ДЕРЖАВНА ПОДАТКОВА АДМІНІСТРАЦІЯ УКРАЇНИ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
26.07.2005 N 230/377
Зареєстровано в Міністерстві 
юстиції України 
10 серпня 2005 р. 
за N 877/11157 

Про затвердження Порядку здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Державної податкової адміністрації N 248/258 (z0556-06) від 04.05.2006 N 482/472 (z1005-07) від 13.08.2007 )
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 13 березня 2006 року N 275 (275-2006-п) "Питання використання у 2006 році коштів державного бюджету, які виділяються виробникам лікарських засобів для компенсації додаткових витрат, пов'язаних із зміною ставки акцизного збору на спирт етиловий", з метою недопущення підвищення цін на лікарські засоби у зв'язку із зміною ставки акцизного збору на спирт етиловий, що використовується для виготовлення лікарських засобів, та відповідно до статті 27 Закону України "Про Державний бюджет України на 2006 рік" (3235-15) НАКАЗУЄМО:
( Преамбула в редакції Наказу Державної податкової адміністрації N 248/258 (z0556-06) від 04.05.2006 )
1. Затвердити Порядок здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів, який додається.
2. Визнати таким, що втратив чинність, наказ ДПА України від 08.04.2004 N 212 (z0569-04) "Про затвердження форм довідок", зареєстрований у Мін'юсті України 06.05.2004 за N 569/9168.
Наказ ДПА України від 09.07.2004 N 384 "Про проведення перевірок виробників - суб'єктів господарювання, які отримують спирт етиловий для виготовлення лікарських засобів" скасувати.
3. Управлінню справами ДПА України (Рахуба А.М.) у дводенний строк від дня набрання чинності цим наказом забезпечити його тиражування та надсилання державним податковим адміністраціям в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі.
4. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення (Демченко І.Б.) у дводенний строк від дня набрання чинності цим наказом забезпечити його тиражування та надсилання виробникам лікарських засобів, які використовують спирт етиловий для їх виготовлення.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Голови ДПА України Лекаря С.І. та заступника Міністра охорони здоров'я України Рибчука В.О.
Голова Державної податкової
адміністрації України
Міністр охорони здоров'я
України
ПОГОДЖЕНО:
Міністр фінансів України
Державний комітет України
з питань регуляторної
політики та підприємництва
Голова
О.І.Кірєєв
М.Є.Поліщук
В.М.Пинзеник
А.В.Дашкевич

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Державної податкової
адміністрації України
та Міністерства охорони
здоров'я України
26.07.2005  N 230/377
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
10 серпня 2005 р.
за N 877/11157

ПОРЯДОК

здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів

1. Цей Порядок визначає механізм здійснення контролю за цільовим використанням спирту етилового, що застосовується для виготовлення лікарських засобів за Переліком лікарських засобів, для виробництва яких використовується спирт етиловий, наведеним у додатку до Порядку використання у 2006 році коштів державного бюджету, які виділяються виробникам лікарських засобів для компенсації додаткових витрат, пов'язаних із зміною ставки акцизного збору на спирт етиловий, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 березня 2006 року N 275 (275-2006-п) , і є обов'язковим для виконання суб'єктами господарювання, які здійснюють виготовлення лікарських засобів, незалежно від форми власності.
( Пункт 1 в редакції Наказу Державної податкової адміністрації N 248/258 (z0556-06) від 04.05.2006 )
2. Після відвантаження спирту етилового з акцизного складу спиртового заводу виробнику лікарських засобів уповноважений представник контрольного поста у дводенний строк направляє органу державної податкової служби за місцем реєстрації покупця спирту виробника лікарських засобів ( далі - орган ДПС) довідку про відвантаження спирту.
3. Виробник лікарських засобів - покупець спирту у дводенний строк від дати отримання спирту направляє до органу ДПС довідку про отримання спирту етилового (додаток 1).
4. Орган ДПС після одержання від уповноваженого представника контрольного поста довідки про відвантаження спирту та довідки про отримання спирту етилового від виробника лікарських засобів у дводенний строк інформує уповноваженого представника контрольного поста підприємства, що відпустило спирт, про дату та кількість отриманого покупцем спирту.
5. Виробник лікарських засобів подає до органу ДПС довідку виробника лікарських засобів про цільове використання спирту етилового (додаток 2).
( Пункт 5 в редакції Наказу Державної податкової адміністрації N 248/258 (z0556-06) від 04.05.2006 )
6. Для надання органом ДПС довідки про цільове використання спирту етилового виробником лікарських засобів і визначення відпускної ціни лікарського засобу такий виробник подає:
довідку виробника лікарських засобів про цільове використання спирту етилового;
перелік лікарських засобів, на виготовлення яких використовується спирт етиловий, та їх відпускна ціна (додаток 3) у трьох примірниках (один примірник залишається в органі ДПС, два інших - додаються до довідки про цільове використання спирту етилового виробником лікарських засобів);
платіжне доручення з відміткою банку про перерахування на рахунок виробника спирту етилового в повному обсязі вартості спирту етилового разом з сумою додаткових витрат (за умови сплати у повному обсязі вартості спирту етилового його виробнику відповідно до укладеного договору з урахуванням суми додаткових витрат).
( Пункт 6 доповнено абзацом четвертим згідно з Наказом Державної податкової адміністрації N 248/258 (z0556-06) від 04.05.2006 )
7. Орган ДПС надає виробнику лікарських засобів 2 примірники довідки про цільове використання спирту етилового виробником лікарських засобів (додаток 4), до якої додається перелік лікарських засобів, на виготовлення яких використовується спирт етиловий, та їх відпускна ціна.
8. Один примірник довідки органу ДПС про цільове використання спирту етилового виробником лікарських засобів надається розпоряднику бюджетних коштів, другий - залишається у виробника лікарських засобів.
9. Виробник лікарських засобів одноразово надає розпоряднику бюджетних коштів до розрахунку додаткових витрат засвідчені вповноваженою особою та скріплені печатками такі документи:
копію ліцензії на виробництво лікарських засобів;
копії реєєстраційних посвідчень на лікарські засоби, унесені до поданого розрахунку, які містяться в Переліку лікарських засобів, для виробництва яких використовується спирт етиловий, наведеному в додатку до Порядку використання у 2006 році коштів державного бюджету, які виділяються виробникам лікарських засобів для компенсації додаткових витрат, пов'язаних із зміною ставки акцизного збору на спирт етиловий, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13.03.2006 N 275 (275-2006-п) ;
( Абзац третій пункту 9 в редакції Наказу Державної податкової адміністрації N 482/472 (z1005-07) від 13.08.2007 )
копії титульних сторінок технологічних промислових регламентів (чи документів, прирівняних до них), погоджених Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення в установленому МОЗ України порядку.
У разі внесення змін та доповнень до зазначених документів виробник лікарських засобів зобов'язаний подати до розпорядника бюджетних коштів документи, що підтверджують такі зміни, разом із черговим поданням розрахунку.
Директор Департаменту з питань
адміністрування акцизного збору
і контролю за виробництвом
та обігом підакцизних товарів
Перший заступник
Голови Державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення
І.М.Гончар
І.Б.Демченко

Додаток 1
до Порядку здійснення
контролю за цільовим
використанням спирту
етилового, що застосовується
для виготовлення лікарських
засобів

