ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України було розглянуто запит ВАТ "Фармак" щодо контрактного виробництва лікарських засобів та повідомляє наступне.

Відповідно до статті 9 Закону України від 04.04.96 N 123/96-ВР (123/96-ВР) "Про лікарські засоби", державної реєстрації підлягають лікарські засоби для застосування на території Україні.

Вивезення лікарських засобів з України здійснюється в порядку, передбаченому статтею 18 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , яка не встановлює вимоги щодо державної реєстрації лікарських засобів при їх вивезенні з України.

Враховуючи лист Державної митної служби України від 05.05.2005 р. N 10/10.1-2430-ЕП (v2430342-05) , та вищезазначене, повідомляємо, що чинним законодавством України не встановлено вимог щодо державної реєстрації лікарських засобів, які виготовляються підприємствами України за замовленнями іноземних осіб, для подальшого вивезення та застосування поза межами України.