КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
П О С Т А Н О В А
|
від 17 жовтня 2008 р. N 955
Київ
|
Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення
Відповідно до Закону України "Про ціни і ціноутворення" (
507-12)
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Установити:
1) на лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 12 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни;
2) на лікарські засоби і вироби медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), що придбаваються повністю або частково за бюджетні кошти, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків закупівельної ціни.
Лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що придбаваються за бюджетні кошти.
2. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.
3. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров'я та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів щодо передачі до сфери управління зазначеної Інспекції державних підприємств згідно з додатком.
4. Міністерству охорони здоров'я подати у двотижневий строк пропозиції про внесення до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. N 376 (
376-2005-п)
(Офіційний вісник України, 2005 р., N 22, ст. 1196), зміни, в яких, зокрема, передбачити, що:
експертиза реєстраційних матеріалів лікарських засобів проводиться в порядку, який встановлюється Міністерством;
копії матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу передаються Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів.
5. Мінекономіки разом з МОЗ, іншими заінтересованими органами виконавчої влади подати пропозиції щодо формування та ведення державного реєстру цін лікарських засобів і виробів медичного призначення як єдиної інформаційної бази даних.
6. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів:
разом з Державною митною службою вжити заходів для здійснення контролю за правильністю визначення країн походження та митної вартості лікарських засобів і виробів медичного призначення, що ввозяться на митну територію України.
7. Державній інспекції з контролю за цінами під час здійснення контролю за додержанням державної дисципліни цін вжити передбачених законодавством заходів для приведення суб'єктами господарювання цін у відповідність з цією постановою.
8. Державній митній службі подавати щомісяця до 20 числа наступного періоду Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів та Державній інспекції з контролю за цінами інформацію про ввезені лікарські засоби і вироби медичного призначення за формою, погодженою з Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів.
|
Прем'єр-міністр України
|
Ю.ТИМОШЕНКО
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 17 жовтня 2008 р. N 955
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України
1. У додатку до постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. N 1548 (
1548-96-п)
"Про встановлення повноважень органів виконавчої влади та виконавчих органів міських рад щодо регулювання цін (тарифів)" (ЗП України, 1996 р., N 21, ст. 596; Офіційний вісник України, 1997 р., число 29, с. 32; 2001 р., N 47, ст. 2073; 2002 р., N 8, ст. 344, N 11, ст. 511, N 52, ст. 2396; 2004 р., N 42, ст. 2757, N 52, ст. 3452; 2005 р., N 17, ст. 903; 2006 р., N 20, ст. 1463; 2007 р., N 46, ст. 1882, N 73, ст. 2718; 2008 р., N 25, ст. 795) абзац шостий пункту 12 виключити.
3. У пункті 5 Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у лікувально-профілактичних закладах та установах, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 7 лютого 2001 р. N 106 (
106-2001-п)
(Офіційний вісник України, 2001 р., N 6, ст. 226; 2003 р., N 31, ст. 1605; 2004 р., N 19, ст. 1319), слова "Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення" замінити словами "Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів".
4. В абзацах шостому пункту 6 і п'ятому пункту 33 Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 18 січня 2003 р. N 58 (
58-2003-п)
(Офіційний вісник України, 2003 р., N 4, ст. 118, N 51, ст. 1605; 2004 р., N 19, ст. 1319; 2008 р., N 51, ст. 1692), слова "Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення" замінити словами "Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів".
5. В абзаці третьому пункту 2 розділу 2 Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25 липня 2003 р. N 1162 (
1162-2003-п)
(Офіційний вісник України, 2003 р., N 31, ст. 1618), слова "МОЗ, зокрема Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення, що належить до сфери його управління" замінити словами "Держлікінспекція".
Додаток
до постанови Кабінету Міністрів України
від 17 жовтня 2008 р. N 955
ПЕРЕЛІК
державних підприємств, що передаються до сфери управління Держлікінспекції
Державний навчальний центр з належної виробничої/дистриб'юторської практики, м. Київ
Науково-експертний фармакопейний центр, м. Харків
Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів, м. Київ
Науково-експертний інститут лікарських засобів і виробів медичного призначення, м. Київ
Дніпропетровська контрольно-аналітична лабораторія
Обласна контрольно-аналітична лабораторія лікарських засобів, м. Львів
Державний науковий центр лікарських засобів, м. Харків