ДОВІДКА

про отримання спирту етилового

      ______________________________________________________ 
           (найменування виробника лікарських засобів) 
 ___________________200__ року                          N_________ 
     1. Ким отримано______________________________________________ 
                            (найменування, місцезнаходження, 
 _________________________________________________________________ 
          код за ЄДРПОУ виробника лікарських засобів) 
     2. Ким відвантажено _________________________________________ 
                              (найменування, місцезнаходження, 
 _________________________________________________________________ 
                   код за ЄДРПОУ виробника спирту) 
     3. Підстави для відвантаження: 
     наряд від _______________ 200__ року N _______ 
     на отримання ____________________________________  дал спирту 
                            (кількість) 
     4. Фактично  отримано  спирту  в  перерахунку  на   безводний 
(стовідсотковий) спирт - тис. дал 
 _____________________________________________________________, 
                       (кількість словами) 
у тому  числі  на  виготовлення  лікарських  засобів відповідно до 
Переліку лікарських засобів, для виробництва яких використовується 
спирт  етиловий,  наведеного  у  додатку до Порядку використання у 
2006  році  коштів  державного бюджету, які виділяються виробникам 
лікарських  засобів  для компенсації додаткових витрат, пов'язаних 
із  зміною ставки акцизного збору на спирт етиловий, затвердженого 
постановою   Кабінету   Міністрів  України  від  13.03.2006  N 275 
__________________________________________________________________ 
                    (кількість словами) 
     5. Місця зберігання спирту, що використовуються виробником, 
 _________________________________________________________________ 
               (місцезнаходження місця зберігання, 
 _________________________________________________________________ 
       номер за Єдиним державним реєстром місць зберігання, 
                          дата внесення) 
     6. Дата отримання спирту ____________________________________ 
     7. Серія  та номер спеціальної товарно-транспортної накладної 
на перевезення спирту етилового___________________________________ 
 _________________________________________________________________ 
     8. Гарантія банку: __________________________________________ 
                                      (найменування, 
 _________________________________________________________________ 
               місцезнаходження та код за ЄДРПОУ банку) 
 від ____________200__ N________ 
 Керівник ___________        _____________________________________ 
            (підпис)             (прізвище, ім'я, по батькові) 
             М.П. 
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Державної податкової адміністрації N 248/258 (z0556-06) від 04.05.2006 )

Додаток 2
до Порядку здійснення
контролю за цільовим
використанням спирту
етилового, що застосовується
для виготовлення лікарських
засобів
До органу державної податкової служби в _________________________
                                          (область, місто, район) 

ДОВІДКА*

виробника лікарських засобів про цільове використання спирту етилового

 _________________________________________________________________ 
  (найменування та місцезнаходження виробника лікарських засобів) 
 _________________________________________________________________ 
                ------------------------- 
 код за ЄДРПОУ  |  |  |  |  |  |  |  |  | 
                ------------------------- 
     надає  інформацію  про напрями використання спирту етилового, 
отриманого з ____________________________________________________, 
             (найменування та місцезнаходження спиртового заводу) 
     у кількості _______дал б.с., товарно-транспортна накладна від 
____________200__ N_________ 
     Гарантія банку ______________________________________________ 
                       (найменування та місцезнаходження банку) 
                      ------------------------- 
 код за ЄДРПОУ банку  |  |  |  |  |  |  |  |  | 
                      ------------------------- 
 від ____________200__ N________ 
     Спирт отримано за нарядом від ____________ 200__  N__________ 
N з/п N реєст- рацій- ного посвід- чення на лікар- ський засіб МОЗ України Найме- нування продук- ції Обсяги вироб- леної продук- ції, шт. Єм- кість оди- ниці про- дук- ції Обсяг спирту, використа- ного за цільовим призначен- ням, дал Сума додаткових витрат, грн.
зазна- чена в гаран- тії банку (з розра- хунку із ставки акциз- ного збору, що діє на момент отри- мання спирту етило- вого) розрахо- вана, виходячи з обсягу спирту, викорис- таного за цільовим призна- ченням сплачена в рахунок погашення додатко- вих витрат виробнику спирту (дата, N платіжно- го доку- мента та сплачена сума, грн.)
усьо- го у т.ч. на оди- ницю про- дукції
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
УСЬОГО:
 Керівник     ___________          _______________________________ 
               (підпис)             (прізвище, ім'я, по батькові) 
 Головний бухгалтер  ___________   _______________________________ 
                      (підпис)       (прізвище, ім'я, по батькові) 
                   М.П. 
---------------
* До кожного відвантаження спирту із спиртового заводу подається окрема довідка.
( Додаток 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Державної податкової адміністрації N 482/472 (z1005-07) від 13.08.2007 )

Додаток 3
до Порядку здійснення
контролю за цільовим
використанням спирту
етилового, що застосовується
для виготовлення лікарських
засобів

