09.06.00; (v0137282-00) поз. 7 комбіспазм таблетки N 10, N 100; in bulk N 1200 "Сінмедик Лабораторіз" Індія внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор АМН України
О.В.Стефанов