МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.08.2005 N 412

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 (v0596282-07) від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 (v0291282-08) від 02.06.2008 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 (376-2005-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр
М.Є.Поліщук

Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.08.2005  N 412

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Номер реєстраційного посвідчення
1. АВАНДАМЕТ(TM) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блістерах ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд Велико- британія СБ Фармко Пуерто Ріко Інк. Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія США/Іспанія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки UA/2804/01/01
2. АВІОМАРИН таблетки по 50 мг N 5 "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ Польща "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ Польща перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3405/01/01
3. АГАПУРИН(R) СР 400 таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг N 20, N 50, N 100 АТ "Зентіва" Словацька Республіка АТ "Зентіва" Словацька Республіка реєстрація на 5 років UA/2658/03/01
4. АГЕН 10 таблетки по 10 мг N 10, N 30 АТ "Зентіва" Чеська Республіка АТ "Зентіва" Чеська Республіка внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування") Р.09.03/07329
5. АГЕН 5 таблетки по 5 мг N 10, N 30 АТ "Зентіва" Чеська Республіка АТ "Зентіва" Чеська Республіка внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування") Р.09.03/07330
6. АДВАНТАН(R) мазь для зовнішнього застосування 0,1% по 15 г у тубах Інтендіс ГмбХ, Берлін Німеччина Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина Італія/ Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрація додаткового виробника UA/0784/04/01
7. АЗИНОМ капсули по 250 мг N 6 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення Р.09.00/02232
8. АКТОВЕГІН розчин для інфузій 10% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1 Нікомед Австрія Нікомед Австрія ГмбХ Австрія реєстрація додаткової упаковки (маркування) UA/1534/04/01
9. АКТОВЕГІН розчин для інфузій 20% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1 Нікомед Австрія Нікомед Австрія ГмбХ Австрія реєстрація додаткової упаковки (маркування) UA/1534/04/02
10. АКТОВЕГІН розчин для інфузій 10% з декстрозою по 250 мл у флаконах N 1 Нікомед Австрія Нікомед Австрія ГмбХ Австрія реєстрація додаткової упаковки (маркування) UA/1534/08/01
11. АМІКАЦИН-КМП порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах ВАТ "Київмед- препарат" Україна ВАТ "Київмед- препарат" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу UA/0696/01/01
12. АМІКАЦИН-КМП порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах ВАТ "Київмед- препарат" Україна ВАТ "Київмед- препарат" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу UA/0696/01/02
13. АМІНАЗИН розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу П.10.01/03694
14. АМІЦИЛ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах ВАТ "Київмед- препарат" Україна ВАТ "Київмед- препарат" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу UA/1036/01/03
15. АМІЦИЛ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах ВАТ "Київмед- препарат" Україна ВАТ "Київмед- препарат" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу UA/1036/01/04
16. АМІЦИЛ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах ВАТ "Київмед- препарат" Україна ВАТ "Київмед- препарат" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу UA/1036/01/02
17. АМІЦИЛ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах ВАТ "Київмед- препарат" Україна ВАТ "Київмед- препарат" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу UA/1036/01/01
18. АМЛО таблетки по 5 мг N 20 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення первинної упаковки Р.09.00/02220
19. АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Київмед- препарат" Україна, м. Київ Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory Китай реєстрація на 5 років UA/3592/01/01
20. АПО-КЕТОКОНАЗОЛ таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника UA/0745/01/01
21. АПО-ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 150 мг in bulk по 15 кг Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника UA/0579/01/01
22. АПО-ФЛУКОНАЗОЛ таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада зміна назви заявника/ виробника UA/0746/01/01
23. АПО-ФЛУКОНАЗОЛ таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада зміна назви заявника/ виробника UA/0746/01/02
24. АРИП МТ таблетки по 10 мг N 30 Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія реєстрація на 5 років UA/3654/01/01
25. АРИП МТ таблетки по 15 мг N 30 Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія реєстрація на 5 років UA/3654/01/02
26. АРТРОН(R) ФЛЕКС таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація додаткової упаковки Р.07.03/07082
27. АРТРОН(R) ХОНДРЕКС таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація додаткової упаковки Р.07.03/07083
28. АЦЕЛІЗИН-КМП порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 ВАТ "Київмед- препарат" Україна ВАТ "Київмед- препарат" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедура аналізу якості лікарського засобу UA/2181/01/01
29. АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛІЧНА (RHODINE CRYSTAL) порошок кристалічний або кристали (субстанція) у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні, для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ "Концерн Стирол" Україна, Донецька обл., м. Горлівка Rhodia Organigue Франція реєстрація на 5 років UA/3597/01/01
30. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ КАЛІЄВА СІЛЬ порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Київмед- препарат" Україна, м. Київ Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory Китай реєстрація на 5 років UA/3593/01/01
31. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Київмед- препарат" Україна, м. Київ Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory Китай реєстрація на 5 років UA/3594/01/01
32. БЕНЗОБІТАЛ порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" Україна, м. Одеса Jiangsu Provincial Foreign Trade Corporation Китай реєстрація на 5 років UA/3606/01/01
33. БІОФЕР таблетки жувальні N 4, N 30 Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника Р.08.01/03561
34. БІСАКОДИЛ супозиторії ректальні по 10 мг N 10 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велико- британія ГлаксоВеллком Познань А.Т., Польща; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща Польща реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки П.02.00/01444
35. ВЕНОРУТОН 300 капсули по 300 мг N 50 Новартіс Консьюмер Хелс СА Швейцарія Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія, Новартіс Фармасьютика СА, Іспанія Швейцарія/ Іспанія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3660/01/01
36. ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) рідина по 50 г у банках або по 100 г у флаконах ВАТ "Вітаміни" Україна, Черкаська обл., м. Умань ВАТ "Вітаміни" Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрація додаткової упаковки UA/0964/01/01
37. ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) густа в'язка рідина (субстанція) у мішках з поліетиленової плівки або у бутлях скляних для виробництва нестерильних лікарських форм Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк, Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк, внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника UA/2324/01/01
38. ВІНПОЦЕТИН порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна Ковекс Іспанія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тестування діючої речовини UA/0803/01/01
39. ВІС-НОЛ капсули по 0,12 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 25 у банках ВАТ "Фармак", Україна Україна ВАТ "Фармак", Україна Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (уточнення температурного режиму в Інструкції для медичного застосування) Р.10.01/03720
40. ВІТАМІН С таблетки для жування по 500 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "ROSS ROBBINZ", Індія) ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" Україна, м. Харків ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років UA/3605/01/01
41. ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація додаткової упаковки Р.06.03/07016
42. ВІТРУМ(R) ЕНЕРДЖИ таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація додаткової упаковки Р.07.03/07146
43. ВІТРУМ(R) КАЛЬЦІУМ 600 + D400 таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація додаткової упаковки UA/1721/01/01
44. ВІТРУМ(R) КАЛЬЦІУМ З ВІТАМІНОМ D 3 таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація додаткової упаковки П.02.03/06020
45. ВІТРУМ(R) ОСТЕОМАГ таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація додаткової упаковки Р.12.02/05630
46. ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 100 у флаконах Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація додаткової упаковки П.02.03/05986
47. ВОЛЬТАРЕН(R) Д таблетки дисперговані по 50 мг N 20 Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ Німеччина Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Виправлення технічної помилки: приведення у відповідність допоміжних речовин та умов зберігання в Інструкції для медичного застосування Р.05.03/06913
48. ГАРЦИНІЇ КАМБОДЖИЙСЬКОЇ ЕКСТРАКТ, ПОРОШОК 50% порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ INDO WORLD TRADING CORPORATION Індія реєстрація на 5 років UA/3609/01/01
49. ГЕКСЕСТРОЛ порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ GuangZhou HanPu Pharmaceutikal Co., Ltd. Китай реєстрація на 5 років UA/3615/01/01
50. ГЕНОТРОПІН порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі Пфайзер Інк. США Фармація і Апджон А.Б., Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція Швеція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника UA/3637/01/01
51. ГЕПАРИН розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення Р.07.00/02040
52. ГІДРОКСИПРОГЕС- ТЕРОНУ КАПРОНАТ порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd. Китай реєстрація на 5 років UA/3614/01/01
53. ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК капсули по 500 мг in bulk N 10 х 200 Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk UA/3631/01/01
54. 131 ГІПУРАН I розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1 ТОВ ПОЛАТОМ Польща ТОВ ПОЛАТОМ Польща перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3527/01/01
55. ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ "Інфузія" Україна, м. Київ ЗАТ "Інфузія" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності UA/1859/01/01
56. ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ "Інфузія" Україна, м. Київ ЗАТ "Інфузія" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності UA/1860/01/01
57. ГРИПЕКС таблетки,вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 24 (12 х 2) у блістерах ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США. США ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США США Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном Р.03.02/04379
58. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг in bulk у флаконах N 312 Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk UA/3632/01/01
59. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг in bulk у флаконах N 312 Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk UA/3632/01/02
60. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 140 Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk UA/3632/01/03
61. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 140 Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk UA/3632/01/04
62. ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО В'єтнам Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО В'єтнам Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу Зміна у розділі АНД "Маркування" Р.05.03/06807
63. ДЕТРАЛЕКС(R) таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'є Індастрі Франція реєстрація додаткової упаковки П.04.01/02995
64. ДИКЛОФЕНАК- ЗДОРОВ'Я гель 1% по 30 г, 50 г у тубах ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна Україна ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини; введення в АНД додаткових виробників допоміжних речовин UA/1539/01/01
65. ДИНАСТАТ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 10 Пфайзер Інк., США США Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія США Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки UA/2286/01/01
66. ДИНАСТАТ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 10 Пфайзер Інк., США США Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія США Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки UA/2286/01/02
67. ДИНАСТАТ порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1, N 5 у комплекті з розчинником в ампулах N 1, N 5 Пфайзер Інк., США США Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія США Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки UA/2525/01/01
68. ДІОВАН(R) таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14, N 28 Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма АГ Швейцарія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування Р.10.02/05356
69. ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД капсули по 0,1 г N 6, N 10 РУП Борисовський завод медичних препаратів Республіка Білорусь РУП Борисовський завод медичних препаратів Республіка Білорусь Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання Р.08.03/07204
70. ДОЦЕТАКСЕЛ порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ "Сінбіас Фарма" Україна, м. Донецьк ТОВ "Сінбіас Фарма" Україна, м. Донецьк реєстрація на 5 років UA/3649/01/01
71. ДРАМІНА таблетки по 50 мг N 5, N 10 АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія. Хорватія АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія Хорватія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності Р.09.03/07310
72. ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ Five Coop Cooperative of Fine Chemicals Угорщина реєстрація на 5 років UA/3619/01/01
