08.04.2009 N 219
|
Міністр
|
В.М.Князевич
|
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони України
08.04.2009 N 219
N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АДЬЮВІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 30 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9522/01/01 |
2. | АДЬЮВІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 30 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9522/01/02 |
3. | АЗІАДЖІО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 6 | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9523/01/01 |
4. | АЗІАДЖІО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 3 | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9523/01/02 |
5. | БІОСТРЕПТА | супозиторії ректальні N 6 | Завод сироваток та вакцин ТОВ "Біомед" у Варшаві | Польща | Завод сироваток та вакцин ТОВ "Біомед" у Варшаві | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9543/01/01 |
6. | ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями (субстанція) в мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ПП "Елпіс-Україна" | Україна, м. Київ | China MEHECO Corporation | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/9313/01/01 |
7. | ВЕРО-ВАНКОМІЦИН | люфілізат для приготування розчину для інфузій по 0,5 г у флаконах | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська Федерація | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9526/01/01 |
8. | ВЕРО-ВАНКОМІЦИН | люфілізат для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська Федерація | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9526/01/02 |
9. | ВІРОРІБ(R) | капсули по 200 мг N 10, N 100 у стрипах, у блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9527/01/01 |
10. | ГЕДОНІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9528/01/01 |
11. | ГЕДОНІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9528/01/02 |
12. | ГЕДОНІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9528/01/03 |
13. | ГЕДОНІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 30 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9528/01/04 |
14. | ЕФАВІР(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9125/02/01 |
15. | ЛІЗОПРЕС 10 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5 | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9533/01/01 |
16. | ЛІЗОПРЕС 20 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5 | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9533/01/02 |
17. | МІРТЕЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 30 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9535/01/01 |
18. | МІРТЕЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 45 мг N 30 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9535/01/02 |
19. | НА СОН | таблетки, вкриті оболонкою, N 20 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/9512/01/01 |
20. | ПЛАВІКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 30 | Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9247/01/02 |
21. | ПРАМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9537/01/01 |
22. | ПРАМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9537/01/02 |
23. | ТАЙГЕРОН | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | Марк Біосайнс Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9539/01/01 |
24. | ТРИБУДАТ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 3 | Амун Фармасьютікалз Ко.С.А.Е. | Арабська Республіка Єгипет | Амун Фармасьютікалз Ко.С.А.Е. | Арабська Республіка Єгипет | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9496/01/01 |
25. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9541/01/01 |
26. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9541/01/02 |
27. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/9541/01/03 |
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони України
08.04.2009 N 219
N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АТФ-ЛОНГ | порошок (субстанція) у пляшках із поліетиленте- рефталат у для виробництва нестерильних лікарських форм | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/0694/01/01 |
2. | АЦИКЛОВІР- ДАРНИЦЯ | таблетки по 200 мг N 20 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань активної субстанції та готового лікарського засобу; виключення показників "Середня маса", "Стираність", заміна показника "Однорідність маси" на "Однорідність дозованих одиниць" | за рецептом | UA/0991/01/01 |
3. | ВАЗЕЛІН | мазь по 30 г у тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ (активна речовина) | без рецепта | UA/0845/01/01 |
4. | ГЕНТАКСАН | порошок (субстанція) у пляшках із поліетиленте- рефталат у для виробництва нестерильних лікарських форм | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/0831/01/01 |
5. | ГЕПАРИН | розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5; по 4 мл або по 5 мл у флаконах N 5, по 5 мл у флаконах N 10 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжні речовини); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/0822/01/01 |
6. | ГРУДНИЙ ЕЛІКСИР | рідина по 25 мл у флаконах | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Терно- піль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Терно- піль | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/0625/01/01 |
7. | ДЕКАЗОЛЬ | аерозоль по 60 г у балонах N 1 | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1260/01/01 |
8. | ЕНДОКСАН(R) | драже по 50 мг N 50 | Бакстер Онколоджі ГмбХ | Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; Прасфарма Онколоджікос С.Л., Іспанія | Німеччина/ Іспанія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника | за рецептом | UA/0027/01/01 |
9. | ЕУФІЛІН- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 10 х 1, N 5 х 1, N 5 х 2 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0869/01/01 |
10. | ЕУФІЛІН-Н 200 | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5, N 10, N 5 х 1, N 5 х 2 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до Європейської фармакопеї (активна речовина); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/0629/01/01 |
11. | ЗИПРЕКСА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 28 | Ліллі С.А. | Іспанія | Ліллі С.А., Іспанія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто Ріко | Іспанія/ Пуерто Ріко | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/7871/01/01 |
12. | ЗИПРЕКСА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 28 | Ліллі С.А. | Іспанія | Ліллі С.А., Іспанія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко | Іспанія/ Пуерто Ріко | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/7871/01/02 |
13. | ІНСУМАН(R) БАЗАЛ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1 N 5, N 10 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату | за рецептом | UA/9529/01/01 |
14. | ІНСУМАН(R) КОМБ 25 | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1 N 5, N 10 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату | за рецептом | UA/9530/01/01 |
15. | ІНСУМАН(R) РАПІД | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1 N 5, N 10 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату | за рецептом | UA/9531/01/01 |
16. | КОРТІНЕФФ | таблетки по 0,1 мг N 20 | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9532/01/01 |
17. | КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ | таблетки по 150 мг N 10 | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення тесту "Старанність" | за рецептом | UA/1518/01/01 |
18. | ЛОСАР(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30, N 100 | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна ділянки виробництва | за рецептом | UA/0323/01/01 |
19. | ЛОСАР(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30, N 100 | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна ділянки виробництва | за рецептом | UA/0323/01/02 |
20. | МІКОСЕПТИН | мазь по 30 г у тубах | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном | без рецепта | UA/4937/01/01 |
21. | НЕЙРИСПІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг N 10 х 2, N 10 х 6 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна умов зберігання та терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1178/01 /01 |
22. | НЕЙРИСПІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 10 х 2, N 10 х 6 у блістерах, N 100 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна умов зберігання та терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1178/01/02 |
23. | НЕЙРИСПІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10 х 2, N 10 х 6 у блістерах, N 100 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна умов зберігання та терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1178/01/03 |
24. | НЕЙРИСПІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 10 х 2, N 10 х 6 у блістерах, N 100 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна умов зберігання та терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1178/01/04 |
25. | НОРМАЗЕ | сироп, 10 г/15 мл по 200 мл у флаконах N 1 | Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. | Італія | Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/9542/01/01 |
26. | ОВІТРЕЛ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мкг у флаконах N 1, N 2, N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах (ампулах) N 1, N 2, N 10 | Мерк Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Мерк Сероно С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна методу тестування діючої речовини | за рецептом | UA/1175/01/01 |
27. | СИЛДЕНАФІЛ-100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 4 | ЗАТ Максфарма Балтія | Литва | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру серії активної субстанції; зміна заявника; уточнення лікарської форми та виробника | за рецептом | UA/9495/01/02 |
28. | СИЛДЕНАФІЛ-50 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 4 | ЗАТ Максфарма Балтія | Литва | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру серії активної субстанції; зміна заявника; уточнення лікарської форми та виробника | за рецептом | UA/9495/01/01 |
29. | СПАЗМІНАЛ- ARN(R) | гранули по 7 г у пеналах N 1; по 15 г у контейнерах N 1 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Арніка" | Україна, м. Харків | Товариство з обмеженою відповідальністю "Арніка" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/0253/01/01 |
30. | СПІРОНОЛАКТО Н-ДАРНИЦЯ | таблетки по 25 мг N 30 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжні речовини); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни в розділах АНД "Середня маса", "Однорідність дозування", "Стираність" | за рецептом | UA/0808/01/01 |
31. | СТАМЛО | таблетки по 5 мг N 20 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1421/01/01 |
32. | СТАМЛО | таблетки по 10 мг N 20 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1421/01/02 |
33. | ТАВЕГІЛ | таблетки по 1 мг N 20 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина; Фамар Італія С.п.А, Італія | Німеччина/ Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника | без рецепта | UA/1238/02/01 |
34. | ТЕСТІС КОМПОЗИТУМ | розчин для ін'єкцій по 2,2 мл у ампулах N 5, N 5 х 20 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/0791/01/01 |
35. | ФРОМІЛІД УНО | таблетки з модифікованим вивільненням по 500 мг N 5, N 7, N 14 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов та терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9540/01/01 |
36. | ЦИБОРАТ-ОФТАН | краплі очні по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжні речовини) | без рецепта | UA/0760/01/01 |
37. | ШИПШИНИ ОЛІЯ | олія по 50 мл у флаконах | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/0247/01/01 |
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони України
08.04.2009 N 219
N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | D-ЛАРГІН ФС(R) | розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Приватне науково- виробниче підприємство "Фармсервіс" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів* уточнення назви препарату(було - Д-ЛАРГН ФС(R) | за рецептом | UA/9163/01/01 |
2. | АЛЛОГЕКСАЛ(R) | таблетки по 100 мг N 50 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/ виробника та лікарського засобу (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3263/01/01 |
3. | АЛЛОГЕКСАЛ(R) | таблетки по 300 мг N 50 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/ виробника та лікарського засобу (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3263/01/02 |
4. | АЛМАГЕЛЬ(R) | суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або з поліетилен- терефталату | Балканфарма- Троян АТ | Болгарія | Балканфарма- Троян АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу; зміна специфікації пакувальних матеріалів; зміна специфікації допоміжних речовин | без рецепта | UA/3264/01/01 |
5. | АЛОПУРИНОЛ САНДОЗ(R) | таблетки по 100 мг N 50 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - АЛЛОГЕКСАЛ(R); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9524/01/01 |
6. | АЛОПУРИНОЛ САНДОЗ(R) | таблетки по 300 мг N 50 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - АЛЛОГЕКСАЛ(R); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9524/01/02 |
7. | АМІНАЗИН | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5159/01/01 |
8. | АНДРІОЛ ТК(ТМ) | капсули по 40 мг N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 12 | Н.В. Органон | Нідерланди | Каталан Франс Бейнхейм СА, Франція; Фарбіл Валтроп ГмбХ, Німеччина; Н.В. Органон, Нідерланди | Франція/ Німеччина/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5727/01/01 |
9. | АРИКСТРА(R) | розчин для ін'єкцій, 12,5 мг/мл по 0,4 мл (5 мг), або по 0,6 мл (7,5 мг), або по 0,8 мл (10 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в автоматичній системі безпеки, що застосовується у шприцах, попередньо заповнених препаратом | за рецептом | UA/6804/01/02 |
10. | АРИКСТРА(R) | розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в автоматичній системі безпеки, що застосовується у шприцах, попередньо заповнених препаратом | за рецептом | UA/6804/01/01 |
11. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників субстанції; зміни у специфікації та методах контролю активної субстанції, зміни у методах контролю готового лікарського засобу; вилучення посилань на АНД у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/3791/01/02 |
12. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників субстанції; зміни у специфікації та методах контролю активної субстанції, зміни у методах контролю готового лікарського засобу; вилучення посилань на АНД у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/3791/01/01 |
13. | ГЕПА-МЕРЦ | концентрат для інфузійного розчину, 5 г/10 мл по 10 мл в ампулах N 10 | Мерц Фармасьютікалс ГмбХ | Німеччина | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви препарату англійською мовою | за рецептом | UA/0039/01/01 |
14. | ГЕПА-МЕРЦ | гранулят, 3 г/5 г по 5 г у пакетах N 30, N 50, N 100 | Мерц Фармасьютікалс ГмбХ | Німеччина | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви препарату англійською мовою | без рецепта | UA/0039/02/01 |
15. | ДЕКСАМЕТАЗОН | таблетки по 0,0005 г N 10 х 1, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви виробника | за рецептом | UA/5274/01/01 |
16. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви виробника | за рецептом | UA/5274/02/01 |
17. | ДІАБЕТОМ(R) MR 60 мг | таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2158/02/02 |
18. | ЕКЛЕКСІЯ | розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 1, N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі реєстрації | за рецептом | UA/9463/01/01 |
19. | ЕКЛЕКСІЯ | розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) in bulk у шприц-дозах N 200 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі реєстрації | - | UA/9544/01/01 |
20. | ЕСПУМІЗАН(R) L | краплі оральні, емульсія, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Специфікація" | без рецепта | UA/0152/01/01 |
21. | ЕСТРОЖЕЛЬ | гель для місцевого застосування, 0,6 мг/г по 80 г у флаконах з дозуючим пристроєм або у тубах у комплекті з шпателем- дозатором | Безен Хелскеа | Бельгія | Лабораторії Безен Інтернасьональ, Франція; Безен Меньюфекчурінг Белджіум, Бельгія | Франція/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника | за рецептом | UA/4120/01/01 |
22. | ЗИПРЕКСА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 28 | Елі Ліллі енд Компані Лімітед | Велико- британія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0911/01/01 |
23. | ЗИПРЕКСА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 | Елі Ліллі енд Компані Лімітед | Велико- британія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0911/01/02 |
24. | ІЗОДИНІТ(R) | таблетки по 10 мг N 30, N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна допоміжної речовини; зміна назви виробника активної субстанції | за рецептом | UA/6081/02/01 |
25. | КАГОЦЕЛ | таблетки по 0,012 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Ніармедик Плюс" | Російська Федерація | ТОВ "Ніармедик Плюс" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна адреси заявника/ виробника; зміна дизайну упаковки; зміна умов зберігання; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна виду упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин) | без рецепта | UA/2615/01/01 |
26. | КАЛЬЦИТОНІН- РАТІОФАРМ | спрей назальний, дозований, 200 МО/дозу по 14 доз або по 28 доз у флаконах | ратіофарм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Національний Біохімічний Інститут (НБІ) Савіо С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6084/01/01 |
27. | КЕТОДІН | супозиторії вагінальні по 400 мг N 5 у контурних чарункових упаковках | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/5825/01/01 |
28. | КЛАЦИД СР | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг N 5, N 7, N 14 | Абботт Лабораторіз Лтд | Велико- британія | Аесіка Квінборо Лтд | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна умов зберігання; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/2920/01/01 |
29. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ О, 1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 | Санофі-Авентіс | Франція | Авентіс Інтерконтинентал, Франція, Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим виробником | за рецептом | UA/7182/01/01 |
30. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,6 мл (6000 анти-Ха) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха) у шприц-дозах N 2 | Санофі-Авентіс | Франція | Авентіс Інтерконтинентал, Франція, Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна назви виробника; зміна (затвердження) графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7181/01/01 |
31. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 30 г або 50 г в пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр- пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/7000/01/01 |
32. | КРОПИВИ ТРАВА | трава по 30 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр- пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/7000/02/01 |
33. | МАКРОТУСИН | суспензія для орального застосування по 120 мл або по 180 мл у флаконах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції (гуайфенезину) | за рецептом | UA/6921/01/01 |
34. | МАЛЬТОФЕР(R) | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 | Віфор (Інтернешнл) Інк. | Швейцарія | Віфор (Інтернешнл) Інк. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі перереєстрації | за рецептом | UA/5869/05/01 |
35. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр- пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/5979/01/01 |
36. | Н-ДЕСМОПРЕСИН СПРЕЙ | спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу у флаконах по 2,5 мл (25 доз), 5 мл (50 доз) з насосом- дозатором | Апотекс Інтернешнл Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна частини матеріалу первинної упаковки (кришечки) | за рецептом | UA/5249/01/01 |
37. | НЕВІРАПІН | таблетки по 200 мг N 60 | Ауробіндо Фарма Лімітед | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4537/01/01 |
38. | НИРКОВИЙ ЧАЙ | листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр- пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/5874/01/01 |
39. | НОРМАЗЕ | сироп, 66,7 г/100 мл по 200 мл у флаконах N 1 | Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. | Італія | Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та концентрацією (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/0168/01 /01 |
40. | ОМЕЗ(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення із специфікації готового лікарського засобу т. "Середня маса вмісту флакону" | за рецептом | UA/0235/01/01 |
41. | ПАНТАСАН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3400/01/01 |
42. | ПЕРСЕН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 40 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/9536/01/01 |
43. | ПЕРСЕН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 40 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвами заявника/ виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/2838/01/01 |
44. | ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ | гель для місцевого застосування, 0,01 г/1 г по 80 г у тубах | Безен Хелскеа | Бельгія | Лабораторії Безен Інтернасьональ, Франція; Безен Меньюфекчурінг Белджіум, Бельгія | Франція/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника | за рецептом | UA/3839/01/01 |
45. | ПУСТИРНИКА ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г або по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/7005/01/01 |
46. | РЕАЛГІН | розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4136/01/01 |
47. | РИСПОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтія | Литва | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8443/01/01 |
48. | РИСПОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтія | Литва | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8443/01/02 |
49. | РИСПОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтія | Литва | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8443/01/03 |
50. | САНАСОН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/9538/01/01 |
51. | САНАСОН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвами заявника/ виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/2839/01/01 |
52. | СЕЛЛСЕПТ | капсули по 250 мг N 10 х 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6612/01/01 |
53. | СИЛДЕНАФІЛ-100 | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 4 | АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. | Велико- британія | АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, заявником та лікарською формою та оновленою інструкцією для медичного застосування (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.09.03/07354 |
54. | СИЛДЕНАФІЛ-50 | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 4 | АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. | Велико- британія | АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, заявником та лікарською формою та оновленою інструкцією для медичного застосування (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.09.03/07356 |
55. | СИМВАТИН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання штампів на таблетки | за рецептом | UA/8899/01/01 |
56. | СИМВАТИН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання штампів на таблетки | за рецептом | UA/8899/01/02 |
57. | ТАКРОЛІМУС | капсули по 0,5 мг in bulk N 10000 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | - | UA/8769/01/01 |
58. | ТАКРОЛІМУС | капсули по 1 мг in bulk N 10000 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | - | UA/8769/01/02 |
59. | ТАКРОЛІМУС | капсули по 5 мг in bulk N 10000 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | - | UA/8769/01/03 |
60. | ТАКРОЛІМУС | капсули по 0,5 мг N 100 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/8768/01/01 |
61. | ТАКРОЛІМУС | капсули по 1 мг N 100 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/8768/01/02 |
62. | ТАКРОЛІМУС | капсули по 5 мг N 100 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | СТРАИДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/8768/01/03 |
63. | ТЕЛЗІР(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 700 мг N 60 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5154/02/01 |
64. | ТЕЛЗІР(ТМ) | розчин для перорального застосування, 50 мг/мл по 225 мл у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГпаксоСмітКляйн Інк | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5154/01/01 |
65. | ТЕОТАРД | капсули пролонгованої дії по 350 мг N 40 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та вилучення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/4377/01/02 |
66. | ТЕОТАРД | капсули пролонгованої дії по 200 мг N 40 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та вилучення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/4377/01/01 |
67. | ТРАВІСИЛ(ТМ) СИРОП БЕЗ ЦУКРУ | сироп по 50 мл або по 90 мл у флаконах N 1 | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в р. "Упаковка" | без рецепта | UA/6547/01/01 |
68. | УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С ФОРТЕ | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для картриджа | за рецептом | UA/3406/01/02 |
69. | УРОПРОТ | розчин для ін'єкцій, 400 мг/4 мл по 4 мл в ампулах N 5 | ЛЕМЕРІ С.А. де С.В. | Мексика | ЛЕМЕРІ С.А. де С.В. | Мексика | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном та попередніми умовами зберігання | за рецептом | UA/0374/01/01 |
70. | ФАРИНГОСЕПТ | таблетки для смоктання по 10 мг N 20 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | КК Терапія АТ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | без рецепта | UA/6511/01/01 |
71. | ФАРИНГОСЕПТ зі смаком лимона | таблетки для смоктання по 10 мг N 20 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | КК Терапія АТ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | без рецепта | UA/0019/01/01 |
72. | ФРОМІЛІД(R) УНО | таблетки з модифікованим вивільненням по 500 мг N 5, N 7, N 14 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою препарату, термінами та умовами зберігання (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1339/01/01 |
73. | ЦИПРО САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10, N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - ЦИПРОГЕКСАЛ(R); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9501/01/01 |
74. | ЦИПРО САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10, N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - ЦИПРОГЕКСАЛ(R); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9501/01/02 |
75. | ЦИПРО САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг N 10, N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - ЦИПРОГЕКСАЛ(R); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9501/01/03 |
76. | ЦИПРОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/2900/01/01 |
77. | ЦИПРОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/2900/01/02 |
78. | ЦИПРОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/2900/01/03 |
79. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ | таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (парацетамолу) зі зміною специфікації та методів контролю | без рецепта | UA/5094/01/01 |
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|