МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
21.12.2010 N 1141
( z0319-11 )
------------------------------------------------------------------
|    Міністерство охорони   |        МЕДИЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ        |
|      здоров'я України     |      Форма первинної облікової     |
|  ________________________ |            документації            |
|  ________________________ |              N 498-3/0             |
|  (найменування та місце   |                                    |
|   знаходження закладу,    |            ЗАТВЕРДЖЕНО             |
|  в якому заповнена форма) |              Наказ МОЗ             |
|                           |                                    |
|___________________________|         __________  N ____         |
|Ідентифікаційний код ЄДРПОУ|                                    |
------------------------------------------------------------------

ЖУРНАЛ

протоколів проведення досліджень на антитіла до ВІЛ методом імуноферментного аналізу на тест-системі ______________________

(назва тест-системи)

     Почато _____________________   Закінчено ____________________
             (цифровим способом)               (цифровим способом)
                              Зміст
     Номер протоколу ______________________________________
     Дата проведення дослідження __________________________
                                         (цифрами)
     Назва тест-системи __________________________________________
     Номер серії або лота ________________________________________
        Вклеїти розписку зі схемою розташування зразків у планшеті
        Вклеїти роздруківку результатів досліджень на паперовому
        носії
     Заключення щодо  результатів  досліджень:  вказують кількість
отриманих негативних та  позитивних  результатів.  Для  позитивних
результатів вказують номер лунок.
 Лікар-лаборант                   __________
                                   (підпис)
 Лаборант                         __________
                                   (підпис)
Голова Комітету з питань
протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу
та іншим соціально
небезпечним хворобам
Начальник ДЗ "Центр медичної
статистики МОЗ"
С.О.Черенько
М.В.Голубчиков 
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
21.12.2010  N 1141
( z0319-11 )
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
14 березня 2011 р.
за N 321/19059

ІНСТРУКЦІЯ

щодо заповнення форми первинної облікової документації N 498-3/0 "Журнал протоколів проведення досліджень на антитіла до ВІЛ методом імуноферментного аналізу на тест-системі _____"

1. Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації N 498-3/0 "Журнал протоколів проведення досліджень на антитіла до ВІЛ методом імуноферментного аналізу на тест-системі ___" (далі - Журнал).
2. У лівому верхньому куті Журналу зазначають найменування і місцезнаходження закладу, в якому заповнюється форма, та ідентифікаційний код Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України (ЄДРПОУ).
3. Для кожного найменування тест-системи ведеться окремий Журнал. Номери протоколів нумеруються наскрізно. Нумерація Журналу протоколів починається 1 січня та закінчується 31 грудня поточного року.
4. У назві тест-системи вказують назву відповідно до інструкції з застосування медичних виробів.
5. У протоколі вказують серію або лот тест-системи та кінцевий термін її використання.
6. У кожен протокол вклеюють розписку зі схемою розташування зразків у планшеті.
7. У кожен протокол вклеюють результати досліджень, роздруковані на паперовому носії.
8. У протоколі вказують результати досліджень, де визначають кількість отриманих негативних результатів, кількість отриманих позитивних результатів.
9. Для позитивних результатів визначають розташування зразка в планшеті.
10. У разі якщо результати тестування є недійсними, слід вказати в протоколі причину, відповідно до якої кінцевий облік результатів не проведено.
11. Протокол підписують лікар-лаборант, який відповідно до покладених на нього функціональних обов'язків здійснює дослідження на маркери ВІЛ-інфекції, та лаборант, який безпосередньо здійснював дослідження.
Голова Комітету з питань
протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу
та іншим соціально
небезпечним хворобам
Начальник ДЗ "Центр медичної
статистики МОЗ"
С.О.Черенько
М.В.Голубчиков