21.09.2011 N 604
|
Міністр
|
О.В.Аніщенко
|
Додаток
до наказу МОЗ України
21.09.2011 N 604
N з/п | Вид та назва проекту регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття проекту акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Проект Закону України "Про внесення зміни до статті 12 Закону України "Про лікарські засоби" щодо маркування лікарських засобів, закуплених за бюджетні кошти" | Проект Закону спрямований на здійснення контролю за використанням лікарських засобів, в тому числі медичних імунобіологічних препаратів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів у лікувально- профілактичних закладах. Проектом передбачено нанесення додаткової інформації на упаковку лікарських засобів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів. | III квартал 2011 року | Департамент контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно- епідемічного благополуччя Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів" | Проект постанови спрямований на здійснення контролю за використанням лікарських засобів, в тому числі медичних імунобіологічних препаратів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів у лікувально- профілактичних закладах. Проектом постанови передбачено запровадження спрощеного механізму перереєстрації лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали у разі необхідності нанесення додаткової інформації для лікарських засобів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів, на безоплатній основі. | III квартал 2011 року | Департамент контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно- епідемічного благополуччя Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
В.о. заступника директора
Департаменту, начальника
Управління розвитку
фармацевтичного сектору
галузі охорони здоров'я
|
Л.В.Коношевич
|