МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
06.06.2007 N 301

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 (v0596282-07) від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 (v0291282-08) від 02.06.2008 N 376 (v0376282-08) від 16.07.2008 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 (376-2005-п) та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр
Ю.О.Гайдаєв 
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.06.2007  N 301

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, якт вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. DL- ХЛОРАМФЕНИКОЛ порошок (субстанція) у подвійних шарах поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм МПІ Фарма Б.В. Нідерланди Zhejiang Avilive Laboratories Co., Ltd Китай реєстрація на 5 років - UA/6497/01/01
2. АДЕНОЗИН-5- ТРИФОСФОРНОЇ КИСЛОТИ ДИНАТРІЄВА СІЛЬ порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ Pro. Bio. Sint. S.p.A. Італія реєстрація на 5 років - UA/6498/01/01
3. АРГЕН крем 1% по 50 г у тубах або по 500 г у банках ТОВ "Аркамед" Україна, м. Київ Лабораторія Альдо-Юніон, С.А. Іспанія реєстрація на 5 років без рецепта UA/6499/01/01
4. АРГЕН аерозоль 1% по 50 мл у балонах ТОВ "Аркамед" Україна, м. Київ Лабораторія Альдо-Юніон, С.А. Іспанія реєстрація на 5 років без рецепта UA/6499/02/01
5. БІСАКОДИЛ порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. Італія реєстрація на 5 років - UA/6500/01/01
6. ВАЗЕЛІН маса мазеподібна (субстанція) у бідонах металевих із жерсті, у діжках металевих, у відрах поліетиленових із кришкою, у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм Приватне підприємство "Біотехнологія" Україна, м. Харків ТОВ "НВО "ЛІКОМ" Російська Федерація реєстрація на 5 років - UA/6501/01/01
7. ДИКЛАК(R) ЛІПОГЕЛЬ гель для зовнішнього застосування, 10 мг/г по 50 г у тубах Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; С.П.М. Контракт Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Німеччина реєстрація на 5 років без рецепта UA/0981/02/01
8. ЕПІНЕФРИНУ ГІДРОТАРТРАТ порошок (субстанція) у контейнерах поліетиленових або пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Ko. KG Німеччина реєстрація на 5 років - UA/6502/01/01
9. ІНДАТЕНС капсули по 2,5 мг N 30 Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд. Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6503/01/01
10. МЕТІМАЗОЛ (ТІАМАЗОЛ) порошок (субстанція) у пакетах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків Cilag AG Швейцарія реєстрація на 5 років - UA/6505/01/01
11. ПАНТОГАМ(R) таблетки по 250 мг N 50 ТОВ "ПІК-ФАРМА" Росія ЗАТ "Мир-Фарм" Росія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6057/01/01
12. ПІРА 500 таблетки по 500 мг N 10 х 10 ОллМед Інтернешнл Інк. США СВІЗЕРА ЛАБС ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6508/01/01
13. ПІРА 500 таблетки по 500 мг in bulk N 5000 ОллМед Інтернешнл Інк. США СВІЗЕРА ЛАБС ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років - UA/6509/01/01
14. ПІРА 750 таблетки по 750 мг N 10 х 10 ОллМед Інтернешнл Інк. США СВІЗЕРА ЛАБС ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/6508/01/02
15. ПІРА 750 таблетки по 750 мг in bulk N 5000 ОллМед Інтернешнл Інк. США СВІЗЕРА ЛАБС ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років - UA/6509/01/02
16. ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ мазь по 20 г у банках Емамі Лімітед Індія Емамі Лімітед Індія реєстрація на 5 років без рецепта UA/6516/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак 
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.06.2007  N 301

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. 3- МЕТИЛБУТИРОВА КИСЛОТА рідина (субстанція) у бочках металевих або поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ OXEA Deutschland GmbH Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника - Р.07.03/07123
2. АЕРТАЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 20, N 60 Індастріас Фармасьютікас Алмірал Продесфарма С.Л. Іспанія Індастріас Фармасьютікас Алмірал Продесфарма С.Л. Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходжен- ня заявника за рецептом UA/5359/01/01
3. АЗОТЕН таблетки по 12,5 мг N 10, N 14, N 30 Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника за рецептом UA/4908/01/01
4. АЗОТЕН таблетки по 25 мг N 10, N 14, N 30 Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника за рецептом UA/4908/01/02
5. АЗОТЕН таблетки по 50 мг N 10, N 14, N 30 Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника за рецептом UA/4908/01/03
6. АМІК розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми "Лок-Бета Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) ТОВ "Львівтехнофарм" Україна, м. Львів ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ); реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна процедури випробувань препарату за рецептом UA/1242/01/01
7. АМІК розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми "Лок-Бета Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) ТОВ "Львівтехнофарм" Україна, м. Львів ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ); реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна процедури випробувань препарату за рецептом UA/1242/01/02
8. ВІНОРЕЛСИН концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах N 1 Актавіс груп АТ Ісландія Сіндан Фарма СРЛ Румунія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дозування та реєстраційного номера (було - реєстраційний номер - UA/6432/01/02) за рецептом UA/6432/01/01
9. ГАСЕК(ТМ)-20 гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія; Софарімекс Лда., Португалія для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія Португалія/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні вторинної упаковки за рецептом UA/3706/01/01
10. ГАСЕК(ТМ)-40 гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28 Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія; Софарімекс Лда., Португалія для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія Португалія/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні вторинної упаковки за рецептом UA/3706/01/02
11. ГЕРБІОН(R) СИРОП ПОДОРОЖНИКА сироп по 150 мл у флаконах N 1 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації готового лікарського засобу р."Загальний вміст флавоноїдів" без рецепта UA/3751/01/01
12. ГЛЮКОФАЖ таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3, 15 х 2), N 60 (10 х 6, 15 х 4, 20 х 3) Мерк Санте с.а.с. Франція Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія Франція/ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходжен- ня заявника за рецептом UA/3994/01/01
13. ГЛЮКОФАЖ таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4, 20 х 3) Мерк Санте с.а.с. Франція Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія Франція/ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходжен- ня заявника за рецептом UA/3994/01/02
14. ГЛЮКОФАЖ таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг N 30 (10 х 3, 15 х 2), N 60 (10 х 6, 15 х 4) Мерк Санте с.а.с. Франція Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія Франція/ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходжен- ня заявника за рецептом UA/3994/01/03
15. ДУАКТИН капсули по 5 мг N 30 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність за рецептом Р.08.03/07172
16. КЕНАЗОЛ шампунь 2% по 100 мл у флаконах N 1 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність без рецепта Р.07.03/07107
17. КОНТРИВЕН розчин для ін'єкцій, 10 000 АТрО/мл по 1 мл або по 5 мл в ампулах N 5, N 10 ТОВ "Фарком" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/3232/01/01
18. КОРВАЛТАБ таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ реєстрація додаткової упаковки (з різними логотипами); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") для N 10 х 2 N 10, N 10 х 2 - без рецепта; N 10 х 10 - за рецептом UA/1028/01/01
19. КРЕСТОР таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 АстраЗенека ЮК Лімітед Велико- британія АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. Пуерто-Ріко, США внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/3772/01/01
20. КРЕСТОР таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 АстраЗенека ЮК Лімітед Велико- британія АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. Пуерто-Ріко, США внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/3772/01/02
21. КРЕСТОР таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28 АстраЗенека ЮК Лімітед Велико- британія АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. Пуерто-Ріко, США внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/3772/01/03
22. КСЕТ таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 Каділа Хелткер Лтд Індія Каділа Хелткер Лтд Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) за рецептом UA/4032/01/01
23. ЛОРКОЛД таблетки N 8 Фарма Синт Формулейшнс Лтд. Індія Фарма Синт Формулейшнс Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходжен- ня заявника/ виробника без рецепта UA/2640/01/01
24. ЛОСАКАР 25 таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 7, N 28 Каділа Хелткер Лтд Індія Каділа Хелткер Лтд Індія реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) за рецептом UA/5278/01/01
25. ЛОСАКАР 50 таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 7, N 28 Каділа Хелткер Лтд Індія Каділа Хелткер Лтд Індія реєстрація додаткової упаковки за рецептом UA/5278/01/02
26. МЕБЕНДАЗОЛ таблетки по 100 мг N 6 АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення за рецептом Р.06.02/04880
27. МЕДИХРОНАЛ(R)- ДАРНИЦЯ гранули (по 17,8 г у пакеті N 1 та по 10,7 г у пакеті N 2) у пакетах N 1 + 1, N 7 + 7, N 21 + 21 у пачці ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/6504/01/01
28. МІОРИТМІЛ(R)- ДАРНИЦЯ таблетки по 200 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/6506/01/01
29. НАТРІЮ ФТОРИД таблетки по 1,1 г N 30 АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації без рецепта UA/6507/01/01
30. НАТРІЮ ФТОРИД з апельсиновим смаком таблетки по 1,1 г N 30 АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення без рецепта UA/4604/01/01
31. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, ізотонічний 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках ТОВ НВК "Донспецпродукт" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ ТОВ НВК "Донспецпродукт" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату за рецептом Р.05.02/04719
32. НЕЙРОБІОН таблетки, вкриті оболонкою, N 20 Мерк КГаА Австрія Мерк КГаА, Австрія для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходжен- ня заявника за рецептом UA/5409/01/01
33. НЕЙРОБІОН розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулах N 3 Мерк КГаА Німеччина Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія Німеччина/ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходжен- ня заявника за рецептом UA/5409/02/01
34. НЕУРОБЕКС(R) драже N 30, N 30 х 2 Балканфарма- Дупниця АТ Болгарія Балканфарма- Дупниця АТ Болгарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу без рецепта 3280
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 (v0376282-08) від 16.07.2008 ) ( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 (v0291282-08) від 02.06.2008 )
35. НІМЕГЕЗИК СУСПЕНЗІЯ суспензія для перорального застосування, 10 мг/мл по 60 мл у флаконах N 1 Алємбік Лімітед Індія Алємбік Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/1833/02/01
36. ОНКАСПАР розчин для ін'кцій, 3 750 МО/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу за рецептом UA/3523/01/01
37. ОРОФЕР сироп по 150 мл (50 мг/5 мл) у флаконах N 1 ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/3774/02/01
38. ОРОФЕР капсули N 40 (20 х 2) ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом UA/3774/01/01
39. ПЕНТАЛГІН-ФС таблетки N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ ТОВ "Фарма Старт" Україна, м. Київ реєстрація додаткової упаковки (з різними логотипами); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") без рецепта UA/2617/01/01
40. ПІРАЗИНАМІД порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ Linaria Chemicals (Thailand) Limited Таїланд внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника - UA/4676/01/01
41. ПІРАЗИНАМІД- ДАРНИЦЯ таблетки по 500 мг N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 450, N 900, N 1000, N 1500 у контейнерах (банках) ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Ідентифікація" в АНД за рецептом UA/5653/01/01
42. ПЛАТИФІЛІН- ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу за рецептом UA/4042/01/01
43. РАПТЕН 75 розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 "Хемофарм" АД Сербія "Хемофарм" АД Сербія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ДИКЛОФЕНАК) за рецептом 3098
44. РАПТЕН ГЕЛЬ гель 1% по 40 г у тубах "Хемофарм" АД Сербія "Хемофарм" АД Сербія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ДИКЛОФЕНАК) без рецепта 3243
45. РАПТЕН РЕТАРД таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 100 мг N 20 "Хемофарм" АД Сербія "Хемофарм" АД Сербія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ДИКЛОФЕНАК) за рецептом UA/1785/01/01
46. РЕВМАФОНГ бальзам для перорального застосування по 85 мл або по 170 мл у флаконах Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ В'єтнам Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ В'єтнам перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ФОНГ ТХАП ТХУ); уточнення назви заявника/ виробника українською мовою без рецепта UA/6510/01/01
47. РІАБАЛ розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 6 Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування р. "Спосіб застосування та дози" за рецептом UA/2908/01/01
48. РІНАЗАЛ краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах- крапельницях ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Кількісне визначення" без рецепта UA/1751/01/01
49. РІНАЗАЛ краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах- крапельницях ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Кількісне визначення" без рецепта UA/1751/01/02
50. СЕДОРИЛ АСГ сироп по 100 мл у флаконах N 1 Фарма Синт Формулейшнс Лтд. Індія Фарма Синт Формулейшнс Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходжен- ня заявника/ виробника без рецепта UA/3358/01/01
51. СЕПТИКЛІН крем по 20 г у тубах Фарма Синт Формулейшнс Лтд. Індія Фарма Синт Формулейшнс Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходжен- ня заявника/ виробника за рецептом UA/3258/01/01
52. СИМВАТИН таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність за рецептом Р.08.03/07218
53. ТОРЕНДО(R) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 30, N 60 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату зі зміною в маркуванні первинної та вторинної упаковок за рецептом UA/5800/01/01
54. ТОРЕНДО(R) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 30, N 60 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату зі зміною в маркуванні первинної та вторинної упаковок за рецептом UA/5800/01/02
55. ТОРЕНДО(R) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 30, N 60 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату зі зміною в маркуванні первинної та вторинної упаковок за рецептом UA/5800/01/03
56. ТОРЕНДО(R) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 20, N 30, N 60 КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату зі зміною в маркуванні первинної та вторинної упаковок за рецептом UA/5800/01/04
57. ФАРИНГОСЕПТ таблетки для смоктання по 10 мг N 20 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія КК Терапія АТ Румунія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/6511/01/01
58. ФАРИНГОСЕПТ-L зі смаком лимона таблетки для смоктання по 10 мг N 20 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія КК Терапія АТ Румунія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна назви препарату (було - ФАРИНГОСЕПТ) без рецепта UA/0019/01/01
59. ФЕКСОФАСТ таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 30 (10 х 3), N 4 (4 х 1) Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) без рецепта UA/5119/01/02
60. ФЕКСОФАСТ таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг N 30 (10 х 3), N 4 (4 х 1) Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) без рецепта UA/5119/01/01
61. ФЕЛОРАН(R) гель для зовнішнього застосування 1% по 60 г у тубах Балканфарма-Троян АТ Болгарія Балканфарма-Троян АТ Болгарія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин) без рецепта UA/6512/01/01
62. ФРИДЕРМ(R) ДЬОГОТЬ шампунь медичний дерматологічний 0,5% по 150 мл у флаконах Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США Португалія/ США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/6513/01/01
63. ФРИДЕРМ(R) рН-БАЛАНС шампунь медичний дерматологічний по 150 мл у флаконах Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США Португалія/ США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/6514/01/01
64. ФРИДЕРМ(R) ЦИНК шампунь медичний дерматологічний 2% по 150 мл у флаконах Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США Португалія/ США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/6515/01/01
65. ЦЕФІКС порошок для приготування, 100 мг/5 мл 30 мл або 60 мл суспензії у флаконах N 1 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність за рецептом UA/4151/02/01
66. ЦЕФІКС капсули по 400 мг N 5 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність за рецептом UA/4151/01/01
67. ЦЕФОДОКС порошок для приготування 50 мл (50 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність за рецептом UA/4152/01/01
68. ЦЕФОДОКС порошок для приготування 50 мл (100 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність за рецептом UA/4152/01/02
69. ЦЕФОДОКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність за рецептом UA/4152/02/02
70. ЦЕФОДОКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 10 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність за рецептом UA/4152/02/01
71. ЦЕФУТИЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність за рецептом Р.08.03/07195
72. ЦЕФУТИЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність за рецептом Р.08.03/07194
73. ЦЕФУТИЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг N 10 Фарма Інтернешенал Йорданія Фарма Інтернешенал Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення графічного зображення упаковки та р. "Маркування" у відповідність за рецептом Р.08.03/07193
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак