МІНІСТЕРСТВО ЮСТИЦІЇ УКРАЇНИ
від 26.10.99
м.Київ
vd991026
Затверджено
Заступник Міністра
Л.М. Горбунова
26 жовтня 1999 року
Погоджено:
Перший заступник
Директора Департаменту
П.В. Шипулін
30 вересня 1999 року
Висновок N 3
про скасування рішення про державну реєстрацію
нормативно-правових актів
Міністерство охорони здоров'я
(найменування органу, який видав акти)
Положення про Державний реєстр виробів медичної техніки в
Україні ( z0129-95 ) та Положення про порядок державної реєстрації
зарубіжних виробів медичної техніки в Україні, затверджені наказом
МОЗ від 26.04.95 N 74 ( z0130-95 ) (із змінами, внесеними наказом
від 02.12.97 N 343 ( z0595-97 )
(найменування нормативно-правових актів, вид, дата та
номер розпорядчого документа, яким вони затверджені)
6 травня 1995 року, N 129/665, N 130/666;
12 грудня 1997 року, N 595/2399
(дата реєстрації й номер за державним реєстром)
Указ Президента України від 29.03.99 N 301/99 "Про Положення
про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою
продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного
призначення", Указ Президента України від 01.02.99 N 109/99 "Про
вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів
харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення"
(підстави для розгляду питання щодо скасування рішення
про державну реєстрацію)
Висновок:
Відповідно до Указу Президента України від 29.03.99 N 301/99
"Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та
безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів
медичного призначення" функцію державної реєстрації виробів
медичного призначення покладено на Національне агентство з
контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських
засобів та виробів медичного призначення. Наказ МОЗ України від
26.04.95 N 74 "Про затвердження Положення про Державний реєстр
виробів медичної техніки в Україні, Положення про порядок
державної реєстрації зарубіжних виробів медичної техніки в
Україні" суперечить зазначеному Указу Президента України, оскільки
цим наказом функцію здійснення державної реєстрації виробів
медичної техніки покладено на Комітет з нової медичної техніки
Міністерства охорони здоров'я України. Указом Президента України
від 01.02.99 N 109/99 "Про вдосконалення державного контролю за
якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та
виробів медичного призначення" Комітет з нової медичної техніки
ліквідовано.
Ураховуючи викладене та на підставі пункту 16 Положення про
державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших
органів виконавчої влади, органів господарського управління та
контролю, що зачіпають права, свободи й законні інтереси громадян
або мають міжвідомчий характер, затвердженого постановою Кабінету
Міністрів України від 28.12.92 N 731 ( 731-92-п ) (із змінами та
доповненнями від 15.06.94 N 420 ( 420-94-п ) та від 16.10.98
N 1640 ( 1640-98-п ), Міністерство охорони здоров'я повинно було в
місячний термін привести у відповідність до чинного законодавства
згаданий нормативно-правовий акт. Проте Міністерство охорони
здоров'я не вжило заходів щодо приведення нормативно-правового
акта у відповідність до згаданого Указу Президента України і,
незважаючи на лист Мін'юсту від 10.09.99 N 30-7/1345, зазначений
Порядок не скасувало.
На підставі викладеного та відповідно до пункту 17 Положення
про державну реєстрацію ... рішення про державну реєстрацію
Положення про Державний реєстр виробів медичної техніки в Україні
та Положення про порядок державної реєстрації зарубіжних виробів
медичної техніки в Україні, затверджених наказом МОЗ від 26.04.95
N 74 (державні реєстри від 06.05.95 N 129/665 та N 130/666
відповідно), та змін, унесених наказом від 02.12.97 N 343
( z0595-97 ) (державний реєстр від 12.12.97 N 595/2399),
скасовуються.
Виконавець: Р.І. Корецька
Дата складання висновку 29.09.99 р.