73. ЕБЕРСЕПТ шампунь 2% по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд" Греція Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд" Греція Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Збільшення терміну придатності 3329
74. ЕВКАЗОЛІН Н спрей назальний, дозований, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом- дозатором (пульвери- затором) N 1 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна специфікації наповнювачів Р.05.02/04795
75. ЕКСТРАКТ ГІНКГО БІЛОБА порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан "Вайшалі Фармасьютикалз" Китай "Вайшалі Фармасьютикалз" Китай внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції (було - ЕКСТРАКТ ГІНКО БІЛОБА) Р.10.00/02364
76. ЕКСТРАТЕРМ таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3602/01/01
77. ЕЛОКОМ(R) лосьйон 0,1% по 20 мл у флаконах N 1 Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США Бельгія/США/ Італія/США внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткового виробника П.07.02/04967
78. ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦІЮ 99m Тс ГЕНЕРАТОРА 99 99m Мо/ Тс розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1 ТОВ ПОЛАТОМ Польща ТОВ ПОЛАТОМ Польща перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3526/01/01
79. ЕНЕРГІН капсули м'які N 15 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велико- британія ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет Єгипет реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки UA/0478/01/01
80. ЕНЗИМТАЛ драже N 100 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення Р.09.00/02221
81. ЕНТЕРОСГЕЛЬ паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарма", Україна Україна ЗАТ "Екологоохорон- на фірма "Креома-Фарма", Україна Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки: Р.11.02/05576
82. ЕТОНІЙ мазь 1% по 15 г у банках АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна виробника діючої речовини П.08.01/03488
83. ЕХІНАСАЛЬ сироп по 125 г у флаконах Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща Польща Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща Польща Внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування; зміна дизайну упаковки; приведення у відповідність з упаковкою р. "Маркування" P.09.03/07390
84. ЗАДАКСІН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,6 мг у флаконах N 2 у комплекті з розчинником в ампулах N 2 СайКлон Фармасьютікалс Інтернешнл Лтд. Гонконг Патеон Італія С.п.А. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника UA/1389/01/01
85. ЗЕСТРА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки Р.09.00/02223
86. ЗИМАКС капсули по 250 мг N 6 СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД Бангладеш СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД Бангладеш перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3639/01/01
87. ЗОКАРДІС(R) 30 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 7, N 14, N 28 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) Німеччина А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату UA/3246/01/02
88. ЗОКАРДІС(R) 7,5 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 7, N 14, N 28 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) Німеччина А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату UA/3246/01/01
89. ЗОЛМІТРИПТАН порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Suzhou Leader Chemical Co., Ltd. Китай реєстрація на 5 років UA/3601/01/01
90. ЗОСИН таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 4, N 10 Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника Р.07.02/04951
91. ІЗОНІАЗИД таблетки по 100 мг N 100 у банках ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3624/01/01
92. ІЗОНІАЗИД таблетки по 200 мг N 100, N 500, N 1000 у банках; N 500, N 1000 у контейнерах; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки UA/3624/01/02
93. ІМОДІУМ ПЛЮС таблетки для жування N 4, N 12 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгія Янссен - Сілаг С.п.А. Італія реєстрація на 5 років UA/3659/01/01
94. ІМУНОФІТ збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" Україна, м. Харків ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки UA/3645/01/01
95. ІНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД капсули пролонгованої дії по 0,075 г N 12, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Концерн Стирол" Україна, Донецька обл., м. Горлівка ВАТ "Концерн Стирол" Україна, Донецька обл., м. Горлівка перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3598/01/01
96. ІНСТЕНОН розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5 Нікомед, Австрія. Австрія Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія. Австрія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки українською мовою 3526
97. ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ БІОСИНТЕТИЧНИЙ порошок (субстанція) у скляних банках для виробництва стерильних лікарських форм Елі Ліллі енд Компані США Елі Ліллі енд Компані США реєстрація на 5 років UA/3459/01/01
98. ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену, нержавіючої сталі ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" Україна ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини UA/1391/01/01
99. ІНФЕЗОЛ(R) 100 розчин для інфузій по 250 мл, 100 мл у флаконах N 1, N 10 Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) Німеччина Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) Німеччина Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: р. "Умови зберігання" UA/0192/01/01
100. КАЛІЮ АСПАРАГІНАТ 1/2 ГІДРАТ (КАЛІЄВА СІЛЬ D, L - АМІНОЯНТАРНОЇ КИСЛОТИ 1/2 ГІДРАТ) порошок (субстанція) у мішках паперових чотиришарових або в ящиках картонних з мішками- вкладишами із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім" Україна, Луганська обл., м. Рубіжне ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім" Україна, Луганська обл., м. Рубіжне реєстрація на 5 років UA/3507/01/01
101. КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД ФОРТЕ таблетки жувальні N 30, N 60, N 120 Нікомед Австрія Нікомед Фарма А/С Норвегія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки українською мовою Р.10.02/05424
102. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ (ГЛЮКОНАЛ) порошок кристалічний або гранульований (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ PURAC biochem b.v. Нідерланди внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви субстанції Р.06.02/04910
103. КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТ таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 10 у флаконах ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; введення додаткового виробника діючої речовини Р.04.02/04542
104. КАНЕСТЕН(R) крем для зовнішнього застосування 1% по 20 г у тубах Байєр АГ Німеччина Байєр АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма С.Л., Іспанія Німеччина/ Іспанія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3588/01/01
105. КАНСИДАЗ(R) порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1, N 5 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. Швейцарія Мерк Шарп і Доум Б.В. Нідерланди внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату UA/2841/01/01
106. КАНСИДАЗ(R) порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 70 мг у флаконах N 1, N 5 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. Швейцарія Мерк Шарп і Доум Б.В. Нідерланди внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату UA/2841/01/02
107. КАПСИОЛ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 80 мл або по 100 мл у флаконах ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу UA/1046/01/01
108. КАРДОНІТ(R) таблетки пролонгованої дії по 60 мг N 30 Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ Польща Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ Польща Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: р. "Опис", для дозування 60 мг UA/0402/01/02
109. КАРДОНІТ(R) таблетки пролонгованої дії по 80 мг N 30 Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ Польща Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ Польща Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: р. "Опис", для дозування 80 мг; р. "Середня маса", для дозування 80 мг UA/0402/01/03
110. КЕНАЛОГ 40 мг суспензія для ін'єкцій по 1 мл (40 мг) в ампулах N 5 Брістол-Майєрс Сквібб Італія Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна дизайну упаковки UA/0903/01/01
111. КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМІН порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ЗАТ "Лекхім - Харків" Україна, м. Харків Quimica Sintetica S.A. Іспанія реєстрація на 5 років UA/3610/01/01
112. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ газ по 40 л у балонах ВАТ "Харківський автогенний завод" Україна, м. Харків ВАТ "Харківський автогенний завод" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років UA/3603/01/01
113. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ газ по 8 кг у балонах сталевих СП "Медіум" Україна, м. Житомир СП "Медіум" Україна, м. Житомир перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3641/01/01
114. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ газ по 40 л у сталевих балонах ТОВ "Проскурівтехгаз ЛХЗ" Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н, с. Розсоша ТОВ "Проскурів- техгаз ЛХЗ" Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н, с. Розсоша перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3648/01/01
115. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємкостях для виробництва кисню газоподібного ВАТ "Харківський автогенний завод" Україна, м. Харків ВАТ "Харківський автогенний завод" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років UA/3604/01/01
116. КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА порошок (субстанція) у банках із скломаси або у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" Україна Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" Україна Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника П.10.01/03795
117. КЛАФЕН гель для зовнішнього застосування 1% по 40 г у тубах АТ Антибіотик С.А. Румунія АТ Антибіотик С.А. Румунія реєстрація на 5 років UA/3586/01/01
118. КОДЕСАН(R) ІС таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАН України) ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" Україна, м. Одеса ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" Україна, м. Одеса внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; зміна в процедурі аналізу лікарського засобу; зміни в розділі "Маркування" UA/0405/01/01
119. КОРДІАМІН розчин для ін'єкцій 25% по 2 мл в ампулах N 5, N 10 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна реєстрація додаткової упаковки П.03.03/06242
120. КОФАЛЬГІН таблетки N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки UA/3620/01/01
121. КСИЛІТ порошок (субстанція) у мішках поліетиленових, вміщених у паперові мішки для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ТОВ "Исток Плюс" Україна, м. Запоріжжя Каргілл С.р.л. Девижен Церестар Італія реєстрація на 5 років UA/3644/01/01
122. ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ слані (субстанція) у мішках, або у тюках, або у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3613/01/01
123. ЛАНЗА капсули по 30 мг N 20 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення Р.09.00/02224
124. ЛАНЦИДОМ капсули N 4 х 1, N 10 х 2 Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника UA/2899/01/01
125. ЛЕВАСИЛ капсули (у складі: силімарину 140 мг) N 4 х 1, N 6 х 5; капсули (у складі: силімарину 70 мг) N 4 х 1, N 10 х 3 Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника Р.07.02/04952
126. ЛЕВОМІЦЕТИН таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3621/01/01
127. ЛЕВОМІЦЕТИН- ДАРНИЦЯ гель 1% по 20 г або по 30 г у тубах ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3470/02/01
128. ЛЕВОМІЦЕТИН- ДАРНИЦЯ крем 1% по 20 г або по 30 г у тубах ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3470/03/01
129. ЛІОТОН(R) 1000 ГЕЛЬ гель для зовнішнього застосування, 1000 МО/г по 30 г або по 50 г у тубах А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л. Італія А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); уточнення назви заявника П.11.00/02555
130. ЛОЗАП ПЛЮС таблетки, вкриті оболонкою, N 10 (10 х 1), N 28 (14 х 2), N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) АТ "Зентіва" Чеська Республіка АТ "Зентіва" Чеська Республіка реєстрація додаткової упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника UA/2012/01/01
131. МАБКАМПАТ концентрат для приготування розчину для інфузій, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах N 3 ІЛЕКС Фармасьютікалс ЛТД Велико- британія Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко КГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина Німеччина реєстрація додаткової дози; уточнення назви фірми-виробника UA/3627/01/01
132. МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ ТЕТРАГІДРАТ (МАГНІЄВА СІЛЬ D, L - АМІНОЯНТАРНОЇ КИСЛОТИ ТЕТРАГІДРАТ) порошок кристалічний (субстанція) у мішках паперових чотиришарових або в ящиках картонних з мішками- вкладишами із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім" Україна, Луганська обл., м. Рубіжне ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім" Україна, Луганська обл., м. Рубіжне реєстрація на 5 років UA/3508/01/01
133. МАГНІЮ СУЛЬФАТ ГЕПТАГІДРАТ порошок кристалічний (субстанція) у поліпропіленових мішках з внутрішньою поліетиленовою упаковкою для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм ТОВ КПК "Хімфармсервіс" Україна, м. Київ Laizhou City Laiyu Chemicals Co., Ltd Китай реєстрація на 5 років UA/3652/01/01
134. МАЗЬ ГІДРОКОРТИЗОНОВА мазь 1% по 10 г у тубах ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація Російська Федерація ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація Російська Федерація Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедура аналізу якості лікарського засобу П.10.01/03666
135. МАНІТОЛ-НОВОФАРМ розчин для інфузій 15% по 200 мл або по 400 мл у пляшках ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез" Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез" Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський реєстрація на 5 років UA/3653/01/01
