ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
12.01.2010 N 155-03/07.2/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
У відповідності до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.12.2001 N 497 (z1091-01) "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту, використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання серій лікарського засобу, виробництва ВАТ "Монфарм", наведених в таблиці:
Назва лікарського засобу Лікарська форма N серії
Парацетамол Супозиторії ректальні по 0,08 г N 10 у стрипах 10609 10909 11009 20609 20909 21009 30609 30909 31009 40609 40909 41009 50609 50909 60909 70909
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених серій лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії припису направлено:
ВАТ "Монфарм" (Україна).
ДП "Державний фармакологічний центр".
Заступник Голови
А.Д.Захараш