МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З N 277 від 31.10.2000 м.Київ vd20001031 vn277 Про державну реєстрацію лікарських засобів Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" Н А К А З У Ю: 1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш. Міністр В.Ф.Москаленко Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 31.10.2000 N 277 Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна п/п| лікарського | | | |процедура | засобу | | | | ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 1. |Адіурекрин |порошок по 10 г (10 000 ОД) |ЗАТ "Індар" |Україна, |перереєстрація на | |у флаконах | |м. Київ |1.5 року у зв'язку | | | | |із зміною виробника ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 2. |Вазиліп |таблетки, вкриті плівковою |"КРКА д.д., Ново |Словенія |реєстрація на 5 років | |оболонкою, по 10 мг, 20 мг | место" | | | |N 28 | | | ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 3. |Диклоран (R) |гель 1 % по 20.0 г у тубах |"Юнік Фармасьютикал |Індія |перереєстрація у |гель | |Лабораторіз", Індія | |зв'язку із | | |(відділення фірми | |закінченням терміну | | |"Дж.Б. Кемікалз енд | |дії реєстраційного | | |Фармасьютикалз Лтд.") | |посвідчення ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 4. |Драполен |крем по 55 г у тубах |"ГлаксоВеллком |Великобри- |перереєстрація у | | | Оперейшнз" |танія |зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення та | | | | |зміною назви | | | | |виробника ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 5. |Заноцин |розчин для інфузій по |"Ранбаксі Гаунджоу |Китай |реєстрація на 5 | |100 мл (200 мг/100 мл) | Чайна Лімітед" | |років та зміна | |у флаконах N 1 | | |заводу-виробника, | | | | |який входить до | | | | |складу того самого | | | | |об'єднання ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 6. |Ірикар |мазь по 50 г у тубах |"Німецький |Німеччина |перереєстрація у | | |Гомеопатичний Союз" | |зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 7. |Іфірал (R) |краплі очні 2 % по 5 мл |"Юнік Фармасьютикал |Індія |перереєстрація у | |у флаконах N 1 |Лабораторіз", Індія | |зв'язку із | | |(відділення фірми | |закінченням терміну | | |"Дж.Б. Кемікалз енд | |дії реєстраційного | | |Фармасьютикалз Лтд.") | |посвідчення ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 8. |Іфірал (R) |краплі в ніс 2 % по 5 мл |"Юнік Фармасьютикал |Індія |перереєстрація у | |у пластикових |Лабораторіз", Індія | |зв'язку із | |флаконах N 1 |(відділення фірми | |закінченням терміну | | |"Дж.Б. Кемікалз енд | |дії реєстраційного | | |Фармасьютикалз Лтд.") | |посвідчення ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 9. |Калпол (ТМ) |суспензія для дітей |"ГлаксоВеллком |Великобри- |перереєстрація у | |(120 мг/5 мл) | Оперейшнз" |танія |зв'язку із | |по 70 мл у флаконах N 1 | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення та | | | | |зміною назви | | | | |виробника ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 10.|Клімактоплан |таблетки N 20, N 100 |"Німецький |Німеччина |перереєстрація у | | |Гомеопатичний Союз" | |зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення та | | | | |реєстрація | | | | |додаткової упаковки ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 11.|Ксантинолу |розчин для ін'єкцій по |АТ "Пліва" |Польща, |перереєстрація у |нікотинат |2 мл (300 мг) в ампулах | |м. Краків |зв'язку із | |N 10, N 50 | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 12.|Ламіктал |таблетки по 25 мг, 50 мг, |"ГлаксоВеллком |Великобри- |перереєстрація у | |100 мг N 30 |Оперейшнз" |танія |зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення та | | | | |зміною назви | | | | |виробника ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 13.|Максидекс (R) |мазь офтальмологічна 0.1 % |"Алкон Куврьор" |Бельгія/ |реєстрація на 5 років | |по 3.5 г у тубах |(Бельгія) концерну |Швейцарія | | | |"Алкон Фармасьютикалс | | | | |Лтд" (Швейцарія) | | ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 14.|Максидекс (R) |краплі очні 0.1 % по 5 мл у |"Алкон Куврьор" |Бельгія/ |реєстрація на 5 років | |флаконах-крапельницях N 1 |(Бельгія) концерну |Швейцарія | | | |"Алкон Фармасьютикалс | | | | |Лтд" (Швейцарія) | | ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 15.|Метронідазол- |супозиторії вагінальні по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 років |Дарниця |0.15 г N 5 х 2 у контурних |фірма "Дарниця" |м. Київ | | |чарункових упаковках | | | ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 16.|Настойка глоду |настойка по 100 мл у |Комунальне |Україна, |перереєстрація у | |флаконах N 1 |підприємство |м. Харків |зв'язку із зміною | | |"Харківська | |назви виробника | | |фармацевтична | | | | |фабрика" | | ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 17.|Нікардія (R) |таблетки пролонгованої дії, |"Юнік Фармасьютикал |Індія |перереєстрація у |Ретард |вкриті оболонкою, |Лабораторіз", індія | |зв'язку із | |по 20 мг в алюмінієвих |(відділення фірми | |закінченням терміну | |стрипах N 30, N 100 |"Дж.Б. Кемікалз енд | |дії реєстраційного | | |Фармасьютикалз Лтд.") | |посвідчення та | | | | |реєстрація | | | | |додаткової упаковки ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 18.|Новокаїнамід- |таблетки по 0.25 г N 10 у |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 років |Дарниця |контурних чарункових |фірма "Дарниця" |м. Київ | | |упаковках | | | ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 19.|ПОЛЬКОРТОЛОН |аерозоль по 30 мл у |Тархомінський |Польща |перереєстрація у |ТС |флаконах N 1 |фармацевтичний завод | |зв'язку із | | |"Польфа" АТ | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 20.|Пропес |розчин для ін'єкцій по |ТОВ "НІР" |Україна, |перереєстрація у | |2.0 мл в ампулах N 10 | |м. Київ |зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 21.|Псоріатен |мазь по 50 г у тубах |"Німецький |Німеччина |перереєстрація у | | |Гомеопатичний Союз" | |зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 22.|Ревма-гель |гель по 35 г, 50 г у тубах |"Німецький |Німеччина |перереєстрація у | | |Гомеопатичний Союз" | |зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 23.|Розчин |розчин 3 % по 25 мл, 40 мл |Комунальне |Україна, |перереєстрація у |перекису водню |у флаконах N 1 |підприємство |м. Харків |зв'язку із зміною |3 % | |"Харківська | |назви виробника | | |фармацевтична фабрика" | | ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 24.|Семпрекс (ТМ) |капсули по 8 мг N 24 |"ГлаксоВеллком |Великобри- |перереєстрація у | | | Оперейшнз" |танія |зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення та | | | | |зміною назви | | | | |виробника ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 25.|Симвастатин- |таблетки, вкриті оболонкою, |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 |Дарниця |по 0.01 г N 10 у контурних |фірма "Дарниця" |м. Київ |років | |чарункових упаковках | | | ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 26.|Темпалгін |таблетки, вкриті оболонкою, |"Софарма" АТ |Болгарія |перереєстрація у | |N 10 | | |зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 27.|Тонзилотрен |таблетки N 20, N 60 |"Німецький |Німеччина |перереєстрація у | | |Гомеопатичний Союз" | |зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення та | | | | |реєстрація | | | | |додаткової упаковки ---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------- 28.|Цифран |розчин для інфузій по |"Ранбаксі Гаунджоу |Китай |реєстрація на 5 | |100 мл (200 мг/100 мл) |Чайна Лімітед" | |років та зміна | |у флаконах N 1 | | |заводу-виробника, | | | | |який входить до | | | | |складу того ж самого | | | | |об'єднання ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 31.10.2000 N 277 Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення ----------------------------------------------------------------------------------------------- NN п/п |Назва |Форма випуску |Підприємство-виробник|Країна |Реєстраційна |лікарського| | | |процедура |засобу | | | | ---------+-----------+--------------------+---------------------+--------+--------------------- пр. Бюро |Панангін |таблетки, вкриті |Хімічний завод АТ |Угорщина|внесення змін до N 14 від | |плівковою оболонкою,|"Гедеон Ріхтер" | |тексту 29.04.98;| |N 50 | | |реєстраційного п. 3.2.; | | | | |посвідчення поз. N 6 | | | | |(Діючі речовини: | | | | |аспарагінату магнію | | | | |140 мг; аспарагінату | | | | |калію 158 мг) ----------------------------------------------------------------------------------------------- Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов