|
13.12.2011 N 900
|
|
В.о. Міністра
|
Р.О.Моісеєнко
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
13.12.2011 N 900
| N п/п | Вид та назва проекту регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття проекту акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту |
| 1 | 2 | 3 | 4 | |
| 1 | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку та Критеріїв встановлення медико- соціальними експертними комісіями ступеня втрати професійної працездатності у відсотках працівникам, яким заподіяно ушкодження здоров'я, пов'язане з виконанням трудових обов'язків" | Генеральна угода між Кабінетом Міністрів України, всеукраїнськими об'єднаннями організацій роботодавців і підприємців та всеукраїнськими профспілками і профоб'єднаннями (n0006120-10) | I квартал | Відділ медико- соціальної експертизи |
| 2 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін і доповнень до наказу МОЗ України від 15.11.2005 N 606" | З метою приведення у відповідність до чинного законодавства | II квартал | Відділ медико- соціальної експертизи |
| 3 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін і доповнень до наказу МОЗ України від 23.01.95 N 13" | З метою приведення у відповідність до чинного законодавства | III квартал | Відділ медико- соціальної експертизи |
| 4 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 09.10.2000 N 247" | У зв'язку із розмежуванням повноважень між Міністерством охорони здоров'я України та Державною санітарно- епідеміологічною службою України (Указ Президента України від 06.04.2011 N 400 (400/2011) "Про Положення про Державну санітарно- епідеміологічну службу України") | I квартал | Управління громадського здоров'я, Держсанепідслужба України |
| 5 | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження індикаторів якості медичної допомоги" | Проект наказу "Про затвердження індикаторів якості медичної допомоги" розроблений з метою виконання доручення Кабінету Міністрів України від 16.08.2011 N 37565/1/1-11 щодо організації підготовки проектів актів, необхідних для забезпечення реалізації Закону України "Про порядок проведення реформування системи охорони здоров'я у Вінницькій, Дніпропетровській, Донецькій областях та місті Києві" (3612-17) та наказу МОЗ України від 19.08.2011 N 524 (v0524282-11) | I квартал | Управління контролю якості медичних послуг |
| 6 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до наказу МОЗ від 02.02.2011 N 49" | Проект наказу "Про внесення змін до наказу МОЗ від 02.02.2011 N 49 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" розроблений з метою виконання прийнятої постанови Кабінету Міністрів України від 22.06.2011 N 712 (712-2011-п) "Про внесення змін до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності" | I квартал | Управління контролю якості медичних послуг |
| 7 | Проект постанови КМУ "Про внесення змін до Порядку віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок та Порядку проведення державної реєстрації харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок" | З метою посилення контролю за обігом харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок | III квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 8 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до таблиць невеликих, великих та особливо великих розмірів наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, що знаходяться у незаконному обігу" | На виконання пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. N 4 (4-2011-п) "Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. N 770 і від 10 жовтня 2007 р. N 1203" | I квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 9 | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку проведення підтвердження заявлених особливих характеристик спеціального харчового продукту, його безпечності, якості, ефективності матеріалами, що додаються до заяви про віднесення харчового продукту до категорії спеціального з метою його державної реєстрації" | З метою посилення контролю за обігом харчових продуктів спеціального дієтичного споживання | II півріччя | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 10 | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Змін та доповнень до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів" | З метою покращення забезпечення населення лікарськими засобами | Протягом року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 11 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 N 360" | З метою удосконалення системи обігу лікарських засобів | Протягом року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 12 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до обов'язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптечних закладів" | З метою гарантованого мінімального рівня медикаментозного забезпечення населення | Протягом року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 р. N 536" | На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу. | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 р. N 621" | На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008 р. N 641" | На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстра- ції) в Україні" | На виконання пункту 1 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою врегулювання питань забезпечення державного регулювання ввезення на митну територію, реалізації та застосування в Україні медичних виробів, впорядкування системи державного контролю за якістю та безпекою таких виробів, приведення власних нормативно- правових актів МОЗ України у відповідність з іншими, що мають вищу юридичну силу. | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку ввезення на митну територію України незареєстро- ваних медичних виробів" | На виконання 1 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою забезпечення державного регулювання ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів. | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики" | На виконання пункту 9 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою підтвердження безпеки та ефективності застосування і досягнення гармонізації з міжнародними правилами проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення. | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення" | На виконання пунктів 1, 12, 18 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою впорядкування системи ведення державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та забезпечення його офіційного видання, розміщення даних державного реєстру в засобах масової інформації. | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України і "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини" | Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) . | II квартал 2012 року | Державна служба України з питань протидії ВІЛ- інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань | |
| Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами" | На виконання пункту 1 протокольного рішення наради під головуванням Прем'єр-міністра України Азарова М.Я. від 17.11.2011 року щодо анулювання ліцензії за порушення граничних постачальницько- збутових і торгівельних (роздрібних) надбавок на лікарські засоби та з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров'я основними, доступними за ціною широким верствам населення та якісними лікарськими засобами. | II- III квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект постанови КМУ "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. N 756 та визнання такою, що втратила чинність, постанови Кабінету Міністрів України від 4 жовтня 2010 р. N 906" | Реалізація вимог статей 10 та 19 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами" | Реалізація вимог статей 10 та 19 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) | II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку перевірки перед Видачею ліцензії на Провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної Торгівлі лікарськими засобами" | Реалізація вимог статей 10 та 19 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) | II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
|
Директор Департаменту
правового забезпечення
та міжнародної діяльності
|
В.В.Коблош
|