|
25.05.2007 N 263
|
|
Міністр
|
Ю.О.Гайдаєв
|
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.05.2007 N 263
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АДВОКАРД(R) | таблетки N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6421/01/01 |
| 2. | АДВОКАРД(R) МІТЕ | таблетки N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6421/01/02 |
| 3. | АЛЛЕРТЕК(R) | сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6422/01/01 |
| 4. | АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Shilpa Medicare Limited | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6424/01/01 |
| 5. | АМОКСИКЛАВ(R) КВІКТАБ | таблетки, що диспергуються, по 875 мг/125 мг N 10 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3011/04/01 |
| 6. | АМОКСИКЛАВ(R) КВІКТАБ | таблетки, що диспергуються, по 500 мг/125 мг N 10 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3011/04/02 |
| 7. | БІСОПРОЛОЛ-АПО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6427/01/01 |
| 8. | БОРТЕНАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг in bulk у флаконах N 200 | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6428/01/01 |
| 9. | БОРТЕНАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах N 1 | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6429/01/01 |
| 10. | ВІНОРЕЛСИН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6432/01/01 |
| 11. | ВІНОРЕЛСИН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6432/01/02 |
| 12. | ГА-40 | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 мг у флаконах N 5 | ТОВ "Джорж-ІА ФАРМА" | Грузія | ТОВ "Еубіотики" | Грузія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6435/01/01 |
| 13. | ГІПРИЛ - А ПЛЮС | таблетки N 30 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6436/01/01 |
| 14. | ГЛІАНОВ | таблетки по 1 мг N 30 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6437/01/01 |
| 15. | ГЛІАНОВ | таблетки по 2 мг N 30 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6437/01/02 |
| 16. | ГЛІАНОВ | таблетки по 3 мг N 30 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6437/01/03 |
| 17. | ГЛІАНОВ | таблетки по 4 мг N 30 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6437/01/04 |
| 18. | ДЕКС-ТОБРИН | краплі очні, суспензія по 5 мл у флаконах N 1 | "Балканфарма- Разград" АТ | Болгарія | "Балканфарма- Разград" АТ | Болгарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6438/01/01 |
| 19. | ЗВІРОБОЮ ЕКСТРАКТ 0,5% | порошок (субстанція) у пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Huisong Pharmaceuticals | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/6442/01/01 |
| 20. | ЗОЛОМАКС(R) | таблетки по 0,25 мг N 30 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6443/01/01 |
| 21. | ЗОЛОМАКС(R) | таблетки по 0,5 мг N 30 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6443/01/02 |
| 22. | ЗОЛОМАКС(R) | таблетки по 1 мг N 30 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6443/01/03 |
| 23. | КАЛЬЦІЮ D-ПАНТОТЕНАТ | порошок (субстанція) у пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products (UK) Ltd | Шотландія | реєстрація на 5 років | - | UA/6444/01/01 |
| 24. | КАРВЕДІГАМА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 6,25 мг N 30 | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6445/01/01 |
| 25. | КАРВЕДІГАМА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг N 30 | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6445/01/02 |
| 26. | КАРВЕДІГАМА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 30 | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6445/01/03 |
| 27. | КЕТОКОНАЗОЛ-ЛХ | супозиторії вагінальні по 0,4 г N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/2571/02/01 |
| 28. | КСЕФОКАМ РАПІД | таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг N 6 | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія АпС | Данія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/2593/03/01 |
| 29. | ЛАМЕТОН | таблетки по 25 мг N 50 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; ВеллСпрінг Фармасьютікалз Канада Корпорейшн, Канада | Німеччина/ Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6450/01/01 |
| 30. | ЛАМЕТОН | таблетки по 50 мг N 50 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; ВеллСпрінг Фармасьютікалз Канада Корпорейшн, Канада | Німеччина/ Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6450/01/02 |
| 31. | ЛАМЕТОН | таблетки по 100 мг N 50 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; ВеллСпрінг Фармасьютікалз Канада Корпорейшн, Канада | Німеччина/ Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6450/01/03 |
| 32. | ЛАМЕТОН | таблетки по 200 мг N 50 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; ВеллСпрінг Фармасьютікалз Канада Корпорейшн, Канада | Німеччина/ Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6450/01/04 |
| 33. | ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у пакетах двошарових пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | Shaanxi Hanjiang Pharmaceutical Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/6451/01/01 |
| 34. | ЛІВОСТОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6452/01/01 |
| 35. | ЛОРІСТА(R) Н | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6454/01/01 |
| 36. | ЛОРІСТА(R) HD | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6454/01/02 |
| 37. | МАРИМЕР | краплі назальні по 5 мл у флаконах- крапельницях N 12 | Лабораторії Жільбер | Франція | Лабораторії Жільбер | Франція | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6238/02/01 |
| 38. | МУЛЬТИМАКС(R) ВІЖН | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6461/01/01 |
| 39. | МУЛЬТИМАКС(R) КІДЗ | таблетки жувальні N 30, N 60, N 90 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6462/01/01 |
| 40. | МУЛЬТИМАКС(R) ЛОНГ ЛАЙФ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6463/01/01 |
| 41. | НІЛГАР 15 | таблетки по 15 мг N 30, N 100 | Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд. | Австралія | ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6464/01/01 |
| 42. | НІЛГАР 30 | таблетки по 30 мг N 30, N 100 | Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд. | Австралія | ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6464/01/02 |
| 43. | НІМЕСУЛІД- МАКСФАРМА | таблетки, що диспергуються, по 100 мг N 20 | Максфарма (UK) Лтд | Велико- британія | Інтас Фармасьютикалз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6465/01/01 |
| 44. | НОВАГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 2, N 4 | Новахім Індастріз Лімітед | Велико- британія (ЮК) | Новахім Індастріз Лімітед | Велико- британія (ЮК) | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6466/01/01 |
| 45. | НОВАГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 2, N 4 | Новахім Індастріз Лімітед | Велико- британія (ЮК) | Новахім Індастріз Лімітед | Велико- британія (ЮК) | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6466/01/02 |
| 46. | НОВАГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000 | Новахім Індастріз Лімітед | Велико- британія (ЮК) | Новахім Індастріз Лімітед | Велико- британія (ЮК) | реєстрація на 5 років | - | UA/6467/01/01 |
| 47. | НОВАГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk N 1000 | Новахім Індастріз Лімітед | Велико- британія (ЮК) | Новахім Індастріз Лімітед | Велико- британія (ЮК) | реєстрація на 5 років | - | UA/6467/01/02 |
| 48. | НООФЕН(R) 100 | порошок дозований, 100 мг/дозу по 1 г у пакетиках N 15 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3773/02/01 |
| 49. | НООФЕН(R) 500 | порошок дозований, 500 мг/дозу по 2,5 г у пакетиках N 5 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3773/02/02 |
| 50. | НОРМОЛАКТ | сироп по 100 мл у банках, по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ", Австрія) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6468/01/01 |
| 51. | ПАНКЛАВ 500 мг/125 мг | таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг N 20 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6487/01/01 |
| 52. | ПАРЦЕФ - 1 г | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6471/01/01 |
| 53. | ПАРЦЕФ-500 | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6471/01/02 |
| 54. | ПОВІСЕП | крем для зовнішнього застосування 6% по 25 г у тубах | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6473/01/01 |
| 55. | ПОВІСЕП | розчин для полоскання горла та ротової порожнини 1% по 125 мл або по 250 мл у флаконах N 1 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6473/02/01 |
| 56. | РЕВМЕЛІД | таблетки, вкриті оболонкою, N 28 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6475/01/01 |
| 57. | РЕМОРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 14 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6476/01/01 |
| 58. | РИСПЕРИДОН САНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 50 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Новартіс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | Бангладеш/ Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6477/01/01 |
| 59. | РИСПЕРИДОН САНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 50 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Новартіс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | Бангладеш/ Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6477/01/02 |
| 60. | РИСПЕРИДОН САНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 50 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Новартіс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | Бангладеш/ Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6477/01/03 |
| 61. | РИСПЕРИДОН САНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 20, N 50 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Новартіс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | Бангладеш/ Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6477/01/04 |
| 62. | СУПЕРВІГА 100 | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6480/01/01 |
| 63. | СУПЕРВІГА 50 | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6480/01/02 |
| 64. | ТАКС-О-БІД | порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6482/01/01 |
| 65. | ТАКС-О-БІД | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6482/01/02 |
| 66. | ТАКС-О-БІД | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6482/01/03 |
| 67. | ТАФЕН(R) НОВОЛАЙЗЕР | порошок для інгаляцій, дозований, 200 мкг/дозу по 2,18 г (200 доз) у картриджі | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз у співробітництві з МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | Словенія/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4376/02/01 |
| 68. | ТЕОФЕДРИН | таблетки in bulk по 12 кг або по 30 кг у пакеті з плівки поліетиленової | Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України | Україна, м. Одеса | Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України | Україна, м. Одеса | реєстрація на 5 років | - | UA/6483/01/01 |
| 69. | ТЕОФЕДРИН ІС | таблетки N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника ДХФП "ІнтерХім-1" НАН України) | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6484/01/01 |
| 70. | ХАРТИЛ(R)-Н | таблетки по 2,5 мг/12,5 мг N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Альфамед Фарбіл Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | Угорщина/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6486/01/01 |
| 71. | ХАРТИЛ(R)-Н | таблетки по 5 мг/25 мг N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Альфамед Фарбіл Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | Угорщина/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6486/01/02 |
| 72. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 12 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина для компанії Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6488/01/01 |
| 73. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 12 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина для компанії Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6488/01/02 |
| 74. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг N 12, N 14 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ, Австрія; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина | Австрія/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5447/02/01 |
| 75. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 12, N 14 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ, Австрія; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина | Австрія/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5447/02/02 |
| 76. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 12, N 14 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ, Австрія; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина | Австрія/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5447/02/03 |
| 77. | ЦИТОЛЕС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 28 | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6492/01/01 |
| 78. | ЦИТОЛЕС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6492/01/02 |
| 79. | ЦИТОЛЕС | краплі для перорального застосування (розчин), 10 мг/мл по 15 мл у флаконах | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6492/02/01 |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.05.2007 N 263
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АМІЗОН(R) | таблетки по 0,25 г N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6493/01/01 |
| 2. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД. | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин) | - | UA/0855/01/01 |
| 3. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД. | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин) | - | UA/0855/01/02 |
| 4. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах N 1 (маркування та пакування із in bulk фірми- виробника ВАТ "Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів "Синтез", Російська Федерація) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6425/01/01 |
| 5. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1 (маркування та пакування із in bulk фірми- виробника ВАТ "Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів "Синтез", Російська Федерація) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6425/01/02 |
| 6. | АЦИВІР | крем 5% по 5 г у тубах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Теміз Медікеар Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/4327/01/01 |
| 7. | АЦИВІР | крем 5% по 5 г in bulk у тубах N 50 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк., Канада | Канада | Теміз Медікеар Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника | - | UA/4328/01/01 |
| 8. | БЕРЛІТІОН(R) 300 ОД | концентрат для розчину для інфузій, 300 ОД (300 мг)/12 мл по 12 мл в ампулах N 5, N 10, N 20 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво ампул in bulk: ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/6426/01/01 |
| 9. | БЕРЛІТІОН(R) 300 ОД | розчин для ін'єкцій, 300 ОД/12 мл по 12 мл в ампулах N 5 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвілчення | за рецептом | П.07.02/04936 |
| 10. | БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ | таблетки по 5 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | "Ніче Генерикс", Ірландія для "Меркле ГмбХ", Німеччина; Меркле ГмбХ, Німеччина | Ірландія/ Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном, назвою виробника та адресою зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/1728/01/01 |
| 11. | БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ | таблетки по 10 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | "Ніче Генерикс", Ірландія для "Меркле ГмбХ", Німеччина; Меркле ГмбХ, Німеччина | Ірландія/ Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном, назвою виробника та адресою зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.04.02/04593 |
| 12. | БОЛЮСИ ХУАТО | пілюлі по 80 г у банках | Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд. | Китай | Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд. | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Умови та термін зберігання" в Інструкції для медичного застосування | без рецепта | Р.11.00/02542 |
| 13. | БРОНХИПРЕТ(R) | краплі для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення показників у специфікації та методах контролю в АНД | без рецепта | Р.07.03/07132 |
| 14. | ВАЗАР | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні (перерозподіл тексту на блістері) | за рецептом | UA/5463/01/01 |
| 15. | ВАЗАР | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні (перерозподіл тексту на блістері) | за рецептом | UA/5463/01/02 |
| 16. | ВАЗАР | таблетки, вкриті оболонкою, по 160 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні (перерозподіл тексту на блістері) | за рецептом | UA/5463/01/03 |
| 17. | ВАЛАВІР | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 6 х 7, N 10 х 1 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту р. "Ідентифікація" | за рецептом | UA/5386/01/01 |
| 18. | ВІНКРИСТИН-МІЛІ | розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) у флаконах N 1, N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6430/01/01 |
| 19. | ВІНКРИСТИН-МІЛІ | розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) in bulk у флаконах N 100, N 1000 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6431/01/01 |
| 20. | ВІНКРИСТИН-МІЛІ | розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) у флаконах N 1, N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.05.02/04770 |
| 21. | ВІНКРИСТИН-МІЛІ | розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) in bulk у флаконах N 100, N 1000 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | - | UA/1064/01/01 |
| 22. | ВІТАМІН D 3 КРИСТАЛІЧНИЙ | порошок кристалічний (субстанція) у банках алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products Ltd | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника | - | UA/6433/01/01 |
| 23. | ВОРМІЛ | суспензія для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 10 мл у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6434/01/01 |
| 24. | ВОРМІЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6434/02/01 |
| 25. | ВОРМІЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія | Індія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | без рецепта | Р.05.02/04771 |
| 26. | ВОРМІЛ | суспензія для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 10 мл у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.05.02/04772 |
| 27. | ГАСТРО-НОРМ(R) | таблетки по 120 мг N 10 х 2, N 10 х 4, N 50 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1034/01/01 |
| 28. | ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,5 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/0992/03/01 |
| 29. | ДЕЛОР | крем для зовнішнього застосування 0,05% по 25 г у тубах N 1 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки та р. "Маркування" | за рецептом | UA/3092/01/01 |
| 30. | ДЕЛОР | мазь для зовнішнього застосування 0,05% по 25 г у тубах | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки та р. "Маркування" | за рецептом | UA/3092/02/01 |
| 31. | ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг N 100 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2598/01/02 |
| 32. | ДЕРМАСОФТ | рідина для зовнішнього застосування по 80 мл у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | UA/1759/01/01 |
| 33. | ДИКЛОБРЮ | таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 50 мг N 30 | БРЮФАРМЕКСПОРТ, с.п.р.л. | Бельгія | БРЮФАРМЕКСПОРТ, с.п.р.л. | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/0149/02/01 |
| 34. | ДИНОРИК(R)- ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/6496/01/01 |
| 35. | ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | капсули по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту АНД (р. "Склад на одну таблетку", р. "Специфікація") | за рецептом | UA/5629/01/01 |
| 36. | ДУОВІР | таблетки, вкриті оболонкою (150 мг/300 мг), N 10, N 60 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.02.03/06013 |
| 37. | ЕНДОФАЛЬК | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 55,318 г у пакетиках N 6 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового контракт- виробника; зміна складу препарату (зміна ароматизатора); незначні зміни у виробництві препарату; зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна умов зберігання препарату; зміни в інструкції для медичного застосування та в графічному зображенні упаковки | без рецепта | UA/4197/01/01 |
| 38. | ЕСКУВІТ(R) | краплі по 15 мл або по 25 мл у флаконах- крапельницях | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - без рецепта) | за рецептом | UA/3298/02/01 |
| 39. | ЕТОПОЗИД-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6439/01/01 |
| 40. | ЕТОПОЗИД-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) in bulk у флаконах N 100 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6440/01/01 |
| 41. | ЕТОПОЗИД-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.05.02/04773 |
| 42. | ЕТОПОЗИД-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) in bulk у флаконах N 100 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | - | UA/1065/01/01 |
| 43. | ЕФАВІР | капсули по 200 мг N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.10.03/07460 |
| 44. | ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка in bulk по 20 кг у бутлях; по 1000 л у каністрах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна; РНП Фармасьютікалс, Республіка Молдова | Україна/ Республіка Молдова | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника in bulk; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | - | Р.09.02/05293 |
| 45. | ЗАЛІЗА АМОНІЙНОГО ЦИТРАТ | порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Dr. Paul Lohmann GmbH KG | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника | - | UA/6441/01/01 |
| 46. | ЗИДОВІР | капсули по 100 мг N 100 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0690/01/01 |
| 47. | ЗИНАКСИН | капсули м'які N 30, N 60 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | Р.08.03/07206 |
| 48. | ЗІЦЕЛ | капсули по 100 мг N 10, N 100 | Каділа Хелткер Лтд. | Індія | Каділа Хелткер Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/0766/01/01 |
| 49. | ЗІЦЕЛ | капсули по 200 мг N 10, N 100 | Каділа Хелткер Лтд. | Індія | Каділа Хелткер Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/0766/01/02 |
| 50. | ІЗО-МІК(R) | концентрат для приготування розчину для інфузій, 1 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10 | ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім" | Україна, Луганська обл., м. Рубіжне | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника | за рецептом | UA/3186/02/02 |
| 51. | КАЛУМІД | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 30 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/2632/01/02 |
| 52. | КАЛЬЦИТОНІН- РАТІОФАРМ | спрей назальний, дозований, 200 МО/дозу по 14 доз або по 28 доз у флаконах | ратіофарм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Національний Біохімічний Інститут (НБІ) Савіо С.р.л. | Італія | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6084/01/01 |
| 53. | КВІНАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви лікарського засобу англійською мовою на титульній сторінці АНД | за рецептом | UA/5475/01/01 |
| 54. | КВІНАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви лікарського засобу англійською мовою на титульній сторінці АНД | за рецептом | UA/5475/01/02 |
| 55. | КВІНАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви лікарського засобу англійською мовою на титульній сторінці АНД | за рецептом | UA/5475/01/03 |
| 56. | КВІНАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви лікарського засобу англійською мовою на титульній сторінці АНД | за рецептом | UA/5475/01/04 |
| 57. | КЕНАЛОГ 40 | суспензія для ін'єкцій по 1 мл (40 мг) в ампулах N 5 | KPKA, д.д., Ново место | Словенія | KPKA, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової вторинної упаковки (іншого розміру) | за рецептом | UA/0463/01/01 |
| 58. | КЕТЕК(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма С.п.А., Італія; Авентіс Фарма Інк., США | Італія/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6446/01/01 |
| 59. | КЕТЕК(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма С.п.А., Італія; Авентіс Фарма Інк., США | Італія/США | реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.01.03/05717 |
| 60. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у балонах | ВАТ "Лінде Газ Україна" | Україна, м. Дніпро- петровськ | ВАТ "Лінде Газ Україна" | Україна, м. Дніпро- петровськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6447/01/01 |
| 61. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ | рідина (субстанція) у посудинах Дьюара або у цистернах для виробництва медичного кисню | ВАТ "Лінде Газ Україна" | Україна, м. Дніпро- петровськ | ВАТ "Лінде Газ Україна" | Україна, м. Дніпро- петровськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6448/01/01 |
| 62. | КІМАЦЕФ(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/0501/01/02 |
| 63. | КІМАЦЕФ(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/0501/01/01 |
| 64. | КЛАРИМАКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 у блістерах, N 100 у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування на таблетках | за рецептом | UA/2655/01/01 |
| 65. | КЛАРИМАКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 у блістерах, N 100 у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування на таблетках | за рецептом | UA/2655/01/02 |
| 66. | КЛОПІДОГРЕЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту графічного оформлення первинної упаковки | за рецептом | UA/3924/01/01 |
| 67. | КОПЕГУС | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 42, N 168 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Патеон Інк., Канада для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | США/ Швейцарія/ Канада/ Швейцарія | реєстрація додаткового виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування"); зміна маркування на упаковках | за рецептом | Р.08.03/07179 |
| 68. | КРЕСТОР | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Велико- британія | АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. | Пуерто-Ріко, США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3772/01/01 |
| 69. | КРЕСТОР | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Велико- британія | АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. | Пуерто-Ріко, США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3772/01/02 |
| 70. | КРЕСТОР | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Велико- британія | АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3772/01/03 |
| 71. | ЛАЙФМУН | капсули по 50 мг N 50 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | АрПіДжі Лайф Сайєнс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6449/01/01 |
| 72. | ЛАЙФМУН | капсули желатинові по 50 мг N 50 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | АрПіДжі Лайф Сайєнс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.05.02/04774 |
| 73. | ЛАНЗОЛ | капсули по 30 мг N 10, N 10 х 1 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання діючої речовини в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1506/01/01 |
| 74. | ЛАТРИГІЛ | таблетки дисперговані по 25 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Вагітність та лактація") | за рецептом | UA/3919/01/01 |
| 75. | ЛАТРИГІЛ | таблетки дисперговані по 50 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Вагітність та лактація") | за рецептом | UA/3919/01/02 |
| 76. | ЛАТРИГІЛ | таблетки дисперговані по 100 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Вагітність та лактація") | за рецептом | UA/3919/01/03 |
| 77. | ЛІВ.52(R) | таблетки N 100 | Хімалая Драг Компані | Індія | Хімалая Драг Компані | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення вторинної упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | UA/2292/01/01 |
| 78. | ЛІТОСАН СР | таблетки пролонгованної дії по 400 мг N 100 | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6453/01/01 |
| 79. | ЛОМЕКСИН | крем 2% по 30 г у тубах | РЕКОРДАТІ хімічна та фармацевтична компанія С.п.А. | Італія | РЕКОРДАТІ хімічна та фармацевтична компанія С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6094/02/01 |
| 80. | МЕБЕНДАЗОЛ | таблетки по 100 мг N 6 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6455/01/01 |
| 81. | МЕРАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Теміс Медикаре Лімітед, Індія; ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6456/01/01 |
| 82. | МЕРАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Теміс Медикаре Лімітед, Індія; ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.05.02/04776 |
| 83. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 10 | АстраЗенека ЮК. Лімітед | Велико- британія | Сумітомо Фармас'ютикалс Ко., Лтд., Японія | Японія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0186/01/02 |
| 84. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 10 | АстраЗенека ЮК. Лімітед | Велико- британія | Сумітомо Фармас'ютикалс Ко., Лтд., Японія | Японія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0186/01/01 |
| 85. | МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА | розчин для ін'єкцій по 10 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1 | ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд. | Ізраїль | завод "Фармахемі Б.В." | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки | за рецептом | Р.09.03/07386 |
| 86. | МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах | ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки (зміна маркування) | за рецептом | UA/0818/01/01 |
| 87. | МІКОГАЛ | крем 1% по 20 г у тубах | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/3175/02/01 |
| 88. | МІКОЗИЛ-СТОМА | спрей для зовнішнього застосування 1% по 30 мл у балонах або у флаконах | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки; введення додаткового постачальника компонентів упаковки | без рецепта | UA/1931/01/01 |
| 89. | МІЛІСТАН | каплети, вкриті оболонкою, по 500 мг N 12 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Юнімакс Лабораторіес | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6457/01/01 |
| 90. | МІЛІСТАН | каплети, вкриті оболонкою, по 500 мг N 12 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Юнімакс Лабораторіес, Індія; Ларк Лабораторіес Лімітед, Індія | Індія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | без рецепта | Р.05.02/04778 |
| 91. | МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ | каплети, вкриті оболонкою, N 12 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Юнімакс Лабораторіес | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6458/01/01 |
| 92. | МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ | каплети, вкриті оболонкою, N 12 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Юнімакс Лабораторіес, Індія; Ларк Лабораторіес Лімітед, Індія | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення | без рецепта | Р.05.02/04779 |
| 93. | МІЛІСТАН СИНУС | каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Юнімакс Лабораторіес | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6459/01/01 |
| 94. | МІЛІСТАН СИНУС | каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Юнімакс Лабораторіес, Індія; Ларк Лабораторіес Лімітед, Індія | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення | без рецепта | Р.05.02/04780 |
| 95. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по 60 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррінг АБ | Швеція | Кардінал Хелс ЮК 416 Лтд. , Великобританія; Феррінг АБ, Швеція | Велико- британія/ Швеція | реєстрація додаткового виробника, відповідального за виробничий процес | за рецептом | UA/5118/02/01 |
| 96. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по 120 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррінг АБ | Швеція | Кардінал Хелс ЮК 416 Лтд. , Великобританія; Феррінг АБ, Швеція | Велико- британія/ Швеція | реєстрація додаткового виробника, відповідального за виробничий процес | за рецептом | UA/5118/02/02 |
| 97. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по 240 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррінг АБ | Швеція | Кардінал Хелс ЮК 416 Лтд. , Великобританія; Феррінг АБ, Швеція | Велико- британія/ Швеція | реєстрація додаткового виробника, відповідального за виробничий процес | за рецептом | UA/5118/02/03 |
| 98. | МІТОМІЦИН-МІЛІ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг у флаконах N 5 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6460/01/01 |
| 99. | МІТОМІЦИН-МІЛІ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг у флаконах N 5 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.05.02/04781 |
| 100. | МОТОРИКУМ | таблетки по 10 мг N 20 | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі Лтд | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна якісного складу первинної упаковки (блістера) | без рецепта | Р.09.03/07351 |
| 101. | НАВЕЛЬБІН | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 10 | П'єр Фабр Медикамент | Франція | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.04.02/04592 |
| 102. | НАТРІЮ ФТОРИД | таблетки по 1,1 г N 30 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4604/01/01 |
| 103. | НАФТИЗИН(R) | краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (англійською мовою); зміна специфікацій та процедури випробувань препарату; зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років); уточнення назви фірми-виробника флаконів | без рецепта | UA/0705/01/01 |
| 104. | НАФТИЗИН(R) | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (англійською мовою); зміна специфікацій та процедури випробувань препарату; зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років); уточнення назви фірми-виробника флаконів | без рецепта | UA/0705/01/02 |
| 105. | НЕВІМУН | таблетки по 200 мг N 10, N 60 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.02.03/06015 |
| 106. | НЕВІМУН | суспензія для перорального застосування по 100 мл (50 мг/5 мл) у флаконах N 1 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.03.03/06161 |
| 107. | НЕЛВІР | таблетки по 250 мг N 100 у контейнерах N 1 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0219/01/01 |
| 108. | НЕО-ПЕНОТРАН(R) ФОРТЕ | супозиторії вагінальні N 7 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату | за рецептом | UA/5477/01/01 |
| 109. | НІКОШПАН | таблетки N 50 | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в тексті інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.05.03/06921 |
| 110. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій 0,5% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | UA/3018/01/01 |
| 111. | НУРОФЄН(ТМ) ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/6313/02/01 |
| 112. | ОКСИКОРТ | аерозоль для зовнішнього застосування по 55 мл у флаконах | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6469/01/01 |
| 113. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрація додаткової упаковки іншого розміру | за рецептом | UA/4310/01/01 |
| 114. | ПАНКРЕАТИН МЕДИЧНИЙ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ Промислово- торгівельна компанія "Природа" | Україна, Полтавська обл., м. Кременчук | ТОВ Промислово- торгівельна компанія "Природа" | Україна, Полтавська обл., м. Кременчук | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6470/01/01 |
| 115. | ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ 4% | мазь 4% по 40 г у тубах; по 45 г у пеналах | ТОВ "ЛМП" | Латвія | ТОВ "ЛМП" | Латвія | реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/3181/01/01 |
| 116. | ПЕРМІКСОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 60 | П'єр Фабр Медикамент | Франція | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6472/01/01 |
| 117. | ПІРАЦЕТАМ | розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки; введення додаткового постачальника упаковки | за рецептом | UA/1878/02/01 |
| 118. | ПОТЕНЦІАЛЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 2, N 4 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6415/01/01 |
| 119. | ПОТЕНЦІАЛЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 2, N 4 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6415/01/02 |
| 120. | ПСИЛО- БАЛЬЗАМ(R) | гель для зовнішнього застосування 1% по 20 г у тубах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6474/01/01 |
| 121. | ПСОРІКАП | крем для зовнішнього застосування, 2 мг/г по 30 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання лікарської форми (додання концентрації) | без рецепта | UA/6396/01/01 |
| 122. | РЕМЕНС(R) | краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та складом зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.05.02/04734 |
| 123. | РЕНСРИЛ ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. | Індія | Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1941/01/01 |
| 124. | РИССЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛІВА Хорватія", | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: перерозподіл тексту на упаковці | за рецептом | UA/4542/01/01 |
| 125. | РИССЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: перерозподіл тексту на упаковці | за рецептом | UA/4542/01/02 |
| 126. | РИССЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: перерозподіл тексту на упаковці | за рецептом | UA/4542/01/03 |
| 127. | РИССЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: перерозподіл тексту на упаковці | за рецептом | UA/4542/01/04 |
| 128. | РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ | плоди по 50 г, або по 100 г, або по 200 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 100 г у контейнерах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3912/01/01 |
| 129. | СЕРМІОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення вторинної упаковки | за рецептом | UA/5183/01/03 |
| 130. | СЕРМІОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення вторинної упаковки | без рецепта | UA/5183/01/02 |
| 131. | СИМДАКС | концентрат для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах | Ебботт Лабораторіз С.А. | Швейцарія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміни в специфікаціях та методах контролю | за рецептом | UA/1812/01/01 |
| 132. | СИНУФОРТЕ(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для інтраназального застосування по 0,05 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ТОВ "Іверіафарма" | Грузія | ТОВ "Іверіафарма", Грузія; ТОВ "Лабіана Фармацевтікалс", Іспанія | Грузія/ Іспанія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6478/01/01 |
| 133. | СОЛКОСЕРИЛ(R) | розчин для ін'єкцій, 42,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 25; по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5 | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | П.01.02/04210 |
| 134. | СОРИТМІК | таблетки по 0,16 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4543/01/01 |
| 135. | СПАЗГАН | розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кількісне визначення пітофенону гідрохлориду" | за рецептом | UA/3535/02/01 |
| 136. | СПЕМАН(R) | таблетки N 100 | Хімалая Драг Компані | Індія | Хімалая Драг Компані | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення вторинної упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | UA/2524/01/01 |
| 137. | СПІРИВА(R) | капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг N 10 х 1, N 10 х 3 у блістерах; N 10 х 1, N 10 х 3 у блістерах у комплекті з пристроєм ХендіХейлеро | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6495/01/01 |
| 138. | СПІТОМІН(R) | таблетки по 5 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Однорідність маси" | за рецептом | UA/5603/01/01 |
| 139. | СПІТОМІН(R) | таблетки по 10 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Однорідність маси" | за рецептом | UA/5603/01/02 |
| 140. | СТАВІР | капсули по 30 мг, 40 мг N 10, N 60 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.02.03/06016 |
| 141. | СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ | льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6479/01/01 |
| 142. | СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ | льодяники N 24 | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.07.02/04939 |
| 143. | ТАДЕНАН(R) | капсули по 50 мг N 10, N 10 х 3 | Лаборатуар Фурн'є, Франція група Солвей Фармацеутікалз | Франція | Лаборатуар Фурн'є, Франція група Солвей Фармацеутікалз | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/6481/01/01 |
| 144. | ТЕОТАРД | таблетки пролонгованої дії по 300 мг N 50 | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/6494/01/01 |
| 145. | ТЕРАПІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 325 мг N 100 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/6485/01/01 |
| 146. | ТИЗИН(R) КСИЛО | спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОЛИНТ(R); затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/4817/02/01 |
| 147. | ТИЗИН(R) КСИЛО | спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОЛИНТ(R); затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/4817/02/02 |
| 148. | ТРИОМУН | таблетки (30 мг/150 мг/ 200 мг; 40 мг/150 мг/ 200 мг) N 60 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.02.03/06017 |
| 149. | ТРИСОЛЬ | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.05.02/04656 |
| 150. | ТРОКСЕВАЗИН(R) | капсули по 300 мг N 50 | Балканфарма-Троян АТ | Болгарія | Балканфарма- Троян АТ, Болгарія; Балканфарма- Разград АТ, Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна контролю якості активної субстанції; зміна графічного зображення блістера (перерозподіл тексту для блістера виробництва Балканфарма- Разград АТ, Болгарія) | без рецепта | UA/3368/02/01 |
| 151. | ФЕНКАРОЛ(R) | таблетки по 10 мг N 20 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3782/01/02 |
| 152. | ФУЗІДЕРМ | мазь для зовнішнього застосування 2% по 15 г у тубах | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дизайну упаковки та р. "Маркування" | за рецептом | UA/3093/01/01 |
| 153. | ЦИКЛОФОСФАН(R) | порошок для розчину для ін'єкцій по 0,2 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/6489/01/01 |
| 154. | ЦИСПЛАТИН-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6490/01/01 |
| 155. | ЦИСПЛАТИН-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 100 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6491/01/01 |
| 156. | ЦИСПЛАТИН-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.05.02/04785 |
| 157. | ЦИСПЛАТИН-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 100 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | - | UA/1107/01/01 |
| 158. | ЦИСТОН(R) | таблетки N 100 | Хімалая Драг Компані | Індія | Хімалая Драг Компані | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення вторинної упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | UA/2451/01/01 |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.05.2007 N 263
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Реєстраційний номер | Підстава |
| 1. | МІКОМАКС 150 | капсули по 150 мг N 1, N 3 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | не рекомендувати перенесення до Переліку безрецептурних препаратів (капсули по 150 мг N 3) | UA/4155/01/01 | рішення засідання НТР від 12.04.07 (протокол N 6) |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|