|
10.12.2009 N 934
|
|
Міністр
|
В.М.Князевич
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
10.12.2009 N 934
| N п/п | Вид та назва проекту регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття проекту акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту |
| 1. | Наказ МОЗ "Про Порядок проходження атестації та експертизи цілительських здібностей для заняття народною медициною (цілительством)" | Стаття 74-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) , постанова Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціальних дозволів на заняття народною медициною (цілительством)" (проект) | I квартал | ДП "Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини МОЗ України" |
| 2. | Наказ "Про Порядок заняття народною медициною (цілительством)" | Стаття 74-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) , постанова Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціальних дозволів на заняття народною медициною (цілительством)" (проект) | I квартал | ДП "Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини МОЗ України" |
| 3. | Внесення змін до наказу МОЗ N 324 (z1029-02) від 23.08.2002 "Про затвердження Порядку визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини" (реєстрація в Мін'юсті 29.12.2002 за N 1029/7317) | Стаття 74-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) , постанова Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціальних дозволів на заняття народною медициною (цілительством)" (проект) | II квартал | ДП "Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини МОЗ України" |
| 4. | Наказ МОЗ "Про Порядок контролю за дотриманням порядку заняття народною медициною (цілительством)" | Стаття 74-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) , постанова Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціальних дозволів на заняття народною медициною (цілительством)" (проект) | III квартал | ДП "Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини МОЗ України" |
| 5. | Наказ МОЗ "Про затвердження державної статистичної звітності N 61- здоров "Звіт управлінь охорони здоров'я про результати заняття народною медициною (цілительством)" | Стаття 74-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) , постанова Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціальних дозволів на заняття народною медициною (цілительством)" (проект) | III квартал | ДП "Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини МОЗ України" |
| 6. | Наказ МОЗ "Про затвердження Кваліфікаційних вимог цілителя" | Стаття 74-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) , постанова Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціальних дозволів на заняття народною медициною (цілительством)" (проект) | IV квартал | ДП "Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини МОЗ України" |
| 7. | Постанова Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціальних дозволів на заняття народною медициною (цілительством)" (проект) | Стаття 74-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) | I квартал | ДП "Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини МОЗ України" |
| 8. | Наказ МОЗ "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності, пов'язаної з культивуванням рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770, розробленням, виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням, придбанням, реалізацією (відпуском), ввезенням на територію України, вивезенням з території України, використанням, знищенням наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку" | Вимоги Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) | I півріччя | Комітет з контролю за наркотиками |
| 9. | Наказ МОЗ "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності, пов'язаної з культивуванням рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770, розробленням, виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням, придбанням, реалізацією (відпуском), ввезенням на територію України, вивезенням з території України, використанням, знищенням наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку" | Вимоги Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) | I півріччя | Комітет з контролю за наркотиками |
| 10. | Наказ МОЗ України "Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров'я" | Вимоги постанови Кабінету Міністрів України від 03.06.2009 N 589 (589-2009-п) "Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом" | II півріччя | Комітет з контролю за наркотиками |
| 11. | Спільний наказ Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва та МОЗ "Про втрату чинності спільного наказу Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 20.02.2001 N 39/66" | Вимоги Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) | I півріччя | Комітет з контролю за наркотиками |
| 12. | Спільний наказ Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва та МОЗ "Про втрату чинності спільного наказу Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 27.01.2004 N 04/42" | Вимоги Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) | I півріччя | Комітет з контролю за наркотиками |
| 13. | Нова редакція Закону України"Про лікарські засоби" (123/96-ВР) | На виконання рішення Верховної Ради України щодо розробки нової редакції Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та створення робочих груп щодо реформування законодавства в секторі обігу лікарських засобів та товарів медичного призначення на основі Європейського законодавства | II квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 14. | Наказ МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ N 426 від 26.08.2005 "Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення" | В зв'язку з реорганізацією МОЗ та подальшою гармонізацією до європейського законодавства в сфері обігу лікарських засобів | II-III квартали | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 15. | Наказ МОЗ "Про затвердження Порядку ввезення на територію України, обігу, зберігання, знищення та вивезення з території України досліджуваних лікарських засобів" | Відсутність врегулювання даного питання у зв'язку з набранням чинності наказу МОЗ УкраїниN 690 (z1010-09) від 23.09.2009 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики" | III квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 16. | Спільний наказ МОЗ та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів "Про порядок взаємодії між ДП "Державний фармакологічний центр" та Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів" | У зв'язку з зміною юридичного статусу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів як центрального органу виконавчої влади та втратою актуальності чинного наказу МОЗ N 287 (v0287282-05) від 17.06.2005 "Про затвердження Порядку взаємодії між Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та Державним фармакологічним центром МОЗ України в сфері обігу лікарських засобів" | II квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів |
| 17. | Наказ МОЗ "Про затвердження порядку формування матеріалів реєстраційного досьє в частині фармацевтичної розробки" | Проект розроблений, але погодження та затвердження перенесене в зв'язку з тим, що в даний момент подані зміни до постанови КМУ від 26.05.2005 N 376 (376-2005-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" та наказу МОЗ N 426 (z1069-05) від 26.08.2005 "Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення" | III квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 18. | Наказ МОЗ "Про затвердження критеріїв доведення взаємозамінності лікарських засобів" | Розробка проекту перенесена в зв'язку з тим, що на початку 2010 року буде затверджена нова редакція керівництва ЕМЕА "Дослідження з біодоступності та біоеквівалентності", базові принципи якого покладені в основу проекту наказу | III квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я |
| 19 | Про затвердження Положення для установи переливання крові щодо організації управління системою якості та безпеки донорської крові та її компонентів | На виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 15.04.2009N 408-р (408-2009-р) "Про затвердження плану заходів щодо виконання у 2009 році Загальнодержавної програми адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу" | I квартал | Департамент розвитку медичної допомоги |
| 20 | Проект наказу МОЗ "Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів у закладах служби крові України" | На виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 15.04.2009N 408-р (408-2009-р) "Про затвердження плану заходів щодо виконання у 2009 році Загальнодержавної програми адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу" | I квартал | Департамент розвитку медичної допомоги |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 5 березня 2009 р. N 242" | З метою приведення нормативно-правових актів у відповідність із Законом України "Про ставки акцизного збору на спирт етиловий та алкогольні напої" (178/96-ВР) | I квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про визнання такою, що втратила чинність, постанови Кабінету Міністрів України від 25.06.2003 р. N 1162" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 09.11.2009 р. N 18339/42/1-08 щодо виконаннярішення РНБОУ від 27.03.2009 р., (n0008525-09) введеного в дію Указом Президента України від 22.06.2009 р.N 474 (474/2009) , та з метою приведення у відповідність до норм чинного законодавства. | I квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови КМУ "Про внесення змін до Положення про Державний реєстр лікарських засобів" | Оптимізація ведення Державного реєстру. | II квартал 2010 року | Міністерство охорони здоров'я України, Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я | |
| Наказ МОЗ: "Про затвердження форми первинної облікової документації N 063-2/о "Інформована згода та оцінка стану здоров'я особи або дитини одним з батьків, законним представником дитини на проведення щеплення або туберкуліно- діагностики" та Інструкції щодо її заповнення" | З метою реалізації статті 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я та статті 12 Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб" (1645-14) | I квартал | Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення | |
| Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 16.07.2009 N 514". | На виконання Закону України"Про боротьбу із захворюванням на туберкульоз" (2586-14) . | Протягом I кварталу 2010 року | Комітет з питань і протидії ВІЛ- інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам | |
| Проект постанови КМУ "Про внесення змін в додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 5 березня 2009 р. N 242" | На виконання Закону України"Про ставки акцизного збору на спирт етиловий та алкогольні напої" (178/96-ВР) та у зв'язку із зверненнями суб'єктів господарювання | I півріччя | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я | |
| Проект Закону України "Про внесення змін до статті 21 Закону України "Про рекламу" | На виконання витягу з протоколу засідання Кабінету Міністрів України N 3 від 15 березня 2010 року | I півріччя | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я | |
| 26 | Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.11.96 N 347 "Про затвердження Правил визначення придатності за станом здоров'я осіб для роботи на суднах" | Виконання Україною вимог Міжнародної конвенції про підготовку і дипломування моряків та несення вахти 1978 року (995_053) і створення прозорих умов для реалізації правовідносин між судновласниками, моряками і закладами охорони здоров'я, що проводять медичні огляди моряків | I квартал | Департамент розвитку медичної допомоги |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження малюнків і піктограм, що входять до додаткових медичних попереджень на упаковці тютюнових виробів" | З метою виконання доручення Віце- прем'єр-міністра України І.Васюника N 37614/1/1-09 від 14.07.2009 щодо Плану організації підготовки проектів актів та здійснення інших заходів, необхідних для реалізації Закону УкраїниN 1512-VI (1512-17) "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо вдосконалення регулювання відносин у сфері попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров'я населення" | I-II квартал | Український інститут стратегічних досліджень Департамент організації санітарно- епідеміо- логічного нагляду | |
| 28. | Проект наказу МОЗ "Про визнання такими, що втратили чинність деяких наказів МОЗ з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення" | На виконання п. 4 постанови Кабінету Міністрів України від 17.03.2010 рокуN 275 (275-2010-п) "Про деякі питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів", п. 1, 12, 18 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 рокуN 1497 (1497-2004-п) та за метою приведення у відповідність до чинного законодавства | II квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я |
| 29. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення зміни до пункту 3 Порядку визначення виробників і покупців спирту та здійснення контролю за його обігом" | З метою приведення нормативно-правових актів у відповідність до діючого законодавства у сфері обігу спирту етилового | II квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я |
| 30. | Проект постанови КМУ "Про затвердження обсягу квот на 2010 рік, у межах яких здійснюється виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів і психотропних речовин та у межах яких здійснюється культивування рослин, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини" | Виконання вимог статті 5 і 14 Закону України"Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори" (60/95-ВР) якими встановлено, що Кабінет Міністрів України щороку визначає квоти, у межах яких здійснюється обіг наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06. 05.2000N 770 (770-2000-п) "Про затвердження Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів". | I-II квартал 2010 року | Комітет з контролю за наркотиками |
| 31. | Проект постанови КМУ "Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" | Приведення Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою КМУ від 06.05.2000 N 770 (770-2000-п) "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" у відповідність до міжнародного законодавства та посилення державного контролю за їх обігом шляхом встановлення заходів контролю заборонного характеру до деяких наркотичних засобів у зв'язку із їх особливою небезпечністю для життя і здоров'я людей. | I-II квартал 2010 року | Комітет з контролю за наркотиками |
| 32. | Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ від 01.08.2000 N 188" | Відповідно до статті 44 Кодексу України про адміністративні правопорушення (80731-10) , статей 305-320Кримінального Кодексу України (2341-14) , таблиці невеликих, великих та особливо великих розмірів наркотичних засобів і психотропних речовин, великих та особливо великих розмірів прекурсорів (наказ МОЗ від 01.08.2000N 188) (z0512-00) , що використовуються правоохоронними та судовими органами у процесі кваліфікації правопорушень, пов'язаних з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів потребують внесення до них змін з огляду на те, що у незаконному обігу з'являються нові види підконтрольних засобів і речовин, стосовно яких відбувається незаконне зловживання. | III-IV квартал 2010 року | Комітет з контролю за наркотиками |
| 33. | Наказ МОЗ " Про затвердження Інструкції про порядок здійснення контролю за правильністю видачі та заповнення листків непрацездатності" | ст. 51 Закону України "Про загальнообов'язкове державне соціальне страхування у зв'язку з тимчасовою втратою працездатності та витратами, зумовленими похованням" від 18 січня 2001 рокуN 2240-III (2240-14) | II квартал | Департамент розвитку медичної допомоги |
| 34. | Наказ МОЗ "Про затвердження Змін до Інструкції про порядок видачі документів, що засвідчують тимчасову непрацездатність громадян" | ст. 51 Закону України "Про загальнообов'язкове державне соціальне страхування у зв'язку з тимчасовою втратою працездатності та витратами, зумовленими народженням та похованням" (2240-14) , Закон України"Про охорону дитинства" (2402-14) , Закон України "Про внесення змін до Закону України "Про державну соціальну допомогу інвалідам з дитинства та дітям-інвалідам" | II квартал | Департамент розвитку медичної допомоги |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Змін та доповнень до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів" | На виконання постанов КМУ від 05.09.1996 N 1071 (1071-96-п) "Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров'я, що фінансуються з бюджету" та від 16.11.2001 N 1499 (1499-2001-п) "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України" | 2 квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів | |
| 35. | Наказ МОЗ "Про удосконалення діагностики ВІЛ-інфекції" | На виконання Закону України "Про затвердження Загальнодержавної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції, лікування, догляду та підтримки ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2009-2013 роки" (1026-17) | II квартал | Комітет з питань протидії ВІЛ-інфекції/ СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам |
| Проект Закону України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо вдосконалення законодавства у сфері відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів)" | На підставі розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.03.2008 N 534-р (534-2008-р) "Про затвердження орієнтовного плану законопроектних робіт на 2008 рік". | III квартал | Держлікінспек- ція МОЗ, Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України" | З метою приведення нормативно- правових актів у відповідність із постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2010 N 275 (275-2010-п) "Деякі питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів". | III квартал | Держлікінспек- ція МОЗ, Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку тимчасової заборони (зупинення), заборони з подальшим вилученням з обігу та поновлення обігу лікарських засобів на території України" | На підставі п. 8 Плану щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 N 1247-р (1247-2008-р) . | II квартал | Держлікінспек- ція МОЗ, Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект спільного наказу МОЗ, Держлікінспекції "Про затвердження Інструкції з проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів" | З метою приведення нормативно- правових актів у відповідність із постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2010 N 275 (275-2010-п) "Деякі питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів". | III квартал | Держлікінспек- ція МОЗ, Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказів МОЗ" | З метою приведення нормативно- правових актів у відповідність із постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2010 N 275 (275-2010-п) "Деякі питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів". | III квартал | Держлікінспек- ція МОЗ, Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект Закону України "Про медичні вироби" | На виконання Указу Президента України від 29.12.2009 N 1124 (1124/2009) "Про рішення РНБО від 29.12.2009 "Про стан соціально- демографічного розвитку охорони здоров'я і ринку праці в Україні", пункту 14 розпорядження Кабінету Міністрів України від 18.02.2009 р.N 185-р (185-2009-р) "Про затвердження орієнтовного плану законопроектних робіт на 2009 рік", пункту 3 Плану заходів удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 рокуN 1247-р (1247-2008-р) | III-IV квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ "Про визначення кодів згідно з УКТЗЕД товарів, на які, відповідно до законодавства України, видаються документи Міністерства охорони здоров'я України, необхідні для здійснення митного контролю та митного оформлення товарів" | На виконання вимог пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 01.02.2006 N 80 (80-2006-п) "Про перелік документів, необхідних для здійснення митного контролю та митного оформлення товарів і транспортних засобів, що переміщуються через митний кордон України" | II-III квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ "Про визнання таким, що втратив чинність, Порядок ведення та використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні медичних виробів" | На виконання пункту 4 постанови Кабінету Міністрів України від 17.03.2010N 275 (275-2010-п) "Деякі питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів" | III-IV квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ "Про затвердження Порядку маркування лікарських засобів шрифтом Брайля" | На виконання Закону України від 11.05.2010N 2165-VI (2165-17) "Про внесення зміни до статті 12 Закону України "Про лікарські засоби" щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля" | III квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я Державний фармакологічний центр | |
| Проект Закону України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України (від 13.03.2010 N 11716/1/1-10) щодо проведення клінічних випробувань із залученням неповнолітніх | III квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я Державний фармакологічний центр | |
| Проект наказу МОЗ "Про затвердження Порядку навчання методам проведення передрейсового та післярейсового медичних оглядів водіїв транспортних засобів" | Відповідно до наказу МОЗ України та МВС України від 05.06.2000 N 124/345 (z0435-00) "Про затвердження Положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів" та з метою визначення механізму проведення навчання медичних працівників методам проведення передрейсового та післярейсового медичних оглядів водіїв транспортних засобів | III квартал | Департамент розвитку медичної допомоги | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Деякі питання удосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби, що закуповуються за кошти державного бюджету" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 13.05.2010 р. N 26915/0/1-10 до п. 6 протокольного рішення наради з питань щодо справ з вакцинацією від 06.05.2010 р. | III квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Технічного регламенту щодо безпеки косметичної продукції" | Відповідно до статті 14 Закону України "Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності" (3164-15) та Загальнодержавної програми адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу, затвердженої Законом України від 18 березня 2004 року N 1629-IV (1629-15) | III-IV квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів" | З метою удосконалення процедури реєстрації дезінфекційних засобів в Україні | III-IV квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін та доповнень до Порядку віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок та Порядку проведення державної реєстрації харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок" | З метою удосконалення процедури реєстрації продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок | III-IV квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект Закону України "Про заклади охорони здоров'я" | Проект Закону України "Про заклади охорони здоров'я" розроблений на виконання Указу Президента України від 6 грудня 2005 р.N 1694/2005 (1694/2005) "Про невідкладні заходи щодо реформування системи охорони здоров'я населення", пункту 1.2 Національного плану розвитку системи охорони здоров'я на період до 2010 року затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13.06.2007 р. N 815 (815-2007-п) , орієнтовного плану законопроектних робіт на 2008 рік, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 26.03.2008 р.N 534-р (534-2008-р) , доручення Кабінету Міністрів України від 29.03.2010 N 2678/0/2-10 | III квартал | Управління економіки медичного страхування та соціальних програм | |
| Наказ МОЗ: "Про удосконалення медичного обслуговування учнів загальноосвітніх навчальних закладів" | На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 08.12.2009 N 1318 (1318-2009-п) "Про затвердження Порядку здійснення і медичного обслуговування учнів загальноосвітніх навчальних закладів" та з метою удосконалення медичного забезпечення дітей у загальноосвітніх навчальних закладах | III квартал | Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Методики розрахунку вартості медичних послуг" | На виконання Постанови Верховної Ради України від 21.10.2009 N 1651-VI (1651-17) (пункт 3.6) "Про Рекомендації парламентських слухань на тему "Шляхи реформування охорони здоров'я та медичне страхування в Україні" | III кв. 2010 | Департамент економіки, фінансів і бухгалтерської звітності | |
| Проект спільного Наказу Міністерства охорони здоров'я України, Міністерства аграрної політики України, Державного комітету ветеринарної медицини, Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики "Про здійснення державного нагляду на всіх етапах виробництва харчових продуктів та їх обігу" | На виконання пункту 1 Плану першочергових заходів щодо реформування державної системи санітарного та фітосанітарного контролю, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 19 травня 2010 рокуN 1077-р (1077-2010-р) , а також з метою уникнення дублювання функцій центральних органів виконавчої влади | III квартал | Департамент організації санітарно- епідеміологіч- ного нагляду | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження переліку харчових продуктів щодо яких здійснюється контроль вмісту генетично модифікованих організмів" | На виконання статті 10 Закону України"Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів" (1103-16) | III квартал | Департамент організації санітарно- епідеміологіч- ного нагляду | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 N 360" | На виконання п. 14 Протокольного рішення засідання Національної ради з питань протидії туберкульозу і ВІЛ-інфекції/СНІДу від 20.04.2010 та з метою приведення власних нормативних актів у відповідність до вимог чинного законодавства | IV квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" | На виконання п. 7 протоколу наради Прем'єр- міністра України М.Я.Азарова від 16.06.2010 "Про забезпечення доступності для населення якісних лікарських засобів, медичних виробів і медичного обладнання" | IV квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Порядків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26 липня 2006 року N 1023" | На виконання п. 7 протоколу наради Прем'єр- міністра України М.Я.Азарова від 16.06.2010 "Про забезпечення доступності для населення якісних лікарських засобів, медичних виробів і медичного обладнання" | IV квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку реєстрації дезінфікуючих засобів" | На виконання п. 7 протоколу наради Прем'єр- міністра України М.Я.Азарова від 16.06.2010 "Про забезпечення доступності для населення якісних лікарських засобів, медичних виробів і медичного обладнання" | IV квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку оцінки рівня безпеки косметичних засобів" | На виконання п. 7 протоколу наради Прем'єр- міністра України М.Я.Азарова від 16.06.2010 "Про забезпечення доступності для населення якісних лікарських засобів, медичних виробів і медичного обладнання" | IV квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін у додаток до постанови Кабінету міністрів України від 05.03.2009 р. N 242" | На виконання Закону України"Про ставки акцизного збору на спирт етиловий та алкогольні напої" (178/96-ВР) та у зв'язку із зверненнями суб'єктів господарювання | II півріччя | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення" | На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 19.08.2009 N 877 (877-2009-п) "Про затвердження Державної цільової програми "Цукровий діабет" на 2009-2013 роки" | III квартал | Департамент розвитку медичної допомоги | |
| Проект наказу МОЗ України "Про диспансеризацію населення" | На виконання Загальнодержавної програми розвитку первинної медико-санітарної допомоги на засадах сімейної медицини на період до 2011 року, затвердженої Законом України від 22.01.2010N 1841-VI (1841-17) , постанов Кабінету Міністрів України від 17.02.2010N 208 (208-2010-п) "Деякі питання удосконалення системи охорони здоров'я" та від 13.06.2007 N 815 (815-2007-п) "Про затвердження Національного плану розвитку системи охорони здоров'я на період до 2010 року" | III квартал | Департамент розвитку медичної допомоги | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про запровадження у Донецькій, Львівській областях та м. Києві, пілотного проекту щодо спеціального позначення лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 03.07.2010 N 40232/0/1-10 до пункту 11 (абзац 2) Протоколу наради під головуванням Прем'єр-міністра України М.Я.Азарова від 16.06.2010 "Про забезпечення доступності для населення якісних лікарських засобів, медичних виробів і медичного обладнання" | III квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до деяких нормативно- правових актів МОЗ" | З метою приведення у відповідність до Закону України"Про державну статистику" (2614-12) та інших нормативно- правових актів. | III-IV квартал | Департамент розвитку медичної допомоги | |
| Проект наказу МОЗ "Про заходи щодо проведення гігієнічного навчання закладами санітарно- епідеміологічної служби" | Відповідно до статті 21 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (4004-12) з метою удосконалення проведення гігієнічного навчання та вжиття заходів щодо запобігання виникненню захворювань, поширенню інфекційних, масових неінфекційних захворювань (отруєнь), у тому числі харчових | III-IV квартал | Департамент кадрової політики та запобігання корупції | |
| Проект Постанови Кабінету Міністрів України "Про створення Єдиного державного медичного реєстру" | Забезпечення єдиного державного обліку закладів охорони здоров'я та медичних кадрів | IV квартал | Департамент кадрової політики та запобігання корупції | |
| Проект наказу МОЗ "Про затвердження Критеріїв (умов) державної акредитації лікувально- профілактичних закладів" | З метою реалізації постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 рокуN 765 (765-97-п) "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я" | III-IV квартал 2010 року | Департамент управління та контролю якості медичних послуг | |
| Про затвердження уніфікованих форм актів, які скла- даються за резу- льтатами планових перевірок додер- жання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження пев- них видів госпо- дарської діяль- ності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються | З метою виконання розпорядження КМУ від 27.01.2010 рокуN 153-р (153-2010-р) та відповідно до вимог законів України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) , "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (877-16) , постанов Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 N 1698 (1698-2000-п) "Про затвердження переліку органів ліцензування", від 10.09.2008N 843 (843-2008-п) . | III-IV квартал 2010 року | Департамент управління та контролю якості медичних послуг | |
| Проект Закону України "Про внесення зміни до статті 14 Закону України "Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, коньячного і плодового, алкогольних напоїв та тютюнових виробів" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 26.07.2010 N 12796/7/1-10 до листа МОЗ від 16.07.2010 N 18.02-10/1440/ 9-3384 з метою врегулювання порядку відпуску спирту етилового закладами охорони здоров'я та підприємствами зооветеринарного постачання на медичні та ветеринарні цілі. | III-IV квартали | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| 74. | Проект наказу МОЗ "Про вдосконалення державної акредитації закладів охорони здоров'я" | З метою реалізації постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року N 765 (765-97-п) "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я" | IV квартал 2010 року | Департамент управління та контролю якості медичних послуг |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 25.11.2004 N 569" | Приведення у відповідність до чинного законодавства нормативно- правових актів Міністерства охорони здоров'я України | IV квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України та Державної митної служби України "Про втрату чинності наказу Міністерства охорони здоров'я України та Державної митної служби України від 03.06.2005 N 250/480" | Приведення у відповідність до чинного законодавства нормативно- правових актів Міністерства охорони здоров'я України та Державної митної служби України | IV квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження обов'язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек та аптечних пунктів на період загрози епідемії грипу" | З метою затвердження гарантованого мінімального рівня медикаментозного забезпечення населення на період епідемії грипу" | IV квартал | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження змін до наказів МОЗ від 26.08.2005 N 426 та від 06.12.2001 N 486" | У зв'язку з реорганізацією ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України та вдосконаленням порядку реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів | IV квартал 2010 року | Міністерство охорони здоров'я України, Державний експертний центр МОЗ | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження змін до наказів МОЗ від 23.09.2009 N 690 та від 14.12.2009 N 944" | У зв'язку з реорганізацією ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України та вдосконаленням порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів | IV квартал 2010 року | Міністерство охорони здоров'я України, Державний експертний центр МОЗ | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження положення про реєстр оптово- відпускних цін на лікарські засоби та порядок внесення до нього змін" | На виконання п. 4 постанови Кабінету Міністрів України від 01.11.2010 р. N 1012 (1012-2010-п) "Питання декларування зміни оптово- відпускних цін на лікарські засоби, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів" | IV квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Стандартів акредитації фармацевтичних (аптечних) закладів" | На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 10.11.2010 р. N 1035 (1035-2010-п) "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. N 765" | IV квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. N 955" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 28.10.2010 р. N 40232/134/1-10 до листа Держцінінспекції від 19.10.2010 р. N 200-6-21/6012 та з метою стабілізації цінової ситуації на ринку лікарських засобів | IV квартал 2010 року- I квартал 2011 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я |
|
Начальник
Юридичного управління
|
В.М.Бронова
|