МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
05.12.2011 N 847
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
20 грудня 2011 р.
за N 1470/20208

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 02.02.2011 N 49

Відповідно до статей 6 та 9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) , постанови Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 N 1698 (1698-2000-п) "Про затвердження переліку органів ліцензування", постанови Кабінету Міністрів України від 22.06.2011 N 712 (712-2011-п) "Про внесення змін до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності" НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 02.02.2011 N 49 (z0171-11) , зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 09.02.2011 за N 171/18909, що додаються.
2. Заступнику директора Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідеміологічного благополуччя - начальнику управління контролю якості медичних послуг Худошиній О.В. забезпечити:
2.1. Подання цього наказу у встановленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
2.2. Публікацію цього наказу в засобах масової інформації.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.В.
4. Цей наказ набирає чинності через десять днів з дня його офіційного опублікування.
Міністр
ПОГОДЖЕНО:
Перший заступник Керівника
Спільного представницького органу
всеукраїнських профспілок
та профспілкових об'єднань
Перший заступник Голови
Спільного представницького органу
сторони роботодавців
на національному рівні
В.о. Голови Антимонопольного
комітету України
Заступник Голови -
Голова ліквідаційної комісії
Державного комітету України
з питань регуляторної політики
та підприємництва
О.В.Аніщенко
Г.В.Осовий
О.Мірошниченко
Р.І.Кузьмін
С.Свищева

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
05.12.2011  N 847
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
20 грудня 2011 р.
за N 1470/20208

ЗМІНИ

до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ( z0171-11 )

1. Абзац третій пункту 1.5 розділу I викласти в такій редакції:
"До заяви про видачу ліцензії додаються документи, передбачені статтею 10 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) та постановою Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 N 756 (756-2001-п) "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності", у тому числі відомості за підписом заявника - суб'єкта господарювання про: стан матеріально-технічної бази, необхідної для провадження відповідного виду господарської діяльності; наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності; наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного для провадження відповідного виду господарської діяльності, які оформлюється за формою, згідно з додатком 3 (далі - відомості про стан МТБ).".
2. У розділі II:
пункт 2.2 після абзацу четвертого доповнити новим абзацом такого змісту:
"перелік лікарських спеціальностей та спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, за якими провадиться медична практика".
У зв'язку з цим абзаци п'ятий-восьмий уважати відповідно абзацами шостим-дев'ятим;
пункт 2.4 викласти в такій редакції:
"2.4. Юридична особа, що створила заклад охорони здоров'я відповідно до Переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ від 28.10.2002 N 385 (z0892-02) , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 12.11.2002 за N 892/7180, повинна:
а) затвердити статут (положення), структуру, штатний розпис, перелік обладнання відповідно до табеля оснащення закладу охорони здоров'я;
б) призначити на посаду головного лікаря, який має сертифікат лікаря-спеціаліста та посвідчення про наявність кваліфікаційної категорії за спеціальністю "організація і управління охороною здоров'я" за наявності стажу роботи не менше трьох років;
в) забезпечити працівниками, необхідними для надання медичної допомоги;
г) зберігати за місцем провадження діяльності:
нормативно-правові документи, у тому числі нормативні документи з питань стандартизації, необхідні для провадження відповідного виду господарської діяльності;
обліково-звітні статистичні форми відповідно до заявлених спеціальностей;
акредитаційний сертифікат закладу охорони здоров'я (за умови функціонування закладу охорони здоров'я більше двох років);
свідоцтво про атестацію лабораторії закладу охорони здоров'я (за наявності її у структурі закладу);
документи, у яких зазначається рівень кваліфікації медичних працівників.".
3. У розділі IV:
у пункті 4.1:
абзац другий викласти в такій редакції:
"провадити діяльність відповідно до заявлених в відомостях про стан МТБ лікарських спеціальностей та спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою";
після абзацу другого доповнити новим абзацом третім такого змісту:
"забезпечувати проведення державної акредитації закладу охорони здоров'я".
У зв'язку з цим абзаци третій - десятий уважати відповідно абзацами четвертим - одинадцятим.
4. Додаток 3 (z0171-11) викласти у новій редакції:
                                      Додаток 3
                                      до Ліцензійних умов
                                      провадження господарської
                                      діяльності з медичної
                                      практики
ВІДОМОСТІ
суб'єкта господарювання про стан матеріально-технічної бази, необхідної для провадження відповідного виду господарської діяльності
 "___"  ____________ 20___ року                       N ________
------------------------------------------------------------------
|Найменування (повне найменування) |                             |
|юридичної особи або прізвище, ім'я|                             |
|та по батькові фізичної особи -   |                             |
|підприємця                        |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Код за ЄДРПОУ або реєстраційний   |                             |
|номер облікової картки платника   |                             |
|податків або серію та номер       |                             |
|паспорта (для фізичних осіб, які  |                             |
|через свої релігійні переконання  |                             |
|відмовляються від прийняття       |                             |
|реєстраційного номера облікової   |                             |
|картки платника податків та       |                             |
|офіційно повідомили про це        |                             |
|відповідний орган державної       |                             |
|податкової служби і мають відмітку|                             |
|у паспорті)                       |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Місцезнаходження юридичної особи  |                             |
|або місце проживання фізичної     |                             |
|особи - підприємця                |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Адреса місця провадження          |                             |
|господарської діяльності з        |                             |
|медичної практики юридичної особи |                             |
|або фізичної особи - підприємця   |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Керівник юридичної особи (посада, |                             |
|прізвище, ініціали)               |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Телефон/факс/електронна адреса    |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Вид господарської діяльності      |                             |
------------------------------------------------------------------
     1. Лікарські  спеціальності (крім судово-медичної гістології,
судово-медичної    експертизи,     судово-медичної     імунології,
судово-медичної криміналістики,    судово-медичної   токсикології,
судово-медичної   цитології,   судово-психіатричної   експертизи);
спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою;
     2. Найменування    закладу   охорони   здоров'я,   створеного
суб'єктом господарювання відповідно до Переліку  закладів  охорони
здоров'я, затвердженого  наказом  МОЗ  від  28.10.2002  N 385 "Про
затвердження  переліків  закладів  охорони  здоров'я,  лікарських,
провізорських    посад    та   посад   молодших   спеціалістів   з
фармацевтичною   освітою    у    закладах    охорони    здоров'я",
зареєстрованого у    Міністерстві   юстиції   України   12.11.2002
за N 892/7180.
_________________________________________________________________
             (найменування закладу охорони здоров'я)
     3. Вивіска на фасаді ________________________________________
__________________________________________________________________
              (найменування закладу охорони здоров'я
          з найменуванням юридичної особи, яка створила
    заклад охорони здоров'я; для фізичної особи - підприємця -
     відомості згідно з витягом з Єдиного державного реєстру)
     4. Відомості про:
     4.1 статут (положення) про заклад охорони здоров'я;
     дата та  номер  розпорядчого  документа про створення закладу
охорони здоров'я;
     4.2 структуру:
     адміністрація закладу охорони здоров'я;
     лікувально-профілактичний підрозділ;
     допоміжно-діагностичний підрозділ;
     адміністративно-господарський підрозділ, допоміжні кабінети;
     4.3 штатний розпис закладу охорони здоров'я, за такою формою:
------------------------------------------------------------------
|  N   |  Посада   |  Код професії згідно   | Кількість штатних  |
| з/п  |           |     з національним     |      одиниць       |
|      |           | класифікатором України |                    |
|------+-----------+------------------------+--------------------|
|  1   |     2     |            3           |          4         |
|----------------------------------------------------------------|
|                    адміністративний персонал                   |
|----------------------------------------------------------------|
|      |           |                        |                    |
|----------------------------------------------------------------|
|                      лікарський персонал                       |
|----------------------------------------------------------------|
|      |           |                        |                    |
|----------------------------------------------------------------|
|        персонал молодших спеціалістів з медичною освітою       |
|----------------------------------------------------------------|
|      |           |                        |                    |
|----------------------------------------------------------------|
|                   молодший медичний персонал                   |
|----------------------------------------------------------------|
|      |   Разом   |                        |                    |
------------------------------------------------------------------
     5. Реквізити (найменування,  дата,  номер)  документа,  що  є
підставою  для  користування  приміщенням (зазначити дату та номер
документа, що   посвідчує   право   власності   або   користування
приміщенням / договір оренди, свідоцтво про власність тощо).
     6. Висновок  державної санітарно-епідеміологічної експертизи,
виданий  за  місцем  провадження  діяльності,  про   відповідність
наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення
медичної практики  (найменування  установи,   організації,   назва
документа, дата та місце провадження діяльності).
     7. Перелік  наявних  приміщень  та  їх  оснащення,  за  такою
формою:
------------------------------------------------------------------
| N |Найменування| Найменування |  Перелік оснащення   |Технічний|
|з/п|структурного|  приміщення  |  (медична техніка,   |  стан,  |
|   | підрозділу |  (кабінету)  |   вироби медичного   |   рік   |
|   |            |із зазначенням|     призначення,     | випуску |
|   |            |  лікарських  |  апаратура, прилади, |         |
|   |            |спеціальностей|    інструментарій)   |         |
|   |            |      та      |                      |         |
|   |            |спеціальностей|----------------------|         |
|   |            |   молодших   |найменування|кількість|         |
|   |            | спеціалістів |            |         |         |
|   |            |  з медичною  |            |         |         |
|   |            | освітою, що  |            |         |         |
|   |            | провадять в  |            |         |         |
|   |            |ньому медичну |            |         |         |
|   |            |   практику   |            |         |         |
|   |            |та його площа |            |         |         |
|---+------------+--------------+------------+---------+---------|
| 1 |      2     |      3       |      4     |    5    |    6    |
------------------------------------------------------------------
     Загальна площа приміщень __________
     8. Перелік  засобів  вимірювальної  техніки,  що  перебувають
в експлуатації та підлягають метрологічній повірці (за формою)
-------------------------------------------------------------------
| N |    Сфера    |Найменування |Кількість|   Дата   |  Реквізити |
|з/п|застосування |   засобів   |         |останньої |  документа |
|   |   засобів   |вимірювальної|         |  повірки |    про     |
|   |вимірювальної|   техніки   |         |----------|метрологічну|
|   |   техніки   |             |         |місяць|рік|  повірку   |
|---+-------------+-------------+---------+------+---+------------|
| 1 |      2      |      3      |    4    |  5   | 6 |      7     |
-------------------------------------------------------------------
     Достовірність наданої інформації підтверджую та ознайомлений,
що подання недостовірних відомостей  у  документах  відповідно  до
статті   21   Закону   України   "Про  ліцензування  певних  видів
господарської діяльності" є підставою для анулювання ліцензії.
     Суб'єкт господарювання
______________________   _________   _____________________________
    (дата) М.П.           (підпис)   (прізвище, ім'я, по батькові)
     Сторінки довідки  нумеруються,  прошиваються,   засвідчуються
підписом   та   скріплюються   печаткою   суб'єкта  господарювання
(фізичної особи - підприємця за наявності).
---------------
* Пункти 2 та 4 Фізична особа - підприємець не заповнює.
Відомості
суб'єкта господарювання про наявності нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації, необхідних для провадження медичної практики
 "___"  ____________ 20___ року                       N ________
------------------------------------------------------------------
|Найменування (повне найменування) |                             |
|юридичної особи або прізвище, ім'я|                             |
|та по батькові фізичної особи -   |                             |
|підприємця                        |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Код за ЄДРПОУ або реєстраційний   |                             |
|номер облікової картки платника   |                             |
|податків або серію та номер       |                             |
|паспорта (для фізичних осіб, які  |                             |
|через свої релігійні переконання  |                             |
|відмовляються від прийняття       |                             |
|реєстраційного номера облікової   |                             |
|картки платника податків та       |                             |
|офіційно повідомили про це        |                             |
|відповідний орган державної       |                             |
|податкової служби і мають відмітку|                             |
|у паспорті)                       |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Місцезнаходження юридичної особи  |                             |
|або місце проживання фізичної     |                             |
|особи - підприємця                |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Адреса місця провадження          |                             |
|господарської діяльності з        |                             |
|медичної практики юридичної особи |                             |
|або фізичної особи - підприємця   |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Керівник юридичної особи (посада, |                             |
|прізвище, ініціали)               |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Телефон/факс/електронна адреса    |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Вид господарської діяльності      |                             |
------------------------------------------------------------------
     1. Перелік   наявних   нормативно-правових   документів    за
заявленими спеціальностями (у  тому  числі  стандарти  /  клінічні
протоколи надання медичної допомоги), доступ до інформаційних баз,
наявність    електронної    системи    та    друкованих     видань
інформаційно-правового забезпечення), за такою формою:
------------------------------------------------------------------
| N |Назва документа|    Дата    |N документа |      Назва       |
|з/п|               |  прийняття |            |  спеціальності   |
|---+---------------+------------+------------+------------------|
| 1 |       2       |      3     |      4     |        5         |
------------------------------------------------------------------
     2. Відомості про обліково-звітні статистичні  форми  (перелік
статистичних форм за заявленими спеціальностями).
     Достовірність наданої інформації підтверджую та ознайомлений,
що подання недостовірних  відомостей  у  документах  відповідно до
статті  21  Закону  України   "Про   ліцензування   певних   видів
господарської діяльності" є підставою для анулювання ліцензії.
     Суб'єкт господарювання
______________________   _________   _____________________________
    (дата) М.П.           (підпис)   (прізвище, ім'я, по батькові)
     Сторінки довідки   нумеруються,  прошиваються,  засвідчуються
підписом  та   скріплюються   печаткою   суб'єкта   господарювання
(фізичної особи - підприємця за наявності).
Відомості
суб'єкта господарювання про наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного для провадження відповідного виду господарської діяльності
 "___"  ____________ 20___ року                       N ________
------------------------------------------------------------------
|Найменування (повне найменування) |                             |
|юридичної особи або прізвище, ім'я|                             |
|та по батькові фізичної особи -   |                             |
|підприємця                        |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Код за ЄДРПОУ або реєстраційний   |                             |
|номер облікової картки платника   |                             |
|податків або серію та номер       |                             |
|паспорта (для фізичних осіб, які  |                             |
|через свої релігійні переконання  |                             |
|відмовляються від прийняття       |                             |
|реєстраційного номера облікової   |                             |
|картки платника податків та       |                             |
|офіційно повідомили про це        |                             |
|відповідний орган державної       |                             |
|податкової служби і мають відмітку|                             |
|у паспорті)                       |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Місцезнаходження юридичної особи  |                             |
|або місце проживання фізичної     |                             |
|особи - підприємця                |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Адреса місця провадження          |                             |
|господарської діяльності з        |                             |
|медичної практики юридичної особи |                             |
|або фізичної особи - підприємця   |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Керівник юридичної особи (посада, |                             |
|прізвище, ініціали)               |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Телефон/факс/електронна адреса    |                             |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Вид господарської діяльності      |                             |
------------------------------------------------------------------
     1. Відомості  про   відповідність   кваліфікаційним   вимогам
лікарів, за такою формою:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |П.І.Б.|  Займана |  Дата і |   Основна   |  Диплом  |  Лікарська  |  Сертифікат   |Посвідчення про|
|з/п|      |  посада  |  номер  |  робота або |(спеціаль-|спеціальність|    лікаря-    |  присвоєння   |
|   |      |працівника|документа|      за     |  ність,  |    після    |  спеціаліста  |(підтвердження)|
|   |      |          |  щодо   |сумісництвом/|  серія,  | проходження |(спеціальність,|  відповідної  |
|   |      |          |прийняття|   фізична   |  номер,  | інтернатури | серія, номер, |кваліфікаційної|
|   |      |          |на роботу|   особа -   |дата, ким |             |   дата, ким   |   категорії   |
|   |      |          |         | підприємець |  видано) |             |    видано)    |(спеціальність,|
|   |      |          |         |  вказує час |          |             |               | серія, номер, |
|   |      |          |         |   з якого   |          |             |               |   дата, ким   |
|   |      |          |         | провадиться |          |             |               |    видано,    |
|   |      |          |         |   медична   |          |             |               |  категорія)   |
|   |      |          |         |   практика  |          |             |               |               |
|---+------+----------+---------+-------------+----------+-------------+---------------+---------------|
| 1 |  2   |    3     |    4    |      5      |    6     |      7      |       8       |       9       |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
     2. Відомості  про   відповідність   кваліфікаційним   вимогам
молодших спеціалістів з медичною освітою, за такою формою:
------------------------------------------------------------------------------------------
| N |П.І.Б.| Займана |  Дата і | Основна |    Диплом     | Свідоцтво про |Посвідчення про|
|з/п|      |посада та|  номер  |  робота |(спеціальність,|  проходження  |  присвоєння   |
|   |      |спеціаль-|документа|  або за | серія, номер, |  підвищення   |(підтвердження)|
|   |      |  ність  |  щодо   |сумісниц-|   дата, ким   |  кваліфікації |  відповідної  |
|   |      |         |прийняття|  твом   |    видано)    |(спеціальність,|кваліфікаційної|
|   |      |         |на роботу|         |               | серія, номер, |   категорії   |
|   |      |         |         |         |               |   дата, ким   |(спеціальність,|
|   |      |         |         |         |               |    видано)    | серія, номер, |
|   |      |         |         |         |               |               |   дата, ким   |
|   |      |         |         |         |               |               |    видано,    |
|   |      |         |         |         |               |               |  категорія)   |
|---+------+---------+---------+---------+---------------+---------------+---------------|
| 1 |  2   |    3    |    4    |    5    |       6       |       7       |       8       |
------------------------------------------------------------------------------------------
     3. Відомості   про   стаж  роботи  лікарів  за  спеціальністю
відповідно до запису в трудовій книжці  за  останні  5  років,  за
такою формою:
------------------------------------------------------------------
|П.І.Б.| N |      Дата      |   Відомості про   |На підставі чого|
|      |з/п|----------------| прийом на роботу, | внесено запис  |
|      |   |число|місяць|рік|переведення на іншу|(документ, його |
|      |   |     |      |   |роботу і звільнення|  дата, номер)  |
|      |   |     |      |   |    з роботи із    |                |
|      |   |     |      |   | зазначенням причин|                |
|      |   |     |      |   |   і нормативним   |                |
|      |   |     |      |   |   посиланням на   |                |
|      |   |     |      |   |     відповідну    |                |
|      |   |     |      |   | структурну одиницю|                |
|      |   |     |      |   |    відповідного   |                |
|      |   |     |      |   |    нормативно-    |                |
|      |   |     |      |   |   правового акта  |                |
|------+---+-----+------+---+-------------------+----------------|
|  1   | 2 |  3  |  4   | 5 |         6         |       7        |
------------------------------------------------------------------
     4. Відомості про керівника закладу охорони здоров'я
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |П.І.Б.|Займана|  Дата і |  Основна   |    Диплом     |  Сертифікат   |Посвідчення про|  Стаж   |
|з/п|      |посада |  номер  | робота або |(спеціальність,|    лікаря-    |  присвоєння   |роботи на|
|   |      |       |  наказу |     за     | серія, номер, |спеціаліста за |(підтвердження)|  посаді |
|   |      |       |  щодо   |сумісництвом|   дата, ким   | спеціальністю |  відповідної  |керівника|
|   |      |       |прийняття|            |    видано)    |"Організація і |кваліфікаційної| закладу |
|   |      |       |на посаду|            |               |  управління   |   категорії   | охорони |
|   |      |       |керівника|            |               |    охороною   |(спеціальність,|здоров'я |
|   |      |       | закладу |            |               |   здоров'я"   | серія, номер, |         |
|   |      |       | охорони |            |               |(спеціальність,|   дата, ким   |         |
|   |      |       |здоров'я |            |               | серія, номер, |    видано,    |         |
|   |      |       |         |            |               |   дата, ким   | категорія) за |         |
|   |      |       |         |            |               |    видано)    |умов отримання |         |
|   |      |       |         |            |               |               | сертифікату з |         |
|   |      |       |         |            |               |               |      цієї     |         |
|   |      |       |         |            |               |               | спеціальності |         |
|   |      |       |         |            |               |               | понад 5 років |         |
|---+------+-------+---------+------------+---------------+---------------+---------------+---------|
| 1 |  2   |   3   |    4    |      5     |       6       |       7       |       8       |    9    |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
     Достовірність наданої інформації підтверджую та ознайомлений,
що подання  недостовірних  відомостей  у  документах відповідно до
статті  21  Закону  України   "Про   ліцензування   певних   видів
господарської діяльності" є підставою для анулювання ліцензії.
     Суб'єкт господарювання
______________________   _________   _____________________________
    (дата) М.П.           (підпис)   (прізвище, ім'я, по батькові)
     Сторінки довідки   нумеруються,  прошиваються,  засвідчуються
підписом  та   скріплюються   печаткою   суб'єкта   господарювання
(фізичної особи - підприємця за наявності).
---------------
* Пункт 4 Фізична особа - підприємець не заповнює."
Заступник директора
Департаменту - начальник
Управління контролю якості
медичних послуг Департаменту
контролю якості медичних послуг,
регуляторної політики
та санітарно-епідемічного
благополуччя
О.В.Худошина