МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 291 від 07.11.2000
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.11.2000 N 291
Перелік
зареєстрованих Лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Агграстат (R) |концентрат для інфузій по 50 | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| реєстрація на 5 |
| | |мл (0,25 мг/мл) у флаконах | Б.В.", Нідерланди | США | років |
| | |N 1 |корпорації "Мерк Шарп | | |
| | | | і Доум", США | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|2. |Віпросал В |мазь по 50 г у тубах | АТ "Талліннський | Естонія | перереєстрація у |
| | | |фармацевтичний завод" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|3. |Екодакс (R) |крем 1% по 10 г у тубах | "Юнік Фармасьютикал | Індія | перереєстрація у |
| | | | Лабораторіз", Індія | | зв'язку із |
| | | | (відділення фірми | |закінченням терміну|
| | | | "Дж.Б. Кемікалз енд | | дії реєстраційного|
| | | |Фармасьютикалз Лтд.") | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|4. |Ехінацея- |таблетки по 100 мг N 20, N 50 | "Меркле ГмбХ", | Німеччина | реєстрація на 5 |
| |ратіофарм (R) | |"ратіофарм Інтернешнл | | років |
| | | | ГмбХ" | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|5. |Кристепін |драже N 15 | "Лечива" АТ | Чеська | реєстрація |
| | | | |Республіка |додаткової упаковки|
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|6. |Рифампіцин |порошок (субстанція) по 25 | "Хангжоу Тонгмей | Китай | реєстрація на 5 |
| | |кг, 50 кг у бочках |Хуадонг Фармасьютикал | | років |
| | | | Ко Лтд" | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|7. |Септодор-форте |розчин концентрований по 0,1 | "Дорвет Лтд" | Ізраїль | реєстрація на 5 |
| | |л, 0,25 л, 0,5 л, | | | років |
| | |1,0 л, 5,0 л, 25,0 л у | | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|8. |Супрефакт (R) |розчин для ін'єкцій (1 мг/мл) |"Хьохст Меріон Руссел | Німеччина | перереєстрація у |
| |ін'єкційний |по | Дойчланд ГмбХ" | | зв'язку із |
| | |5,5 мл у флаконах N 2 | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | |зміною назви заводу|
| | | | | | виробника |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|9. |Цифран |розчин для інфузій по 100 мл |"Ранбаксі Лабораторіз | Індія | перереєстрація у |
| | |(200 мг) у флаконах N 1 | Лімітед" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.11.2000 N 291
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
| | лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|наказ МОЗ від |тієрліт | капсули по 100 мг N 7| Фармацевтична | Греція |внесення змін до |
|27.10.00, N 270 | | | лабораторія "БРОС- | | тексту |
|( v0270282-00 );| | | Лтд" | | реєстраційного |
|поз. N 86 | | | | | посвідчення |
| | | | | |(уточнення назви |
| | | | | |фірми-виробника) |
|----------------+--------------+----------------------+-----------------------+--------+-----------------|
|наказ МОЗ від |лінкоміцину | порошок (субстанція) | "Вайшалі | Китай |внесення змін до |
|27.10.00, N 270 |гідрохлорид | по 20 кBOU у | Фармасьютикалз" | | тексту |
|( v0270282-00 );| | подвійних пакетах з | | | реєстраційного |
|поз. N 52 | | плівки | | | посвідчення |
| | | поліетиленової, | | | |
| | | вміщених у барабан | | | |
|----------------+--------------+----------------------+-----------------------+--------+-----------------|
|наказ МОЗ від |ністатин | порошок (субстанція) | "Вайшалі | Китай |внесення змін до |
|27.10.00, N 270 | | по 20 кBOU, 25 кBOU у| Фармасьютикалз" | | тексту |
|( v0270282-00 );| | подвійних пакетах з | | | реєстраційного |
|поз. N 60 | | плівки | | | посвідчення |
| | | поліетиленової, | | | |
| | | вміщених у барабан | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов