МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 70 від 22.02.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 93 (v0093282-01) від 12.03.2001 N 99 (v0099282-01) від 15.03.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 (1422-2000-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр
В.Ф.Москаленко 
Додаток 1
до  наказу  Міністерства
охорони здоров'я України
22.02.2001 N 70

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1. Бензилбензоат крем 25% по 40 г у тубах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрація додаткової упаковки
2. Бісмофальк таблетки N 100 "Др. Фальк Фарма ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3. Глутаргін таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках, N 30 у банках, контейнерах ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років
4. Екстракт валеріани таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у контурних чарункових упаковках АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів реєстрація додаткової упаковки (зміни типу ІІ)
5. Еуфілін (АТ Олайнський хіміко- фармацевтичний завод "Олайнфарм", Латвія) порошок (субстанція) по 0,8 кг - 1,5 кг у банках АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів реєстрація на 5 років
6. Клоназепам таблетки по 2 мг N 30 Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ Польща перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7. Мікожинакс таблетки вагінальні N 12, N 1000 "Фармацевтична фабрика N 24 - Мекофар" В'єтнам реєстрація на 5 років
8. Нітацид- Дарниця мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 1000 г у банках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9. Перозон дерматологічна ванна рідкий концентрат для лікувальних ванн по 30 мл, 250 мл, 1000 мл у флаконах; по 12 л у каністрах "Шпітцнер Арцнайміттельфабрик ГмбХ" Німеччина внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
10. Реланіум- тархомін таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 20 Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ Польща перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11. Спирт етиловий 96% розчин 96% по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 20 л у бутлях ТОВ Медико-комерційна фірма "Медікус" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
12. Спленін- Дарниця розчин для ін'єкцій по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
13. Тазепам таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50 Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ Польща перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14. Телфаст 120 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг N 10, N 10х2 "Хьохст Меріон Руссел" Німеччина уточнення назви препарату та фірми- виробника
Телфаст 180 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 10, N 10х2 "Хьохст Меріон Руссел" Німеччина уточнення назви препарату та фірми- виробника
( Позиція 14 в редакції Наказу МОЗ N 93 (v0093282-01) від 12.03.2001 )
15. Урсофальк капсули по 250 мг N 50, N 100 "Др. Фальк Фарма ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16. Хенофальк капсули по 250 мг N 50, N 100 "Др. Фальк Фарма ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 99 (v0099282-01) від 15.03.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов 
Додаток 2
до  наказу  Міністерства
охорони здоров'я України
22.02.2001 N 70

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

NN п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
наказ МОЗ N 56 (v0056282-01) від 14.02.01; поз. N 18 корватон (R) ретард таблетки по 8 мг N 30 "Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ" Німеччина внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
наказ МОЗ N 31 (v0031282-01) від 31.01.01; поз. N 7 мотиліум (R) таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія, на заводі "Янссен-Сілаг С.А.", Франція Бельгія/ Франція внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
наказ МОЗ N 56 (v0056282-01) від 14.02.01; поз. N 31 рудотель (R) таблетки по 10 мг N 20, N 50, in bulk по 10 кг "Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ" Німеччина внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
наказ МОЗ N 43 (v0043282-01) від 06.02.01; поз. N 25 салофальк таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 50, N 100 "Др. Фальк Фарма ГмбХ" Німеччина внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
наказ МОЗ N 43 (v0043282-01) від 06.02.01; поз. N 36 штучні сльози (R) краплі очні по 5 мл, 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях N 1 "Алкон Куврьор", Бельгія, концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарія Бельгія/ Швейцарія внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов