Про затвердження Комплексного плану заходів з розширення експрес-тестування на ВІЛ в Україні на 2007-2008 роки

З метою реалізації п. 9 Національної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції, допомоги та лікування ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2004-2008 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 4 березня 2004 року N 264 (264-2004-п) , в частині розширення можливості доступу різних категорій населення до системи добровільного консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію/СНІД НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Комплексний план заходів з розширення експрес-тестування на ВІЛ в Україні на 2007-2008 роки (далі - Комплексний план, додається).

2. Керівникам структурних підрозділів МОЗ України, визначених виконавцями Комплексного плану, Голові Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Константінову Ю.Б., директору Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом Щербінській А.М., ректору Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика Вороненку Ю.В., Міністру охорони здоров'я АР Крим, начальникам Головних управлінь охорони здоров'я Дніпропетровської, Львівської, Київської, Харківської, Головного управління охорони здоров'я та медицини катастроф Черкаської, управління охорони здоров'я та курортів Вінницької, управління охорони здоров'я та медицини катастроф Одеської, управлінь охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської та Управління охорони здоров'я Севастопольської міських держадміністрацій:

2.1. Забезпечити виконання Комплексного плану.

2.2. Сприяти залученню представників зацікавлених сторін (міжнародних організацій, об'єднань громадян, в т.ч. Всеукраїнської мережі людей, які живуть з ВІЛ/СНІДом тощо) до виконання заходів.

3. Виконавцям Комплексного плану, зазначеним у п. 2, подавати інформацію щодо його реалізації до Відділу інфекційних соціально небезпечних хвороб.

                                      Термін: щоквартально

                                      до 15 числа місяця,

                                      наступного за звітним

                                      кварталом

Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.

Перший заступник Міністра

О.М.Орда

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ МОЗ України

11.04.2007  N 179

КОМПЛЕКСНИЙ ПЛАН ЗАХОДІВ

з розширення експрес-тестування на ВІЛ в Україні на 2007-2008 роки

	Стратегічна сфера/цілі	Ключові заходи	Очікувані результати	Строк виконання		Виконавці
	Стратегічна сфера/цілі	Ключові заходи	Очікувані результати	2007	2008	Виконавці
1.	Розширення кола організацій, які мають право надавати послуги ДКТ, незалежно від форм власності (включаючи об'єднання громадян), шляхом внесення змін до законодавства України	Привести у відповідність ст. 7 Закону України"Про запобігання захворюванню на СНІД та соціальний захист населення" (1972-12) у відповідність до ст. 7 Закону "Про захист населення від інфекційних хвороб" (1645-14) Розробити та подати на затвердження до КМУ проект нормативного акту про порядок проведення дослідження на антитіла до ВІЛ за допомогою швидких тестів в установах та організаціях незалежно від форм власності (включаючи об'єднання громадян)	Подання проекту Закону України "Про внесення змін до ст. 7 Закону України "Про запобігання захворюванню на СНІД та соціальний захист населення" до Верховної Ради України Подання проекту нормативно-правового акту для затвердження КМУ України	грудень	Протягом місяця після прийняття змін до Закону	Відділ інфекційних соціально небезпечних хвороб (далі - Відділ), Український центр профілактики і боротьби зі СНІДом (далі - Центр) за участю зацікавлених сторін
2.	Забезпечення рівного доступу до послуг ДКТ для неповнолітніх	Привести у відповідність ст. 7, 9 Закону "Про запобігання захворюванню на СНІД та соціальний захист населення" (1972-12) до ст. 284Цивільного кодексу України (435-15) та ст. 43 Закону "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (2801-12)	Подання проекту Закону України "Про внесення змін до ст. 7, 9 Закону України "Про запобігання захворюванню на СНІД та соціальний захист населення"	грудень		Відділ, Відділ охорони здоров'я матерів та дітей
3.	Забезпечення конфіденційності послуг ДКТ у немедичних закладах	Внести зміни доКримінального кодексу України (2341-14) (ст. 132) щодо конфіденційності при наданні послуг ДКТ в інших, крім медичних, закладах та установах	Подання проекту Закону України "Про внесення змін до Кримінального кодексу України" (ст. 132)	грудень		Відділ
4.	Удосконалення механізму фінансування закупівлі тестів на ВІЛ, в т.ч. для експрес-тестування, на рівні міст та районів області	Під час формування місцевих бюджетів на рік внести пропозиції до Ради Міністрів АР Крим, обласних рад та рад м. Києва і Севастополя щодо забезпечення фінансування закупівлі тестів на ВІЛ за рахунок обласного бюджету	Врегулювання механізму забезпечення фінансування закупівлі тестів на ВІЛ на рівні міст та районів області		березень	МОЗ АР Крим, УОЗ обласних, Київської та Севастопольської міських обласних державних адміністрацій
5.	Врегулювання механізму реєстрації тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції з метою зняття податків на них під час реєстрування та зменшення їх вартості	Внести зміни до Постанови КМУ УкраїниN 1949 (1949-2003-п) від 2003 р. "Про перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладення податком на додану вартість" стосовно кодування тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, в т.ч. й для експрес-тестування. Розробити та затвердити стандарти контролю якості тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції при проведенні їх реєстрації в Україні	Подання проекту Постанови КМУ України "Про внесення змін до постанови КМУ України N 1949 від 2003 р. "Про перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладення податком на додану вартість" Видання наказу МОЗ України "Про затвердження стандартів контролю якості тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції при проведенні їх реєстрації"	грудень вересень		Державна служба лікарських засобів та виробів медичного призначення, Центр Державна служба лікарських засобів та виробів медичного призначення, Центр
6.	Удосконалення порядку оцінки якості тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції	Розробити та затвердити "Порядок оцінки якості тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції відповідно до рекомендацій ВООЗ та порядок впровадження результатів їх випробувань"	Розроблення та видання наказу МОЗ України "Про затвердження порядку оцінки діагностичної якості тест-систем на антитіла до ВІЛ та порядку впровадження результатів їх випробувань"	червень		Державна служба лікарських засобів та виробів медичного призначення, Центр
7.	Удосконалення порядку тестування на ВІЛ із застосуванням швидких тестів в закладах та установах, незалежно від форм власності, включаючи об'єднання громадян	Опрацювати та внести зміни до наказів МОЗ України: - від 22.02.2002 N 71 (v0071282-02) "Про затвердження Інструкції з організації роботи лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції", - від 09.06.2003 N 255 (v0255282-03) "Про затвердження методичних рекомендацій щодо застосування швидких тестів для перевірки крові на антитіла до ВІЛ, облікової форми N 498/о та інструкції щодо її заповнення"; - від 23.09.2004 N 467 (v0467282-04) "Про затвердження методичних рекомендацій щодо застосування швидких тестів для перевірки крові на інфекційні хвороби, облікової форми та інструкції щодо її заповнення"	Розроблення порядку з організації роботи лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції Удосконалення алгоритму тестування із застосуванням швидких тестів Визначення переліку контингентів, яким рекомендовано тестування на ВІЛ із застосуванням швидких тестів	червень вересень вересень		Відділ, Центр, Департамент організації та розвитку медичної допомоги населенню, за участі зацікавлених сторін
