ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
13.01.2012 N 652-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
На підставі висновку регіональної групи оперативного реагування щодо відсутності причинно-наслідкового зв'язку між смертю дитини та проведеним щепленням, позитивного висновку від 16.08.2011 N 673.11-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектора галузі охорони здоров'я Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440 (440/2011) , дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ПРІОРИК(ТМ)/PRIORIX(ТМ) комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, ліофілізований порошок для ін'єкцій по 2 дози у мультидозових флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) в ампулах, серії XMJRC163AA, виробництва ТОВ "Фарма Лайф" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника "ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалз с. а.", Бельгія), Україна.
Припис Державної служби України з лікарських засобів N 3339-1.3/3.0/17-11 (v3339848-11) від 02.12.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату ПРІОРИКС(ТМ)/PRIORIX(ТМ) комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, ліофілізований порошок для ін'єкцій по 2 дози у мультидозових флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) в ампулах, серії XMJRC163AA, виробництва ТОВ "Фарма Лайф" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника "ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалз с. а.", Бельгія), Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "Фарма Лайф", Україна.
Заступник Голови
А.Д.Захараш