Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) , наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 (z0820-02) "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 09.10.2002 за N 820/7108, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 07.10.2009 N 34 додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ МОЗ України

07.10.2009  N 719

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Митник З.М. Шпак І.В., Банчук М.В., Жданова М.П., Коновалова Л.Н., Бронова В.М., Григорович В.Р., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.

Запрошені: голови комісій по перевірках: Залевська В.А., Філатова, фізична особа - підприємець Тітов О.В.

1. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Тітовим О.В.

2. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Біофармтех".

3. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Фатум-Плюс".

4. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Доктор Левицький".

5. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Комподент-стар".

6. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним вищим навчальним закладом "Кременчуцький університет економіки, інформаційних технологій і управління".

7. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Полтавською обласною благодійною організацією "Допоможемо дітям".

8. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Маніка".

9. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Дентер".

10. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Леді".

11. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Ексклюзив-дентал".

12. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Кременчуцький лікувально-діагностичний центр Арніка Нова".

Слухали Шпака І.В. - директора Департаменту управління та контролю якості медичних, голову комісії:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 30.09.2009 N 381-Адм "Про позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Тітовим О.В." та рапорту проф. Камінського В.В. комісією МОЗ в терміни 2, 5 та 6 жовтня 2009 року була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) фізичною особою - підприємцем Тітовим О.В. (...); місце провадження діяльності м. Київ, вул. Р.Окіпної, 3). Ліцензія від 15.12.2004 серії АБ N 121168 видана МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю "акушерство і гінекологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Приміщення кабінету Тітова О.В. знаходиться на 1-му поверсі багатоповерхового житлового будинку, обладнаного окремим ізольованим входом. До складу гінекологічного кабінету входить: чекальня для відвідувачів з місцем реєстратора, кабінет УЗД, кабінет лікаря-гінеколога, передопераційна-стерилізаційна, мала операційна, кімната тимчасового перебування хворих, кімната персоналу з вбиральнею, коридор, вбиральня для відвідувачів.

Наявна вивіска на будинку "Ультразвукова діагностика та гінекологія".

Відповідно до документів, що додавалися до заяви на видачу ліцензії, місцем провадження діяльності Тітова О.В. визначено: м. Київ, вул. Р. Окіпної, 3. Однак, на момент перевірки Тітов О.В. провадить діяльність за адресою м. Київ, вул. Р.Окіпної, 4.

Згідно з письмовим поясненням ліцензіата роботу за адресою, що зазначалася в документах, які додавалися до заяви на видачу ліцензії, припинено в 2007 році, у зв'язку із закінченням терміну дії договору оренди. Працювати за новою адресою почав з грудня 2008 року. Отримав в СЕС Дніпровського району Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи від 04.12.2008 N 04.06/11188.В та Висновок державної санітарно-епідеміологічної служби (за місцем провадження діяльності) про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики від 05.12.2008 N 48. Але ліцензіатом не отримано дозвіл державного протипожежного нагляду та Довідку про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно - правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики.

В Ліцензійну комісію МОЗ України ліцензіат про зміну місця провадження діяльності не повідомляв, що є порушенням ст. 17 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) та п. 2.1.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) , затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (z0188-01) (далі - Ліцензійні умови).

На підставі вищевказаних фактів комісією складено Акт про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, який є підставою для анулювання ліцензії (стаття 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) ) .

Комісією встановлено, що відповідно до письмового пояснення лікаря та записів в медичних картках, у Тітова О.В. працює лікар-анестезіолог Купівник О.В. (договору найму комісії не представлено). Зазначена спеціальність в ліцензії Тітова О.В. не вказана, власної ліцензії МОЗ на провадження медичної практики лікар-анестезіолог не має. Вищезазначене є порушенням п. 2.1.2 та п. 2.3.3 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Комісією встановлено, що відповідно до Довідки про трудові відносини фізичної особи з платником єдиного податку Державної податкової адміністрації від 1 січня 2009 року у Тітова О.В. працює акушеркою Чижова Олена Григорівна, яка не має чинної кваліфікаційної категорії. Відповідно до її письмового пояснення останні курси підвищення кваліфікації проходила в 1998 році. Вищезазначене є порушенням п. 2.1.2, п. 2.3.3, п. 2.2.1 та п. 2.2.5 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Відповідно до представленого прейскуранту послуг, медичних карток, письмових пояснень лікаря та "Журналу обліку малих операції" Тітов О.В. виконує штучне переривання вагітності шляхом вакуум-аспірації, що є порушенням п. 1.3 та п. 3.2 Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 20 липня 2006 р. N 508 (z1155-06) , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 жовтня 2006 р. за N 1155/13029, ст. 50 Основ законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) та п. 2.1.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Відповідно до представленого прейскуранту послуг та Журналу УЗД (ведеться не за формою 048/о, затвердженою наказом МОЗ України від 29.12.2000 р. N 369 (v0369282-00) ) Тітовим О.В. проводиться "УЗД в акушерстві і гінекології", зазначена спеціальність в ліцензії МОЗ не вказана, що є порушенням п. 2.1.2 та п. 2.3.3 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Сертифікату лікаря-спеціаліста та підтвердження кваліфікаційного рівня зі спеціальності "ультразвукова діагностика" СПД Тітов О.В. не має, що є порушенням п. 2.1 Положення про порядок проведення атестації лікарів, затвердженого наказом МОЗ України від 19 грудня 1997 р. N 359 (z0014-98) , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 січня 1998 за N 14/2454, п. 2.2.1 та п. 2.2.5 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Фізичною особою - підприємцем Тітовим О.В. не ведеться медична документація встановленого зразка за формами, затвердженими МОЗ: Журнал обліку перебування хворого в денному стаціонарі, стаціонарі вдома (форма 001-3/о, затверджена наказом МОЗ України від 29.11.2002 N 434 (v0434282-02) ) , Карта хворого денного стаціонару поліклініки, стаціонару вдома (форма 003-2/о, затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 (v0302282-99) ) , Журнал реєстрації амбулаторних хворих (форма 074/о, затверджена наказом МОЗ України від 05.08.99 N 197 (v0197282-99) ) , Щоденник обліку роботи кабінету (відділення) ультразвукової діагностики (форма 039-8/о, затверджена наказом МОЗ України від 29.12.2000 р. N 369 (v0369282-00) ) , Медична карта переривання вагітності (форма N 003-1/о, затверджена наказом МОЗ України від 26.07.99 N 184 (v0184282-99) ) . Ведення Журналу реєстрації ультразвукових досліджень (N 048/о) не відповідає вимогам наказу МОЗ України 29.12.2000 р. N 369 (v0369282-00) (відсутні графи Журналу). Журнал запису амбулаторних операцій ведеться не за формою 069/о, затвердженою наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 (v0302282-99) . Ведення Медичної карти амбулаторного хворого (форма 025/о) не відповідає вимогам наказу МОЗ України 27.12.99 N 302 (v0302282-99) (немає номеру карти, незаповнені листок запису заключних діагнозів, відсутня друга сторінка "Сигнальні позначки" тощо), порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Звіти до територіальних органів медичної статистики та обласних центрів медичної статистики ліцензіатом не подаються, що є порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Під час перевірки оснащення малої операційної Тітова О.В. комісією встановлено наступне:

- обладнання операційної для проведення внутрішньоматкових маніпуляцій під загальною анестезією не відповідає вимогам наказу МОЗ України від 05.06.98 р. N 153 (v0153282-98) "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я", а саме: відсутнє наркозно-дихальне устаткування (має місце наявність мішка Амбу); відсутнє устаткування для негайного забезпечення прохідності дихальних шляхів та проведення інтубації трахеї (ларингоскоп); відсутній дефібрилятор; відсутнє джерело забезпечення киснем; відсутнє устаткування для спостереження за станом пацієнта (пульсоксиметр).

- виявлено порушення термінів зберігання одноразового інструментарію, а саме: ендотрахеальна трубка, термін використання якої закінчився у 1993 році, одноразові внутрішньоматкові наконечники, термін використання яких закінчився у 2002-2003 роках тощо.

У шафі для ліків відсутні необхідні медикаменти для надання негайної медичної допомоги у разі анафілактичного шоку, клінічної смерті, гіпертонічного кризу, приступу бронхіальної астми тощо, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (v0024282-05) "Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів".

Вищезазначене є порушенням вимог п. 2.1.1, п. 2.1.2, п. 2.1.3 та п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

У медичних картках пацієнтів Храбан О.С. та Микитюк Г.В., яким проводили штучне переривання вагітності, відсутні мінімально-необхідні клініко-лабораторні аналізи (група крові та резус належність, загальний аналіз крові, реакція Васермана тощо) відповідно до Нормативів надання медичної допомоги жіночому населенню за спеціальністю "Акушерство і гінекологія" в умовах амбулаторно-поліклінічних лікувальних закладів, затверджених наказом МОЗ України від 28.12.2002 р. N 503 (v0503282-02) "Про удосконалення амбулаторної акушерсько-гінекологічної допомоги в Україні", що є порушенням п. 1.8 Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 20 липня 2006 р. N 508 (z1155-06) , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 жовтня 2006 р. за N 1155/13029, та п. 2.1.1, п. 2.1.2 Ліцензійних умов (z0189-01) .

В представленій комісії Медичній карті амбулаторного хворого без номера Храбан О.С. згода на проведення штучного переривання вагітності хірургічним шляхом не заповнена, не підписана пацієнткою, що є порушенням п. 1.13 Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 20 липня 2006 р. N 508 (z1155-06) , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 жовтня 2006 р. за N 1155/13029, ст. 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) та п. 2.1.1, п. 2.3.2 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Представлена "Згода на проведення штучного переривання вагітності хірургічним шляхом", що наявна в Медичних картах, які заповняються СПД Тітовим О.В., не відповідає формі "Інформована добровільна згода на застосування визначеного методу переривання вагітності", відповідно до додатка 3 п. 1.13 Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 20 липня 2006 р. N 508 (z1155-06) , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 жовтня 2006 р. за N 1155/13029, що є порушенням п. 2.1.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Приміщення кімнати персоналу використовується не за призначенням: на момент перевірки знаходилось непрацююче медичне обладнання: гінекологічне крісло, бокс для зберігання стерильного медичного інструментарію "Асептик", кушетка, що є порушенням п. 3.10 "Санитарных правил устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 (n0003400-90) .

Не представлено відомості про щеплення медпрацівників проти вірусного гепатиту В, дифтерії, що є порушенням вимог Постанови головного державного санітарного лікаря України від 30.05.2006 р. N 25 "Про незадовільну організацію імунопрофілактики вірусного гепатиту B серед медичних працівників", Постанови головного державного санітарного лікаря України N 26 (v0026541-04) від 01.09.2004 р. "Про заходи щодо профілактики внутрішньолікарняних інфекцій".

Відсутній паспорт по експлуатації повітряного стерилізатора.

Не представлено угоди на стерилізацію м'якого перев'язувального матеріалу, на вивіз твердих побутових відходів, на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп.

Вищезазначене є порушенням п. 2.1.1, п. 2.1.3 та п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Ліцензіат був запрошений на засідання Ліцензійної комісії МОЗ України, проте на засідання не з'явився.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії від 15.12.2004 серії АБ N 121168, виданої фізичній особі - підприємцю Тітову О.В., на підставі Акту про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, та направити матеріали перевірки до Генеральної прокуратури України.

Слухали Залевську В.А. - начальника відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ від 25.06.2009 N 453 (v0453282-09) "Про затвердження плану перевірок додержання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я на III квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 23.09.2009 N 375-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 28 по 30 вересня 2009 року у присутності директора Жулая В.В. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов з медичної практики ТОВ "Біофармтех" (ідентифікаційний код 31564629, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Героїв Севастополя, 30. Місця провадження діяльності: м. Київ, вул. Героїв Севастополя, 30 та м. Київ, вул. Сурікова, 3), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 11.05.2007 р. серії АВ N 333834.

Перевіркою встановлено наступне.

Відповідно до первинної медичної документації, штатного розпису та наказів про зарахування працівників на роботу встановлено, що товариство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа, сестринська справа (операційна), лікувальна справа (невідкладні стани), акушерська справа та за лікарськими спеціальностями: онкологія, онкохірургія, які не зазначені в ліцензії МОЗ України, що є порушенням пункту 2.3.3 Ліцензійних умов (z0189-01) .

В журналі запису оперативних втручань у стаціонарі ( ф. N 008/о (va184282-99) ) несвоєчасно описується оперативне втручання (в деяких випадках запис оперативного втручання вноситься до журналу через три дні після операції), що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 (v0258282-01) "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

У медичних картах стаціонарного хворого (ф. N 003/о) не зазначені заключний діагноз, супутні захворювання, група крові, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 (v0258282-01) "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

У лікарів відділення невідкладної медичної допомоги Дубенець Є.С. та Круглової А.О. прострочені терміни дії кваліфікаційних категорій, що є порушенням вимог ст. 74 "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (2801-12) та наказу МОЗ України від 19.12.97 N 359 (z0014-98) "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Засоби вимірювальної техніки (автоматичні дозатори та аналізатори) не пройшли метрологічну повірку, що є порушенням ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" (113/98-ВР) (п. 2.1.3 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Відсутні кабінети для консультативного прийому хворих, у стаціонарному відділенні суміщено дитячий та дорослий прийоми хворих, що є порушенням вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (v0002241-01) (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

ТОВ "Біофармтех" проваджує господарську діяльність з медичної практики з 2004 року, але не має акредитаційного сертифікату відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 (765-97-п) "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Біофармтех" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) .

Слухали Залевську В.А.:

На підставі зазначених наказів комісією Міністерства з 28 по 30 вересня 2009 року присутності Пахольчука М.М. було проведено планову перевірку ТОВ "Фатум-Плюс" (ідентифікаційний код 33780489, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Закревського, 22. Місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Героїв Севастополя, 30), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.01.2006 р. серії АБ N 299802, за лікарськими спеціальностями: хірургія, судинна хірургія, анестезіологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Відповідно до штатного розпису та наказів про зарахування встановлено, що підприємство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальністю молодшого спеціаліста з медичною освітою - "Сестринська справа", яка не заявлена в ліцензії МОЗ України (порушення пункту 2.3.3 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

У лікаря з судинної хірургії Дрюка М.Д. прострочений термін дії вищої кваліфікаційної категорії (до 09.03.2009 р.), що є порушенням вимог ст. 74 "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (2801-12) та наказу МОЗ України від 19.12.97 N 359 (z0014-98) "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Форма N 008/о (va184282-99) "Журнал запису оперативних втручань у стаціонарі" ведеться в електронному варіанті, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 (v0258282-01) "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Первинна медична документація ("Медична карта амбулаторного хворого" ф. N 025/о), яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 (v0302282-99) "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" ведеться не по формі, що є порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Відсутні приміщення для консультативного прийому хворих, що є порушенням вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (v0002241-01) (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

ТОВ "Фатум-Плюс" проваджує господарську діяльність з медичної практики з 2006 року, але акредитаційний сертифікат відсутній відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 (765-97-п) "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Фатум-Плюс" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) .

Слухали Залевську В.А.:

На підставі зазначених наказів комісією Міністерства з 28 по 30 вересня 2009 року присутності в.о. головного лікаря Сумської О.В. було проведено планову перевірку ПП "Доктор Левицький" (ідентифікаційний номер 32072516, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, б-р Лесі Українки, 28, кв. 347. Місця провадження діяльності: м. Київ, пр-т Бажана, 36, оф. 1), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 28.09.2005 р. серії АБ N 299249, за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія, хірургічна стоматологія, дитяча стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

ПП "Доктор Левицький" здійснює господарську діяльність з медичної практики за адресою: м. Київ, пр-т Бажана, 36, оф. 1, а копія ліцензії на зазначену адресу відсутня, що є порушенням вимог частини 8 ст. 14 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) (2.1.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Відповідно до штатного розпису та наказів про зарахування працівників на роботу встановлено, що підприємство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальністю молодшого спеціаліста з медичною освітою - "Сестринська справа", яка не заявлена в ліцензії МОЗ України (порушення пункту 2.3.3 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. N 037/о) ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 (v0302282-99) "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Не пройдені медичні огляди працівниками у лікаря-отоларинголога та відсутні висновки на носійство патогенного стафілококу, що є порушенням вимог п. 7.11 СанПіНу "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

ПП "Доктор Левицький" проваджує господарську діяльність з медичної практики з 2002 року, але акредитаційний сертифікат відсутній відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 (765-97-п) "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Доктор Левицький" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) .

Слухали Філатову Л.А. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.09.2009 р. N 360А-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) ПП "Комподент-стар" (ідентифікаційний код 32908709, місцезнаходження юридичної особи: м. Полтава, вул. Шевченка, 23, місце провадження діяльності: м. Полтава, вул. Володарського, 3). Ліцензія від 22.06.2007 серії АВ N 348490 видана МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики за лікарськими спеціальностями: стоматологія, ортопедична стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне:

При виїзді членів комісії за адресою місця провадження діяльності: м. Полтава, вул. Володарського, 3 було виявлено, що підприємство не здійснює господарську діяльність з медичної практики з серпня 2009 року, у зв'язку зі зміною юридичної адреси та кадрового складу, про що директор своєчасно не повідомила МОЗ. Про призупинення господарської діяльності з медичної практики повідомила під час перевірки усно всім членам комісії та письмово у заяві на ім'я голови комісії по перевірці.

З'ясовано, що з серпня 2009 року змінено юридичну адресу підприємства, посаду директора ПП "Комподент-стар" обіймає Суржина Т.С., про що своєчасно не було повідомлено МОЗ, що є порушенням ст. 17 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) та п. 2.1.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

В зв'язку з виявленими порушеннями комісією складено Акт про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, що є підставою для анулювання ліцензії відповідно до вимог ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії від 22.06.2007 серії АВ N 348490, виданої ПП "Комподент-стар" на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії.

Слухали Філатову Л.А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.09.2009 р. N 360А-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) приватного вищого навчального закладу "Кременчуцький університет економіки, інформаційних технологій і управління" (ідентифікаційний код 13951369, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: Полтавська обл., м. Кременчук, вул. Пролетарська, 24/37). Ліцензія від 02.03.2007 серії АВ N 317819 видана МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики за лікарською спеціальністю терапія.

Перевіркою встановлено наступне:

Ліцензіатом не ведеться первинна медична документація: "Статистичний талон для реєстрації заключних (уточнених) діагнозів" ( ф. 025-2/о (va302282-99) ) , "Відомість обліку відвідувань в поліклініці (амбулаторії), диспансері, консультації, вдома" ( ф. 039/о (va302282-99) ) , "Медична карта амбулаторного хворого" ( ф. 025/о (va302282-99) ) , "Контрольна карта диспансерного нагляду" ( ф. 030/о (va302282-99) ) , "Зведена відомість обліку захворювань та причин смерті в даному лікувальному закладі серед дорослого населення" ( ф. 071-1/о (va302282-99) ) , "Зведена відомість обліку захворювань та причин смерті в даному лікувальному закладі серед підліткового населення" ( ф. 071-3/о (v588c282-04) ) , які затверджені наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 (v0302282-99) "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказом МОЗ України від 01.12.2004 р. N 588 (v0588282-04) "Про затвердження облікових статистичних форм", що є порушенням п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Не надається до територіальних органів медичної статистики обов'язкова державна статистична звітність з питань охорони здоров'я ("Звіт про медичні кадри" ф. 17 (z1009-07) , "Звіт лікувально-профілактичного закладу" ф. 20 (z1009-07) , "Звіт про захворювання, зареєстровані у хворих, які проживають у районі обслуговування лікувально-профілактичного закладу" ф. 12 (z1009-07) ) відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 (z1009-07) "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та Інструкції щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 за N 1009/14276, що є порушенням вимог абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) , затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (z0188-01) .

Встановлено, що в медичному пункті працює медична сестра, однак даний вид діяльності не зазначені в ліцензії, що є порушенням пункту 2.1.2 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Не проводяться періодичні медичні огляди, що є порушенням ст. 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (4004-12) (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах не відповідають Протоколам надання медичної допомоги, затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (v0024282-05) .

Відсутні договори на утилізацію одноразових шприців, прання білизни, що є порушенням ст. 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (4004-12) (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Не проведена метрологічна повірка тонометра, який використовується, що є порушенням п. 3.19 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Комісією встановлено, що у 2008 році на посаду завідуючого медичним пунктом призначений Погорєлов І.І., про що не було повідомлено до МОЗ України, що є порушенням ст. 17 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) та п. 2.1.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

В зв'язку з виявленим порушенням комісією складено Акт про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, що є підставою для анулювання ліцензії відповідно до вимог ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії від 02.03.2007 серії АВ N 317819, виданої МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики приватному вищому навчальному закладу "Кременчуцький університет економіки, інформаційних технологій і управління", на підставі Акту про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії.

Слухали Філатову Л.А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.09.2009 р. N 360А-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) Полтавської обласної благодійної організації "Допоможемо дітям" (ідентифікаційний код 26218274, місцезнаходження юридичної особи: м. Полтава, вул. Маршала Бірюзова, 43, місце провадження діяльності: м. Полтава, вул. Патріотична, 7-б). Ліцензія від 15.12.2004 серії АБ N 121128 видана МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики за лікарськими спеціальностями: психіатрія, наркологія, психотерапія, медична психологія.

Перевіркою встановлено наступне:

Відсутні матеріально-технічна база для здійснення господарської діяльності з медичної практики, нормативно-правова база, приміщення для лікувальних та діагностичних кабінетів, штатний розпис медичних працівників, що є порушенням п. 2.1.3 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Організація не здійснює господарську діяльність з медичної практики з моменту отримання ліцензії з 15.12.2004 р., про що своєчасно не було повідомлено орган ліцензування - Ліцензійну комісію МОЗ України.

Про зупинення господарської діяльності заступник директора Полтавської обласної благодійної організації "Допоможемо дітям" Лур'є С.С. повідомив під час перевірки усно всім членам комісії та письмово у заяві на ім'я голови комісії з перевірки.

Перевіркою встановлена зміна юридичної адреси, про що своєчасно не було повідомлено орган ліцензування.

В зв'язку з виявленими порушеннями комісією складено Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов (z0189-01) , встановлених для певного виду господарської діяльності та Акт про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, що є підставою для анулювання ліцензії відповідно до вимог ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії 15.12.2004 серії АБ N 121128, виданої МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики Полтавській обласній благодійній організації "Допоможемо дітям" на підставі Актів про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов (z0189-01) , встановлених для певного виду господарської діяльності та про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії.

Слухали Філатову Л.А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.09.2009 р. N 360А-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) ПП "Маніка" (ідентифікаційний код 34825703, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Полтава, вул. Ватутіна, 9/68). Ліцензія від 08.06.2007 серії АВ N 348171 видана МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне:

При виїзді членів комісії за адресою місця провадження діяльності: м. Полтава, вул. Ватутіна, 9/68) було виявлено, що відсутня вивіска ПП "Маніка", в наявності вивіски: "Стоматологічна клініка apple" та приватний підприємець Соломій Д.О.

При розмові з директором ПП "Маніка" Тригуб О.В. було з'ясовано, що підприємство не здійснює господарську діяльність з медичної практики з моменту отримання ліцензії, про що не було повідомлено МОЗ.

За зазначеною адресою здійснює діяльність приватний підприємець Соломій Д.О. згідно договору суборенди від 03.09.2009.

Враховуючи відсутність матеріально-технічної бази, нормативно-правової бази та кадрового потенціалу для здійснення ПП "Маніка" медичної практики, комісією був складений Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов (z0189-01) , що є підставою для анулювання ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) ) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії від 08.06.2007 серії АВ N 348171, виданої ПП "Маніка" на провадження господарської діяльності з медичної практики на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов (z0189-01) .

Слухали Філатову Л.А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.09.2009 р. N 360А-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) ТОВ "Дентер" (ідентифікаційний код 32844593, місцезнаходження юридичної особи: м. Полтава, вул. Котляревського, 16, к. 14, місце провадження діяльності: м. Полтава, вул. Жовтнева, 46). Ліцензія від 15.12.2006 серії АВ N 300845 видана МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія, дитяча стоматологія, стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

В журналі контролю якості ПСО (форма 336у) не в повному обсязі відмічається передстерилізаційна очистка ендодонтичного інструментарію, що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы" не в повному обсязі проводяться відмітки про контроль за ортодонтичними інструментами (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

В журналі стерилізації не в повному обсязі відмічається стерилізація дрібного ендодонтичного інструментарію, хірургічного інструментарію, що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Дентер" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов (z0189-01) провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Філатову Л.А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.09.2009 р. N 360А-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) ПП "Леді" (ідентифікаційний код 23808638, місцезнаходження юридичної особи: м. Полтава, вул. Нариманівська, 37-а, місце провадження діяльності: м. Полтава, вул. Жовтнева, буд. 25). Ліцензія від 15.12.2004 серії АБ N 121193 видана МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики зі спеціальності терапевтична стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне:

Штатним розписом передбачена посада медичної сестри, однак даний вид діяльності не зазначений в ліцензії, що є порушенням пункту 2.1.2 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Первинна медична документація ("Стоматологічна карта хворого" ф. 043/о) ведеться з порушенням: не в повному обсязі представлена одонтопатологія, не відмічаються результати ендодонтичного лікування, рентгенологічного обстеження після проведеного втручання, мають місце неповне обстеження у пацієнтів з захворюванням тканин пародонту (порушення п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

В журналі контролю якості ПСО (форма 336у) не в повному обсязі відмічається передстерилізаційна очистка ендодонтичного інструментарію, що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы" не в повному обсязі проводяться відмітки про контроль за ортодонтичними інструментами (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Не в повному обсязі стерилізується дрібний стоматологічний інструментарій (ендодонтичний, бори, каналонаповнювачі, пульпоекстрактори, поліри, щітки), що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

В журналі стерилізації (ф. 257/о) відсутній облік кількості матеріалу та найменувань стоматологічних інструментів, які підлягають стерилізації (порушення ОСТу 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы") та п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Відсутні договори на утилізацію люмінесцентних ламп, прання білизни, що є порушенням ст. 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (4004-12) (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

У 2-х осіб Мироновського О.М. та Мироновської О.Г. відсутні відмітки про проходження обстеження на стафілококову інфекцію, що є порушення ст. 26 та 27 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (4004-12) та наказу МОЗ від 31.07.78 N 720 (v0720400-78) "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилений мероприятий по борьбе внутрибольничной инфекции".

Недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги, що є порушенням п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Леді" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов (z0188-01) провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Філатову Л.А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.09.2009 р. N 360А-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) ПП "Ексклюзив дентал" (ідентифікаційний код 33714966, місцезнаходження юридичної особи: м. Полтава, вул. Примакова, 6-а, к. 43, місце провадження діяльності: м. Полтава, вул. В.Тирнівська, 31/1). Ліцензія від 14.07.2006 серії АВ N 191230 видана МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики за лікарськими спеціальностями: стоматологія, ортопедична стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне:

ПП "Ексклюзив-дентал" здійснює господарську діяльність з 2006 р., але на сьогодні не має акредитаційного сертифікату відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. N 765 (765-97-п) "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Відповідно до штатного розпису встановлено, що підприємство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальностями "сестринська справа", "рентгенологія", однак дані види діяльності не зазначені в ліцензії, що є порушенням пункту 2.1.2 Ліцензійних умов (z0189-01) .

Відсутні правила внутрішнього трудового розпорядку відповідно до наказу МОЗ України від 18.12.2000 р. N 204-о (vb204282-00) "Про затвердження Галузевих правил внутрішнього трудового розпорядку".

В трудових книжках записи ведуться з порушенням вимог наказу Міністерства праці, Міністерства юстиції та Міністерства соціального захисту від 29.07.93 р. N 58 (z0110-93) "Про затвердження Інструкції про порядок ведення трудових книжок на підприємствах, в установах і організаціях".

Первинна медична документація ( ф. 037/о (va302282-99) "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)", ф. 037-1/о (v0181282-01) "Листок щоденного обліку роботи лікаря стоматолога-ортопеда", ф. 039-2/о (v0181282-01) "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)", ф. 039-4/о (v0181282-01) "Щоденник обліку роботи лікаря стоматолога-ортопеда") не ведеться, що являється порушенням наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 (v0302282-99) "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", що являється порушенням п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) , затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 (z0188-01) .

"Стоматологічна карта хворого" ( ф. 043/о (va302282-99) ) ведеться з порушенням (діагнози записані скорочено, не повні, не у всіх картках є підпис пацієнтів та їх згода на стоматологічні втручання), що є порушенням п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) .

В журналі контролю якості ПСО (форма 336у) не в повному обсязі відмічається передстерилізаційна очистка ендодонтичного інструментарію, що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы" не в повному обсязі проводяться відмітки про контроль за ортодонтичними інструментами (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

В журналі стерилізації не в повному обсязі відмічається стерилізація дрібного ендодонтичного інструментарію, хірургічного інструментарію, що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Ексклюзив-дентал" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) .

Слухали Філатову Л.А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.09.2009 р. N 360А-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) ПП "Кременчуцький лікувально-діагностичний центр Арніка Нова" (ідентифікаційний код 36007550, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: Полтавська обл., м. Кременчук, б-р Пушкіна, 17-а), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією від 29.07.2008 серії АВ N 431090.

Перевіркою встановлено наступне.

В журналі контролю якості ПСО (форма 336у) не в повному обсязі відмічається передстерилізаційна очистка лабораторного посуду, що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы " (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Не проводиться стерилізація стерилізаційних коробок для зберігання стерильної лабораторної посуди, що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов (z0189-01) ) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Кременчуцький лікувально-діагностичний центр Арніка Нова" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) .

Слухали Митника З.М. - голову Ліцензійної комісії:

У зв'язку з стрімким розвитком приватного сектору охорони здоров'я виникла нагальна потреба в типових положеннях про заклади охорони здоров'я (медичний центр, діагностичний центр, лікувально-діагностичний центр, амбулаторія), які на теперішній час не розроблені. Пропоную дати доручення ректору Національного медичного університету ім. О.О.Богомольця, головному позаштатному спеціалісту МОЗ України зі спеціальності "Організація і управління охороною здоров'я" Москаленку В.Ф. розробити типові положення про зазначені заклади, перелік яких затверджений наказом МОЗ від 28.10.2002 N 385 (z0892-02) "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я".

Крім зазначеного, пропоную направити листи до територіальних органів охорони здоров'я, які здійснюють видачу довідок про стан матеріально-технічної бази суб'єктів господарювання, та звернути увагу на дотримання вимог наказу МОЗ України від 25.12.92 N 195 (v0195282-92) "Про затвердження Переліку вищих і середніх спеціальних навчальних закладів, підготовка і отримання звання в яких дають право займатися медичною і фармацевтичною діяльністю", Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників (Випуск 78. Охорона здоров'я), затвердженого наказом МОЗ України від 29.03.2002 N 117 (v0117282-02) , та доповнень до нього від 18.06.2003 N 131-0 (va131282-03) "Про затвердження змін і доповнень до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників" щодо наявності у керівників закладів охорони здоров'я сертифікату лікаря-спеціаліста за спеціальністю "Організація та управління охороною здоров'я". Зазначені вимоги відносяться до закладів охорони здоров'я всіх форм власності.

Пропозицію Голови Ліцензійної комісії підтримано членами Ліцензійної комісії.

Слухали Шпака І.В. - директора Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, який поінформував членів Ліцензійної комісії про підготовку Департаментом проекту постанови Кабінету Міністрів України щодо внесення змін до переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 р. N 1698 (1698-2000-п) "Про затвердження переліку органів ліцензування", з метою передачі функцій видачі ліцензій фізичним особам - підприємцям на провадження господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт місцевим органам державної виконавчої влади.

Інформацію Шпака І.В. прийнято до уваги.