136. МЕТИЛУРАЦИЛ-КМП таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмед- препарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмед- препарат" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3595/01/01
137. МІГРАНОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 10 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на 5 років UA/3655/01/01
138. МІГРАНОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на 5 років UA/3655/01/02
139. МІГРАНОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 6 Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на 5 років UA/3655/01/03
140. МІКОЖИНАКС таблетки вагінальні N 12, N 1000 Фармацевтична фабрика N 24 - Мекофар В'єтнам Фармацевтична фабрика N 24 - Мекофар В'єтнам Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Викладення АНД у новій редакції Зміна специфікації готового лікарського засобу Зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу Зміна у розділі АНД: "Маркування" Р.02.01/02787
141. МІКОКС краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1 Гуна С.п.а. Італія Гуна С.п.а. Італія реєстрація на 5 років UA/3607/01/01
142. МІКОСПОР(R) крем 1% по 15 г у тубах Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма СЛ, Іспанія; Байєр АГ, Німеччина Німеччина/ Іспанія/ Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника UA/3589/01/01
143. МІКОСПОР(R) розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах N 1 Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Тропон ГмбХ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника UA/3589/02/01
144. МІКРЕКС таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4, N 12 Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника UA/1515/02/03
145. МІКРЕКС порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника UA/1515/01/01
146. МІКРЕКС таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг N 4, N 12 Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника UA/1515/02/01
147. МІКРЕКС таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 4, N 12 Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника UA/1515/02/02
148. МІТОКСАНТРОНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у банках із скла для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ "Сінбіас Фарма" Україна, м. Донецьк ТОВ "Сінбіас Фарма" Україна, м. Донецьк реєстрація на 5 років UA/3427/01/01
149. МОДИТЕН ДЕПО розчин для внутрішньо- м'язового введення, олійний, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 Брістол-Майєрс Сквібб Італія Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна вторинної упаковки; уточнення лікарської форми П.10.02/05419
150. МУЛЬТИ-ТАБС(R) ЕКОЛОГІЯ таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 70, N 175 у флаконах Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/2748/01/01
151. МУЛЬТИ-ТАБС(R) З БЕТА-КАРОТИНОМ таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 70, N 175 у флаконах Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення Р.07.00/01967
152. МУЛЬТИ-ТАБС(R) ЮНІОР таблетки жувальні N 30 Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3657/01/01
153. НАТРІЮ АДЕНОЗИН- ТРИФОСФАТ розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" Україна Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу Зміни в АНД р. "Маркування" Р/98/17/39
154. НАТРІЮ АЛЕНДРОНАТ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ "Київмед- препарат" Україна, м. Київ Tonira Pharma Limited Індія реєстрація на 5 років UA/3596/01/01
155. НАТРІЮ ЙОДИД - 131 ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1 ТОВ ПОЛАТОМ Польща ТОВ ПОЛАТОМ Польща перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3547/01/01
156. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій 0,9% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки UA/3630/01/01
157. НАФТИЗИН(R) краплі назальні 0,05%, по 10 мл у флаконах скляних ВАТ "Фармак", Україна Україна ВАТ "Фармак", Україна Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки UA/3332/01/01
158. НАФТИЗИН(R) краплі назальні 0,1%, по 10 мл у флаконах скляних ВАТ "Фармак", Україна Україна ВАТ "Фармак", Україна Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки UA/3332/01/02
159. НЕЙРОВІТАН(R) таблетки, вкриті оболонкою, N 30 Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу П.12.02/05583
160. НЕКОЛД таблетки, вкриті оболонкою, N 4, N 12 Медітек (Індія) Індія Медітек (Індія) Індія реєстрація додаткової упаковки; збільшення терміну придатності; зміна умов зберігання Р.02.02/04356
161. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках ТОВ "Новофарм- Біосинтез" Україна ТОВ "Новофарм- Біосинтез" Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тексту Інструкції для медичного застосування Р.02.99/00281
162. НІВАЛІН таблетки по 5 мг N 10, N 20, N 60 АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія реєстрація на 5 років UA/3335/02/01
163. НІВАЛІН таблетки по 10 мг N 10, N 20 АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія реєстрація на 5 років UA/3335/02/01
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 (v0291282-08) від 02.06.2008 )
164. НІЗАЛІД таблетки N 10 Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника UA/1516/01/01
165. НІКОРЕТТЕ жувальна гумка по 2 мг N 30 Пфайзер Інк. США Фармація і Апджон АБ, Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція Швеція внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату; уточнення лікарської форми (було - НІКОРЕТТЕ(R) П.10.00/02240
166. НІКОРЕТТЕ жувальна гумка по 4 мг N 30 Пфайзер Інк. США Фармація і Апджон АБ, Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція Швеція внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату; уточнення лікарської форми (було - НІКОРЕТТЕ(R) UA/3489/01/02
167. НІМЕСИН ПЛЮС таблетки N 10, N 100 (10 х 10) Сінмедик Лабораторіз Індія Сінмедик Лабораторіз Індія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу Р.02.02/04336
168. НІМЕСИН ПЛЮС таблетки N 5000 in bulk Сінмедик Лабораторіз Індія Сінмедик Лабораторіз Індія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу Р.02.03/05933
169. НІОЛОЛ ГЕЛЬ гель офтальмологічний 0,1% по 5 г у флаконах- крапельницях N 1 Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Офтальмікс АГ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника/ виробника Р.12.01/04082
170. НІСТАТИН таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3625/01/01
171. НІСТАТИН таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД in bulk N 1000 або по 1 кг у пакетах поліетиленових ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3626/01/01
172. НІТТИФОР крем 1% з кондиціонером по 115 г у флаконах ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд Ізраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна заявника Р.02.03/05950
173. НОВОКАЇН Розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах N 10 ВАТ " Дніпрофарм", Україна Україна ВАТ " Дніпрофарм", Україна Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення в АНД альтернативного виробника діючої речовини UA/1039/01/01
174. НОРМАКОЛ КЛІЗМА розчин для ректального застосування по 60 мл або по 130 мл у флаконах N 1 Норжин Фарма Франція Норжин Фарма Франція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми UA/3635/01/01
175. НО-Х-ША(R) супозиторії ректальні по 0,04 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Лекхім - Харків" Україна, м. Харків ЗАТ "Лекхім - Харків" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу UA/3611/01/01
176. ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ супозиторії по 0,35 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Лекхім - Харків" Україна, м. Харків ЗАТ "Лекхім - Харків" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3612/01/01
177. ОКСАЛГІН-ДП таблетки N 10, N 100 Каділа Хелткер Лтд Індія Каділа Хелткер Лтд Індія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна категорії для N 10 з аптек та аптечних кіосків на основі корекції Інструкції для медичного застосування - вилучення показань для застосування при безпечності застосування Р.10.01/03866
178. ОКСИБРАЛ капсули тверді пролонгованої дії по 30 мг N 20 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велико- британія ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет Єгипет реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки UA/0479/01/01
179. ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ розчин для ін'єкцій, олійний 12,5% по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3616/01/01
180. ОКСОЛІН мазь для зовнішнього застосування 0,25% по 10 г у тубах ВАТ "Нижфарм" Російська Федерація ВАТ "Нижфарм" Російська Федерація перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми- виробника; уточнення назви препарату UA/3600/01/01
181. ОЛІКАРД РЕТАРД(R) капсули тверді пролонгованої дії по 40 мг N 20, N 50, N 100 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ Німеччина Солвей Фармацеутікалз ГмбХ Німеччина Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Викладення АНД у новій редакції: Зміна назви проміжного виробника лікарського засобу (виробник in bulk); Додання альтернативного проміжного виробника лікарського засобу (виробник in bulk); Незначна зміна процесу виробництва; Зміна якісного складу внутрішньої упаковки; Зміна специфікації готового лікарського засобу; Затвердження внутрішньої упаковки UA/0453/01/01
182. ОЛІКАРД РЕТАРД(R) капсули тверді пролонгованої дії по 60 мг N 20, N 50, N 100 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ Німеччина Солвей Фармацеутікалз ГмбХ Німеччина Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Викладення АНД у новій редакції Зміна назви проміжного виробника лікарського засобу (виробник in bulk) Додання альтернативного проміжного виробника лікарського засобу (виробник in bulk) Незначна зміна процесу виробництва Зміна якісного складу внутрішньої упаковки Зміна специфікації готового лікарського засобу Затвердження внутрішньої упаковки UA/0453/01/02
183. ПАМІФОС концентрат для приготування розчину для інфузій, 3 мг/мл in bulk по 5 мл (15 мг) у флаконах N 116; по 10 мл (30 мг) у флаконах N 450; по 20 мл (60 мг) у флаконах N 312; по 30 мл (90 мг) у флаконах N 60 Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk UA/3633/01/01
184. ПАПАВЕРИН- ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 10 у контурних чарункових упаковках у пачці, в ампулах N 10 у коробці ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна Україна ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: UA/3112/01/01
185. ПАРКОПАН(R) 2 таблетки по 2 мг N 100 Гексал АГ Німеччина Салютас Фальберг - Лист Фарма ГмбХ, Німеччина з групи Гексал АГ, Німеччина Німеччина реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення та попередньою назвою виробника Р.02.00/01440
186. ПАРКОПАН(R) 5 таблетки по 5 мг N 100 Гексал АГ Німеччина Салютас Фальберг - Лист Фарма ГмбХ, Німеччина з групи Гексал АГ, Німеччина Німеччина реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення та попередньою назвою виробника Р.02.00/01441
187. ПЕПЗИМ сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія реєстрація додаткової упаковки Р.07.02/04992
188. ПЕПОНЕН капсули по 300 мг N 100 ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд Ізраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви виробника UA/0580/01/01
189. ПІРАЦЕТАМ таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 х 3, N 10 х 6, N 60 у контурних чарункових упаковках ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3622/01/01
190. ПІРАЦЕТАМ таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk N 1000 або по 1 кг у пакетах поліетиленових ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3623/01/01
191. ПОЛ-ПАЛА чай по 50 г, 100 г у пакетах N 1 Джафферджи Бразерс Шрі-Ланка Джафферджи Бразерс Шрі-Ланка Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки П.01.02/04169
192. ПРЕДУКТАЛ(R) МR таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 Лабораторії Серв'є, Франція Франція Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція Анфарм А.Т., Польща Польща Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання Р.07.02/05040
193. ПРЕСТАРІУМ(R) КОМБІ таблетки N 30 Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія Франція/ Ірландія реєстрація додаткової упаковки з іншою назвою препарату UA/3629/01/01
194. ПРИСИПКА ДИТЯЧА порошок по 50 г у банках пластмасових ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3599/01/01
195. ПРОГЕСТЕРОН порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd. Китай реєстрація на 5 років UA/3617/01/01
196. ПРОПЕС(R) розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10 ТОВ "НІР" Україна, м. Київ ТОВ "НІР" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3647/01/01
197. ПРОПОФОЛ 1% ФРЕЗЕНІУС емульсія для інфузій 1% по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл у флаконах N 1 Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ Австрія Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності UA/1922/01/01
198. ПРОПРОТЕН-100 таблетки гомеопатичні N 20, N 40 ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" Російська Федерація ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" Російська Федерація перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки; уточнення заявника/ виробника UA/3646/01/01
199. РАВЕЛ SR таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9 у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років UA/3628/01/01
200. РЕАЛГІН таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках у пачці, N 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Лубнифарм", Україна Україна ВАТ "Лубнифарм", Україна Україна Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну упаковки UA/2954/01/01
201. РИБОКСИН (ІНОЗИН) порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна Star Lake Biochemical Pharmaceutical Factory Китай Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна тестування діючої речовини UA/0917/01/01
202. РИБ'ЯЧИЙ ЖИР капсули по 500 мг N 100 ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд Ізраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна заявника П.08.02/05139
