|
13.12.2011 N 900
|
|
В.о. Міністра
|
Р.О.Моісеєнко
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
13.12.2011 N 900
| N п/п | Вид та назва проекту регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття проекту акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту |
| 1 | 2 | 3 | 4 | |
| 1 | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку та Критеріїв встановлення медико- соціальними експертними комісіями ступеня втрати професійної працездатності у відсотках працівникам, яким заподіяно ушкодження здоров'я, пов'язане з виконанням трудових обов'язків" | Генеральна угода між Кабінетом Міністрів України, всеукраїнськими об'єднаннями організацій роботодавців і підприємців та всеукраїнськими профспілками і профоб'єднаннями (n0006120-10) | I квартал | Відділ медико- соціальної експертизи |
| 2 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін і доповнень до наказу МОЗ України від 15.11.2005 N 606" | З метою приведення у відповідність до чинного законодавства | II квартал | Відділ медико- соціальної експертизи |
| 3 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін і доповнень до наказу МОЗ України від 23.01.95 N 13" | З метою приведення у відповідність до чинного законодавства | III квартал | Відділ медико- соціальної експертизи |
| 4 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 09.10.2000 N 247" | У зв'язку із розмежуванням повноважень між Міністерством охорони здоров'я України та Державною санітарно- епідеміологічною службою України (Указ Президента України від 06.04.2011 N 400 (400/2011) "Про Положення про Державну санітарно- епідеміологічну службу України") | I квартал | Управління громадського здоров'я, Держсанепідслужба України |
| 5 | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження індикаторів якості медичної допомоги" | Проект наказу "Про затвердження індикаторів якості медичної допомоги" розроблений з метою виконання доручення Кабінету Міністрів України від 16.08.2011 N 37565/1/1-11 щодо організації підготовки проектів актів, необхідних для забезпечення реалізації Закону України "Про порядок проведення реформування системи охорони здоров'я у Вінницькій, Дніпропетровській, Донецькій областях та місті Києві" (3612-17) та наказу МОЗ України від 19.08.2011 N 524 (v0524282-11) | I квартал | Управління контролю якості медичних послуг |
| 6 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до наказу МОЗ від 02.02.2011 N 49" | Проект наказу "Про внесення змін до наказу МОЗ від 02.02.2011 N 49 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" розроблений з метою виконання прийнятої постанови Кабінету Міністрів України від 22.06.2011 N 712 (712-2011-п) "Про внесення змін до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності" | I квартал | Управління контролю якості медичних послуг |
| 7 | Проект постанови КМУ "Про внесення змін до Порядку віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок та Порядку проведення державної реєстрації харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок" | З метою посилення контролю за обігом харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок | III квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 8 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до таблиць невеликих, великих та особливо великих розмірів наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, що знаходяться у незаконному обігу" | На виконання пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. N 4 (4-2011-п) "Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. N 770 і від 10 жовтня 2007 р. N 1203" | I квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 9 | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку проведення підтвердження заявлених особливих характеристик спеціального харчового продукту, його безпечності, якості, ефективності матеріалами, що додаються до заяви про віднесення харчового продукту до категорії спеціального з метою його державної реєстрації" | З метою посилення контролю за обігом харчових продуктів спеціального дієтичного споживання | II півріччя | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 10 | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Змін та доповнень до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів" | З метою покращення забезпечення населення лікарськими засобами | Протягом року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 11 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 N 360" | З метою удосконалення системи обігу лікарських засобів | Протягом року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 12 | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до обов'язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптечних закладів" | З метою гарантованого мінімального рівня медикаментозного забезпечення населення | Протягом року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 р. N 536" | На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу. | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 р. N 621" | На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008 р. N 641" | На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстра- ції) в Україні" | На виконання пункту 1 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою врегулювання питань забезпечення державного регулювання ввезення на митну територію, реалізації та застосування в Україні медичних виробів, впорядкування системи державного контролю за якістю та безпекою таких виробів, приведення власних нормативно- правових актів МОЗ України у відповідність з іншими, що мають вищу юридичну силу. | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку ввезення на митну територію України незареєстро- ваних медичних виробів" | На виконання 1 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою забезпечення державного регулювання ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів. | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики" | На виконання пункту 9 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою підтвердження безпеки та ефективності застосування і досягнення гармонізації з міжнародними правилами проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення. | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення" | На виконання пунктів 1, 12, 18 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 (1497-2004-п) , з метою впорядкування системи ведення державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та забезпечення його офіційного видання, розміщення даних державного реєстру в засобах масової інформації. | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України і "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини" | Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) . | II квартал 2012 року | Державна служба України з питань протидії ВІЛ- інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань | |
| Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами" | На виконання пункту 1 протокольного рішення наради під головуванням Прем'єр-міністра України Азарова М.Я. від 17.11.2011 року щодо анулювання ліцензії за порушення граничних постачальницько- збутових і торгівельних (роздрібних) надбавок на лікарські засоби та з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров'я основними, доступними за ціною широким верствам населення та якісними лікарськими засобами. | II- III квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект постанови КМУ "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. N 756 та визнання такою, що втратила чинність, постанови Кабінету Міністрів України від 4 жовтня 2010 р. N 906" | Реалізація вимог статей 10 та 19 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) | I - II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами" | Реалізація вимог статей 10 та 19 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) | II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку перевірки перед Видачею ліцензії на Провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної Торгівлі лікарськими засобами" | Реалізація вимог статей 10 та 19 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) | II квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ "Про затвердження переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи" | Відповідно статті 32 Закону України "Основи законодавства про охорону здоров'я" (2801-12) | III квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ "Про внесення змін до наказу МОЗ від 26.04.2011 N 237" | Реалізація вимог статті 17 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) | III квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Стандартів державної акредитації фармацевтичних (аптечних) закладів" | Реалізація вимог постанови від 15.07.97 N 765 (765-97-п) "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я", із змінами. | III квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| 28 | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 5 січня 2011 р. N 19" | У зв'язку із зверненням суб'єктів господарювання | Протягом року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 29 | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 8 серпня 2011 р. N 932" | Удосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів | I півріччя 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| Проект Закону України "Про новітні харчові продукти" | На виконання пункту 104.1.1 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | березень - квітень 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект Закону України "Про інформування споживачів про харчові продукти" | На виконання пункту 103.1.1 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | вересень 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження порядку державної реєстрації харчових добавок, ароматизаторів та ензимів" | На виконання пункту 104.1.2 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II - III квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження державних санітарних норм та правил щодо застосування харчових добавок" | На виконання пункту 104.1.3 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II - III квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження державних санітарних норм та правил щодо застосування ароматиза- торів" | На виконання пункту 104.1.4 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II - III квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження державних санітарних норм та правил щодо застосування ензимів" | На виконання пункту 104.1.5 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II - III квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження гігієнічних вимог до молока та молочних продуктів, параметрів безпечності молока і молочних продуктів, окремих показників їх якості" | На виконання пункту 104.1.6 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II - III квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження гігієнічних вимог до м'яса та м'ясних продуктів, параметрів безпечності м'яса та м'ясних продуктів, окремих показників їх якості" | На виконання пункту 104.1.7 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II - III квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження гігієнічних вимог до води питної, включаючи воду природну мінеральну, параметрів безпечності води питної, включаючи воду природну мінеральну, та окремих показників їх якості" | На виконання пункту 104.1.8 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II - III квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження гігієнічних вимог до соків і сокових напоїв, параметрів безпечності соків і сокових напоїв, окремих показників якості" | На виконання пункту 104.1.9 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II - III квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження гігієнічних вимог до безалко- гольних напоїв, параметрів безпечності безалко- гольних напоїв, окремих показників якості" | На виконання пункту 104.1.10 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II - III квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження гігієнічних вимог до кондитерських виробів, параметрів безпечності кондитерських виробів, окремих показників якості" | На виконання пункту 104.1.11 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II - III квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження мікробіо- логічних критеріїв для встановлення показників безпечності харчових продуктів" | На виконання пункту 104.1.12 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження гігієнічних вимог до харчових продуктів, що виробляються на підприємствах громадського харчування" | На виконання пункту 104.1.13 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України N 187 (187/2012) від 12 березня 2012 року | II - III квартал 2012 року | Управління громадського здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження порядку роздрібної торгівлі лікарськими засобами медичними працівниками фельдшерських, фельдшерсько- акушерських пунктів, дільничних лікарень, амбулаторій, амбулаторій загальної практики - сімейної медицини, розташованих у сільській місцевості" | На виконання пункту 3 Протоколу наради під головуванням Прем'єр-міністра України Азарова М.Я. від 27.09.2011 щодо розширення мережі аптечних закладів у сільській місцевості та з метою реалізації вимог пункту 3.5.2 наказу МОЗ України від 31.10.2011 N 723 (z1420-11) "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07.12.2011 за N 1420/20158 | III квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 04.11.2011 N 755" | Реалізація вимог пункту 3.5.2 наказу МОЗ України від 31.10.2011 N 723 (z1420-11) "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07.12.2011 за N 1420/20158 | III квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках" | На виконання Концепції Загальнодержавної програми адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу (228-15) , у зв'язку з приєднанням України до Системи PIC/S та основними змінами, які відбулися в законодавстві України | III квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів" | На виконання підпункту 6 пункту 2 та пункту 4 розділу I Закону України "Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров'я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок" від 20 грудня 2011 року N 4196-VI (4196-17) | III квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу МОЗ України "Про запровадження спеціального позначення лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіоло- гічних препаратів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів" | На виконання пункту 8 Протоколу наради від 20.03.2012 "Про подальший розвиток системи охорони здоров'я" під головуванням Прем'єр-міністра України Азарова М.Я. з метою посилення контролю за обігом лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів | IV квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України та Міністерства фінансів України "Про затвердження Порядку ведення та використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні медичних виробів" | На виконання пунктів 1, 12, 18 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09 листопада 2004 року N 1497 (1497-2004-п) , з метою отримання оперативної інформації при перетині кордону про наявність (або відсутність) медичних виробів у Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення | IV квартал 2012 року | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| 49. | Проекту постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення зміни до пункту 2 Порядку вивезення за межі України або знищення неякісних та непридатних до споживання товарів (предметів) гуманітарної допомоги" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 13.06.2012 N 24083/1/1-12 до листа Ради національної безпеки і оборони України від 11.06.2012 N 1000/04-5-1 з метою встановлення обмеження на ввезення на митну територію лікарських засобів, термін придатності яких є меншим ніж 6 місяців | III квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 50. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 26.03.2012 N 12804/0/1-12 до протоколу наради Кабінету Міністрів України "Про подальший розвиток системи охорони здоров'я" під головуванням Прем'єр- міністра України Азарова М.Я. 20.03.2012 | II квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 51. | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення зміни до пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 р. N 340" | З метою приведення підпункту 6 пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 N 340 (340-2012-п) "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" у відповідність з нормою підпункту 4 пункту 2 цієї постанови | III квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 52. | Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку розрахунку граничного рівня оптово- відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою та порівняльних (референтних цін) на такі засоби" | На виконання підпункту 1 пункту 4 постанови Кабінету Міністрів України від 25.04.2012 N 340 (340-2012-п) "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" | II квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| 53. | Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 14.05.2003 N 210" | Відповідно до статті 21 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , постанови Кабінету Міністрів України від 10.10.2007 N 1203 (1203-2007-п) та з метою удосконалення контролю за обігом лікарських засобів, що містять у своєму складі наркотичні засоби або психотропні речовини і прекурсори | IV квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціального дозволу на заняття народною медициною (цілитель- ством)" | Внесення змін до статті 74-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я (2801-12) | III квартал | Управління контролю якості медичних послуг | |
| Проекту постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. N 955" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 19.06.2012 N 25337/0/1-12 до протоколу наради від 13.06.2012 "Про окремі питання функціонування системи охорони здоров'я та діяльності Держцінінспекції" | III квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Питання декларування зміни оптово- відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 19.06.2012 N 25337/0/1-12 до протоколу наради від 13.06.2012 "Про окремі питання функціонування системи охорони здоров'я та діяльності Держцінінспекції" | IV квартал | Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами" | Реалізація вимог підпункту 2 пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2012 року N 340 (340-2012-п) "Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою" та з метою забезпечення доступного мінімального рівня забезпечення населення лікарськими засобами | III квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами" | Відповідно до підпункту 16 пункту 4 Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. N 440 (440/2011) , підпункту 2 пункту 1 статті 19 Закону України "Про захист прав споживачів" (1023-12) та з метою забезпечення рівності прав та законних інтересів суб'єктів господарювання, які здійснюють діяльність з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (щодо вивісок та найменування аптечного закладу) | III квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 грудня 2006 року N 818" | Відповідно до абзацу третього пункту 2 розділу V "Прикінцевих положень" Закону України "Про професійний розвиток працівників" (4312-17) та постанови Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року N 731 (731-92-п) "Про затвердження Положення про державну реєстрацію нормативно- правових актів міністерств та інших органів виконавчої влади | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 29 грудня 2011 року N 1000" | На виконання п. 2 постанови Кабінету Міністрів України від 13.08.2012 N 762 (762-2012-п) "Про внесення зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. N 955", відповідно до підпункту 8.6 підпункту 8 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467 (467/2011) , та з метою створення рівних умов для обігу товарів вітчизняного та іноземного виробництва в Україні | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції | |
| Наказ МОЗ України "Про затвердження уніфікованих форм актів, які складаються за результатами перевірок суб'єктів господарювання у частині дотримання вимог санітарного законодавства" | п. 84.1.3 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспро- можна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України від 12 березня 2012 року N 187/2012 (187/2012) | серпень 2012 року | Державна санітарно- епідеміологічна служба України | |
| Проект Закону України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо провадження господарської діяльності з медичної практики" | Підпункт 2 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України (467/2011) , затвердженого Указом Президента України від 14.02.2012 N 85 | жовтень 2012 року | Управління контролю якості медичних послуг | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Критерію, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю)" | Пункт 84.1 Національного плану дій на 2012 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010 - 2014 роки "Заможне суспільство, конкуренто- спроможна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України від 12 березня 2012 N 187 (187/2012) | жовтень 2012 року | Управління контролю якості медичних послуг | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 р. N 536" | На виконання пункту 28 Плану заходів щодо виконання у 2012 році Загальнодержавної програми адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 28 березня 2012 р. N 156 (156-2012-р) | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції, Державна служба України з лікарських засобів | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 р. N 621" | На виконання пункту 29 Плану заходів щодо виконання у 2012 році Загальнодержавної програми адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 28 березня 2012 р. N 156 (156-2012-р) | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції, Державна служба України з лікарських засобів | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008 р. N 641" | На виконання пункту 30 Плану заходів щодо виконання у 2012 році Загальнодержавної програми адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 28 березня 2012 р. N 156 (156-2012-р) | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції, Державна служба України з лікарських засобів | |
| Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами" | З метою забезпечення можливості надання послуг суб'єктами господарювання з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами зі зберігання лікарських засобів та супутніх товарів, які закуплені за державні кошти або отримані в якості гуманітарної та/або благодійної допомоги | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення" | Розроблено відповідно до законів України "Про електронні документи та електронний документообіг" (851-15) та "Про електронний цифровий підпис" (852-15) , Концепції розвитку електронного урядування в Україні, затвердженої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 13 грудня 2010 р. N 2250 (2250-2010-р) , на виконання Плану заходів щодо реалізації Концепції розвитку електронного урядування в Україні, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 26 вересня 2011 р. N 1014 (1014-2011-р) , з метою спрощення для суб'єктів господарської діяльності процедури подання заяв з реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення та забезпечення можливості подання заяви про державну реєстрацію медичних виробів та матеріалів до неї в електронному вигляді | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції; Державна служба України з лікарських засобів | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України" | На виконання окремого доручення Першого заступника Міністра охорони здоров'я України Р.О.Моісеєнко від 12 березня 2012 року N 18.1313/10-05 щодо виконання пункту 6 протокольного рішення наради фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я від 12 березня 2012 року щодо підготовки проекту про внесення необхідних змін до нормативних актів з метою врегулювання порядку поновлення обігу вакцин на території України після заборони їх обігу (у зв'язку з смертельним випадком), відповідно до пункту 12 Положення про оперативне реагування на несприятливі події після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у разі госпіталізації або летального випадку, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 вересня 2011 року за N 595 (z1163-11) , зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за N 1163/19901, а також з метою удосконалення системи державного контролю за якістю вакцин (анатоксинів, алергенів туберкульозних), що знаходяться в обігу на території України | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції; Державна служба України з лікарських засобів | |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про визначення понять "великі" та "особливо великі" розміри фальсифіко- ваних лікарських засобів" | Необхідність врегулювання питання щодо визначення розмірів фальсифікованих лікарських засобів виникла у зв'язку з набранням чинності Закону України від 05 липня 2012 року N 5065-VI (5065-17) "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію або обіг фальсифікованих лікарських засобів" та з метою реалізації статей 305, 321-1 Кримінального кодексу України (2341-14) . Упровадження вказаних визначень створює підстави для визначення юридичної відповідальності за умисне виготовлення, придбання, пересилання чи зберігання з метою збуту або збут свідомо фальсифікованих лікарських засобів згідно з Кримінальним кодексом України (2341-14) | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції; Державна служба України з лікарських засобів |
|
Директор Департаменту
правового забезпечення
та міжнародної діяльності
|
В.В.Коблош
|