Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) , Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63 (z0189-01) , зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 за N 189/5380 НАКАЗУЮ:

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 30.12.2004 N 183 додається) щодо:

1.1. Анулювання ліцензії МОЗ України від 16.05.02 серія АА 327811, виданої підприємству "Науково-виробничий центр "Мандрагора", (ідентифікаційний код 30021056, місцезнаходження юридичної особи - м. Київ, вул. Ломоносова, 8-Б) на провадження медичної практики за спеціальностями: народна та нетрадиційна медицина, рефлексотерапія, медична сестра з масажу, у зв'язку з виявленням недостовірних відомостей у документах, поданих суб'єктом господарювання для одержання ліцензії, та неможливістю ліцензіата забезпечити виконання ліцензійних умов ( абз. 6 та 10 статті 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) ;

1.2. Надання розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ICIDA-IVF" (ідентифікаційний код 21642567, місцезнаходження юридичної особи - м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а).

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ МОЗ України

30.12.2004  N 669

На засіданні присутні члени Ліцензійної комісії:

Загородній В.В., Долот В.Д., Гарник Т.П., Фещенко І.І., Алешко Д.В., Зозовська Л.П.,

Запрошені: Жилка Н.Я. та Герцюк Т.І.

Порядок денний:

1. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження медичної практики ТОВ "ICIDA-IVF"

2. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження медичної практики підприємства "Науково-виробничий центр "Мандрагора"

Слухали по першому питанню :

Жилку Н.Я. - заступника начальника Управління організації медичної допомоги дітям і матерям МОЗ України:

21-22 грудня 2004 р. на підставі наказу МОЗ України від 13.12.04 N 401-адм щодо звернення прокуратури м. Києва (лист від 18.11.04 N 07/1-75-04) за посвідченням МОЗ України від 20.12.04 N 1963-05 здійснено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) ТОВ "ICIDA-IVF" за адресою місця провадження діяльності: м. Київ, бульвар Лепсе 65.

Перевіркою встановлено, що ТОВ "ICIDA-IVF" здійснює медичну практику на підставі ліцензії серії АА N 782125 від 05.05.2004 р. за спеціальностями: акушерство і гінекологія, генетика медична, генетика лабораторна, клінічна лабораторна діагностика, терапія, ендокринологія, анестезіологія, неонатологія, медична психологія, лікувальна фізкультура.

Проте, відповідно до штатного розкладу, затвердженого 01.06.04 р., в клініці "ICIDA-IVF" працюють лікарі за спеціальностями, які не заявлені в ліцензії (лікар-рентгенолог, лікар-невропатолог, лікар з ультразвукової діагностики, лікар-судово-медичний експерт імунолог, лікар з дитячої травматології та ортопедії) , що є порушенням вимог Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) , статті 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (2801-12) та пунктів 2.1.1., 2.1.2. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63 (z0189-01) (далі - Ліцензійні умови).

Крім того штатний розпис складений з порушенням вимог "Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78". Охорона здоров'я" (va117282-02) та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 (z0014-98) "Про подальше удосконалення атестації лікарів", а саме - включено посаду лікаря-мамолога, яка відсутня у переліку посад лікарів-спеціалістів.

В порушення вимог наказу МОЗ України від 19.08.94 р. N 118-С (z0218-94) "Про затвердження Порядку допуску до медичної і фармацевтичної діяльності в Україні громадян, які пройшли медичну чи фармацевтичну підготовку в навчальних закладах іноземних країн" та пунктів 2.1.1., 2.2.1-2.2.4., 2.2.5. Ліцензійних умов (z0189-01) на посаду лікаря судово-медичного експерту імунолога прийнято Дмитренко О.О. з дипломом Іркутського медичного університету.

Крім того, як встановлено перевіркою, видачу ТОВ "ICIDA-IVF" акредитаційного сертифікату МЗ N 005521 здійснено акредитаційною комісією Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міськдержадміністрації. з порушенням пункту 5 Порядку державної акредитації закладів охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. N 765 (765-97-п) , оскільки як юридична особа приватної форми власності товариство повинне було пройти державну акредитацію і отримати акредитаційний сертифікат лише в Головній акредитаційній комісії при МОЗ України.

На час перевірки ТОВ "ICIDA-IVF" здійснює свою діяльність за адресою м. Київ, б. Лепсе, 65, яка не внесена до ліцензії серії АА N 782125 від 05.05.2004 р., як місце провадження діяльності

Ведення медичної документації (первинні медичні облікові форми ведуться та заповнюються не за встановленими формами і не в повному обсязі) здійснюється з порушення вимог пункту 2.3.1. Ліцензійних умов (z0189-01) .

Як встановлено перевіркою, гр. Єфімовій О.П. у клініці "ICIDA-IVF" в грудні 1999 року було проведено лише гормональне обстеження.

Вирішили:

за результатами позапланової перевірки додержання ліцензійних умов провадження медичної практики:

надати розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ICIDA-IVF" (ідентифікаційний код 21642567, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а).

Слухали по другому питанню:

Герцюк Т.І. - головного спеціаліста Комітету з питань народної і нетрадиційної медицини при МОЗ України

Відповідно до наказу МОЗ України від 14.12.04 N 405-адм 22 грудня 2004 р. на підставі звернення прокуратури Печерського району м. Києва від 22.10.04 N 544к за посвідченням МОЗ України від 21.12.04 N 19.63-06 здійснено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) підприємства "Науково-виробничий центр "Мандрагора".

Підприємство "Науково-виробничий центр "Мандрагора" здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії серії АА N 327811 від 16.05.2002 р. за спеціальностями: народна та нетрадиційна медицина, рефлексотерапія, медична сестра з масажу.

Перевіркою виявлені недостовірні відомості у документах, поданих суб'єктом господарювання для одержання ліцензії, що вже є підставою для анулювання ліцензії (абз. 6 статті 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) ). Так, в пакеті документів, які були подані до Ліцензійної комісії для отримання ліцензії з медичної практики головним лікарем закладу охорони здоров'я значиться Вітебський В.С., фактично ж головним лікарем центру працює Гордов А.О.

Крім того, на час перевірки головний лікар центру Гордов А.О. не представив кваліфікаційної категорії з лікарської спеціальності, що є порушенням Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (2801-12) ст. 74 "Заняття медичною і фармацевтичною діяльністю" та наказів МОЗ України від 23.10.1991 р. N 146 (v0146282-91) "Про атестацію середніх медичних працівників" та 19.12.1997 р. N 359 (z0014-98) "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та пунктів 2.1.1., 2.1.2. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) .

В порушення вищезазначених вимог Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (2801-12) та пунктів 2.1.1., 2.1.2. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) фітотерапією в центрі займається спеціаліст, який взагалі не має допуску до медичної практики, оскільки має кваліфікацію провізора.

Медична документація в підприємстві "Науково-виробничий центр "Мандрагора" ведеться з порушення вимог пункту 2.3.1. Ліцензійних умов (z0189-01) (первинні медичні облікові форми ведуться та заповнюються не за встановленими формами і не в повному обсязі).

Вирішили:

за результатами позапланової перевірки додержання ліцензійних умов провадження медичної практики:

анулювати ліцензію МОЗ України від 16.05.2002 р. серії АА N 327811, видану підприємству "Науково-виробничий центр "Мандрагора" (ідентифікаційний код 30021056, місцезнаходження юридичної особи - м. Київ, вул. Ломоносова, 8-Б) на провадження медичної практики за спеціальностями: народна та нетрадиційна медицина, рефлексотерапія, медична сестра з масажу, у зв'язку з виявленням недостовірних відомостей у документах, поданих суб'єктом господарювання для одержання ліцензії, та неможливістю ліцензіата забезпечити виконання ліцензійних умов (абз. 6 та 10 статті 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) .