21.09.2011 N 602
|
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
4 жовтня 2011 р.
за N 1141/19879
Міністр
ПОГОДЖЕНО:
Перший заступник Голови -
Голова ліквідаційної комісії
Державного комітету України
з питань регуляторної
політики та підприємництва
Голова Антимонопольного
комітету України
|
О.В.Аніщенко
Г.Яцишина
В.П.Цушко
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2011 N 602
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
4 жовтня 2011 р.
за N 1141/19879
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров'я
|
В.В.Стеців
|
Додаток 1
до Положення про реєстр
оптово-відпускних цін
на лікарські засоби і вироби
медичного призначення,
порядок внесення до нього
змін
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Міжнародна |Торговельна| Форма |Дозування| Кількість |Найменування|Код| Номер | Дата |Зареєстрована|Зареєстрована| Офіційний | Дата та |
| непатентована | назва |випуску| | одиниць | виробника, |АТХ|реєстраційного| закінчення | оптово- | оптово- | курс | номер |
| або |лікарського| | |лікарського| країна | |посвідчення на| строку дії | відпускна | відпускна | іноземної |наказу МОЗ|
|загальноприйнята| засобу | | | засобу у | | | лікарський |реєстраційного| ціна | ціна | валюти, | про |
| назва | | | | споживчій | | | засіб |посвідчення на| лікарського | лікарського |встановлений|реєстрацію|
| лікарського | | | | упаковці | | | | лікарський | засобу | засобу |Національним| оптово- |
| засобу | | | | | | | | засіб |вітчизняного | іноземного | банком |відпускної|
| | | | | | | | | | та/або |виробництва в| України на | ціни на |
| | | | | | | | | | іноземного | іноземній |дату подання|лікарський|
| | | | | | | | | |виробництва, | валюті* | заяви про | засіб |
| | | | | | | | | | грн. | | реєстрацію | |
| | | | | | | | | | | | оптово- | |
| | | | | | | | | | | | відпускної | |
| | | | | | | | | | | | ціни на | |
| | | | | | | | | | | | лікарський | |
| | | | | | | | | | | | засіб * | |
|----------------+-----------+-------+---------+-----------+------------+---+--------------+--------------+-------------+-------------+------------+----------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Додаток 2
до Положення про реєстр
оптово-відпускних цін
на лікарські засоби і вироби
медичного призначення,
порядок внесення до нього
змін
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Назва виробу| Код | Сфера |Модифікація * |Клас виробу |Найменування| Номер | Дата |Зареєстрована|Зареєстрована| Офіційний | Дата та |
| медичного |згідно|застосування| або | медичного | виробника, | свідоцтва |закінчення | оптово- | оптово- | курс | номер |
|призначення,| з | виробу |комплектуючі**|призначення | країна | про |строку дії | відпускна | відпускна | іноземної |наказу МОЗ |
| тип, вид, |УКТЗЕД| медичного | виробу |залежно від | | державну | свідоцтва | ціна виробу | ціна виробу | валюти, | про |
| марка тощо | |призначення | медичного |потенційного| |реєстрацію | про | медичного | медичного |встановлений|реєстрацію |
| | | | призначення | ризику | | виробу | державну | призначення | призначення |Національним| оптово- |
| | | | |застосування| | медичного |реєстрацію |вітчизняного | іноземного | банком |відпускної |
| | | | | | |призначення| виробу | та/або |виробництва в| України на | ціни на |
| | | | | | | | медичного | іноземного | іноземній |дату подання| виріб |
| | | | | | | |призначення|виробництва, | валюті*** | заяви про | медичного |
| | | | | | | | | грн. | | реєстрацію |призначення|
| | | | | | | | | | | оптово- | |
| | | | | | | | | | | відпускної | |
| | | | | | | | | | | ціни на | |
| | | | | | | | | | | виріб | |
| | | | | | | | | | | медичного | |
| | | | | | | | | | |призначення | |
| | | | | | | | | | | *** | |
|------------+------+------------+--------------+------------+------------+-----------+-----------+-------------+-------------+------------+-----------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
21.09.2011 N 602
Форма
Від ____________ N __________
Представник власника реєстраційного посвідчення на лікарський
засіб:
Найменування ____________________________________________________
Місцезнаходження ________________________________________________
П.І.Б. контактної особи, тел. ___________________________________
Інформація щодо власника реєстраційного посвідчення на лікарський
засіб:
Найменування ____________________________________________________
Місцезнаходження ________________________________________________
П.І.Б. керівника, тел. __________________________________________
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Міжнародна |Торговельна| Форма |Дозування| Кількість |Найменування|Код| Номер | Дата | Заявлена | Заявлена | Офіційний |
| непатентована | назва |випуску| | одиниць | виробника, |АТХ|реєстраційного| закінчення | оптово- | оптово- | курс |
| або |лікарського| | |лікарського| країна | |посвідчення на| строку дії | відпускна | відпускна | іноземної |
|загальноприйнята| засобу | | | засобу у | | | лікарський |реєстраційного| ціна | ціна | валюти, |
| назва | | | | споживчій | | | засіб |посвідчення на|лікарського |лікарського|встановлений|
| лікарського | | | | упаковці | | | | лікарський | засобу | засобу |Національним|
| засобу | | | | | | | | засіб |вітчизняного|іноземного | банком |
| | | | | | | | | | та/або |виробництва| України на |
| | | | | | | | | | іноземного |в іноземній|дату подання|
| | | | | | | | | |виробництва,| валюті* | заяви про |
| | | | | | | | | | грн. | | реєстрацію |
| | | | | | | | | | | | оптово- |
| | | | | | | | | | | | відпускної |
| | | | | | | | | | | | ціни на |
| | | | | | | | | | | | лікарський |
| | | | | | | | | | | | засіб* |
|----------------+-----------+-------+---------+-----------+------------+---+--------------+--------------+------------+-----------+------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Обґрунтування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб:
_________________________________________________________________
_______________________ ________________ М.П. ________________
(посада представника (підпис) (П.І.Б.)
власника реєстраційного
посвідчення)
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров'я
|
В.В.Стеців
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
21.09.2011 N 602
Форма
Від ____________ N __________
Уповноважений представник виробника виробу медичного призначення:
Найменування ____________________________________________________
Місцезнаходження ________________________________________________
П.І.Б. контактної особи, тел. ___________________________________
Заявник, який здійснює реєстрацію оптово-відпускної ціни на виріб
медичного призначення:
Найменування ____________________________________________________
Місцезнаходження ________________________________________________
П.І.Б. керівника, тел. __________________________________________
П.І.Б. контактної особи, тел. ___________________________________
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Назва виробу| Код | Сфера |Модифікація * |Клас виробу |Найменування| Номер | Дата | Заявлена | Заявлена | Офіційний |
| медичного |згідно|застосування| або | медичного | виробника, | свідоцтва |закінчення | оптово- | оптово- | курс |
|призначення,| з | виробу |комплектуючі**|призначення | країна | про |строку дії | відпускна | відпускна | іноземної |
| тип, вид, |УКТЗЕД| медичного | виробу |залежно від | | державну | свідоцтва |ціна виробу |ціна виробу| валюти, |
| марка тощо | |призначення | медичного |потенційного| |реєстрацію | про | медичного | медичного |встановлений|
| | | | призначення | ризику | | виробу | державну |призначення |призначення|Національним|
| | | | |застосування| | медичного |реєстрацію |вітчизняного|іноземного | банком |
| | | | | | |призначення| виробу | та/або |виробництва| України на |
| | | | | | | | медичного | іноземного |в іноземній|дату подання|
| | | | | | | |призначення|виробництва,| валюті*** | заяви про |
| | | | | | | | | грн. | | реєстрацію |
| | | | | | | | | | | оптово- |
| | | | | | | | | | | відпускної |
| | | | | | | | | | | ціни на |
| | | | | | | | | | | виріб |
| | | | | | | | | | | медичного |
| | | | | | | | | | |призначення |
| | | | | | | | | | | *** |
|------------+------+------------+--------------+------------+------------+-----------+-----------+------------+-----------+------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Обґрунтування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного
призначення:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________ _____________ М.П. _________________
(посада уповноваженого (підпис) (П.І.Б.)
представника виробника
або заявника виробу
медичного призначення)
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров'я
|
В.В.Стеців
|