ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
27.01.2011 N 1697-03/07.4/17-11
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серії 040110 зазначеного лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121 (1121-2008-п) , із змінами, п. п. 3.4, п. 4.1.7, п. 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497 (z1091-01) , зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 (z0917-04) і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МЕТРОНІДАЗОЛ-НОВОФАРМ, розчин для інфузій 5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках виробництва ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 22174-03/15.2/17-10 (v2174830-10) від 23.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МЕТРОНІДАЗОЛ-НОВОФАРМ, розчин для інфузій 5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках виробництва ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна.
Заступник Голови
А.Д.Захараш