|
22.08.2008 N 486
|
|
В.о. Міністра
|
В.Г.Бідний
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
22.08.2008 N 486
| N п/п | Вид та назва проекту регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття проекту акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту |
| 1. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження критеріїв розподілу суб'єктів господарювання за ступенем ризику їх діяльності в сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення та періодичності здійснення заходів державного нагляду (контролю)" | Вимога статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (877-16) , доручення Кабінету Міністрів України від 14.08.2008 N 40285/1/1-08, Указ Президента України від 09.08.2008 N 698 (698/2008) "Про невідкладні заходи щодо вдосконалення державного регулювання господарської діяльності" | III-IV квартал | Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг МОЗ |
| 2. | Проект спільного наказу Держкомпідприємництва та МОЗ України "Про внесення змін і доповнень до Порядку контролю за додержанням ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого наказом Держкомпідприємництва та МОЗ України від 18.09.2002 N 103/346" | Вимога статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (877-16) , доручення Кабінету Міністрів України від 14.08.2008 N 40285/1/1-08, Указ Президента України від 09.08.2008 N 698 (698/2008) "Про невідкладні заходи щодо вдосконалення державного регулювання господарської діяльності" | III-IV квартал | Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг МОЗ |
| 3. | Проект спільного наказу Держкомпідприємництва та МОЗ України "Про внесення змін і доповнень до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", затверджених наказом Держкомпідприємництва та МОЗ України від 16.02.2001 N 38/63" | Вимога пункту 4 Національного Плану розвитку системи охорони здоров'я на період до 2010 року, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13.06.2007 N 815 (815-2007-п) | III квартал | Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг МОЗ |
| 4. | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до наказу МОЗ України "Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів" від 06.12.2001 N 486" | Приведення у відповідність до Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб" (1645-14) , постанови Кабінету Міністрів України від 15.01.96N 73 (73-96-п) "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів", рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) і з метою приведення процедури реєстрації (перереєстрації) та контролю якості медичних імунобіологічних препаратів до вимог чинного законодавства України | III квартал | Департамент економіки страхування МОЗ |
| 5. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 26.04.2003 N 610 "Про затвердження Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості" | Приведення постанови у відповідність до вимог Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (877-16) | III-IV квартал | Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ |
| 6. | Проект розпорядження Кабінету Міністрів України "Про затвердження Концепції державної Програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2009-2014 роки" | Запобігання обігу фальсифікованих лікарських засобів | III-IV квартал | Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ |
| 7. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2009-2014 роки" | Запобігання обігу фальсифікованих лікарських засобів | III-IV квартал | Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ |
| 8. | Проект Закону України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо вдосконалення законодавства у сфері відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів)" | Удосконалення нормативно-правових актів, якими передбачена відповідальність за порушення законодавства про лікарські засоби, та більш ефективного захисту населення від негативних наслідків застосування фальсифікованих (підроблених) лікарських засобів | III-IV квартал | Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ |
| 9. | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження змін до Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" | Підвищення ефективності державного контролю за якістю лікарських засобів | III-IV квартал | Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ |
| 10. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Переліку платних послуг, які можуть надаватися Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України та підпорядкованими їй територіальними державними інспекціями в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві і Севастополі" | Необхідність одержання суб'єктами господарювання інформаційної, методичної та консультативної допомоги та послуг по проведенню лабораторного контролю якості лікарських засобів за замовленням тощо для недопущення до споживача неякісних, шкідливих для здоров'я людей лікарських засобів та затвердження переліку платних послуг | III-IV квартал | Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ |
| 11. | Проект Закону України "Про внесення зміни до статті 2 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" | Запобігання обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих лікарських засобів | III-IV квартал | Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ |
| 12. | "Про затвердження Порядку здійснення діяльності, пов'язаної з обігом, та контроль за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" | Цей Порядок визначає порядок здійснення суб'єктами господарювання діяльності, пов'язаної з культивуванням рослин, включених до Переліку, розробленням, виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням, придбанням, реалізацією (відпуском), ввезенням на територію України, вивезенням з території України, використанням, знищенням наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 року N 770 (770-2000-п) | III-IV квартал | Комітет з контролю за наркотиками |
| 13. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціальних дозволів на заняття народною медициною (цілительством)" | Введення статті 74-1 доОснов законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) | III-IV квартал | ДП "Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини МОЗ України" |
| 14. | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку проведення атестації та експертизи цілительських здібностей осіб, які займаються народною медициною (цілительством)" | Введення статті 74-1 доОснов законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) | III-IV квартал | ДП "Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини МОЗ України" |
| 15. | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Положення про організацію роботи цілителя, який займається народною медициною (цілительством)" | Введення статті 74-1 доОснов законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) | III-IV квартал | ДП "Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини МОЗ України" |
| 16. | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку контролю за дотриманням порядку заняття народною медициною (цілительством)" | Введення статті 74-1 доОснов законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) | III-IV квартал | ДП "Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини МОЗ України" |
| 17. | Проект Закону України "Про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров'я" | Основною ціллю прийняття даного законопроекту є реформування медичної допомоги на первинному рівні, впровадження платних послуг у роботу закладів охорони здоров'я, впровадження сучасних систем фінансування галузі, перехід від адміністративної до контрактної моделі розподілу ресурсів, запровадження системи безпеки пацієнтів, захисту їх прав, а також захисту прав медичних працівників та забезпечення їх відповідальності | III квартал | МОЗ; Мінфін; Мінекономіки; Мінрегіонбуд. |
| 18. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку застосування лікувальних програм допоміжних репродуктивних технологій методом сурогатного материнства" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 1 лютого 2008 року N 3737/1/1-08 щодо координації роботи із питання узгоджених пропозицій про внесення змін до законодавства України, які б унормовували застосування допоміжних репродуктивних технологій, в тому числі сурогатного материнства. | III квартал | Відділ акушерсько- гінекологічної допомоги Управління материнства, дитинства МОЗ |
| 19. | Зміни до статті 22Сімейного кодексу України (2947-14) щодо встановлення єдиного шлюбного віку для жінки та чоловіка - 18 років | На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 27.12.2006 року N 1849 (1849-2006-п) "Про затвердження Державної програми "Репродуктивне здоров'я нації" на період до 2015 року" | III квартал | Відділ акушерсько- гінекологічної допомоги Управління материнства, дитинства МОЗ |
| 20. | Внесення змін до Державної програми "Репродуктивне здоров'я нації на період до 2015 року", яка затверджена постановою Кабінету Міністрів України від 27.12.2006 N 1849 (1849-2006-п) | На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 27.12.2006 року N 1849 (1849-2006-п) "Про затвердження Державної програми "Репродуктивне здоров'я нації" на період до 2015 року" | IV квартал | Відділ акушерсько- гінекологічної допомоги Управління материнства, дитинства МОЗ |
| 21. | Проект наказу МОЗ "Про втрату чинності наказу МОЗ України від 27.12.2006 N 897" | Згідно зі ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та з метою упорядкування роздрібної реалізації лікарських засобів | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 22. | Проект наказу МОЗ "Про скасування наказу МОЗ від 18.03.2008 N 142" | З метою гармонізації до міжнародних вимог, Директиви 2001/20/ЕС та упорядкування проведення клінічних досліджень | III квартал | Державний фармакологічний центр, МОЗ |
| 23. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Переліку референтних препаратів, які можуть використовуватись при доведенні еквівалентності лікарських засобів" | З метою вдосконалення процедури проведення досліджень еквівалентності лікарських засобів та згідно вимог ВООЗ | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 24. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Порядку визначеності спрямованості та обсягу доклінічних досліджень щодо нешкідливості та специфічної активності лікарських засобів за всіма фармакологічними групами" | З метою оптимізації інспектування і перевірки дотримання принципів належної лабораторної практики (GLP) та для забезпечення поетапного впровадження в Україні світових вимог щодо лікарських засобів | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 25. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими МОЗ прописами (інформація про склад, технологію виготовлення (вироблення), контроль якості та застосування лікарського засобу)" | На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. N 376 (376-2005-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" (із змінами і доповненнями) | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 26. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження вимог до інформації про застосування лікарського засобу" | Виконання вимог ст. 12 Закону України "Про лікарські засоби", Указу Президента України від 11.06.98 N 615/98 (615/98) "Про затвердження стратегії інтеграції України до Європейського Союзу", приведення основних вимог до інформації про застосування лікарського засобу у відповідність до директиви 2001/83/ЄС європейського Парламенту і Ради ЄС від 06.11.2001 (ст. 11, 59) з метою уніфікації вимог експертних органів, упорядкування та поліпшення сприйняття інформації про застосування лікарського засобу, з метою підвищення безпеки застосування лікарських засобів | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 27. | Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ від 26.08.2005 року N 426 щодо маркування лікарських засобів" | З метою гармонізації вимог до реєстраційних документів до стандартів Європейського Союзу | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 28. | Проект наказу МОЗ "Про внесення змін та доповнень до наказу МОЗ України від 17.05.2007 N 245" | З метою гармонізації до міжнародних вимог, Директиви 2001/20/ЕС та упорядкування проведення клінічних досліджень | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 29. | Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ від 26.08.2005 N 426 щодо реєстрації препаратів біологічного походження" | З метою гармонізації вимог до реєстраційних документів до стандартів Європейського Союзу | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 30. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання місцевих форм лікарських засобів в офтальмології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 31. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання місцевих форм лікарських засобів в отоларингології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 32. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів в онкології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 33. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання протимікробних та антигельмінтних засобів" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 34. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в пульмонології при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 35. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в кардіології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 36. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в ревматології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 37. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в психіатрії" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 38. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в неврології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 39. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в дерматовенерології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 40. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання імуномодуляторів та протиалергічних лікарських засобів" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | III квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 41. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в гастроентерології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 42. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в урології, андрології та нефрології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 43. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в гематології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 44. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в неонатології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 45. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в ендокринології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 46. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів при невідкладній допомозі при гострих отруєннях" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 47. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в анестезіології та реаніматології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 48. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів, що застосовуються в акушерстві та гінекології" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 49. | Законопроект про внесення зміни доЦивільного кодексу України (435-15) "Про впорядкування проведення клінічних досліджень за участю неповнолітніх, обмежено-дієздатних та недієздатних осіб" | Згідно постанови Кабінету Міністрів України від 16.01.2008 р. N 14 (14-2008-п) "Про затвердження Програми діяльності Кабінету Міністрів України "Український прорив: для людей, а не політиків"; згідно наказу МОЗ від 01.04.2008 N 172 (v0172282-08) "Про затвердження Плану заходів з виконання пріоритетів діяльності Міністерства охорони здоров'я України на 2008 рік" | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 50. | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби обмеженого застосування (препарати - сироти)" | З метою гармонізації вимог до реєстраційних документів до стандартів Європейського Союзу. На виконання постанови Кабінету Міністрів України N 376 (376-2005-п) від 26.05.2005 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" (із змінами і доповненнями). Згідно наказу МОЗ від 26.08.2005 р. N 426 (z1069-05) "Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення" (із змінами і доповненнями) | IV квартал | Державний фармакологічний центр МОЗ |
| 51. | Проект Закону України "Про затвердження програми імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб на 2008-2015 роки" | Попередження інфекційних захворювань серед населення та на виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 03.08.2006N 462-р (462-2006-р) | III-IV квартал | Департамент державного санітарно- епідеміологічного нагляду МОЗ |
| 52. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження правил санітарної охорони території України" | З метою адаптації до Міждержавних медико-санітарних правил (2005 р.) та на виконання 58-ї сесії ВООЗ | IV квартал | Департамент державного санітарно- епідеміологічного нагляду МОЗ |
| 53. | Проект наказу МОЗ щодо скасування наказу МОЗ від 02.10.97 "Про затвердження Переліку морських і річкових портів України, де видаються свідоцтва про дератизацію або свідоцтва про звільнення від дератизації" | з метою адаптації до Міждержавних медико-санітарних правил (2005 р.), якими відмінено зазначені свідоцтва | IV квартал | Департамент державного санітарно- епідеміологічного нагляду МОЗ |
| 54. | Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ від 14.03.2006 N 120 "Про внесення змін до наказу МОЗ від 19.10.2000 N 247" | з метою адаптації до законодавства ЄС та приведення у відповідність до вимог СОТ процедури проведення державної санітарно- епідеміологічної експертизи | IV квартал | Департамент державного санітарно- епідеміологічного нагляду МОЗ |
| 55. | Наказ МОЗ від 12.03.2008 N 122 (v0122282-08) "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 23.02.2000 N 33" | Департамент економіки і фінансової політики МОЗ | ||
| 56. | Постанова Кабінету Міністрів України від 27.02.2008 N 99 (99-2008-п) "Про порядок використання в 2008 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на оснащення сільських амбулаторій та фельдшерсько- акушерських пунктів, придбання автомобілів швидкої медичної допомоги для сільських закладів охорони здоров'я" | Департамент економіки і фінансової політики МОЗ | ||
| 57. | Постанова Кабінету Міністрів України від 27.02.2008 N 105 (105-2008-п) "Про порядок використання у 2008 році коштів, передбачених у державному бюджеті для поліпшення медичного обслуговування дітей, які постраждали внаслідок Чорнобильської та інших катастроф" | Департамент економіки і фінансової політики МОЗ | ||
| 58. | Постанова Кабінету Міністрів України від 17.04.2008 N 375 (375-2008-п) "Про порядок використання у 2008 році коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я" | Департамент економіки і фінансової політики МОЗ | ||
| 59. | Проект спільного наказу Мінпраці та МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 29.03.2006 N 184" | На виконання п.3 постанови Кабінету Міністрів України від 07.05.2008 N 423 (423-2008-п) "Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 22 лютого 2008 р. N 74" та з метою впорядкування умов оплати праці працівників Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів | При внесенні змін до Закону України "Про Державний бюджет України на 2008 рік та про внесення змін до деяких законодавчих актів України" (107-17) | Департамент економіки і фінансової політики МОЗ |
| 60. | Проект спільного наказу Мінпраці та МОЗ "Про внесення змін до Умов оплати праці працівників закладів охорони здоров'я та установ соціального захисту населення" | На виконання п.3 постанови Кабінету Міністрів України від 07.05.2008 N 423 (423-2008-п) "Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 22 лютого 2008 р. N 74" та з метою впорядкування умов оплати праці працівників закладів охорони здоров'я | При внесенні змін до Закону України "Про Державний бюджет України на 2008 рік та про внесення змін до деяких законодавчих актів України" (107-17) | Департамент економіки і фінансової політики МОЗ |
| 61. | Проект спільного наказу Мінпраці та МОЗ "Про затвердження змін до Умов оплати праці працівників закладів охорони здоров'я та установ соціального захисту населення" | Врегулювання умов оплати праці працівників туберкульозних (протитуберкульозних) закладів (відділень, кабінетів) охорони здоров'я, підрозділів, які здійснюють діагностику хворих або працюють із матеріалом, що містить мікобактерії туберкульозу | IV квартал | Департамент економіки і фінансової політики МОЗ |
| 62. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до переліку закладів охорони здоров'я та програм у галузі охорони здоров'я, що забезпечують виконання загальнодержавних функцій, видатки на які здійснюються з державного бюджету" | На виконання статті 87-8Бюджетного кодексу України (2542-14) з метою упорядкування переліку відповідно до нормативно-правових актів щодо внесення відповідних змін та створення нових закладів охорони здоров'я відповідно до діючих статутних положень та виконуваних функцій медичних закладів, що фінансуються з Державного бюджету України. | IV квартал | Департамент економіки і фінансової політики МОЗ |
| 63. | Концепція запровадження загальнообов'язкового державного соціального страхування | Розроблюється на виконання доручення Прем'єр-міністра України від 15.02.2008 N 9562/0/1-08 (до протоколу наради у Прем'єр-міністра України Тимошенко Ю.В. від 12 лютого 2008 р. та протоколу наради засідання Кабінету Міністрів України від 23 липня 2008 р. (Витяг з протоколу N 36) з питання впровадження в Україні загальнообов'язкового державного соціального медичного страхування | IV квартал | Департамент економіки страхування МОЗ |
| 64. | Проект Закону України "Про медичне обслуговування населення та медичні заклади" | Готується на виконання Указу Президента України від 6 грудня 2005 р.N 1694/2005 (1694/2005) "Про невідкладні заходи щодо реформування системи охорони здоров'я населення", пункту 1.2 Національного плану розвитку системи охорони здоров'я на період до 2010 року затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13.06.2007 р. N 815 (815-2007-п) , та пункту 91 орієнтовного плану законопроектних робіт на 2008 рік затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 26.03.2008 р. N 534-р (534-2008-р) | IV квартал | Департамент економіки страхування МОЗ |
| 65. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про забезпечення індивідуальних вимог громадян при наданні медичної допомоги та здійсненні санітарно- профілактичних заходів" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 08.07.2008 N 34287/1/1-08 | IV квартал | Департамент економіки страхування МОЗ |
| 66. | Проект Закону України "Про доповнення статті 21 Закону України "Про рекламу" | З метою виконання п.7.1 доручення Кабінету Міністрів України від 07.08.07 N 3468/0/1-07 та наказу МОЗ від 05.09.07 N 528 (v0528282-07) стосовно контролю за рекламою лікарських засобів Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення | IV квартал | Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення |
| 67. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку державної реєстрації генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних та лікарських засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням" | З метою виконання Витягу з Протоколу N 24 засідання Урядового комітету з питань гуманітарної та соціальної політики від 01.09.08 до п.2 Про проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку державної реєстрації генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних та лікарських засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням" | IV квартал | Департамент державного санітарно- епідеміологічного нагляду |
| 68. | Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ від 19.07.05 N 360" | На виконання положень Закону України від 15.02.95 N 60/95 (60/95-ВР) "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори", постанов Кабінету Міністрів України від 18.01.03N 58 (58-2003-п) "Про затвердження Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів", від 09.07.08 N 616 (616-2008-п) "Про затвердження Порядку застосування заходів контролю за обігом препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і/або прекурсорів", від 06.05.00 N 770 (770-2000-п) "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" | IV квартал | Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Питання видачі дозволів на роботу з мікроорганізмами I-IV груп патогенності лабораторіям мікробіологічного профілю та діяльність режимних комісій з біологічної безпеки" | 3 метою приведення системи надання дозволів на проведення робіт з мікроорганізмами I-IV груп патогенності та рекомбінантними молекулами ДНК лабораторіям мікробіологічного профілю незалежно від відомчої підпорядкованості, врегулювання питань утримання і збереження біологічних патогенів у відповідних мікробіологічних підрозділах та визначення основних напрямків роботи режимних комісій з біологічної безпеки у відповідності до вимог Закону України"Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності" (2806-15) | IV квартал | Департамент організації санітарно- епідеміологічног нагляду |