МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
28.10.2009 N 780

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 24.09.2009 (протокол N 08) та на підставі заяви представництва компанії "КРКА, д.д. Ново место", Словенія від 11 серпня 2009 р. N 378 НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з Переліком (додається), до 15.11.2009, які зареєстровані наказами МОЗ України N 537 (v0537282-04) від 05.11.04, N 597 (v0597282-04) від 03.12.04 та N 106 (v0106282-05) від 14.03.05 згідно з Переліком.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Заявника - "ТАД Фарма ГмбХ" (Німеччина).
4. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів вилучити з обігу на території України лікарські засоби, зазначені у пункті 1 цього наказу.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр
В.М.Князевич

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
28.10.2009 N 780

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено з 15.11.2009 р.

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. ГЕРПЕТАД 200 таблетки по 200 мг N 25 (25х1) ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2100/01/01 наказ N 537 (v0537282-04) від 05.11.04 лист від представника фірми-заявника
2. ГЕРПЕТАД 400 таблетки по 400 мг N 25 (25х1), N 35 (5х7), N 56 (14х4) ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2100/01/02 наказ N 530 (v0537282-04) від 05.11.04 лист від представника фірми-заявника
3. ГЕРПЕТАД 800 таблетки по 800 мг N 35 (5х7) ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2100/01/03 наказ N 537 (v0537282-04) від 05.11.04 лист від представника фірми-заявника
4. ГЕРПЕТАД КРЕМ крем 5% по 2 г, або по 5 г, або по 10 г, або по 20 г у тубах ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2100/02/01 наказ N 597 (v0597282-04) від 03.12.04 лист від представника фірми-заявника
5. КОНПИН 100 таблетки пролонгованої дії по 100 мг N 10х2 ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2239/01/01 наказ N 597 (v0597282-04) від 03.12.04 лист від представника фірми-заявника
6. Офло ТАД 200 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10 ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2852/01/01 наказ N 106 (v0106282-05) від 14.03.05 лист від представника фірми-заявника
7. Симва ТАД 10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10х3) ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2101/01/01 наказ N 537 (v0537282-04) від 05.11.04 лист від представника фірми-заявника
8. Симва ТАД 20 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10х3) ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2101/01/02 наказ N 537 (v0537282-04) від 05.11.04 лист від представника фірми-заявника
9. Симва ТАД 40 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30 (10х3) ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2101/01/03 наказ N 537 (v0537282-04) від 05.11.04 лист від представника фірми-заявника
10. Симва ТАД 5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30 (10х3) ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2101/01/04 наказ N 537 (v0537282-04) від 05.11.04 лист від представника фірми-заявника
11. Ципро ТАД 250 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2853/01/01 наказ N 106 (v0106282-05) від 14.03.05 лист від представника фірми-заявника
12. Ципро ТАД 500 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 ТАД Фарма ГмбХ Німеччина ТАД Фарма ГмбХ Німеччина UA/2853/01/02 наказ N 106 (v0106282-05) від 14.03.05 лист від представника фірми-заявника
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак