24.11.2003 N 542
|
Міністр
|
А.В.Підаєв
|
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.11.2003 N 542
N з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство- заявник | Країна | Підприємство- виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
1 | АМЛОДИПІН | таблетки по 10 мг N 20 (10x2) | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
2 | ВІТАМІН А 12000 МО | капсули м'які желатинові по 12 000 МО N 40 (20x2) | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
3 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 35 мл у пластиковому контейнері об'ємом 250 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
4 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
5 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
6 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
7 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
8 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
9 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
10 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і трьома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
11 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 80) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
12 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 15 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
13 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
14 | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН -ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і трьома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 40) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | реєстрація на 5 років |
15 | ЕПАДОЛ | капсули по 0,5 г N 10, N 10x6, 10x12 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви виробника |
16 | ЕПАДОЛ | Рідина олійна (субстанція) у флягах металевих для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
17 | КЕТОКОНАЗОЛ | крем 2% по 30 г у тубах | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
18 | КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг N 10 | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
19 | КЕТОКОНАЗОЛ | шампунь 2% по 120 мл у флаконах N 1 | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
20 | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у балонах | ВАТ "Львівський хімічний завод" | Україна | ВАТ "Львівський хімічний завод" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 | КОДЕСАН | таблетки in bulk N 25000 у пакетах подвійних з плівки поліетиленової | Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України | Україна | Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України | Україна | реєстрація на 5 років |
22 | КОФОЛ | льодяники оригінальні N 4x5 у стрипах; N 200 у банках | Чарак Фарма Пвт. ЛтД | Індія | Чарак Фарма Пвт.ЛтД | Індія | зміна назви заявника; уточнення лікарської форми |
23 | КОФОЛ | льодяники з апельсиновим, малиновим, полуничним, ананасовим, медово-лимонним смаками N 4x5 у стрипах; N 200 у банках | Чарак Фарма Пвт. ЛтД | Індія | Чарак Фарма Пвт.ЛтД | Індія | зміна назви заявника; реєстрація додаткових смаків |
24 | ЛЕКОКЛАР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 (5x2), N 14 (7x2), по 500 мг N 14 (7x2) | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | реєстрація на 5 років |
25 | ЛОРАТАДИН | сироп по 120 мл (5 мг/5 мл) у флаконах | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
26 | ЛОРАТАДИН | таблетки по 10 мг N 20 | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
27 | ЛОРАТАДИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 0.01 г N 10, N 10x2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | реєстрація на 5 років |
28 | НІМЕСУЛІД | таблетки по 100 мг N 20 (10x2) | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
29 | НОРФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 14 (7x2) | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
30 | ОМЕПРАЗОЛ | капсули кишковорозчинні по 20 мг N 14 | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
31 | ПЕФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г in bulk N 2000 у банках полімерних | Дочірнє підприємство "Дослідний завод ДНЦЛЗ" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | Дочірнє підприємство "Дослідний завод ДНЦЛЗ" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | реєстрація додаткової упаковки |
32 | ПРОПОВАН | емульсія для ін'єкцій 1% по 20 мл в ампулах N 1 | Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед | Індія | Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки |
33 | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 20 (10x2), N 500 (10x50) | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
34 | СИМВАСТАТИН | таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг, 20 мг N 10 | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
35 | СТРОФАНТИН Г | розчин для ін'єкцій 0.025% по 1 мл в ампулах 10 | Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
36 | ТАЗОБАКТАМУ НАТРІЄВА СІЛЬ + ПІПЕРАЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ (1:8) СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва стерильних лікарських засобів | Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років |
37 | ФЛЮКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 7 | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | РеплекФарм А.Д. | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років |
38 | ФОРКАЛ | капсули по 0.25 мкг N 10x3 | Кусум Хелтхкер | Індія | Кусум Хелтхкер | Індія | реєстрація на 5 років |
39 | ФОРКАЛ | капсули по 0.25 мкг in bulk N 30 | Кусум Хелтхкер | Індія | Кусум Хелтхкер | Індія | реєстрація на 5 років |
40 | ФОРКАЛ ПЛЮС | капсули N 10x3 | Кусум Хелтхкер | Індія | Кусум Хелтхкер | Індія | реєстрація на 5 років |
41 | ФОРКАЛ ПЛЮС | капсули in bulk N 30 | Кусум Хелтхкер | Індія | Кусум Хелтхкер | Індія | реєстрація на 5 років |
42 | ХУНЯДІ ЯНОШ | рідина для перорального застосування по 700 мл у пляшках | АТ Елпак | Угорщина | АТ Елпак | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми |
43 | ЦЕФЕПІМ АРГІНІН СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва стерильних лікарських засобів | Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років |
44 | ЦЕФІКСИМ | порошок (субстанція) у контейнерах для виробництва нестерильних лікарських засобів | Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років |
45 | ЦЕФТАЗИДИМ (БУФЕРИЗОВАНИЙ НАТРІЮ КАРБОНАТОМ) СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва стерильних лікарських засобів | Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років |
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України
|
О.В.Стефанов
|
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.11.2003 N 542
NN з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
наказ МОЗ N 84 (v0084282-03) від 26.02.03; поз. N 63 | КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ | стовпчики з приймочками по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | уточнення реєстраційного номера |
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України
|
О.В.Стефанов
|