МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.01.2012 N 57

Про внесення змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік

На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" (1160-15) НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік, затвердженого наказом МОЗ України від 13.12.2011 N 900 (v0900282-11) "Про затвердження Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік" (далі - План), доповнивши його новими позиціями, що додаються.
2. Відділу забезпечення зв'язків з Верховною Радою України та громадськістю Департаменту з реформ та розвитку галузі охорони здоров'я забезпечити оприлюднення внесених змін до Плану (v0900282-11) на офіційному веб-сайті МОЗ України.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра
Р.О.Моісеєнко 
Додаток
до наказу МОЗ України
27.01.2012  N 57

ЗМІНИ

до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік ( v0900282-11 )

N з/п Вид та назва проекту регуляторного акта Обґрунтування необхідності прийняття акта Строк підготовки Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту
1 2 3 4
1. Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 р. N 536" На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу. I - II квартал 2012 року Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я
2. Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 р. N 621" На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу I - II квартал 2012 року Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я
3. Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008 р. N 641" На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу I - II квартал 2012 року Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я
4. Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстра- ції) в Україні" На виконання пункту 1 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою врегулювання питань забезпечення державного регулювання ввезення на митну територію, реалізації та застосування в Україні медичних виробів, впорядкування системи державного контролю за якістю та безпекою таких виробів, приведення власних нормативно- правових актів МОЗ України у відповідність з іншими, що мають вищу юридичну силу. I - II квартал 2012 року Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я
5. Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку ввезення на митну територію України незареєстро- ваних медичних виробів" На виконання 1 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою забезпечення державного регулювання ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів. I - II квартал 2012 року Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я
6. Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики" На виконання пункту 9 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою підтвердження безпеки та ефективності застосування і досягнення гармонізації з міжнародними правилами проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення. I - II квартал 2012 року Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я
7. Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення" На виконання пунктів 1, 12, 18 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою впорядкування системи ведення державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та забезпечення його офіційного видання, розміщення даних державного реєстру в засобах масової інформації. I - II квартал 2012 року Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я
В.о. начальника
Управління розвитку
фармацевтичного
сектору галузі
охорони здоров'я
Л.В.Коношевич