ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
03.03.2014 № 4006-1.3/2.3/17-14
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
У відповідності до Конституції України (254к/96-ВР) , ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (2801-12) , статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , Положення про Державну службу України з лікарських засобів (440/2011) , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 № 436 (z0107-02) "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 22.11.2011 за № 809 (z0126-12) (зі змінами) "Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 08.02.2014 № 111 "Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів" забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
Назва лікарського засобу
Форма лікарського засобу
Виробник
Країна виробника
АБАМАТ
таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг № 60 у контейнерах у пачці
Мілан Лабораторієс Лімітед
Індія
АБАМАТ
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 60 у контейнерах у пачці
Мілан Лабораторієс Лімітед
Індія
АРАВА-®
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (30 х 1) у флаконах
Санофі Вінтроп Індастріа
Франція
АРТИЦІЯ
таблетки, вкриті оболонкою, № 21 (21 х 1), № 63 (21 х 3) у блістерах
Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина; ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка
Німеччина / Чеська Республіка
ГАСТРОПОМ-АПО
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, № 30 у контейнерах
Апотекс Інк.
Канада
ДАЛЬФАЗ-® РЕТАРД
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5 мг № 56 (№ 14 х 4)
Санофі Вінтроп Індастріа
Франція
ЛАНГЕРИН-® 1000
таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 90 (10 х 9) у блістерах в коробці
АТ "Зентіва"
Словацька Республіка
ЛАНГЕРИН-® 500
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 90 (10 х 9) у блістерах в коробці
АТ "Зентіва"
Словацька Республіка
ЛАНГЕРИН-® 850
таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 90 (10 х 9) у блістерах в коробці
АТ "Зентіва"
Словацька Республіка
НЕУРОЛ 0,25
таблетки по 0,25 мг № 30 (15 х 2) у блістерах
АТ "Зентіва"
Чеська Республіка
НЕУРОЛ 1,0
таблетки по 1,0 мг № 30 (15 x 2) у блістерах
АТ "Зентіва"
Чеська Республіка
ПІНГЕЛЬ
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 30, № 90
АТ "Зентіва"
Чеська Республіка
ПІНОСОЛ-®
крем назальний по 10 г у тубах
АТ "Зентіва"
Словацька Республіка
ТАВАНІК-®
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 5
Санофі Вінтроп Індастріа
Франція
ТАВАНІК-®
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5
Санофі Вінтроп Індастріа
Франція
ТАВАНІК-®
розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
Німеччина
ТАКСОТЕР-®
концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 20 мг/0,5 мл у флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 80 мг/2,0 мл у флаконах № 1 з розчинником по 6 мл у флаконах № 1
Авентіс Фарма Дагенхем
Великобританія
УРОТОЛ-®
таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 28 (14 х 2), № 56 (14 х 4) у блістерах
ТОВ "Зентіва"
Чеська Республіка
ЦЕЛАСКОН-® ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН
таблетки шипучі по 500 мг № 10, № 30 (10 х 3), № 20 (20 х 1) у тубах
АТ "Зентіва"
Словацька Республіка
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів, невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходів по поверненню постачальнику або заходів щодо утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику, або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови
А.Д. Захараш