05.03.2007 N 103
|
Перший заступник Міністра
|
О.М.Орда
|
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.03.2007 N 103
N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R) | розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2131/01/01 |
2. | L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ | таблетки по 100 мкг N 25, N 50, N 100 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності препарату (з 3-х до 2-х років); зміна специфікації готового продукту (доповнення нового показника якості); зміна процедури випробування готового лікарського препарату; зміна складу препарату (допоміжні речовини), зміна складу первинної упаковки | за рецептом | П.05.03/06809 |
3. | L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ | таблетки по 50 мкг N 25, N 50, N 100 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності препарату (з 3-х до 2-х років); зміна специфікації готового продукту (доповнення нового показника якості); зміна процедури випробування готового лікарського препарату; зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміна складу первинної упаковки | за рецептом | П.05.03/06810 |
4. | АБІКСА | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28, N 56 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С, Данія; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА, Німеччина; Тойя Пак Б.В., Нідерланди | Данія/ Німеччина/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання до застосування") | за рецептом | UA/4760/01/01 |
5. | АЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій та інфузій по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1150/01/01 |
6. | АЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій та інфузій по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000 мг), або по 40 мл (2000 мг) у флаконах | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1150/01/02 |
7. | АЛЛОФЕРИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | АйСіЕн Фармасьютікалз Світселенд АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3695/01/01 |
8. | АЛЛОФЕРИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6001/01/01 |
9. | АМІНОСОЛ(R) 600 | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0533/01/01 |
10. | АМІНОСОЛ(R) 800 | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0534/01/01 |
11. | АМІНОСОЛ(R) КЕ | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0535/01/01 |
12. | АМІНОСОЛ(R) НЕО 10% | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4102/01/01 |
13. | АМІНОСОЛ(R) НЕО 15% | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях N 1 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4102/01/02 |
14. | АМІНОСОЛ(R) НЕО Е 10% | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях N 1 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3513/01/01 |
15. | АМОКСИЦИЛІН | гранули для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензії по 40 г у флаконах N 1 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | 3100 |
16. | АМОКСИЦИЛІН | капсули по 250 мг або по 500 мг N 16 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | 3099 |
17. | АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3222/02/01 |
18. | АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 500 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3222/02/02 |
19. | АСПАРКАМ | розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань первинної упаковки; доповнення постачальника ампул | за рецептом | UA/1309/01/01 |
20. | АФЛУБІН(R) | краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1952/02/01 |
21. | АЦИКЛОВІР | таблетки по 200 мг N 20 | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6002/01/01 |
22. | БЕТАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ | крем по 15 г або по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин) | за рецептом | UA/1559/01/01 |
23. | БІОЦИКЛОВІР- БІОФАРМА | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5854/01/01 |
24. | БІОЦИКЛОВІР- БІОФАРМА | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5854/01/02 |
25. | БОРНА КИСЛОТА | порошок кристалічний по 10 г у банках, або у контейнерах, або у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П/98/15/55 |
26. | БРОНХОГЕКС | сироп, 2 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/6003/01/01 |
27. | БРОНХОГЕКС | сироп, 8 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/6003/01/02 |
28. | ВАЗОКАРДИН | таблетки по 100 мг N 50 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром | за рецептом | UA/1585/01/02 |
29. | ВЕНОЛАН | капсули по 300 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/3451/01/01 |
30. | ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6004/01/01 |
31. | ГАЛСТЕНА(R) | краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1970/02/01 |
32. | ГЕКСАЛІЗ | таблетки для розсмоктування N 30 | Лабораторії Бушара-Рекордаті | Франція | Лабораторії Бушара-Рекордаті | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6005/01/01 |
33. | ГЕКСИКОН(R) | супозиторії вагінальні по 16 мг N 1, N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/1094/01/01 |
34. | ГЕЛУСИЛ-ЛАК | таблетки по 500 мг N 40 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3287/01/01 |
35. | ГЕНТАМІЦИН | розчин для ін'єкцій, 40 мг/1 мл по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3199/01/01 |
36. | ГЕНТОС(R) | краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1971/02/01 |
37. | ГЕПАСОЛ(R) А | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3200/01/01 |
38. | ГЕПАТРОМБІН | мазь, 30 000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/02/01 |
39. | ГЕПАТРОМБІН | мазь, 50 000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/02/02 |
40. | ГЕПАТРОМБІН | гель, 30 000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/01/01 |
41. | ГЕПАТРОМБІН | гель, 50 000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/01/02 |
42. | ГЕПАТРОМБІН Г | мазь для зовнішнього застосування по 20 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4645/01/01 |
43. | ГЕПАТРОМБІН Г | супозиторії ректальні N 10 у контурних чарункових упаковках | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4645/02/01 |
44. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пакетах; по 4 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки; приведення у відповідність видів пакувальних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2121/01/01 |
45. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення у відповідність видів пакувальних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | П.02.03/06048 |
46. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1121/01/02 |
47. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1121/01/01 |
48. | ГРИПЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блістерах | ЮС Фармація Інтернешнл Інк. | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6006/01/01 |
49. | ДЕКСТРАН 1 | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм | АТ "ІМЦ Острава" | Чеська Республіка | АТ "Біотіка" | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | - | UA/6007/01/01 |
50. | ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг N 100 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/2598/01/02 |
51. | ДИКЛОФЕНАК | гель 1% по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | 3243 |
52. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | 3098 |
53. | ДИМЕДРОЛ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | П.05.03/06709 |
54. | ДИСУЛЬФІРАМ | таблетки для імплантацій по 100 мг N 10 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6008/01/01 |
55. | ДИСФЛАТИЛ | краплі для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах N 1 | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/0825/01/01 |
56. | ДИСФЛАТИЛ | краплі для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах N 1 | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6009/01/01 |
57. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 1 мг N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4785/01/01 |
58. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 2 мг N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4785/01/02 |
59. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 4 мг N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4785/01/03 |
60. | ДУСПАТАЛІН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 135 мг N 50 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз, Франція, для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди або Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Франція/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення додаткового виробника; реєстрація додаткових упаковок (з іншими розмірами) у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна складу упаковки; незначні зміни у виробництві лікарського засобу | за рецептом | 3563 |
61. | ДУСПАТАЛІН(R) | капсули тверді, пролонгованої дії по 200 мг N 30 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз, Франція, для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди або Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Франція/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення додаткового виробника; реєстрація додаткових упаковок (з іншими розмірами) у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна складу упаковки; незначні зміни у виробництві лікарського засобу | за рецептом | 3564 |
62. | ЕМОКСИПІН(R) | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод" | Російська Федерація | Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4788/01/01 |
63. | ЕНЗИКС(R) | комбі-упаковка: таблетки по 10 мг N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блістерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4161/01/01 |
64. | ЕНЗИКС(R) ДУО | комбі-упаковка: таблетки по 10 мг N 10 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блістерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату | за рецептом | UA/4162/01/01 |
65. | ЕНЗИКС(R) ДУО ФОРТЕ | комбі-упаковка: таблетки по 20 мг N 10 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блістерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату | за рецептом | UA/4162/01/02 |
66. | ЕНТЕРОФУРИЛ | капсули по 200 мг N 8, N 8 х 2 | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | Босналек д. д. | Боснія і Герцеговина | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1991/01/02 |
67. | ЕТОПОЗИД "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або по 5 мл (100 мг), або по 10 мл (200 мг), або по 20 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гесм.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гесм.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/2569/01/01 |
68. | ЕУФОРБІУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С | спрей назальний по 20 мл у розпилювачах | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/6010/01/01 |
69. | ЕХІНАЦИН МАДАУС МАЗЬ | мазь по 20 г або по 40 г у тубах | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення назви та місцезнаходження виробника (відповідального за виробничий процес); уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5674/03/01 |
70. | ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА | розчин нашкірний по 250 мл у пляшках, по 200 мл у флаконах, по 100 мл у флаконах або банках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | без рецепта | П.02.02/04301 |
71. | ЗИДОЛАМ-Н | таблетки, вкриті оболонкою, N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6011/01/01 |
72. | ЗИДОЛАМ-Н | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6012/01/01 |
73. | ІБУТАРД 300 | капсули пролонгованої дії по 300 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6013/01/01 |
74. | ІНДАПАМІД | таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | P.07.02/05008 |
75. | ІТРАКОН(R) | капсули по 100 мг N 5 х 1, N 5 х 3, N 6 х 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2959/01/01 |
76. | КАЛЬЦІУМФОЛІН АТ "ЕБЕВЕ" | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг), або 5 мл (50 мг), по 10 мл (100 мг) в ампулах N 5 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1637/01/01 |
77. | КАЛЬЦІУМФОЛІН АТ "ЕБЕВЕ" | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 20 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1638/01/01 |
78. | КАРБАПІН | таблетки по 200 мг N 50 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | 3309 |
79. | КОКАРБОКСИЛАЗА (ХЛОРИД) | порошок (субстанція) у пластикових банках для виробництва нестерильних лікарських форм | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Merck KGaA | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника | - | UA/6014/01/01 |
80. | КОРТОНІТОЛ(R)- ДАРНИЦЯ | мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6015/01/01 |
81. | ЛАКТОВІТ ФОРТЕ | капсули N 30 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: для виробника ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія: зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміна дизайну упаковки (інформація щодо складу препарату); приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до АНД; уточнення складу препарату (виду бактерій) | без рецепта | UA/0160/01/01 |
82. | ЛАМІСТАР-30 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6016/01/01 |
83. | ЛАМІСТАР-30 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6017/01/01 |
84. | ЛАМІСТАР-40 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6016/01/02 |
85. | ЛАМІСТАР-40 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6017/01/02 |
86. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки по 5 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/2969/01/01 |
87. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/2969/01/02 |
88. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/2969/01/03 |
89. | ЛІЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 10 мг N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4967/01/01 |
90. | ЛІЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 20 мг N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4967/01/02 |
91. | ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент по 25 г у банках; по 40 г у банках або у контейнерах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06566 |
92. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | "Ексір Фармасьютикал Ко." | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в упаковці (додання кришечки) | за рецептом | P.07.03/07109 |
93. | ЛОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 12 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в упаковці (додання кришечки) | за рецептом | P.07.03/07110 |
94. | ЛОРИЗАН(R) | гель назальний 0,5% по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування, зміна у специфікації та зміна виробника активної субстанції | без рецепта | UA/0340/01/01 |
95. | ЛОРИЗАН(R) | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування, зміна у специфікації та зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробування та зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0905/01/01 |
96. | МАГНІЮ ЛАКТАТ ДИГІДРАТ | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | DR. PAUL LOHMANN | Німеччина | реєстрація на 5 років | - | UA/6018/01/01 |
97. | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | порошок по 25 г у банках або контейнерах; по 10 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/0764/01/01 |
98. | МЕНТОЛ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Приватне підприємство "МЕДЕО" | Україна, м. Київ | LOK-BETA Pharmaceuticals (I) PVT. LTD | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6019/01/01 |
99. | МЕТИЛЕРГОБРЕВІН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (0,2 мг/мл) в ампулах N 50 (5 х 10) | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0390/01/01 |
100. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 2,5 мг N 50 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/01/01 |
101. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 5 мг N 50 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/01/02 |
102. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 10 мг N 50 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/01/03 |
103. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (500 мг) або 10 мл (1000 мг), або 50 мл (5000 мг) у флаконах | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1209/02/01 |
104. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | розчин для ін'єкцій, 10 мг/1 мл по 1 мл або 5 мл у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/02/01 |
105. | МІКОНОРМ | крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах | ратіофарм ГмбХ | Австрія | виробник продукції in bulk: Гедеон Ріхтер Лтд, Угорщина виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина | Угорщина/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МІКОБЕНЕ) | без рецепта | UA/5587/01/01 |
106. | МУЛЬТИ-ТАБС ШКОЛЯР | таблетки для жування N 30, N 60 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення етикетки (для упаковки N 60) | без рецепта | P.08.03/07299 |
107. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6020/01/01 |
108. | НАГІДОК КВІТИ | квіти по 25 г або по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки; зміни у виробництві та зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2156/01/01 |
109. | НАГІДОК КВІТИ | квіти по 50 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у виробництві та зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0364/01/01 |
110. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0536/01/01 |
111. | НЕВІЛАСТ-30 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6021/01/01 |
112. | НЕВІЛАСТ-30 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6022/01/01 |
113. | НЕВІЛАСТ-40 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6021/01/02 |
114. | НЕВІЛАСТ-40 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6022/01/02 |
115. | НІМЕСУЛІД | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10 | Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | затвердження нового графічного зображення упаковки; зміни опису таблеток | за рецептом | UA/2641/01/01 |
116. | НІМІД(R) ФОРТЕ | таблетки N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | Ліва Хелтхкер Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4240/01/02 |
117. | НОВІНЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 21; N 21 х 3 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | П.05.03/06850 |
118. | ОЛЕТЕТРИН | капсули N 20 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6023/01/01 |
119. | ОСНОВА ФЕНІТОЇНУ (ФЕНІТОЇН) | порошок кристалічний (субстанція) у барабанах поліетиленових або волоконних для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Alcon Biosciences PVT. Ltd. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника | - | P.05.03/06561 |
120. | ОФЛОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/0984/01/01 |
121. | ОФЛОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/0984/01/02 |
122. | ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для інфузій 100 мг/16,6 мл, 150 мг/25 мл, 300 мг/50 мл у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення розділу "Маркування" для упаковок 100 мг/16,6 мл | за рецептом | P.09.03/07376 |
123. | ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (30 мг) або 35 мл (210 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/0714/01/01 |
124. | ПАНТЕНОЛ | мазь, 50 мг/г по 30 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | P.08.03/07213 |
125. | ПЕПСАН | гель для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 30 | Лабораторії Роза-Фітофарма | Франція | Лабораторії Роза-Фітофарма | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/3558/01/01 |
126. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних, по 50 мл у флаконах полімерних | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ "Лікеро- горілчаний завод "Тетерів" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату | без рецепта | UA/5480/01/01 |
127. | ПІРАЦЕТАМ-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3225/02/01 |
128. | ПРЕДНІКАРБ- ДАРНИЦЯ | мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6024/01/01 |
129. | ПРЕСТАРІУМ(R) 10 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/1901/02/01 |
130. | ПРЕСТАРІУМ(R) 2,5 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/1901/02/02 |
131. | ПРЕСТАРІУМ(R) 5 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/1901/02/03 |
132. | ПРОКСІУМ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,04 г N 10, N 10 х 3 | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (було - ПАНТОПРАЗОЛ), зміна назви та місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/4067/01/01 |
133. | ПУМПАН(R) | краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1973/02/01 |
134. | РАПТЕН РАПІД | драже по 50 мг N 10 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4606/01/01 |
135. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 000 000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика | Литва/ Мексика | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/02 |
136. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 6 000 000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика | Литва/ Мексика | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/03 |
137. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 9 000 000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика | Литва/ Мексика | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/04 |
138. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 18 000 000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика | Литва/ Мексика | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/05 |
139. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3 000 000 МО у флаконах N 5 або в ампулах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика | Литва/ Мексика | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/06 |
140. | РЕАЛЬДИРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5 000 000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика | Литва/ Мексика | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/01 |
141. | РЕГУЛОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 21; N 21 х 3 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | П.05.03/06852 |
142. | РЕННІ БЕЗ ЦУКРУ м'ятні | таблетки жувальні N 12, N 24 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте Фамільяль | Франція | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6025/01/01 |
143. | РІНГЕРА РОЗЧИН | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0537/01/01 |
144. | РОКСИГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки тільки для виробника "Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ", Німеччина | за рецептом | UA/2888/01/01 |
145. | РОКСИГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки тільки для виробника "Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ", Німеччина | за рецептом | UA/2888/01/02 |
146. | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | - | UA/6026/01/01 |
147. | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6027/01/01 |
148. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/01 |
149. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 125 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/02 |
150. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 250 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/03 |
151. | СііНУ | капсули по 40 мг N 20 | Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А. | Швейцарія | Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. | Італія | термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.04.2010 р. | за рецептом | UA/6028/01/01 |
152. | СОЛКОДЕРМ | розчин для зовнішнього застосування по 0,2 мл в ампулах N 1, N 5 | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.05.03/06733 |
153. | СОЛКОДЕРМ | розчин для зовнішнього застосування по 0,2 мл в ампулах N 1, N 5 | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6029/01/01 |
154. | СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА | паста по 5 г у тубах | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1259/01/01 |
155. | СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА | паста по 5 г у тубах | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/5931/04/01 |
156. | СТОРВАС-Н | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5697/01/01 |
157. | СТОРВАС-Н | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5697/01/02 |
158. | СТРОФАНТИН К | розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачці або коробці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу препарату | за рецептом | UA/5059/01/01 |
159. | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6030/01/01 |
160. | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 2 у блістерах | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6031/01/01 |
161. | ТИБЕРАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 | "Ф. Хоффманн Ля-Рош Лтд" | Швейцарія | "Ф. Хоффманн Ля-Рош Лтд" | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковок | за рецептом | П.02.00/01481 |
162. | ТІТРІОЛ | крем по 25 г у тубах; по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 1000 г у контейнерах пластмасових | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна | Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу на графічному зображенні по 3,5 г | 25 г; 3,5 г - без рецепта, 1000 г - за рецептом | UA/3046/01/01 |
163. | ТРАМАДОЛ | розчин для ін'єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/2870/02/01 |
164. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг N 20 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/2870/01/01 |
165. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром | за рецептом | UA/3408/02/01 |
166. | ТРАМАДОЛ-В | капсули по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника та зміна специфікації активної субстанції | за рецептом | UA/0719/01/01 |
167. | ТРАМАДОЛ-М | розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки; введення додаткового постачальника картону для вторинної упаковки; зміна умов зберігання | за рецептом | П.11.02/05552 |
168. | УРАЛІТ-У(R) | гранули для перорального застосування по 280 г у флаконах N 1 | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | P.01.03/05773 |
169. | ФАКТИВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 320 мг N 5, N 7 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Верофарм" | Російська Федерація | ВАТ "Верофарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення лікарської форми (вид покриття) | за рецептом | UA/5890/01/01 |
170. | ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6032/01/01 |
171. | ФЛУКСЕН | капсули по 0,02 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни у специфікаціях наповнювача, готового лікарського засобу, активної субстанції; зміна у процедурі випробування активної субстанції; зміна специфікації первинної упаковки готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1084/01/01 |
172. | ФЛУОКСЕТИН-КМП | капсули по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни у специфікаціях наповнювача та готового лікарського засобу; зміни у специфікаціях та процедурі випробування активних субстанцій, зміна специфікації первинної упаковки готового лікарського засобу; зміни інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.01.03/05781 |
173. | ФУЗІДЕРМ-Б | крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3094/01/01 |
174. | ФУРАГІН | таблетки по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення формули розрахунку кількісного вмісту препарату | за рецептом | UA/5198/01/01 |
175. | ХЕМОМІЦИН(R) | капсули по 250 мг N 6 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1073/01/01 |
176. | ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ | розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П/98/14/158 |
177. | ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ | розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах з насадкою | ТОВ "РОСБІО" | Російська Федерація | ТОВ "РОСБІО" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна форми флакона для фасування; зміна графічного зображення етикетки | без рецепта | UA/5569/01/01 |
178. | ХЛОРГЕКСИДИНУ ДИГЛЮКОНАТУ 20% РОЗЧИН | розчин (субстанція) у пластикових діжках (барабанах) для виробництва нестерильних лікарських форм | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди | Medichem, S.A. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції (було - ХЛОРГЕКСИДИНУ ДІГЛЮКОНАТУ 20% РОЗЧИН) | - | UA/5963/01/01 |
179. | ХОНДРАСИЛ | мазь по 30 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6033/01/01 |
180. | ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ(R) | розчин для перорального застосування по 75 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки | без рецепта | UA/1053/02/01 |
181. | ЦЕФАЛЕКСИН | гранули для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | 3101 |
182. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 250 мг N 20 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6034/01/01 |
183. | ЦИКЛОФЕРОН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,15 г N 10, N 10 х 5, N 50 | ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" | Російська Федерація | ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" | Російська Федерація | реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного зображення упаковки N 10; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | P.02.03/05958 |
184. | ЦИТОКАРБ | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6035/01/01 |
185. | ЦИТОПЛАТИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/20 мл по 20 мл у флаконах N 1 | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6036/01/01 |
186. | ЦИТОПЛАТИН | розчин для ін'єкцій, 50 мг/50 мл по 50 мл у флаконах N 1 | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6036/01/02 |
187. | ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ | квіти по 20 г або по 40 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки; зміни у виробництві та зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2478/01/01 |
188. | ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ | квіти по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у виробництві та зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | П.02.03/06077 |
189. | ЮНІКПЕФ | розчин для інфузій по 100 мл (4 мг/мл) у флаконах N 1 | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування вторинної упаковки | за рецептом | П.03.03/06205 |
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|
1.1.2. | L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R) | розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах N 10 | заявник/виробник - АТ "Галичфарм", Україна | - Зміни I типу - Зміна процедури випробувань готового лікарського препарату (а), незначна зміна схваленої процедури випробувань (п. 38 ІА) незначні зміни в методах контролю препарату за показниками "Ідентифікація", "Супровідні домішки", "Кількісне визначення" | к.ф.н. Марусенко Н.А., в.с. Гула Ю.В. |
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
Керівник відділу
укладання протоколів
|
В.Т.Чумак
В.Л.Сингаєвська
|