203. РИДАЗИН 10 таблетки по 10 мг, N 20 Аль-Хікма Фармасьютикалз, Йорданія Йорданія Аль-Хікма Фармасьютикалз, Йорданія Йорданія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша у відповідність до рішення НЕР ДФЦ МОЗ України "Про подальше медичне застосування препаратів тіоридазину Ридазин 10 (стосовно розділів "Показання для застосування", "Спосіб застосування та дози", "Особливості застосування") П.10.02/05372
204. РИДАЗИН 25 таблетки по 25 мг N 20 Аль-Хікма Фармасьютикалз, Йорданія Йорданія Аль-Хікма Фармасьютикалз, Йорданія Йорданія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша у відповідність до рішення НЕР ДФЦ МОЗ України "Про подальше медичне застосування препаратів тіоридазину Ридазин 25 (стосовно розділів "Показання для застосування", "Спосіб застосування та дози", "Особливості застосування") П.10.02/05373
205. РИНЗА ЛОРСЕПТ льодяники для смоктання зі смаком апельсина N 1, N 4 х 2, N 4 х 3, N 4 х 4, N 100 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) Індія Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) Індія реєстрація додаткової упаковки UA/2173/01/01
206. РИНЗА ЛОРСЕПТ льодяники для смоктання зі смаком лимона N 1, N 4 х 2, N 4 х 3, N 4 х 4, N 100 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) Індія Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) Індія реєстрація додаткової упаковки UA/2174/01/01
207. РИНЗА ЛОРСЕПТ льодяники для смоктання зі смаком меду-лимона N 1, N 4 х 2, N 4 х 3, N 4 х 4, N 100 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) Індія Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) Індія реєстрація додаткової упаковки UA/2175/01/01
208. РИНЗА ЛОРСЕПТ льодяники для смоктання зі смаком чорної смородини N 1, N 4 х 2, N 4 х 3, N 4 х 4, N 100 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) Індія Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) Індія реєстрація додаткової упаковки UA/2176/01/01
209. РИСПЕТРИЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг N 60 у флаконах Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на 5 років UA/3656/01/01
210. РИСПЕТРИЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 60 у флаконах Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на 5 років UA/3656/01/02
211. РИСПЕТРИЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 60 у флаконах Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на 5 років UA/3656/01/03
212. РИСПЕТРИЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 6 мг N 60 у флаконах Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація на 5 років UA/3656/01/04
213. РИСПОЛЕПТ(R) розчин для перорального застосування (1 мг/мл) по 30 мл, 100 мл у флаконах N 1 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгія Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) Р.09.03/07416
214. РІНОСПРЕЙ ПЛЮС спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику з дозуючим клапаном Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ Німеччина Істітуто де Анжелі С.р.л. Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми UA/3590/01/01
215. СЕРОКС таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг N 10, N 30 Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника UA/1569/01/01
216. СИНЕСТРОЛ розчин для ін'єкцій, олійний 0,1% по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3618/01/01
217. СИНЕСТРОЛ розчин для ін'єкцій, олійний 2% по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3618/01/02
218. СКІНОРЕН(R) крем для зовнішнього застосування 20% по 30 г у тубах Інтендіс ГмбХ, Берлін Німеччина Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина Італія/ Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрація додаткового виробника UA/1074/02/01
219. СПІЗЕФ таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) Індія Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника; зміна адреси виробника UA/0312/02/01
220. СПІЗЕФ таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) Індія Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника; зміна адреси виробника UA/0312/02/02
221. СТАДОЛ розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 Брістол-Майєрс Сквібб Італія Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна дизайну упаковки П.08.02/05132
222. СТРОНЦІЮ ХЛОРИД 89 SrCl 2 розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1 ТОВ ПОЛАТОМ Польща ТОВ ПОЛАТОМ Польща перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3525/01/01
223. СУПРИМА-ЛОР льодяники з ароматом лимона N 4, N 8, N 10, N 12; N 16 Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія реєстрація додаткової упаковки Р.08.03/07286
224. СУПРИМА-ЛОР льодяники з ароматом апельсина N 4, N 8, N 10, N 12; N 16 Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія реєстрація додаткової упаковки Р.08.03/07287
225. СУПРИМА-ЛОР льодяники з ароматом полуниці N 4, N 8, N 10, N 12; N 16 Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія реєстрація додаткової упаковки Р.08.03/07288
226. СУПРИМА-ЛОР льодяники з ароматом меду та лимона N 4, N 8, N 10, N 12; N 16 Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія реєстрація додаткової упаковки Р.08.03/07289
227. СУПРИМА-ЛОР льодяники з ароматом евкаліпта N 4, N 8, N 10, N 12; N 16 Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія реєстрація додаткової упаковки Р.08.03/07290
228. ТАМІФЛЮ капсули по 75 мг N 10 Ф. Хоффман - Ля Рош Лтд., Швейцарія Швейцарія Ф. Хоффман - Ля Рош Лтд., Швейцарія Швейцарія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Збільшення терміну придатності (з 3-х до 5-ти років) Р.01.01/02651
229. ТЕВЕТЕН(R) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 14, N 28 Солвей Фармацеутікалз Б.В. Нідерланди Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина Нідерланди/ Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3640/01/01
230. ТЕМПАЛГІН таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10), N 300 (10 х 30) АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки (було - N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10), N 300 (10 х 30) UA/3553/01/01
231. ТЕРАЗОЗИН таблетки по 1 мг in bulk N 5000 Кнісс Лабораторіез Пвт. ЛтД, Індія Індія Кнісс Лабораторіез Пвт. ЛтД, Індія Індія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу UA/1162/01/01
232. ТЕРАЗОЗИН таблетки по 2 мг in bulk N 5000 Кнісс Лабораторіез Пвт. ЛтД, Індія Індія Кнісс Лабораторіез Пвт. ЛтД, Індія Індія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу UA/1162/01/02
233. ТЕРАЗОЗИН таблетки по 5 мг in bulk N 5000 Кнісс Лабораторіез Пвт. ЛтД, Індія Індія Кнісс Лабораторіез Пвт. ЛтД, Індія Індія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу UA/1162/01/03
234. ТОПІРАМАТ таблетки по 25 мг in bulk N 5000 Росс Робінз, Індія Індія Росс Робінз, Індія Індія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу UA/1174/01/01
235. ТОПІРАМАТ таблетки по 50 мг in bulk N 5000 Росс Робінз, Індія Індія Росс Робінз, Індія Індія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу UA/1174/01/02
236. ТОПІРАМАТ таблетки по 100 мг in bulk N 5000 Росс Робинз, Індія Індія Росс Робинз, Індія Індія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу UA/1174/01/03
237. ТРИРЕЗИД К таблетки, вкриті оболонкою, N 40 (10 х 4) АТ "ПЛІВА" фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість Хорватія АТ "ПЛІВА" фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість Хорватія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3416/01/01
238. ТРИФАС 10 АМПУЛИ розчин для ін'єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5 Берлін-Хемі АГ (Менаріні груп) Німеччина А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. Італія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни в АНД р. "Маркування" UA/2540/03/01
239. ТРИФАС 20 АМПУЛИ розчин для ін'єкцій по 4 мл (20 мг) в ампулах N 5 Берлін-Хемі АГ (Менаріні груп) Німеччина А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. Італія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни в АНД р. "Маркування" UA/2540/03/02
240. ТРИХОПОЛ(R) таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. Польща Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. Польща Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну первинної упаковки для вторинних упаковок, що мають захисну голограму UA/1306/01/01
241. ТРИХОПОЛ(R) таблетки вагінальні по 500 мг N 10 (10 х 1) , N 10 (5 х 2) Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. Польща Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. Польща Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну первинної упаковки (10 х 1) для вторинних упаковок, що мають захисну голограму Р.07.03/07091
242. ТРІМЕТАБОЛ розчин для перорального застосування (комбі-упаковка: розчин по 150 мл у флаконах N 1 у комплекті з порошком по 3 г у пакетах N 1) Х. Уріак і Сіа, С.А. Іспанія Х. Уріак і Сіа, С.А. Іспанія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3529/01/01
243. ТРІОМБРАСТ(R) розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 5 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури та терміну дії реєстраційного посвідчення (перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення (проведення до 31.12.2005 р. післяреєстра- ційних фармако- епідеміоло- гічних досліджень) UA/3439/01/01
244. ТРІОМБРАСТ(R) розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 5 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури та терміну дії реєстраційного посвідчення (перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення (проведення до 31.12.2005 р. післяреєстра- ційних фармако- епідеміоло- гічних досліджень) UA/3439/01/02
245. ТРОПІСЕТРОНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у банках із скла для виробницва стерильних та нестерильних лікарських форм ТОВ "Сінбіас Фарма" Україна, м. Донецьк ТОВ "Сінбіас Фарма" Україна, м. Донецьк реєстрація на 5 років UA/3429/01/01
246. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 10 000 МО in bulk у флаконах N 432 Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk UA/3634/01/01
247. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 500 000 МО in bulk у флаконах N 300 Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk UA/3634/01/02
248. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000 000 МО in bulk у флаконах N 300 Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk UA/3634/01/03
249. УРСОСАН капсули по 250 мг N 10, N 50, N 100 Про. Мед. ЦС Прага а.т. Чеська Республіка Про. Мед. ЦС Прага а.т. Чеська Республіка перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/ виробника UA/3636/01/01
250. ФАНІГАН таблетки N 4, N 4 х 25, N 10 х 10 КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання Р.11.02/05531
251. ФАРМАСАЛ - НАТРІЮ ХЛОРИД порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм АТ "ІМЦ Острава" Чеська Республіка Salinen Austria AG Австрія реєстрація на 5 років UA/3584/01/01
252. ФЕЛОДИП таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 2,5 мг, або по 5 мг, або по 10 мг N 30, N 100 АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республіка АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. Чеська Республіка внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна дизайну упаковки та мови маркування на упаковці Р.04.01/02992
253. ФІТОЛІТ таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 5, N 25 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3650/01/01
254. ФІТОМІКС-12 екстракт рідкий (субстанція) у контейнерах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "Фітан" Україна, м. Київ Фітофарм Клека СА Польща реєстрація на 5 років UA/3651/01/01
255. ФЛАВАМЕД(R) РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ розчин для перорального застосування, 15 мг/5 мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах N 1 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) Німеччина реєстрація на 5 років UA/3591/01/01
256. ФЛУГАЛ капсули по 50 мг N 7 СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД Бангладеш СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД Бангладеш перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3638/01/01
257. ФЛУГАЛ капсули по 150 мг N 1 СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД Бангладеш СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД Бангладеш перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3638/01/02
258. ФЛУРЕНІЗИД(R) порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3608/01/01
259. ФЛУТАМІД СТАДА(R) таблетки по 250 мг N 21 х 4 СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина целл фарм ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років UA/3642/01/01
260. ФРАКСИПАРИН(R) розчин для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велико- британія ГлаксоВеллком Продакшн Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки UA/2970/01/01
261. ФТИВАЗИД таблетки по 0,5 г N 20, N 100 у банках полімерних АТ "Стома" Україна, м. Харків АТ "Стома" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/3585/01/01
262. ФТОРАФУР(R) капсули по 400 мг N 100 у флаконах АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника UA/3583/01/01
263. ЦЕФАЗОЛІН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1000 мг у флаконах N 50 Орхід Хелтхкер Індія Орхід Хелтхкер Індія реєстрація додаткової упаковки UA/0212/01/01
264. ЦЕФОРТ 1 г порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 АТ Антибіотик С.А. Румунія АТ Антибіотик С.А. Румунія реєстрація на 5 років UA/3587/01/01
265. ЦЕФТРІАКСОН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1 Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед Індія Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед Індія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну упаковки (перерозподіл тексту) UA/2450/01/01
266. ЦЕФТРІАКСОН порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед Індія Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед Індія Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну упаковки (перерозподіл тексту) UA/2450/01/02
267. ЦИПРОФЛОКСАЦИН розчин для інфузій 0,2% по 100 мл або по 200 мл у пляшках; по 100 мл або по 200 мл у контейнерах (пакетах) полімерних ТОВ "Юрія-Фарм" Україна, м. Київ ТОВ "Юрія-Фарм" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки UA/3643/01/01
268. ЦИФРАН розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення UA/2897/02/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак