Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 290 (v0290282-01) від 13.07.2001 N 298 (v0298282-01) від 20.07.2001 N 305 (v0305282-01) від 25.07.2001 N 335 (v0335282-01) від 15.08.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 (1422-2000-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 09.07.2001 N 278

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

Nп/п	Назва лікарського	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е)	розчин в олії 5 %, 10 %, 30% по 20 мл у флаконах	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2	АСПАРКАМ	таблетки N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ЕМУЛЬСІЯ 20 %	емульсія 20 % по 50 г у банках, флаконах; по 5 кг у бутлях	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
4	БІОФЕРОН (РЕКОМБІНАНТНИЙ ЛЮДСЬКИЙ ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА2B)	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 3000000 МО, 5000000 МО у флаконах N 1	"Сідус-Біо Сідус"	Аргентина	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату)
5	ВОДА ОЧИЩЕНА	рідина (допоміжна речовина) для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	ГАЛЬМАНІН	порошок по 50 г у банках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	ГІДРОПЕРИТ	порошок (субстанція у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8	ГІДРОПЕРИТ	таблетки по 1.5 г N 6 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський фармацевтичний завод"	Україна, м, Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	ДЖУНГЛІ З МІНЕРАЛАМИ	таблетки жувальні N 60	"Сагмел Інк"	США	реєстрація на 5 років
10	ЕКЗИФІН	крем 1 % по 10 г у тубах	"Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
11	ЕКЗИФІН	таблетки по 250 мг N 16 (4х4)	"Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
12	ЕТАМЗИЛАТ	таблетки по 0.25 г N 10х5 N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)
13	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 0.1 г N 100; по 0.3 г N 100, N 250 у банках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ	таблетки по 0.25 г N 10х5 N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15	КАНЕФРОН Н	краплі для внутрішнього застосування по 100 мл у флаконах N 1	"Біонорика Арцнайміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
16	КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ капсули N 100000, ТВЕРДІ ("Razvitak\|N 125000 у пакетах DD PC Lukapc", \| Хорватія) \|		ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
17	клофелін	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви виробника)
18	МЕТРОГІЛ	гель по 30 г (10 мг/1 г) у тубах	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз", Індія (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19	МІТОТАКС	розчин для ін'єкцій по 5 мл (30 мг), 16.7 мл (100 мг), 41.7 мл (250мг) у флаконах N 1	"Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
20	МУЛЬТИСАЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, N 50	АТ "Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	реєстрація на 5 років
21	ОСЕТРОН	таблетки по 4 мг, 8 мг N 10 у блістерах	"Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
22	ОСЕТРОН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (4 мг), 4 мл (8 мг) ампулах N 5	"Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
23	ПРИСИПКА ДИТЯЧА	порошок по 40 г, 50 г у банках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ АБО РЕТИНОЛУ ПАЛЬМІНАТ (ВІТАМІН А)	драже по 3300 МО N 100 у баночках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25	РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 10 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчин для ін'єкцій 10 % по 100 мл, 250 мл, 500 мл 1000 мл у контейнерах із полівінілхлориду	ЗАТ "Фармацевтична компанія "Юрфарм"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	зміна виробника
26	РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчин для ін'єкцій 5 % по 100 мл, 250 мл, 500 мл 1000 мл у контейнерах із полівінілхлориду	ЗАТ "Фармацевтична компанія "Юрфарм"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	зміна виробника
27	РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчин ізотонічний 0.9 % для ін'єкцій по 100 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах з полівінілхлориду	ЗАТ "Фармацевтична компанія "Юрфарм"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	зміна виробника
28	СИРОП КРУШИНИ	сироп (830 г/1000 мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	ТРАМАДОЛ	капсули по 0.05 N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
30	ТРАМАДОЛ	краплі для внутрішнього застосування по 25 мл (0.05 г/0.5 мл) у флаконах-крапельницях N 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
31	ФЛАМІН	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	ЦЕНТРУМ ВІД А ДО ЦИНКУ	таблетки N 30, N 60, N100	"Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа" Італія, для "Вайтхолл" (США) для "Вайєт- Ледерле Фарма ГмбХ" Дівіжн "Вайтхолл"	Італія/США/ Австрія	зміна виробника

( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 290 (v0290282-01) від 13.07.2001, N 298 (v0298282-01) від 20.07.2001, N 305 (v0305282-01) від 25.07.2001, N 335 (v0335282-01) від 15.08.2001 )

Директор Державного фармакологічного

центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов