ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
27.01.2011 N 1695-03/07.4/17-11
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серії 060610 зазначеного лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121 (1121-2008-п) , із змінами, п. п. 3.4, п. 4.1.7, п. 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497 (z1091-01) , зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 (z0917-04) і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій, по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках N 1, виробництва ТОВ Новофарм-Біосинтез, Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 21956-03/07.3/17-10 (v2195830-10) від 21.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій, по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках N 1, виробництва ТОВ Новофарм-Біосинтез, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна.
Заступник Голови
А.Д.Захараш