ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
27.01.2011 N 1698-03/07.4/17-11
|
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серії 011209 зазначеного лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121 (
1121-2008-п)
, із змінами, п. п. 3.4, п. 4.1.7, п. 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497 (
z1091-01)
, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 (
z0917-04)
і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 60 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках, виробництва ТОВ Новофарм-Біосинтез, Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 22168-03/15.2/17-10 (
v2216830-10)
від 23.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 60 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках, виробництва ТОВ Новофарм-Біосинтез, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна.
Заступник Голови
|
А.Д.Захараш
|