Щодо кваліфікації штатних спеціалістів аптек та аптечних баз (складів)

Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва <...> повідомляє таке.

У статті 8 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) визначено, що суб'єкт господарювання зобов'язаний провадити певний вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, відповідно до встановлених для цього виду діяльності ліцензійних умов.

Кваліфікаційні вимоги до персоналу визначені в Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерством охорони здоров'я України від 12.01.2001 р. N 3/8 (z0080-01) , зареєстрованих Мін'юстом України 26.01.2001 р. N 80/5271 (далі - Ліцензійні умови).

Вимогами п. 2.3 Ліцензійних умов (z0080-01) передбачено, що особи, які безпосередньо займаються виробництвом, оптовою і роздрібною торгівлею лікарськими засобами, повинні мати відповідну спеціальну освіту і відповідати єдиним кваліфікаційним вимогам. Зазначені особи повинні мати:

а) диплом державного зразка про фармацевтичну освіту;

б) сертифікат про присвоєння (підтвердження) звання провізора загального профілю (для фахівців, які закінчили вищий учбовий заклад після 1992 року).

Аптека, аптечна база (склад) повинні бути укомплектовані штатними спеціалістами, які мають відповідну спеціальну освіту і відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам.

Враховуючи зазначене, повідомляємо, що прийняття на посади спеціалістів, які не мають диплома державного зразка про фармацевтичну освіту; сертифіката про присвоєння (підтвердження) звання провізора загального профілю (для фахівців, які закінчили вищий учбовий заклад після 1992 року) є порушенням Ліцензійних умов (z0080-01) .