Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 118 (v0118282-01) від 26.03.2001 N 197 (v0197282-01) від 25.05.2001 N 298 (v0298282-01) від 20.07.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 (1422-2000-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до  наказу  Міністерства

охорони здоров'я України

12.03.2001 N 93

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	беровент-МФ	аерозоль дозований (100 мкг/дозу; 200 мкг/дозу) по 15 мл (0,03 г, 0,06 г) у балонах	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
2.	Грипостад (R) на добраніч розчин	розчин для внутрішнього застосування по 90 мл, 180 мл у флаконах	"Стада Арцнайміттель АГ"	Німеччина	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнен- ня назви препарату)
3.	Козаар	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28	"Мерк Шарп і Доум Б.В.", Нідерланди, корпорації "Мерк Шарп і Доум", США	Нідерланди/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
4.	Ко-ренітек	таблетки (20,0/12,5 мг) N 14, N 28	"Мерк Шарп і Доум Б.В.", Нідерланди, корпорації "Мерк Шарп і Доум", США	Нідерланди/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
5.	лідаприм	суспензія для дітей (200 мг/40 мг/5 мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах	"Нікомед Австрія ГмбХ"	Австрія	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
6.	Настоянка пустирника	настойка по 25 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Харківська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника
7.	Окубракс	краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1	"Алкон Кузі С.А.", Іспанія, концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарія	Іспанія/ Швейцарія	реєстрація на 5 років
8.	Окурил 0,25%	краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах	"Русан Фарма Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	Окурил 0,5%	краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах	"Русан Фарма Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	реладорм	таблетки N 10	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
11.	Рецервін (R)	таблетки по 5 мг N 25, N 50	А/Т Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	реєстрація на 5 років
12.	Ровенал 100	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років
13.	Ровенал 150	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 14	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років
14.	Ровенал 300	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 7	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років
15.	Спазмогард	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	"Русан Фарма Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	Спазмогард	таблетки N 100 (10х10), in bulk N 1000	"Русан Фарма Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
17.	Трузопт розчин	офтальмологічний стерильний 2% по 5 мл у флаконах N 1	"Мерк Шарп і Доум", Франція, корпорації "Мерк Шарп і Доум", США	Франція/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	Фурамаг	капсули по 50 мг N 30	АТ Олайнський хіміко- фармацевтичний завод "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація на 5 років

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 118 (v0118282-01) від 26.03.2001, N 197 (v0197282-01) від 25.05.2001, N 298 (v0298282-01) від 20.07.2001 )

Директор Державного фармакологічного

центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до  наказу  Міністерства

охорони здоров'я України

12.03.2001 N 93

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ N 70 (v0070282-01) від 22.02.01; поз. N 14	телфаст 120 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг N 10, N 10х2	"Хьохст Меріон Руссел"	Німеччина	уточнення назви препарату та фірми- виробника
Наказ МОЗ N 70 (v0070282-01) від 22.02.01; поз. N 14	телфаст 180 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 10, N 10х2	"Хьохст Меріон Руссел"	Німеччина	уточнення назви препарату та фірми- виробника

Директор Державного фармакологічного

центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов