06.08.2010 N 655
|
Міністр
|
З.М.Митник
|
Додаток 1
до наказу Міністерства
хорони здоров'я України
06.08.2010 N 655
NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ГЕРБІОН(R) ЖЕНЬШЕНЬ | капсули по 350 мг N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/10849/01/01 |
2. | ЕВКАЛІПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ | листя (субстанція) у мішках, у тюках, у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ТОВ "Евкафармі" | Грузія | реєстрація на 5 років | - | UA/10852/01/01 |
3. | ЕРВИ ШЕРСТИСТОЇ ТРАВА | трава (субстанція) у мішках, у тюках, у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ТОВ "Евкафармі" | Грузія | реєстрація на 5 років | - | UA/10853/01/01 |
4. | Л-ФЛОКС | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4970/0201 |
5. | Л-ФЛОКС | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у in bulk у флаконах N 96 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/10039/0201 |
6. | НЕФРОТЕКТ | розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 10 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/10733/01/01 |
7. | РОДАПАП DC 90 HSP | порошок гранульований (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | Родіа Оперейшенс С.А.С. | Франція | Rhodia Wuxi Pharmaceutical Co. Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/10863/01/01 |
8. | СИЛІКС | порошок для оральної суспензії по 1 г у стиках або пакетиках N 24 | ВАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/10866/01/01 |
9. | СИЛІКС | порошок для оральної суспензії по 2 г у пакетиках N 24 | ВАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/10866/01/02 |
10. | СИЛІКС | порошок для оральної суспензії по 12 г у пляшках N 1 | ВАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/10866/01/03 |
11. | СПІРИВА(R) РЕСПІМАТ(R) | розчин для інгаляцій, 2,5 мкг/ інгаляцію по 4 мл (60 інгаляцій) у картриджі в комплекті з інгалятором Респімат(R) | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6495/0201 |
12. | СУБСИЛ | порошок (субстанція) у металевих контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | - | UA/10868/01/01 |
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я
|
В.В.Стеців
|
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.08.2010 N 655
NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АСПІКАМ | таблетки по 7,5 мг N 10, N 20 (10х2), N 30 (10х3) | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3719/01/01 |
2. | АСПІКАМ | таблетки по 15 мг N 10, N 20 (10х2), N 30 (10х3) | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3719/01/02 |
3. | ГАЛАВІТ | супозиторії ректальні по 100 мг N 10 | ЗАТ "Центр Сучасної Медицини "Медикор" | Російська Федерація | ЗАТ "Центр Сучасної Медицини "Медикор" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника та виробника; уточнення упаковки; уточнення коду АТС; затвердження короткої характеристики препарату | без рецепта | UA/2826/02/01 |
4. | ГЛАУВЕНТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методів контролю готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми | за рецептом | UA/3119/01/01 |
5. | ГЛАУВЕНТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 20 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методів контролю готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми | за рецептом | UA/3119/01/02 |
6. | ДОКТОР МОМ(R) | сироп по 100 мл або по 150 мл у флаконах N 1 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2408/02/01 |
7. | ІЛОМЕДІН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Берлі Мед С.А., Іспанія | Німеччина/ Іспанія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3658/01/01 |
8. | КОРДІАМІН(R)- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5х2, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміни в процедурі випробувань активних субстанцій; зміна розміру упаковки; зміна в межах схваленого розміру упаковки; зміни в методах контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3469/01/01 |
9. | КОФАЛЬГІН | таблетки N 10, N 20 у блістерах | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції, зміни пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина) | без рецепта | UA/3620/01/01 |
10. | ЛАНСОПРОЛ(R) | капсули по 15 мг N 4, N 14, N 14 (7х2), N 28 (7х4), N 28 (14х2) | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна місцезнаходження заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3932/01/01 |
11. | ЛАНСОПРОЛ(R) | капсули по 30 мг N 4, N 14, N 14 (7х2), N 28 (7х4), N 28 (14х2) | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна місцезнаходження заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3932/01/02 |
12. | ЛЕВОМІЦЕТИН | таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 20 у блістерах | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміни в методах контролю якості готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної (N 10 у блістерах); уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3621/01/01 |
13. | ЛІПІН(R) | ліофілізат для емульсії по 100 мг у флаконах N 1, або у пляшках N 1, або у флаконах N 3 у комплекті з інгалятором Nebuliser N 1 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); доповнення специфікації готового лікарського засобу новими показниками; уточнення умов зберігання та назви лікарської форми | за рецептом | UA/3528/01/02 |
14. | ЛІПІН(R) | ліофілізат для емульсії по 250 мг у флаконах N 1, або у пляшках N 1, або у флаконах N 3 у комплекті з інгалятором Nebuliser N 1 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); доповнення специфікації готового лікарського засобу новими показниками; уточнення умов зберігання та назви лікарської форми | за рецептом | UA/3528/01/03 |
15. | ЛІПІН(R) | ліофілізат для емульсії по 500 мг у флаконах N 1, або у пляшках N 1, або у флаконах N 3 у комплекті з інгалятором Nebuliser N 1 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); доповнення специфікації готового лікарського засобу новими показниками; уточнення умов зберігання та назви лікарської форми | за рецептом | UA/3528/01/01 |
16. | МАГНЕВІСТ | розчин для ін'єкцій, 469,01 мг/мл по 10 мл або по 20 мл у флаконах N 1 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарської форми | в клінічних умовах під контролем лікаря | UA/3677/01/01 |
17. | МЕТАМАКС | капсули по 250 мг N 40 (10х4) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміни в розділі "Якісний та кількісний склад препарату" реєстраційного досье (зміна фірми-виробника субстанції); внесення змін до МКЯ вхідного контролю; уточнення формулювання умов зберігання; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3572/01/01 |
18. | МІЛДРОНАТ(R) | розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл вампулах N 10 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас", Литва; Фармацевтична компанія АТ "Єльфа", Польща; ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина | Литва/ Польща/ Словаччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви активної субстанції; зміна назви препарату (було - МІЛДРОНАТ); зміна (уточнення) назви та/або місцезнаходження виробників; уточнення адреси заявника; зміни в процедурі випробування активної субстанції; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3419/01/01 |
19. | МІЛДРОНАТ(R) | капсули тверді по 250 мг N 40 (10х4) | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - Мілдронат); зміна назви активної субстанції; уточнення коду АТС; зміни в процедурі випробувань та специфікації активної субстанції; уточнення назви лікарської форми | за рецептом | UA/3419/02/01 |
20. | МОТИНОРМ | таблетки по 10 мг N 10х3, N 10х10 | Медлей Фармасьютікалс Лтд | Індія | Медлей Фармасьютікалс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення перекладу назви заявника та виробника | без рецепта | UA/3022/01/01 |
21. | ПОЛЬКОРТО- ЛОН(R) | таблетки по 4 мг N 50 (25х2) | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ПОЛЬКОРТОЛОН); зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу; введення додаткового виробника активної субстанції; приведення специфікації допоміжних речовин до вимог ЄФ | за рецептом | UA/3029/01/01 |
22. | РАНІСАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 20 (10х2) у блістерах | ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна кількісного та якісного складу допоміжних речовин; зміна розділу "Опис"; уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3542/01/01 |
23. | РОВАЦИД(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 млн. МО N 16 (8х2) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату (було - РОВАЦИД); зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина, наповювач); зміна виробника пакувального матеріалу; зміни в специфікації та методах контролю якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3665/01/01 |
24. | РОВАЦИД(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 3 млн. МО N 10 (10х1) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату (було - РОВАЦИД); зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина, наповювач); зміна виробника пакувального матеріалу; зміни в специфікації та методах контролю якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3665/01/02 |
25. | РОЗЧИН НАТРІЮ ПЕРТЕХНЕТАТУ З ГЕНЕРАТОРА ТЕХНЕЦІЮ 99 М-ТС (5,5- 18,5 ГБК) | розчин для ін'єкцій, 74-1850 МБк по 10 мл у флаконах | Підприємство "Радіопрепарат" Інституту ядерної фізики Академії Наук Республіки Узбекистан | Республіка Узбекистан | Підприємство "Радіопрепарат" Інституту ядерної фізики Академії Наук Республіки Узбекистан | Республіка Узбекистан | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення первинного пакування та коду АТС; уточнення назви препарату, уточнення складу препарату та лікарської форми | у спеціалізовані медичні заклади | UA/3168/01/01 |
26. | РОКСИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника та виробника; зміна процедури випробувань та терміну зберігання готового лікарського засобу (з 1,5-и до 2-х років); зміна складу допоміжних речовин; уточнення коду АТС та написання лікарської форми | за рецептом | UA/10864/01/01 |
27. | ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20 у блістерах | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна дільниці виробництва; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; в МКЯ на ГЛЗ виключено тесту "Розпадання", зміна тесту "Однорідність маси" на "Однорідність дозованих одиниць"; уточнення назви лікарської форми; уточнення назви первинного пакування | за рецептом | UA/3520/01/01 |
28. | УРОГРАФІН | розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 10 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Берлі Мед С.А., Іспанія; Шерінг АГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина | Іспанія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3678/01/01 |
29. | УРОГРАФІН | розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 10 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Берлі Мед С.А., Іспанія; Шерінг АГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина | Іспанія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3678/01/02 |
30. | УРСОСАН | капсули по 250 мг N 10 (10х1), N 50 (10х5), N 100 (10х10) у блістерах | ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3636/01/01 |
31. | ФІНОПТИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30, N 100 у флаконах | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/0487/02/01 |
32. | ФІНОПТИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30, N 100 у флаконах | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/0487/02/02 |
33. | ФУРОСЕМІД СОФАРМА | таблетки по 40 мг N 20 (10х2), N 50 (50х1) | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікрського засобу (було - ФУРОСЕМІД); зміна розміру серії готового препарату; зміни в методах контролю готового лікарського засобу; зміни специфікації первинної упаковки | за рецептом | UA/3120/01/01 |
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я
|
В.В.Стеців
|
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.08.2010 N 655
NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЗИНОРТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5216/01/01 |
2. | АЗИНОРТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/2216/01/01 |
3. | АЗИНОРТ-ФАРМЕКС | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АЗИНОРТ) | за рецептом | UA/10845/01/01 |
4. | АЗИТРОКС(R) | порошок для 15 мл оральної суспензії, 200 мг/5 мл у флаконах N 1 та розчинник по 7,5 мл у флаконах N 1 | Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання упаковки в процесі перереєстрації | за рецептом | UA/1422/02/01 |
5. | АЗОМЕКС Н | таблетки по 2,5 мг/12,5 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблетки | за рецептом | UA/7675/01/01 |
6. | АМІБІОТІК | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл (100 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/6062/01/01 |
7. | АМІБІОТІК | розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл (250 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/6062/01/02 |
8. | АМІБІОТІК | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл (500 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/6062/01/03 |
9. | АМІБІОТІК | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл (100 мг) in bulk у флаконах 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk | - | UA/10846/01/01 |
10. | АМІБІОТІК | розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл (250 мг) in bulk у флаконах 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk | - | UA/10846/01/02 |
11. | АМІБІОТІК | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл (500 мг) in bulk у флаконах 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk | - | UA/10846/01/03 |
12. | АМІБІОТІК-ФАРМЕКС | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл (100 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМІБІОТІК) | за рецептом | UA/10847/01/01 |
13. | АМІБІОТІК-ФАРМЕКС | розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл (250 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМІБІОТІК) | за рецептом | UA/10847/01/02 |
14. | АМІБІОТІК-ФАРМЕКС | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл (500 мг) у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМІБІОТІК) | за рецептом | UA/10847/01/03 |
15. | БЕТАСЕРК(R) | таблетки по 8 мг N 15х2, N 25х4, N 30х1 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз, Франція; Солвей Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Франція/Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки (для N 30х1) | за рецептом | UA/0489/01/01 |
16. | БЕТАСЕРК(R) | таблетки по 16 мг N 15х2, N 20х3 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз, Франція; Солвей Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Франція/Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки (для N 15х2) | за рецептом | UA/0489/01/02 |
17. | БЕТАСЕРК(R) | таблетки по 24 мг N 10х5, N 20х1, N 20х5, N 25х2, N 25х4 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз, Франція; Солвей Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Франція/Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки (для N 20х1) | за рецептом | UA/0489/01/03 |
18. | БРОНХОМЕД | сироп по 100 мл у флаконах | Еріка Фарма ПВТ Лтд | Індія | Еріка Фарма ПВТ Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, нанесення шрифта Брайля | без рецепта | UA/5141/01/01 |
19. | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10х5, N 50 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | без рецепта | UA/0265/02/02 |
20. | ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 400 мг/мл по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової виробничої лінії для частини виробничого процесу; зміни у виробництві готового продукту (у додаткову виробничу лінію введений додатковий варіант контролю герметичності та відсутність механічних включень за допомогою ін'єкційної машини); зміни р. "Пакування" | за рецептом | UA/2349/01/01 |
21. | ДАПРИЛ | таблетки по 5 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/0773/01/01 |
22. | ДАПРИЛ | таблетки по 10 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/0773/01/02 |
23. | ДАПРИЛ | таблетки по 20 мг N 20, N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/0773/01/03 |
24. | ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва для частини виробничого процесу; зміни у виробництві готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з іншими розмірами та маркуванням для упаковки N 5 (5х1), N 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у пачці з уточненням коду Е для допоміжних речовин | за рецептом | UA/4060/01/01 |
25. | ДОБУТАМІН-НОРТОН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/8515/01/01 |
26. | ДОБУТАМІН-НОРТОН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/8516/01/01 |
27. | ДОБУТАМІН-ФАРМЕКС | концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрацію додаткової упаковки під новою назвою (було - ДОБУТАМІН- НОРТОН) | за рецептом | UA/10850/01/01 |
28. | ДОПАМІН-НОРТОН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах N 50 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/8188/01/01 |
29. | ДОПАМІН-НОРТОН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/8189/01/01 |
30. | ДОПАМІН-ФАРМЕКС | концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ДОПАМІН- НОРТОН) | за рецептом | UA/10851/01/01 |
31. | ЕТИЛОВИЙ ЕФІР альфа - БРОМІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ КИСЛОТИ | рідина (субстанція) у флаконах скляних або каністрах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції (було - ЕТИЛОВИЙ ЕФІР АЛЬФА- БРОМІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ КИСЛОТИ) | - | UA/3299/01/01 |
32. | ІНДОМЕТАЦИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг N 10, N 30, N 10х3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки N 30 | за рецептом | UA/5763/01/01 |
33. | КЕТОТИФЕН | таблетки по 1 мг N 10, N 10х3 у блістерах, N 30 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1942/02/01 |
34. | КЛІНДАМІЦИН-НОРТОН | розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/2217/01/01 |
35. | КЛІНДАМІЦИН-НОРТОН | розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл in bulk в ампулах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/2218/01/01 |
36. | КЛІНДАМІЦИН-ФАРМЕКС | розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - КЛІНДАМІЦИН-НОРТОН) | за рецептом | UA/10854/01/01 |
37. | КОРГЛІКОН(R) | розчин для ін'єкцій, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у коробці, N 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/5044/01/01 |
38. | ЛАРІАМ | таблетки по 250 мг N 8 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, на якій умови зберігання викладені у такій редакції: "Зберігати при температурі не вище 30 град. С у сухому місці" | за рецептом | UA/1778/01/01 |
39. | ЛАСТІНЕМ | порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг/500 мг у флаконах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/8045/01/01 |
40. | ЛАСТІНЕМ | порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг/1000 мг у флаконах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/8045/01/02 |
41. | ЛАСТІНЕМ | порошок для приготування розчину для інфузій, 500 мг/500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/9608/01/01 |
42. | ЛАСТІНЕМ | порошок для приготування розчину для інфузій, 1000 мг/1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/9608/01/02 |
43. | ЛАСТІНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг/1000 мг у флаконах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрацію додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛАСТІНЕМ) | за рецептом | UA/10855/01/01 |
44. | ЛАСТІНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг/500 мг у флаконах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрацію додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛАСТІНЕМ) | за рецептом | UA/10855/01/02 |
45. | ЛЕВО-ФК | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах in bulk N 100 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/0412/01/01 |
46. | ЛЕВО-ФК | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/9102/01/01 |
47. | ЛЕВО-ФК-ФАРМЕКС | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрацію додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛЕВО-ФК) | за рецептом | UA/10856/01/01 |
48. | ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4364/01/01 |
49. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5264/01/02 |
50. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/2226/01/02 |
51. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5264/01/03 |
52. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/2226/01/03 |
53. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5264/01/01 |
54. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/2226/01/01 |
55. | МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ) | за рецептом | UA/10857/01/01 |
56. | МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ) | за рецептом | UA/10857/01/02 |
57. | МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ) | за рецептом | UA/10857/01/03 |
58. | МЕДОВІР | таблетки по 400 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/9478/01/01 |
59. | МЕДОВІР | таблетки по 800 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/9478/01/02 |
60. | МОВЕСПАЗМ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 20 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/10010/01/01 |
61. | МОКСИФЛОКСАЦИН- НОРТОН | розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Алкон Парентералс (Індія) Лтд., Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/10008/01/01 |
62. | МОКСИФЛОКСАЦИН- НОРТОН | розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл in bulk у флаконах N 100, N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Алкон Парентералс (Індія) Лтд., Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/10009/01/01 |
63. | МОКСИФЛОКСАЦИН- ФАРМЕКС | розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрацію додаткової упаковки під новою назвою (було - МОКСИФЛОКСАЦИН- НОРТОН) | за рецептом | UA/10858/01/01 |
64. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5267/01/01 |
65. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5267/01/02 |
66. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5267/01/03 |
67. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/2232/01/01 |
68. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/2232/01/02 |
69. | НОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/2232/01/03 |
70. | НОРАКСОН-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НОРАКСОН) | за рецептом | UA/10859/01/01 |
71. | НОРАКСОН-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НОРАКСОН) | за рецептом | UA/10859/01/02 |
72. | НОРАКСОН-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НОРАКСОН) | за рецептом | UA/10859/01/03 |
73. | НОРТЕЙК | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/7729/01/01 |
74. | НОРТЕЙК | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/7729/01/02 |
75. | НОРТЕЙК | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг in bulk у флаконах N 200 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/9614/01/01 |
76. | НОРТЕЙК | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг in bulk у флаконах N 200 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/9614/01/02 |
77. | НОРТЕЙК-ФАРМЕКС | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалах: реєстрація додаткової упаковки: реєстрацію додаткової упаковки під новою назвою (було - НОРТЕЙК) | за рецептом | UA/10860/01/01 |
78. | НОРТЕЙК-ФАРМЕКС | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалах: реєстрація додаткової упаковки: реєстрацію додаткової упаковки під новою назвою (було - НОРТЕЙК) | за рецептом | UA/10860/01/02 |
79. | ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН | розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/7993/02/01 |
80. | ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН | розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/7992/02/01 |
81. | ОФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС | розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН) | за рецептом | UA/10861/01/01 |
82. | ПІРАЦЕТАМ - ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 60 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення реєстраційної процедури в процесі перереєстрації та внесення змін (наказ N 386 від 06.05.2010) - додано процедуру - приведення вимог МКЯ для вхідного контроля на допоміжні речовини у відповідність до вимог ЄФ та ДФУ | без рецепта | UA/3225/01/01 |
83. | ПОЛІОКСИДОНІЙ | супозиторії по 6 мг N 10 (5х2) у блістерах | ТОВ "НПО Петровакс Фарм" | Російська Федерація | ТОВ "НПО Петровакс Фарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалах: уточнення назви препарату ти написання типу упаковки в процесі перереєстрації | без рецепта | UA/3344/01/01 |
84. | ПРАЗОН-С | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г/0,5 г у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/10227/01/01 |
85. | ПРАЗОН-С | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г/1 г у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/10227/01/02 |
86. | ПРАЗОН-С | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г/0,5 г in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/10228/01/01 |
87. | ПРАЗОН-С | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г/1 г in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/10228/01/02 |
88. | ПРАЗОН-С-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г/0,5 г у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПРАЗОН-С) | за рецептом | UA/10862/01/01 |
89. | ПРАЗОН-С-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г/1 г у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПРАЗОН-С) | за рецептом | UA/10862/01/02 |
90. | РАНІСАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 20 (10х2) у блістерах | ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | UA/3542/01/01 |
91. | РЕНАГЕЛЬ 800 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг N 180 | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія | Велика Британія/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4823/01/01 |
92. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 50 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції Biotor Industries Limited, Індія | без рецепта | UA/9248/01/01 |
93. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5881/01/01 |
94. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5881/01/02 |
95. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5881/01/04 |
96. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/5881/01/03 |
97. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/9659/01/01 |
98. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/9659/01/02 |
99. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/9659/01/03 |
100. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/9659/01/04 |
101. | РОНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - РОНЕМ) | за рецептом | UA/10865/01/01 |
102. | РОНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - РОНЕМ) | за рецептом | UA/10865/01/02 |
103. | РОНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - РОНЕМ) | за рецептом | UA/10865/01/03 |
104. | РОНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - РОНЕМ) | за рецептом | UA/10865/01/04 |
105. | СЕДАФІТОН ФОРТЕ | капсули N 6х2, N 6х4, N 6х8 у блістерах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (розширення показань для застосування); зміни, що потребують нової реєстрації - додання нової лікарської форми (було - таблетки) з новою назвою препарату; зміни в складі препарату (активні речовини) | без рецепта | UA/4826/02/01 |
106. | СИЛІБОР 35 | таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг N 25, N 25х1, N 10х3, N 10х8, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків; ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 25 (маркування) з вилученням розділу "Маркування" для ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків | за рецептом | UA/5114/01/01 |
107. | СТАРКЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 1500000 МО N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/1693/02/01 |
108. | СТАРКЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 3000000 МО N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/1693/02/02 |
109. | СТАРКЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 3000000 МО in bulk N 10х500 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/9660/01/01 |
110. | СТАРКЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 1500000 МО in bulk N 10х500 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | - | UA/9660/01/02 |
111. | СТАРКЕТ-ФАРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 1500000 МО N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - СТАРКЕТ) | за рецептом | UA/10867/01/01 |
112. | СТАРКЕТ-ФАРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 3000000 МО N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Фінляндія США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - СТАРКЕТ) | за рецептом | UA/10867/01/02 |
113. | СУДОКРЕМ | крем для зовнішнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 60 г, або по 125 г, або по 250 г у баночках | Форест Тосара Лімітед | Ірландія | Форест Тосара Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням з нанесенням шрифту Брайля (для упаковок по 10 г, 60 г, 125 г, 250 г) | без рецепта | UA/4451/01/01 |
114. | ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг in bulk по 1 кг в пакетах | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk | - | UA/10869/01/01 |
115. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (10х1), по 4 мл в ампулах N 10 (5х2) | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років) | за рецептом | UA/2931/01/02 |
116. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (10х1) | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років) | за рецептом | UA/2931/01/01 |
117. | Т-ФЕДРИН | таблетки N 10, N 30, N 10х30 | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (для упаковок N 30 (10х3), N 10х30) | за рецептом | UA/5262/01/01 |
118. | УРСОСАН | капсули по 250 мг N 10 (10х1), N 50 (10х5), N 100 (10х10) у блістерах | ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | UA/3636/01/01 |
119. | ФЕМАРА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 30 (10х3) у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2721/01/01 |
120. | ФУЗЕОН | ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, 90 мг/мл відновленого розчину у флаконах N 60; ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, 90 мг/мл відновленого розчину у флаконах N 60 з розчинником по 1,1 мл або по 2 мл у флаконах N 60 у комплекті з одноразовими стерильними шприцами об'ємом 3 мл N 60 та 1 мл N 60 та стерильними проспиртованими серветками у пакетиках-саше N 180 у груповій коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням російською та англійською мовами (ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, 90 мг/мл відновленого розчину у флаконах N 60; ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, 90 мг/мл відновленого розчину у флаконах N 60 з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1,1 мл або по 2 мл у флаконах N 60 у комплекті з одноразовими стерильними шприцами об'ємом 3 мл N 60 та 1 мл N 60 та стерильними проспиртованими серветками у пакетиках-саше N 180) | за рецептом | UA/7601/01/01 |
121. | ХІКОНЦИЛ | порошок для приготування 100 мл суспензії для перорального застосування, 250 мг/5 мл у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у шрифті Брайля на вторинному пакуванні | за рецептом | UA/2896/01/01 |
122. | ЦИПРОБАЙ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 у блістерах | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Байер Хелскер АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування - розширення показань в одній терапевтичній галузі | за рецептом | UA/3423/01/02 |
123. | ШОКОЛАКС(R) | таблетки жувальні по 12 мг N 6 (6х1), N 12 (6х2), N 24 (6х4), N 48 (6х8) | ФВ Медікел ЛЛП | Шотландія, Великобританія | Ментолатум Австралазія Пті Лтд | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації | без рецепта | UA/10844/01/01 |
124. | ВЕКТИБІКС | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл або по 20 мл у флаконах N 1 | Амджен Європа Б.В. | Нідерланди | Амджен Європа Б.В., Нідерланди; Амджен Фрімонт Інк., США | Нідерланди/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви виробника в процесі реєстрації | за рецептом | UA/10806/01/01 |
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я
|
В.В.Стеців
|