МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
22.10.2009 N 14159-004/13.2/17-09
Всеукраїнській громадській
організації "Аптечна
професійна асоціація
України"
На Ваш лист від 6 липня 2009 р. N 53 щодо проведення моніторингу цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення Міністерство охорони здоров'я повідомляє наступне.
Пунктом 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.06.2007 р. N 815 (815-2007-п) "Про затвердження Національного плану розвитку системи охорони здоров'я на період до 2010 року" було визначено необхідність започаткування державного моніторингу цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за державні кошти.
Пунктом 7 розпорядження Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 р. N 1247-р (1247-2008-р) "Про затвердження плану заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення" було поставлено завдання стосовно забезпечення створення державної системи моніторингу цін на основні види лікарських засобів і виробів медичного призначення.
Пунктом 4 розпорядження Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 р. N 1339-р (1339-2008-р) "Про заходи щодо забезпечення стабілізації ситуації на ринку лікарських засобів та медичного призначення" на Держцінінспекцію разом з Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів і ДПА було покладено завдання забезпечення контролю за дотриманням державної дисципліни цін суб'єктами господарювання під час реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення відповідно до вимог законодавства.
Постановою Кабінету Міністрів від 25.03.2009 р. N 333 (333-2009-п) "Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення" затверджено Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення та на Мінекономіки разом з МОЗ, іншими заінтересованими органами виконавчої влади покладено завдання подати пропозиції щодо формування та ведення державного реєстру цін лікарських засобів і виробів медичного призначення як єдиної інформаційної бази даних.
Відповідно до абзацу 25 п. 4 Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121 (1121-2008-п) , до компетенції Держлікінспекції входить здійснення моніторингу цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, підготовка пропозиції щодо удосконалення їх державного регулювання та організація ведення відповідних реєстрів цін.
Пунктом 5 Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121 (1121-2008-п) , Держлікінспекції надано право надсилати запити та одержувати від центральних і місцевих органів виконавчої влади, органів місцевого самоврядування, підприємств, установ та організацій інформацію, документи і матеріали, необхідні для виконання покладених на неї завдань.
В той же час, постанова Кабінету Міністрів України від 13.06.2002 р. N 803 (803-2002-п) "Про заходи щодо проведення моніторингу цін і тарифів на споживчому ринку" поширюється на організацію та безпосереднє проведення моніторингу цін і тарифів Держцінінспекцією, тому вона не може застосовуватися при здійсненні моніторингу цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення Держлікінспекцією.
Відповідно до вищевикладеного, моніторинг цін проводиться згідно з торговельними назвами лікарських засобів і виробів медичного призначення, що включені до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з Державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05.09.96 р. N 1071 (1071-96-п) , до якого включено лікарські засоби і вироби медичного призначення з Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2009 р. N 333 (333-2009-п) .
Заступник Міністра
З.М.Митник