ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
12.01.2010 N 155-03/07.2/17-10
|
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
У відповідності до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби" (
123/96-ВР)
, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.12.2001 N 497 (
z1091-01)
"Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту, використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання серій лікарського засобу, виробництва ВАТ "Монфарм", наведених в таблиці:
Назва лікарського засобу
|
Лікарська форма
|
N серії
|
Парацетамол
|
Супозиторії ректальні по
0,08 г N 10 у стрипах
|
10609
10909
11009
20609
20909
21009
30609
30909
31009
40609
40909
41009
50609
50909
60909
70909
|
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених серій лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії припису направлено:
ВАТ "Монфарм" (Україна).
ДП "Державний фармакологічний центр".
Заступник Голови
|
А.Д.Захараш
|