ПЕРЕЛІК*

лікарських засобів, для виготовлення яких використовується спирт етиловий, та їх відпускна ціна

 __________________200__року                          N__________ 
 _________________________________________________________________ 
  (найменування та місцезнаходження виробника лікарських засобів) 
 _________________________________________________________________ 
                ------------------------- 
 код за ЄДРПОУ  |  |  |  |  |  |  |  |  | 
                ------------------------- 
N з/п Найменування лікарських засобів N реєстрацій- ного посвідчення на лікарський засіб МОЗ України Розрахункова відпускна ціна одиниці лікарського засобу, грн. Додаткові витрати виробника, які не включені до розрахункової ціни, грн.
1 2 3 4 5
 Керівник     ___________          ______________________________ 
               (підпис)             (прізвище, ім'я, по батькові) 
 Головний бухгалтер  ___________   _______________________________ 
                      (підпис)       (прізвище, ім'я, по батькові) 
                   М.П. 
---------------
* До кожної довідки виробника лікарських засобів про цільове використання спирту етилового подається окремий перелік.

Додаток 4
до Порядку здійснення
контролю за цільовим
використанням спирту
етилового, що застосовується
для виготовлення лікарських
засобів

ДОВІДКА

про цільове використання спирту етилового виробником лікарських засобів за станом на _____________200__ N______

 _________________________________________________________________ 
    (найменування органу державної податкової служби за місцем 
             реєстрації виробника лікарських засобів) 
 _________________________________________________________________ 
  (найменування та місцезнаходження виробника лікарських засобів) 
 _________________________________________________________________ 
                ------------------------- 
 код за ЄДРПОУ  |  |  |  |  |  |  |  |  | 
                ------------------------- 
 рахунок N _______ у банку _____________________ 
                           (найменування банку) 
 ______________________________________ МФО банку ________________ 
     Згідно з  довідкою про цільове використання спирту виробником 
лікарських засобів від _______________200___ N ___________________ 
     спирт отримано за нарядом від __________ 200__ року N________ 
     у кількості _______дал б.с., товарно-транспортна накладна від 
____________200__ N_________ 
     Гарантія банку ______________________________________________ 
                       (найменування та місцезнаходження банку) 
                   ------------------------- 
 код ЄДРПОУ банку  |  |  |  |  |  |  |  |  | 
                   ------------------------- 
 від ____________200__ N________ 
------------------------------------------------------------------ 
|Використано за цільовим призначенням |                 |        | 
|спирту етилового                     |_________________|дал     | 
|-------------------------------------+-----------------+--------| 
|Сума додаткових витрат, зазначена в  |                 |        | 
|гарантії банку (з розрахунку із      |                 |        | 
|ставки акцизного збору, що діє       |_________________|грн.    | 
|на момент отримання спирту етилового)|                 |        | 
|-------------------------------------+-----------------+--------| 
|Сума додаткових витрат, перерахована |_________________|грн     | 
|разом із сумою вартості спирту       |                 |        | 
|(з розрахунку із ставки акцизного    |                 |        | 
|збору, що діє на момент отримання    |                 |        | 
|спирту етилового)                    |                 |        | 
|-------------------------------------+-----------------+--------| 
|Сума додаткових витрат, розрахована, |                 |        | 
|виходячи з обсягу спирту,            |                 |        | 
|використаного за цільовим            |                 |        | 
|призначенням                         |_________________|грн.    | 
|-------------------------------------+-----------------+--------| 
|Сума додаткових витрат, сплачена в   |                 |        | 
|рахунок погашення додаткових витрат  |                 |        | 
|виробнику спирту                     |_________________|грн.    | 
------------------------------------------------------------------ 
Перелік лікарських засобів, для виготовлення яких використовується спирт етиловий, та їх відпускна ціна додається.
 Керівник 
 податкового органу  ____________   ______________________________ 
                       (підпис)      (прізвище, ім'я, по батькові) 
                  М.П. 
( Додаток 4 із змінами, внесеними згідно з Наказами Державної податкової адміністрації N 248/258 (z0556-06) від 04.05.2006, N 482/472 (z1005-07) від 13.08.2007 )