14.02.2012 N 108
|
Міністр
|
О.В.Аніщенко
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
14.02.2012 N 108
Перелік обстежень | Коментарі |
Аналіз мокротиння на КСБ методом мікроскопії за Цілем-Нільсеном | Виконують у всіх хворих |
Культуральне дослідження на рідкому середовищі в автоматизованій системі ВАСТЕК 960 | Виконують у всіх хворих 1, 2, 3 категорій та хворих з ризиком МР ТБ. Якщо проводять це дослідження, то не виконують досліджень за допомогою молекулярних методів та на твердому середовищі |
Тест медикаментозної чутливості МБТ до протитуберкульозних препаратів I ряду на рідкому середовищі в автоматизованій системі ВАСТЕК 960 | Проводять у всіх хворих 1, 2, 3 категорій та хворих з ризиком МР ТБ з позитивною культурою. Дослідження не дублюють на твердому середовищі |
Тест медикаментозної чутливості МБТ до протитуберкульозних препаратів II ряду на рідкому середовищі в автоматизованій системі ВАСТЕК 960 | Проводять всім хворим у разі діагностування МР ТБ. Якщо проводять це дослідження, то не виконують ТМЧ на твердому середовищі |
Швидкий молекулярно-генетичний тест (Geno Type(R) MBTDRplus) | Проводять у хворих з ризиком МР ТБ та прогресуючим перебігом захворювання. Якщо виявляють МР ТБ, то проводять культуральне дослідження на рідкому або твердому середовищі із відповідним ТМЧ до E та Z |
Швидкий молекулярно-генетичний тест (Xpert MTB/RIF) | Проводять серед контингентів з високим ризиком МР ТБ (заклади пенітенціарної системи, контактні особи з хворими на МР ТБ). Якщо виявляють резистентність до рифампіцину, то проводять культуральне дослідження на рідкому або твердому середовищі із відповідним ТМЧ до ПТП I-II ряду. |
Аналіз мокротиння на МБТ методом посіву на середовище Левенштейна-Йенсена | Виконують, якщо не доступні дослідження на рідкому середовищі |
Тест медикаментозної чутливості МБТ до протитуберкульозних препаратів I ряду на твердому середовищі | Виконують, якщо не доступні дослідження на рідкому середовищі |
Тест медикаментозної чутливості МБТ до протитуберкульозних препаратів II ряду на твердому середовищі | Виконують, якщо не доступні дослідження на рідкому середовищі |
Оглядова рентгенографія органів грудної клітки у прямій та боковій проекції. Рентгенівська томографія уражених частин легень | Томографію проводять при неможливості проведення комп'ютерної томографії легень |
Комп'ютерна томографія легень | Для вирішення питання об'єму хірургічного втручання |
Варіант медикаментозної резистентності МБТ | Режим, що рекомендується (щоденно) | Коментарі |
HR HRS | EZ + ін'єкційний препарат + фторхінолон + 2 препарати з групи 4: E + Z + Km (Am) + Lfx (Ofl) + Et (Pt) + Cs (Tz, PAS) | Вибір другого ПТП з 4 групи (Cs або TZ чи PAS) здійснюється з огляду на. їх індивідуальну переносимість |
HRSZ | EZ + ін'єкційний препарат + фторхінолон + 3 препарати з групи 4: E+ Z + Km (Am) + Lfx (Ofl) + Et (Pt) + Cs (Trz) + PAS | Z застосовують лише в інтенсивну фазу при визначенні до нього резистентності на рідкому середовищі. |
HRSE HRSEZ | Z + ін'єкційний препарат + фторхінолон + або 3 препарати з групи 4: Z + Km (Am) + Lfx (Ofl) + Et (Pt) + Cs (Trz) + PAS | Z застосовують лише в інтенсивну фазу при визначенні до нього резистентності на рідкому середовищі. |
HRSRKm HRSEZKm | Z + ін'єкційний препарат + фторхінолон + 3 препарати з групи 4: Z + Cm + Lfx (Mfx) + Et (Pt) + Cs (Trz) + PAS | Z застосовують лише в інтенсивну фазу при визначенні до нього резистентності на рідкому середовищі. |
HRSEKmOfl HRSEZKmOfl | Z + ін'єкційний препарат + фторхінолон + 3 препарати з групи 4 + препарат з групи 5: Z + Cm + Міх + Et (Pt) + Cs (Trz) + PAS + Cfz (Lzd) | Z застосовують лише в інтенсивну фазу при визначенні до нього резистентності на рідкому середовищі. |
Принцип | Коментарі |
1. Застосовувати 4 протитуберкульозні препарати 11 ряду, включаючи ін'єкційні, які з найвищою вірогідністю можуть бути ефективними | Ефективність лікарських засобів підтверджується декількома факторами: а) результати ТМЧ показують чутливість; б) немає інформації невдалого лікування із залученням даного препарату при відсутності ТМЧ; в) не підтверджено близького контакту з хворим з резистентністю до цього препарату при відсутності ТМЧ. |
2. Режими ХТ для лікування хворих з новими випадками МР ТБ повинні включати як мінімум піразинамід, фторхінолон, препарат з групи ін'єкційних, етіонамід/протіонамід і циклосерин або ПАСК | У хворих, які раніше лікувалися з приводу МР ТБ, використовують препарати, до яких з найбільшою вірогідністю збережена чутливість. |
3. Етамбутол та препарати 5 групи не слід застосовувати в стандартних режимах хіміотерапії 4 категорії | Етамбутол застосовують лише у разі визначення чутливості до нього. |
4. У режим ХТ включати препарати груп 1-5 залежно від їх порядку щодо активності у відношенні МБТ і ефективності | а) використовувати препарати групи 1, якщо є вірогідність їх ефективності; б) застосовувати аміноглікозиди для ін'єкцій (група 2); в) застосовувати фторхінолони (група 3); г) застосовувати необхідну кількість препаратів групи 4, так щоб у режимі ХТ було не менше 4 ефективних протитуберкульозних препаратів; є) застосовувати препарати групи 5 для хворих з РРТБ, так щоб у режимі ХТ було не менше 4-5 препаратів, до яких збережена чутливість МБТ. |
5. В режимах ХТ при лікуванні хворих на МР ТБ слід надавати перевагу фторхінолонам пізнього покоління (левофлоксацин 750- 1000 мг/добу, моксифлоксацин, гатифлоксацин) | До фторхінолонів пізнього покоління відносять: левофлоксацин 750- 1000 мг/добу, моксифлоксацин, гатифлоксацин. Офлоксацин застосовують у хворих з новими випадками МР ТБ без анамнезу попереднього лікування фторхіполонами. |
6. В режимах хіміотерапії у всіх хворих з новими випадками МР ТБ слід застосовувати етіонамід/протіонамід | Етіонамід/протіонамід виключають із режиму ХТ тільки у разі його тривалого неефективного застосування в анамнезі. |
7. Піразинамід може бути використаний протягом усього курсу ХТ, але завжди в інтенсивну фазу (незалежно від результатів ТМЧ до нього) | При визначенні резистеності до піразинаміду на рідкому поживному середовищі останній включають додатково до 4-х ефективних препаратів. |
8. Не використовувати протитуберкульозні препарати, до яких є перехресна резистентність | а) усі рифампіцини (рифампіцин, рифабутин, рифапентин, рифалазил) мають перехресну медикаментозну резистентність МБТ; б) перехресна резистентність між фторхінолонами коливається: фторхінолони більш високого покоління зазвичай чутливі, до фторхінолонів нижчого покоління визначають резистентність МБТ; в) не усі аміноглікозиди та поліпептиди мають перехресну резистентність: тільки амікацин та канаміцин мають повну перехресну резистентність МБТ. |
9. Вилучати з режиму ХТ препарат, який викликає побічні реакції | а) тяжка алергія або інші побічні реакції, які не усуваються; б) високий ризик тяжких побічних реакцій, включаючи недостатність нирок, гепатит, глухоту, депресію/психоз. |
10. Попереджати виникнення побічних реакцій. Проводити їх моніторинг для кожного препарату окремо | а) мати доступ до клінічних, біохімічних, серологічних лабораторних досліджень та аудіометрії; б) визначати вихідний рівень клінічних та лабораторних показників на початку лікування; в) препарати, що погано переносяться, призначати поступово, поділяти добову дозу на 2 прийоми для етіонаміду/протіонаміду, циклосерину, PAS; г) мати доступ до препаратів для усунення побічних ефектів; д) забезпечити ДОТ. |
Голова Державної
служби України з питань
протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу
та іншим соціально
небезпечним захворюванням
|
Т.А.Александріна
|