ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
24.03.2014 № 5711-1.2/2.3/17-14
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
У відповідності до Конституції України (254к/96-ВР) , ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (2801-12) , статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , Положення про Державну службу України з лікарських засобів (440/2011) , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 № 436 (z0107-02) "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 22.11.2011 за № 809 (z0126-12) (зі змінами) "Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 18.03.2014 № 192 (v0192282-14) "Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів" забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
Назва лікарського засобу
Форма лікарського засобу
Виробник
Країна виробника
АМАРИЛ-® М 1 МГ/250 МГ
таблетки, вкриті оболонкою, № 30
Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд.
Корея
ДАКТОЛ
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 мг in bulk у флаконах № 200
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД
Індія
ДАЛЬФАЗ-® СР
таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг № 10, № 30 (10 х 3) у блістерах
Санофі Вінтроп Індастріа
Франція
ДАУНОЛ
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг in bulk у флаконах № 200
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД
Індія
КОАПРОВЕЛЬ-® 300 МГ/25 МГ
таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (14 х 2) у блістерах в коробці
Санофі Вінтроп Індастріа
Франція
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200
Венус Ремедіс Лімітед
Індія
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200
Венус Ремедіс Лімітед
Індія
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200
Венус Ремедіс Лімітед
Індія
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200
Венус Ремедіс Лімітед
Індія
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів, невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходів по поверненню постачальнику або заходів щодо утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику, або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Перший заступник Голови
І.Б. Демченко