8.	Забезпечення консультування осіб, яким проведено експрес-тестування з позитивним результатом фахівцями регіональних центрів профілактики та боротьби зі СНІДом	Розробка механізмів направлення та супроводу осіб, яким проведено експрес-тестування з позитивним результатом до регіональних центрів профілактики і боротьби зі СНІДом	Розробка механізмів направлення та супроводу осіб, яким проведено експрес-тестування з позитивним результатом до регіональних центрів профілактики і боротьби зі СНІДом		березень	Відділ, Центр за участі зацікавлених сторін
9.	Забезпечення моніторингу проведення експрес-тестування	Розробити та затвердити форми обліку та звітності поведеного експрес-тестування. Створити та затвердити систему моніторингу використання швидких тестів у закладах різних форм власності	Затвердження форм обліку та звітності проведеного експрес-тестування Затвердження системи моніторингу використання швидких тестів у закладах різних форм власності.		березень березень	Відділ, Центр за участі зацікавлених сторін
10.	Забезпечення контролю якості послуг ДКТ в закладах та установах незалежно від форми власності та підпорядкування	Розробити та запровадити порядок координації та механізм контролю за наданням послуг ДКТ з використанням швидких тестів. Розробити порядок забезпечення контролю якості досліджень в установах та організаціях, які проводять тестування на ВІЛ з використанням швидких тестів	Видання наказу МОЗ України "Про затвердження процедури із забезпечення контролю якості послуг ДКТ" Налагодження контролю якості діагностики експрес-тестами та контроль навичок експрес-тестування Розроблення та видання наказу МОЗ України "Про затвердження порядку забезпечення контролю якості досліджень в установах та організаціях, які проводять тестування на ВІЛ з використанням швидких тестів"		* грудень грудень	Відділ, Центр, Референс- лабораторія діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу при Центрі
11.	Кадрове забезпечення закладів охорони здоров'я та перегляд функціональних обов'язків лікарів, що надають послуги ДКТ	Затвердити зміни до наказу МОЗ України від 23.02.2000 N 33 (v0033282-00) "Про штатні нормативи та типові штати закладів охорони здоров'я". Розробити проект наказу МОЗ "Про введення в функцію лікарської посади надання послуг консультування у зв'язку з тестуванням на ВІЛ-інфекцію"	Затвердження змін до наказу МОЗ від 23.02.2000 N 33 (v0033282-00) Включення до функціональних обов'язків лікарів надання послуг щодо консультування у зв'язку з тестуванням на ВІЛ-інфекцію	червень грудень		Департамент кадрової політики, освіти та науки, Департамент економіки фінансів та майнових відносин, Департамент організації та розвитку медичної допомоги населенню, Відділ
12.	Удосконалення системи підготовки кадрів з питань ДКТ	Розробити та затвердити наказом МОЗ України стандарти навчання з питань ДКТ, в т.ч. з використанням швидких тестів. Розробити, затвердити та запровадити програми навчання та критерії оцінки знань з питань ДКТ, в т.ч. з використанням швидких тестів Запровадити програми навчання на рівні управлінь охорони здоров'я Рекомендувати базову програму навчання з питань ДКТ для інших навчальних закладів України та організацій об'єднань громадян (ОГ), які надають послуги ДКТ	Створення базової програми підготовки консультантів та рекомендований пакет методичних матеріалів Затвердження та запровадження програм навчання до- та післядипломної підготовки медичних працівників у навчальних медичних закладах II-IV рівнів акредитації. Включення питань ДКТ до екзаменаційних та атестаційних вимог. Створення постійно діючих тренінгових центрів на базі обласних центрів профілактики та боротьби зі СНІДом. Направлення рекомендацій із затвердженими програмами до Міноборони, Державного Департаменту з питань виконання покарань, Міносвіти, Мінсім'їмолоді	грудень	червень вересень грудень грудень	Відділ освіти і науки, Відділ, Центр, Національна медична академія післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика МОЗ АР Крим, управління охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських обласних державних адміністрацій
13.	Формування прихильності керівників влади та охорони здоров'я до розширення експрес-тестування в Україні	Запропонувати включення до плану роботи Національної та регіональних координаційних рад з питань туберкульозу та ВІЛ-інфекції розгляд питань щодо розширення експрес-тестування на ВІЛ-інфекцію в Україні Під час планування семінарів для членів національної, регіональних координаційних рад передбачити теми з питань ДКТ з елементами експрес-тестування на ВІЛ Включити до програм підготовки керівників охорони здоров'я на післядипломному рівні питання ДКТ з елементами експрес-тестування на ВІЛ	Включення питань щодо розширення експрес-тестування в Україні у плани засідань Національної та регіональних координаційних рад		червень	Відділ Національна медична академія післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика
14.	Подальше удосконалення та розширення масштабів експрес-тестування на ВІЛ в Україні	При розробці проекту нової Державної цільової програми з питань ВІЛ-інфекції на 2009 і наступні роки передбачити комплекс заходів, спрямований на подальше удосконалення та розширення масштабів експрес-тестування на ВІЛ в Україні	Передбачення комплексу заходів щодо подальшого удосконалення та розширення масштабів експрес-тестування на ВІЛ у проекті нової Державної цільової програми з питань ВІЛ-інфекції на 2009 і наступні роки		червень	Відділ

---------------

* Після внесення змін до Закону "Про запобігання захворюванню на СНІД та соціальний захист населення" (1972-12)